Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av rustfrie flekkkroner plassert ved bruk av hallteknikk og tradisjonell teknikk

12. mars 2021 oppdatert av: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Klinisk og radiologisk evaluering av stainless stain Crowns (SSCs) plassert ved bruk av Hall-teknikken og tradisjonell teknikk

Formålet med denne studien er å evaluere og sammenligne den kliniske ytelsen til stainless stain-kroner plassert ved bruk av Hall-teknikken og tradisjonell teknikk

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Stainless Stain Crowns (SSCs) vil bli plassert på to primære molar tenner med proksimal karies, i en delt munndesign. 200 pasienter vil bli inkludert i studien. Tennene vil bli randomisert i to grupper i henhold til teknikken.

Gruppe 1: SSC-er som vil bli plassert ved bruk av tradisjonell teknikk. Gruppe 2: SSC-er som vil bli plassert ved bruk av Hall-teknikk. Samarbeidet til barnet under prosedyren vil bli vurdert med Frankl-skala. Kronene vil bli evaluert ved baseline og 1., 6., 12., 18., 24. måneder. Radiografiske evalueringer vil være 6.,12. og 24. måneder. Dataene vil bli analysert statistisk ved hjelp av chi square test og Log-Rank test og Kaplan-Meier overlevelsesmetoden vil bli brukt for å estimere overlevelsesprosent.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter og foreldre til pasientene som aksepterer å delta og signerer det informerte samtykket
  • Pasienter som har to første og/eller andre primære molarer med karies som påvirker minst to overflater
  • Pasienter som er samarbeidsvillige for tannprosedyren

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter og foreldre til pasientene som ikke aksepterer å delta og signere det informerte samtykket
  • Tenner som tidligere er restaurert
  • Pasienter med en systemisk sykdom,
  • Pasienter som har kjeveortopedisk behandling
  • Tenner som har kort tid før etterfølgende tenner bryter ut
  • Tenner som trenger vital eller ikke-vital endodontisk behandling
  • Pasienter og/eller foreldre som ikke aksepterer det estetiske utseendet til SSC

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hallteknikk
SSC-er plassert på primærtenner ved hjelp av Hall-teknikk
Enhet: Hallteknikk
Metall Rustfri beis krone plassert med Hall-teknikk
Aktiv komparator: Tradisjonell teknikk
SSC-er plassert på primærtenner ved bruk av tradisjonell teknikk
Enhet: Tradisjonell teknikk
Metall Rustfri beis krone plassert med tradisjonell teknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk ytelse av Stainless Stain Crowns (SSCs) plassert ved bruk av Hall-teknikken og tradisjonell teknikk
Tidsramme: 2 år

Vurdering av SSC-er plassert med to forskjellige teknikker på primære molar tenner. Barns samarbeid vil bli vurdert med Frankl-skalaen (1:definitivt negativ, 2:negativ, 3:positiv, 4:definitiv positiv).

Evalueringskriterier vil være;

  • spontan smerte (fraværende/tilstede);
  • ømhet til perkusjon/palpasjon (fraværende/tilstede);
  • mobilitet (ingen mobilitet/ 1 mm/ 2 mm/ 3 mm mobilitet)
  • hevelse (fraværende/tilstede);
  • fistel (fraværende/tilstede)
  • periapical/interradicular radiolucens (fraværende/tilstede);
  • utvidet periodontal ligament (fraværende/tilstede);
  • tap av lamina dura (fraværende/tilstede);
  • intern/ekstern rotresorpsjon (fraværende/tilstede)
  • den marginale tilpasningen av hver krone: god når margene var forseglet / dårlig når margene var åpne
  • oppbevaring av kronen (fraværende/tilstede)
  • brudd på kronen (fraværende/tilstede)
  • gingival helse/gingivitt (fraværende/tilstede)
  • plakett rundt kronen (fraværende/tilstede)
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zafer C Cehreli, Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Hall vs SSC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannkaries

Kliniske studier på Hallteknikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere