Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острая и постоянная боль у пациентов отделения интенсивной терапии (PAIN-ICU)

3 октября 2022 г. обновлено: Tampere University Hospital

Острая и постоянная боль у пациентов интенсивной терапии

Около 20 000 пациентов проходят лечение в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) в Финляндии ежегодно. Во время пребывания в отделении интенсивной терапии многие диагностические и другие процедуры, а также иммобилизация и сопутствующие заболевания могут вызывать боль. Поэтому частота возникновения боли у пациентов в ОИТ может быть высокой. Острая боль может вызвать несколько вредных эффектов, включая респираторный дистресс, тканевую гипоксию, иммуносупрессию и тревогу. После выписки многие выжившие после интенсивной терапии имеют более низкое качество жизни, связанное со здоровьем, симптомы посттравматического стрессового расстройства или постоянную боль.

Было проведено лишь несколько исследований с упором на острую или постоянную боль у пациентов в ОИТ, поэтому частота и факторы риска боли, связанной с ОИТ, не очень хорошо известны. Некоторыми из выявленных факторов риска персистирующей боли могут быть пожилой возраст, сепсис или неадекватное обезболивание во время пребывания в отделении интенсивной терапии. Опиоиды чаще всего используются в качестве анальгетиков в интенсивной терапии. Поскольку они могут иметь несколько побочных эффектов, их использование должно основываться на утвержденных шкалах боли. Многие факторы, такие как седативный эффект, релаксация или делирий пациента, усложняют управление болью.

Это проспективное обсервационное исследование направлено на определение частоты и факторов риска острой и постоянной боли у пациентов отделения интенсивной терапии, а также использование анальгетиков во время интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное обсервационное исследование направлено на определение частоты и факторов риска острой и постоянной боли у пациентов отделения интенсивной терапии, а также использование анальгетиков во время интенсивной терапии.

Процесс вербовки завершен, но последующие действия продолжаются. Пациентов сопровождают последующими анкетами до 5 лет после поступления в отделение интенсивной терапии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

707

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
      • Helsinki, Финляндия
        • Helsinki University Central Hospital, Meilahti
      • Tampere, Финляндия
        • Tampere University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Перспективная когорта пациентов интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

  • не отвечающие критериям исключения

Критерий исключения:

  • беременные пациенты
  • возраст до 18 лет
  • страдает от серьезной черепно-мозговой травмы
  • плановые нейрохирургические пациенты
  • вероятные доноры органов
  • страдает значительными когнитивными нарушениями
  • предполагаемая смерть в возрасте до 48 часов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты отделения интенсивной терапии
Пациенты интенсивной терапии старше 18 лет, неинтервенционное проспективное обсервационное исследование
Другой: Неинтервенционный
Неинтервенционный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение острой боли
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 3 дня
Умеренная или сильная боль (значение числовой оценочной шкалы (NRS) выше 3 / значение инструмента наблюдения за критической болью (CPOT) ≥3) во время интенсивной терапии
Через завершение обучения, в среднем 3 дня
Частота персистирующей невропатической боли при использовании Pain Detect
Временное ограничение: В реанимации контрольная клиника через три месяца после выписки и в дальнейшем изменение болей ежегодно в течение 5 лет
Умеренная или сильная боль.
В реанимации контрольная клиника через три месяца после выписки и в дальнейшем изменение болей ежегодно в течение 5 лет
Частота беспокойства, влияющего на постоянную боль
Временное ограничение: В реанимации диспансерное наблюдение через три месяца после выписки и в дальнейшем изменение тревожности ежегодно в течение 5 лет
Индекс состояния тревожности T (STAI-T)
В реанимации диспансерное наблюдение через три месяца после выписки и в дальнейшем изменение тревожности ежегодно в течение 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование анальгетиков
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 3 дня
Анальгетики, применяемые во время интенсивной терапии, включая показания и дозы
Через завершение обучения, в среднем 3 дня
Бред
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 3 дня
Частота делирия во время интенсивной терапии по шкале контрольного списка для скрининга делирия в интенсивной терапии (ICDSC, баллы 0–8), сумма симптомов, равная или превышающая 4, считается положительным для делирия.
Через завершение обучения, в среднем 3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tampere University Hospital

Соавторы

Helsinki University Central Hospital
Töölö Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Maija-Liisa Kalliomäki, Tampere University Hospital
  • Учебный стул: Otto Mäkinen, Tampere University
  • Учебный стул: Sari Karlsson, Tampere University Hospital
  • Учебный стул: Simo Varila, Tampere University Hospital
  • Учебный стул: Minna Peltomaa, Tampere University Hospital
  • Учебный стул: Karita Koskinen, HUS
  • Учебный стул: Anna-Maria Kuivalainen, HUS
  • Учебный стул: Katri Hamunen, HUS Pain Clinic
  • Учебный стул: Minna Bäcklund, HUS
  • Учебный стул: Sari Sutinen, HUS
  • Учебный стул: Leena Pettilä, HUS
  • Учебный стул: Annika Laukkanen, Töölö Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 апреля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUS/2779/2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Неинтервенционный

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться