A teremtechnikával és a hagyományos technikával elhelyezett rozsdamentes pácolt koronák értékelése
Hall-technikával és hagyományos technikával elhelyezett rozsdamentes foltkoronák (SSC-k) klinikai és radiológiai értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rozsdamentes foltkoronákat (SSC) két, proximális fogszuvasodással rendelkező elsődleges moláris fogra helyezik, osztott szájú kialakításban. 200 beteget vonnak be a vizsgálatba. A fogakat véletlenszerűen két csoportra osztjuk a technika szerint.
1. csoport: Hagyományos technikával elhelyezett SSC-k 2. csoport: Hall-technikával elhelyezett SSC-k A gyermek együttműködését az eljárás során Frankl-skálával értékeljük. A koronák kiértékelése az alapvonalon és 1., 6., 12., 18., 24. hónapok. A radiográfiai értékelések 6.,12-kor lesznek. és 24. hónapok. Az adatokat chi-négyzet teszttel és Log-Rank teszttel statisztikailag elemezzük, és a Kaplan-Meier túlélési módszert alkalmazzuk a túlélési százalékok becslésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06100
- Hacettepe University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek és a betegek szülei, akik elfogadják a részvételt és aláírják a tájékozott beleegyező nyilatkozatot
- Olyan betegek, akiknek két első és/vagy második elsődleges őrlőfoga van, és legalább két felületet érintő fogszuvasodás
- A fogászati eljárásban együttműködő páciensek
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek és a betegek szülei, akik nem vállalják a részvételt és aláírják a tájékozott beleegyező nyilatkozatot
- Korábban helyreállított fogak
- Szisztémás betegségben szenvedő betegek,
- Fogszabályozó kezelésben részesülő betegek
- Olyan fogak, amelyeknél rövid időn belül kitörnek az utódai
- Olyan fogak, amelyek létfontosságú vagy nem létfontosságú endodontiai kezelést igényelnek
- Betegek és/vagy szülők, akik nem fogadják el az SSC esztétikai megjelenését
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hall technika
SSC-ket az elsődleges fogakra helyeztek Hall technikával
|
Fém Rozsdamentes pác korona Hall technikával elhelyezve
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos technika
Az elsődleges fogakra hagyományos technikával elhelyezett SSC-k
|
Fém Hagyományos technikával elhelyezett rozsdamentes pác korona
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Hall-technikával és a hagyományos technikával elhelyezett rozsdamentes festőkoronák (SSC-k) klinikai teljesítménye
Időkeret: 2 év
|
Az elsődleges moláris fogakon két különböző technikával elhelyezett SSC-k értékelése. A gyerekek együttműködését Frankl-skálával (1: határozottan negatív, 2: negatív, 3: pozitív, 4: határozottan pozitív) értékeljük. Az értékelési kritériumok a következők lesznek;
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zafer C Cehreli, Hacettepe University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hall vs SSC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .