Dolor agudo y persistente en pacientes de UCI (PAIN-ICU)
Dolor agudo y persistente en pacientes de cuidados intensivos
Aproximadamente 20.000 pacientes son tratados en unidades de cuidados intensivos (UCI) en Finlandia anualmente. Durante la estancia en la UCI, muchos diagnósticos y otros procedimientos, así como la inmovilización y las enfermedades subyacentes, pueden causar dolor. Por lo tanto, la incidencia de dolor en los pacientes de la UCI puede ser alta. El dolor agudo puede causar varios efectos perjudiciales que incluyen dificultad respiratoria, hipoxia tisular, inmunosupresión y ansiedad. Después del alta, muchos sobrevivientes de cuidados intensivos tienen una calidad de vida relacionada con la salud más baja, síntomas de trastorno de estrés postraumático o dolor persistente.
Se han realizado pocos estudios centrados en el dolor agudo o persistente en pacientes de la UCI, por lo que la incidencia y los factores de riesgo del dolor relacionado con la UCI no se conocen muy bien. Algunos de los factores de riesgo identificados para el dolor persistente pueden ser el aumento de la edad, la sepsis o el manejo inadecuado del dolor durante la estancia en la UCI. Los opioides se usan con mayor frecuencia como analgésicos en cuidados intensivos. Debido a que pueden tener varios efectos adversos, el uso debe basarse en escalas de dolor validadas. Muchos factores como la sedación, la relajación o el delirio del paciente complican el manejo del dolor.
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo determinar la incidencia y los factores de riesgo para el dolor agudo y persistente en pacientes de la UCI, así como el uso de analgésicos durante la unidad de cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo determinar la incidencia y los factores de riesgo para el dolor agudo y persistente en pacientes de la UCI, así como el uso de analgésicos durante la unidad de cuidados intensivos.
El proceso de reclutamiento está terminado, pero el seguimiento está en curso. Los pacientes son seguidos mediante cuestionarios posteriores hasta 5 años después del ingreso en la UCI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Helsinki, Finlandia
- Helsinki University Central Hospital, Meilahti
-
Tampere, Finlandia
- Tampere University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- no cumplir con los criterios de exclusión
Criterio de exclusión:
- pacientes embarazadas
- edad menor de 18 años
- sufre de una lesión cerebral significativa
- pacientes neuroquirúrgicos electivos
- probables donantes de órganos
- que sufre de un deterioro cognitivo significativo
- muerte presunta en menos de 48h
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes de UCI
Pacientes mayores de 18 años en cuidados intensivos, estudio observacional prospectivo no intervencionista
|
No intervencionista
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de dolor agudo
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 días
|
Dolor moderado o severo (valor de la escala de calificación numérica (NRS) por encima de 3 / valor de la herramienta de observación del dolor crítico (CPOT) ≥3) durante cuidados intensivos
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 días
|
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Incidencia de dolor neuropático persistente usando Pain Detect
Periodo de tiempo: En la clínica de seguimiento de cuidados intensivos a los tres meses después del alta y, posteriormente, el cambio en el dolor anualmente durante 5 años
|
Dolor moderado o intenso.
|
En la clínica de seguimiento de cuidados intensivos a los tres meses después del alta y, posteriormente, el cambio en el dolor anualmente durante 5 años
|
|
Incidencia de la ansiedad que afecta al dolor persistente
Periodo de tiempo: En la clínica de seguimiento de cuidados intensivos a los tres meses después del alta y, posteriormente, el cambio en la ansiedad anualmente durante 5 años
|
Índice de ansiedad Estado-Rasgo T (STAI-T)
|
En la clínica de seguimiento de cuidados intensivos a los tres meses después del alta y, posteriormente, el cambio en la ansiedad anualmente durante 5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uso de analgésicos
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 días
|
Analgésicos administrados en cuidados intensivos, incluidas indicaciones y posologías
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 días
|
|
Delirio
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 días
|
Incidencia de delirio durante cuidados intensivos mediante el uso de la escala Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC, puntuaciones 0-8), una suma de síntomas igual o superior a 4 se considera afirmativa para delirio
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Maija-Liisa Kalliomäki, Tampere University Hospital
- Silla de estudio: Otto Mäkinen, Tampere University
- Silla de estudio: Sari Karlsson, Tampere University Hospital
- Silla de estudio: Simo Varila, Tampere University Hospital
- Silla de estudio: Minna Peltomaa, Tampere University Hospital
- Silla de estudio: Karita Koskinen, HUS
- Silla de estudio: Anna-Maria Kuivalainen, HUS
- Silla de estudio: Katri Hamunen, HUS Pain Clinic
- Silla de estudio: Minna Bäcklund, HUS
- Silla de estudio: Sari Sutinen, HUS
- Silla de estudio: Leena Pettilä, HUS
- Silla de estudio: Annika Laukkanen, Töölö Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUS/2779/2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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