홀 기법과 전통 기법을 사용하여 배치된 스테인리스 스테인 크라운의 평가
2021년 3월 12일 업데이트: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University
홀 기법과 전통 기법을 사용하여 식립된 스테인레스 스테인 크라운(SSC)의 임상 및 방사선학적 평가
이 연구의 목적은 홀 기법과 전통 기법을 사용하여 식립된 스테인레스 스테인 크라운의 임상적 성능을 평가하고 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
스테인리스 스테인 크라운(SSC)은 분할 입 디자인으로 근위 우식이 있는 두 개의 큰 어금니에 배치됩니다. 200명의 환자가 연구에 포함될 것입니다. 치아는 기술에 따라 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그룹 1: 전통적 기법을 사용하여 배치할 SSC 그룹 2: 홀 기법을 사용하여 배치할 SSC 절차 중 아동의 협력은 Frankl 척도로 평가됩니다. 크라운은 기준선과 1., 6., 12., 18., 24에서 평가됩니다. 몇 달. 방사선학적 평가는 6.,12에 있을 것입니다. 24. 몇 달. 데이터는 chi square test와 Log-Rank test를 사용하여 통계적으로 분석하고 Kaplan-Meier 생존 방법을 사용하여 생존율을 추정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- Hacettepe University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참여를 수락하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자 및 환자의 부모
- 적어도 2개의 표면에 영향을 미치는 우식이 있는 2개의 제1 및/또는 제2 유구치를 가진 환자
- 치과 시술에 협조적인 환자
제외 기준:
- 참여를 거부하는 환자 및 환자의 부모 및 사전 동의서에 서명
- 이전에 수복한 치아
- 전신질환이 있는 환자,
- 교정치료를 받는 환자
- 후천 치아가 맹출하는 기간이 짧은 치아
- 활력 또는 비활성 근관치료가 필요한 치아
- SSC의 심미적 외관을 받아들이지 않는 환자 및/또는 부모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 홀 테크닉
Hall 기술을 사용하여 유치에 배치된 SSC
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홀 기법으로 배치된 메탈 스테인리스 스테인 크라운
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활성 비교기: 전통 기법
전통적인 기술을 사용하여 유치에 배치된 SSC
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전통 기법으로 배치된 메탈 스테인리스 스테인 크라운
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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홀기법과 전통기법을 이용한 스테인리스염색관(SSC)의 임상적 성능
기간: 2 년
|
유구치에 두 가지 다른 기술로 배치된 SSC의 평가. 아동의 협력은 Frankl Scale(1: 확실히 부정적, 2: 부정적, 3: 긍정적, 4: 확실히 긍정적)으로 평가됩니다. 평가 기준은 다음과 같습니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zafer C Cehreli, Hacettepe University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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