经食管超声心动图的副作用
经食管超声心动图的局部副作用
经食管超声心动图常用于心脏手术。 经食管超声心动图的并发症很少见 (1.2%),但往往被低估,并可能导致无法识别的失血和感染部位。
本研究旨在通过内窥镜评估心脏手术期间回波探头插入前后咽、上喉、食道和胃的粘膜。
研究概览
详细说明
经食管超声心动图常用于心脏手术。 使用它的主要原因是评估心脏手术前后的心脏功能和瓣膜形态。
经食管超声心动图的并发症很少见 (1.2%)。 所述并发症可能涉及胃肠道、心血管或呼吸系统。
经食管超声心动图的主要并发症是胃肠道的局部损伤。 仅报告大出血和穿孔,术后早期未注意到轻微损伤,但可能起重要作用,尤其是在患者不适、未识别的轻微失血来源和感染部位。 由于已知口咽细菌会引起心内膜炎和移植物感染,因此该感染部位可能在心脏手术中特别受关注。
学习目标:
使用可弯曲内窥镜在心脏手术期间评估 TEE 探头插入前后咽、上喉、食道和胃的粘膜。
设计:
开放的、非随机的、观察者不知情的试点研究。 纳入标准
- 计划心脏手术
- 18岁以上
- 签署知情同意书
- 临床需要术中使用经食管超声心动图 排除标准
- 最近的胃肠道疾病(3-6 个月)
- 近期上消化道手术(3-6个月)
- 无法理解研究程序的受试者
- 未签署知情同意书
- 经食管超声心动图的禁忌症
在诱导麻醉并插入所有需要的导管(动脉导管、中心静脉导管、膀胱导管和肺动脉导管,如果有指征)后,专家医师将对咽、食道和胃进行内窥镜检查(奥林巴斯;德国汉堡)为了排除(分别映射)粘膜的任何改变。
内窥镜检查后,将立即插入覆盖有特殊避孕套的经食道探头(6T、6T-RS、6Tc、6Tc-RS Vivid GE;美国;X7-2T、S7-2omni、飞利浦)。 TOE 探头将在胃肠道中停留 7-8 小时。
心脏手术中常规进行两项标准的超声心动图检查;第一个(皮肤切开之前)被指定为心脏形态和功能的基线评估;第二次(体外循环撤机后)分别检查手术结果,判断心功能,为医疗决策做准备。 常规 TEE - 检查遵循标准 TEE 视图和检查工作流程的指南,包括最少 11 个视图,最多 28 个视图,具体取决于病理类型。 执行标准 TEE 检查所需的平均时间为 5-15 分钟不等。
由于这些原因,将报告每次检查的 TEE 视图数量、每次检查的长度、检查期间的不同探头位置(食管上段、食管中段、经胃和经胃深部)以及探头在每个位置的停留时间. 一旦 TEE 探头被移除,第二次内窥镜检查将按照与基线内窥镜检查相同的顺序进行。
粘膜的可能损伤将按照 Geene 等人的描述进行分类。 (Greene 1999, #9) 如下:红斑、水肿、血肿、粘膜糜烂、瘀点和穿孔。 特别是咽、上食道、中食道、贲门、胃底和胃体将被检查。
拍摄的检查的分析将由内窥镜医师以盲目方式第二次离线进行。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1090
- Medical University of Vienna
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 计划心脏手术
- 18岁以上
- 签署知情同意书
- 术中使用经食管超声心动图的临床需要
排除标准:
- 最近的胃肠道疾病(3-6 个月)
- 近期上消化道手术(3-6个月)
- 无法理解研究程序的受试者
- 未签署知情同意书
- 经食管超声心动图的禁忌症
- 手术前三个月内进行抗生素治疗
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他:内窥镜检查
上消化道内窥镜检查
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咽、上食管、中食管、贲门、胃底、胃体等内镜检查
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内镜轻度粘膜损伤发生率
大体时间:7-8小时
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上消化道粘膜红斑、水肿、血肿、粘膜糜烂、瘀点或穿孔
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7-8小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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考试时间
大体时间:1天
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实际 TEE 考试的持续时间
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1天
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术后并发症发生率
大体时间:最多 1 周
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胃肠道出血、穿孔、吞咽困难
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最多 1 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ulrike Weber, M.D.Ph.D.、Medical University of Vienna
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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