경식도 심초음파의 부작용
경식도 심초음파의 국소 부작용
Transesophageal echocardiography는 심장 수술 중에 일반적으로 사용됩니다. 경식도 심초음파의 합병증은 드물지만(1,2%), 종종 과소평가되며 인식할 수 없는 실혈 및 감염 부위로 이어질 수 있습니다.
본 연구는 내시경을 이용한 심장 수술 중 에코 탐침 삽입 전후의 인두, 상부 후두, 식도 및 위의 점막을 평가하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
Transesophageal echocardiography는 심장 수술 중에 일반적으로 사용됩니다. 이를 사용하는 주된 이유는 심장 수술 전후의 심장 기능 및 판막 형태의 평가입니다.
경식도 심초음파의 합병증은 드물다(1,2%). 설명된 합병증은 위장관, 심혈관 또는 호흡계와 관련될 수 있습니다.
경식도 심초음파의 주요 합병증은 위장관의 국소 손상입니다. 대량 출혈과 천공만 보고되었으며, 경미한 부상은 수술 후 초기에는 발견되지 않았지만 특히 환자의 불편함, 인식할 수 없는 경미한 실혈의 원인 및 감염 부위에서 중요한 역할을 할 수 있습니다. 구인두 박테리아는 심내막염 및 이식편 감염을 유발하는 것으로 알려져 있으므로 이 감염 부위는 심장 수술에서 특히 중요할 수 있습니다.
연구 목표:
유연한 내시경을 사용하여 심장 수술 중 TEE 프로브 삽입 전후에 인두, 상부 후두, 식도 및 위의 점막을 평가합니다.
설계:
개방형, 무작위화되지 않은 관찰자 맹검, 파일럿 연구. 포함 기준
- 계획된 심장 수술
- 18세 이상
- 서명된 동의서
- 경식도 심초음파의 수술 중 사용에 대한 임상적 필요성 제외 기준
- 최근 위장병(3-6개월)
- 최근 상부 위장관 수술(3~6개월)
- 연구 절차를 이해할 수 없는 피험자
- 서명된 사전 동의 없음
- 경식도 심 초음파 검사에 대한 금기 사항
마취 유도 및 필요한 모든 카테터(동맥 카테터, 중심 정맥 카테터, 방광 카테터 및 폐동맥 카테터, 필요한 경우) 삽입 후 전문 의사가 인두, 식도 및 위의 내시경 검사(Olympus; Hamburg, Germany)를 수행합니다. 점막의 모든 변경을 배제(각각 매핑)하기 위해.
내시경 직후 경식도 프로브(6T, 6T-RS, 6Tc, 6Tc-RS Vivid GE; USA; X7-2T, S7-2omni, Philips)를 특수 콘돔으로 덮습니다. TOE 프로브는 위장관에서 7-8시간 동안 유지됩니다.
두 가지 표준 심 초음파 검사는 심장 수술 중에 일상적으로 수행됩니다. 첫 번째(피부 절개 전)는 심장 형태 및 기능의 기본 평가로 지정됩니다. 두 번째(심폐 바이패스에서 이유 후)는 각각 수술 결과를 확인하여 치료 결정을 위한 심장 기능을 결정하기 위해 수행됩니다. 일상적인 TEE - 검사는 표준 TEE 보기 및 검사 워크플로에 대한 지침을 따르며 병리 유형에 따라 최소 11개 보기에서 최대 28개 보기를 포함합니다. 표준 TEE 시험을 수행하는 데 필요한 평균 시간은 5-15분입니다.
이러한 이유로 검사당 TEE 보기 수, 각 검사의 길이, 검사 중 다양한 탐침 위치(상부 식도, 중간 식도, 경위 및 깊은 경위) 및 각 위치에서 탐침의 체류 기간이 보고됩니다. . TEE 프로브를 제거하자마자 두 번째 내시경 검사는 기본 내시경 검사와 동일한 순서로 수행됩니다.
점막의 가능한 병변은 Geene et al. (Greene 1999, #9) 홍반, 부종, 혈종, 점막 미란, 점상출혈 및 천공. 특히 인두, 상부 식도, 중간 식도, 분문부, 위저부, 위체를 검사합니다.
촬영된 검사의 분석은 블라인드 방식으로 두 번째 오프라인에서 내시경 의사에 의해 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 계획된 심장 수술
- 18세 이상
- 서명된 동의서
- 경식도 심초음파의 수술 중 사용에 대한 임상적 필요성
제외 기준:
- 최근 위장병(3-6개월)
- 최근 상부 위장관 수술(3~6개월)
- 연구 절차를 이해할 수 없는 피험자
- 서명된 사전 동의 없음
- 경식도 심 초음파 검사에 대한 금기 사항
- 수술 전 3개월 이내 항생제 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 내시경
상부 위장관 내시경
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인두, 상부식도, 중부식도, 분문부, 위저부, 위체부의 내시경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내시경 경미한 점막 손상의 발생률
기간: 7~8시간
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홍반, 부종, 혈종, 점막 침식, 점상출혈 또는 상부 위장관 점막의 천공
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7~8시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시험 기간
기간: 1 일
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실제 TEE 시험 기간
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1 일
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수술 후 합병증 발생률
기간: 최대 1주일
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위장관 출혈, 천공, 삼키기 어려움
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최대 1주일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ulrike Weber, M.D.Ph.D., Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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내시경에 대한 임상 시험
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Société Française d'Endoscopie Digestive완전한
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Inje University완전한
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Johns Hopkins University모집하지 않고 적극적으로