Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hallitekniikalla ja perinteisellä tekniikalla sijoitettujen ruostumattomasta teräksestä valmistettujen kruunujen arviointi

perjantai 12. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Hall-tekniikalla ja perinteisellä tekniikalla sijoitettujen ruostumattomien tahrakruuneiden (SSC) kliininen ja radiologinen arviointi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja verrata Hall-tekniikalla ja perinteisellä tekniikalla sijoitettujen ruostumattomien ruostumattomasta teräksestä valmistettujen kruunujen kliinistä suorituskykyä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Stainless Stain Crowns (SSC) asetetaan kahdelle ensisijaiselle poskihampaalle, joissa on proksimaalinen karies, jaettu suu. Tutkimukseen osallistuu 200 potilasta. Hampaat satunnaistetaan kahteen ryhmään tekniikan mukaan.

Ryhmä 1: SSC:t, jotka sijoitetaan perinteisellä tekniikalla Ryhmä 2: SSC:t, jotka sijoitetaan Hall-tekniikalla Lapsen yhteistyötä toimenpiteen aikana arvioidaan Franklin asteikolla. Kruunut arvioidaan lähtötilanteessa ja 1., 6., 12., 18., 24. kuukaudet. Röntgentutkimukset ovat 6., 12. ja 24. kuukaudet. Tiedot analysoidaan tilastollisesti khin neliötestillä ja Log-Rank-testillä ja Kaplan-Meierin eloonjäämismenetelmää käytetään selviytymisprosenttien arvioimiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06100
        • Hacettepe University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ja potilaiden vanhemmat, jotka suostuvat osallistumaan ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen
  • Potilaat, joilla on kaksi ensimmäistä ja/tai toista primaarista poskihampaa, joiden karies vaikuttaa vähintään kahteen pintaan
  • Potilaat, jotka ovat yhteistyöhaluisia hammashoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat ja niiden potilaiden vanhemmat, jotka eivät suostu osallistumaan ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen
  • Aiemmin palautetut hampaat
  • Potilaat, joilla on systeeminen sairaus,
  • Potilaat, jotka saavat oikomishoitoa
  • Hampaat, joilla on lyhyt aika peräkkäisten hampaiden puhkeamiseen
  • Hampaat, jotka tarvitsevat elintärkeää tai ei-vitaalista endodonttista hoitoa
  • Potilaat ja/tai vanhemmat, jotka eivät hyväksy SSC:n esteettistä ulkonäköä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hall-tekniikka
SSC:t asetetaan päähampaisiin Hall-tekniikalla
Laite: Hall-tekniikka
Metalli Ruostumaton tahrakruunu Hall-tekniikalla
Active Comparator: Perinteinen tekniikka
SSC:t asetetaan perushampaisiin perinteisellä tekniikalla
Laite: Perinteinen tekniikka
Metalli Ruostumaton tahrakruunu perinteisellä tekniikalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hall-tekniikalla ja perinteisellä tekniikalla sijoitettujen ruostumattomien ruostumattomien kruunujen (SSC) kliininen suorituskyky
Aikaikkuna: 2 vuotta

Ensisijaisiin poskihampaisiin sijoitettujen SSC:iden arviointi kahdella eri tekniikalla. Lasten yhteistyötä arvioidaan Franklin asteikolla (1: ehdottomasti negatiivinen, 2: negatiivinen, 3: positiivinen, 4: ehdottomasti positiivinen).

Arviointikriteerit ovat;

  • spontaani kipu (poissa/olemassa);
  • arkuus lyömäsoittimille/palpaatiolle (poissa/läsnä);
  • liikkuvuus (ei liikkuvuutta / 1mm / 2mm / 3mm liikkuvuus)
  • turvotus (poissa/läsnä);
  • fisteli (poissa/läsnä)
  • periapikaalinen/radikulaarinen radioluenssi (poissa/läsnä);
  • laajentunut parodontaalinen nivelside (poissa/läsnä);
  • lamina duran menetys (poissa/läsnä);
  • juuren sisäinen/ulkoinen resorptio (poissa/läsnä)
  • kunkin kruunun reunasovitus: hyvä, kun reunat olivat sinetöityjä / huono kun reunat olivat auki
  • kruunun pysyminen (poissa / läsnä)
  • kruunun murtuma (poissa / läsnä)
  • ienterveys / ientulehdus (poissa / läsnä)
  • plakki kruunun ympärillä (poissa / läsnä)
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hacettepe University

Tutkijat

  • Päätutkija: Zafer C Cehreli, Hacettepe University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Hall vs SSC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Kliiniset tutkimukset Hall-tekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa