Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostry i przewlekły ból u pacjentów OIT (PAIN-ICU)

3 października 2022 zaktualizowane przez: Tampere University Hospital

Ostry i przewlekły ból u pacjentów intensywnej terapii

Około 20 000 pacjentów jest leczonych rocznie na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) w Finlandii. Podczas pobytu na OIT wiele procedur diagnostycznych i innych, a także unieruchomienie i choroby współistniejące mogą powodować ból. Dlatego częstość występowania bólu u pacjentów OIOM może być wysoka. Ostry ból może powodować szereg szkodliwych skutków, w tym niewydolność oddechową, niedotlenienie tkanek, immunosupresję i niepokój. Po wypisaniu ze szpitala wiele osób, które przeżyły intensywną terapię, ma niższą jakość życia związaną ze zdrowiem, objawy zespołu stresu pourazowego lub uporczywy ból.

Przeprowadzono tylko nieliczne badania skupiające się na ostrym lub uporczywym bólu u pacjentów na OIOM, stąd częstość występowania i czynniki ryzyka bólu związanego z OIT nie są dobrze poznane. Niektóre ze zidentyfikowanych czynników ryzyka przetrwałego bólu mogą obejmować zaawansowany wiek, posocznicę lub nieodpowiednie leczenie bólu podczas pobytu na OIT. Opioidy są najczęściej stosowane jako środki przeciwbólowe w intensywnej terapii. Ponieważ mogą one mieć kilka skutków ubocznych, stosowanie musi opierać się na zatwierdzonych skalach bólu. Wiele czynników, takich jak sedacja, relaksacja czy delirium pacjenta, komplikuje leczenie bólu.

Celem prospektywnego badania obserwacyjnego jest określenie częstości występowania i czynników ryzyka bólu ostrego i przewlekłego u pacjentów przebywających na OIT oraz stosowania leków przeciwbólowych w trakcie intensywnej terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem prospektywnego badania obserwacyjnego jest określenie częstości występowania i czynników ryzyka bólu ostrego i przewlekłego u pacjentów przebywających na OIT oraz stosowania leków przeciwbólowych w trakcie intensywnej terapii.

Proces rekrutacji został zakończony, ale kontynuacja trwa. Pacjentów poddaje się kolejnym kwestionariuszom do 5 lat po przyjęciu na OIT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

707

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • Helsinki University Central Hospital, Meilahti
      • Tampere, Finlandia
        • Tampere University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Prospektywna kohorta pacjentów intensywnej terapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nie spełnia kryteriów wykluczenia

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentki w ciąży
  • wiek poniżej 18 lat
  • cierpi na poważny uraz mózgu
  • planowych pacjentów neurochirurgicznych
  • prawdopodobnych dawców narządów
  • cierpi na znaczne upośledzenie funkcji poznawczych
  • domniemana śmierć poniżej 48h

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci OIOM
Ponad 18-letni pacjenci intensywnej terapii, nieinterwencyjne prospektywne badanie obserwacyjne
Inny: Nieinterwencyjne
Nieinterwencyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie ostrego bólu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 dni
Umiarkowany lub silny ból (wartość numerycznej skali oceny (NRS) powyżej 3 / wartość krytycznego narzędzia obserwacji bólu (CPOT) ≥3) podczas intensywnej terapii
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 dni
Występowanie uporczywego bólu neuropatycznego za pomocą Pain Detect
Ramy czasowe: Na oddziale intensywnej opieki kontrolnej w klinice po trzech miesiącach od wypisu ze szpitala, a następnie zmiana bólu co roku przez 5 lat
Umiarkowany lub silny ból.
Na oddziale intensywnej opieki kontrolnej w klinice po trzech miesiącach od wypisu ze szpitala, a następnie zmiana bólu co roku przez 5 lat
Występowanie lęku wpływającego na uporczywy ból
Ramy czasowe: Na oddziale intensywnej terapii kontrolna klinika po trzech miesiącach od wypisu, a następnie zmiana lęku corocznie przez 5 lat
Stan-Cecha Indeks lęku T (STAI-T)
Na oddziale intensywnej terapii kontrolna klinika po trzech miesiącach od wypisu, a następnie zmiana lęku corocznie przez 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie przeciwbólowe
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 dni
Leki przeciwbólowe podawane podczas intensywnej terapii z uwzględnieniem wskazań i dawkowania
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 dni
Delirium
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 dni
Występowanie delirium podczas intensywnej terapii na podstawie skali Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC, wyniki 0-8), suma objawów równa lub wyższa niż 4 jest uważana za pozytywną dla delirium
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tampere University Hospital

Współpracownicy

Helsinki University Central Hospital
Töölö Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Maija-Liisa Kalliomäki, Tampere University Hospital
  • Krzesło do nauki: Otto Mäkinen, Tampere University
  • Krzesło do nauki: Sari Karlsson, Tampere University Hospital
  • Krzesło do nauki: Simo Varila, Tampere University Hospital
  • Krzesło do nauki: Minna Peltomaa, Tampere University Hospital
  • Krzesło do nauki: Karita Koskinen, HUS
  • Krzesło do nauki: Anna-Maria Kuivalainen, HUS
  • Krzesło do nauki: Katri Hamunen, HUS Pain Clinic
  • Krzesło do nauki: Minna Bäcklund, HUS
  • Krzesło do nauki: Sari Sutinen, HUS
  • Krzesło do nauki: Leena Pettilä, HUS
  • Krzesło do nauki: Annika Laukkanen, Töölö Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUS/2779/2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Nieinterwencyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj