使用霍尔技术和传统技术放置的不锈钢染色冠的评估
2021年3月12日 更新者：Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD、Hacettepe University
使用霍尔技术和传统技术放置的不锈钢染色冠 (SSC) 的临床和放射学评估
本研究的目的是评估和比较使用霍尔技术和传统技术放置的不锈钢染色冠的临床性能
研究概览
详细说明
不锈钢染色冠 (SSC) 将以分口设计放置在两颗具有近端龋齿的乳磨牙上。 该研究将包括 200 名患者。 根据技术，牙齿将被随机分为两组。
第 1 组：将使用传统技术放置的 SSC 第 2 组：将使用霍尔技术放置的 SSC 将使用 Frankl 量表评估儿童在手术过程中的合作情况。 牙冠将在基线和 1.、6.、12.、18.、24 时进行评估。 个月。 射线照相评估将在 6.,12。 和 24。 个月。 将使用卡方检验和对数秩检验对数据进行统计分析，并将使用 Kaplan-Meier 生存法来估计生存百分比。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06100
- Hacettepe University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 同意参加并签署知情同意书的患者及患者家长
- 有两个第一和/或第二乳磨牙且龋齿至少影响两个表面的患者
- 配合牙科手术的患者
排除标准：
- 不同意参加并签署知情同意书的患者及患者家长
- 以前修复过的牙齿
- 患有全身性疾病的患者，
- 接受正畸治疗的患者
- 继承牙萌出时间短的牙齿
- 需要活体或非活体牙髓治疗的牙齿
- 不接受SSC美学外观的患者和/或父母
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：霍尔技术
使用霍尔技术将 SSC 放置在乳牙上
|
采用霍尔技术放置的金属不锈钢染色皇冠
|
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有源比较器：传统技术
使用传统技术将 SSC 放置在乳牙上
|
用传统技术放置的金属不锈钢染色皇冠
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用 Hall 技术和传统技术放置的不锈钢染色冠 (SSC) 的临床表现
大体时间：2年
|
评估用两种不同技术放置在乳磨牙上的 SSC。 儿童的合作程度将采用弗兰克尔量表进行评估（1：肯定否定，2：否定，3：肯定，4：肯定肯定）。 评估标准将是；
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zafer C Cehreli、Hacettepe University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月1日
初级完成 (预期的)
2024年6月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月8日
首次发布 (实际的)
2018年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月12日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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