Hallitekniikalla ja perinteisellä tekniikalla sijoitettujen ruostumattomasta teräksestä valmistettujen kruunujen arviointi
perjantai 12. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University
Hall-tekniikalla ja perinteisellä tekniikalla sijoitettujen ruostumattomien tahrakruuneiden (SSC) kliininen ja radiologinen arviointi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja verrata Hall-tekniikalla ja perinteisellä tekniikalla sijoitettujen ruostumattomien ruostumattomasta teräksestä valmistettujen kruunujen kliinistä suorituskykyä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Stainless Stain Crowns (SSC) asetetaan kahdelle ensisijaiselle poskihampaalle, joissa on proksimaalinen karies, jaettu suu. Tutkimukseen osallistuu 200 potilasta. Hampaat satunnaistetaan kahteen ryhmään tekniikan mukaan.
Ryhmä 1: SSC:t, jotka sijoitetaan perinteisellä tekniikalla Ryhmä 2: SSC:t, jotka sijoitetaan Hall-tekniikalla Lapsen yhteistyötä toimenpiteen aikana arvioidaan Franklin asteikolla. Kruunut arvioidaan lähtötilanteessa ja 1., 6., 12., 18., 24. kuukaudet. Röntgentutkimukset ovat 6., 12. ja 24. kuukaudet. Tiedot analysoidaan tilastollisesti khin neliötestillä ja Log-Rank-testillä ja Kaplan-Meierin eloonjäämismenetelmää käytetään selviytymisprosenttien arvioimiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ja potilaiden vanhemmat, jotka suostuvat osallistumaan ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen
- Potilaat, joilla on kaksi ensimmäistä ja/tai toista primaarista poskihampaa, joiden karies vaikuttaa vähintään kahteen pintaan
- Potilaat, jotka ovat yhteistyöhaluisia hammashoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ja niiden potilaiden vanhemmat, jotka eivät suostu osallistumaan ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen
- Aiemmin palautetut hampaat
- Potilaat, joilla on systeeminen sairaus,
- Potilaat, jotka saavat oikomishoitoa
- Hampaat, joilla on lyhyt aika peräkkäisten hampaiden puhkeamiseen
- Hampaat, jotka tarvitsevat elintärkeää tai ei-vitaalista endodonttista hoitoa
- Potilaat ja/tai vanhemmat, jotka eivät hyväksy SSC:n esteettistä ulkonäköä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hall-tekniikka
SSC:t asetetaan päähampaisiin Hall-tekniikalla
|
Metalli Ruostumaton tahrakruunu Hall-tekniikalla
|
|
Active Comparator: Perinteinen tekniikka
SSC:t asetetaan perushampaisiin perinteisellä tekniikalla
|
Metalli Ruostumaton tahrakruunu perinteisellä tekniikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hall-tekniikalla ja perinteisellä tekniikalla sijoitettujen ruostumattomien ruostumattomien kruunujen (SSC) kliininen suorituskyky
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ensisijaisiin poskihampaisiin sijoitettujen SSC:iden arviointi kahdella eri tekniikalla. Lasten yhteistyötä arvioidaan Franklin asteikolla (1: ehdottomasti negatiivinen, 2: negatiivinen, 3: positiivinen, 4: ehdottomasti positiivinen). Arviointikriteerit ovat;
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zafer C Cehreli, Hacettepe University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hall vs SSC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .