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Évaluation des couronnes en acier inoxydable posées à l'aide de la technique Hall et de la technique traditionnelle

12 mars 2021 mis à jour par: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Évaluation clinique et radiologique des couronnes en acier inoxydable (SSC) posées à l'aide de la technique de Hall et de la technique traditionnelle

Le but de cette étude est d'évaluer et de comparer les performances cliniques des couronnes en acier inoxydable posées à l'aide de la technique Hall et de la technique traditionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les couronnes en acier inoxydable (SSC) seront placées sur deux molaires primaires présentant des caries proximales, dans une conception à bouche divisée. 200 patients seront inclus dans l'étude. Les dents seront randomisées en deux groupes selon la technique.

Groupe 1 : SSC qui seront placés en utilisant la technique traditionnelle Groupe 2 : SSC qui seront placés en utilisant la technique de Hall La coopération de l'enfant pendant la procédure sera évaluée avec l'échelle de Frankl. Les couronnes seront évaluées au départ et 1., 6., 12., 18., 24. mois. Les évaluations radiographiques seront à 6.,12. et 24. mois. Les données seront analysées statistiquement à l'aide du test du chi carré et du test Log-Rank et la méthode de survie de Kaplan-Meier sera utilisée pour estimer les pourcentages de survie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06100
        • Hacettepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients et parents des patients qui acceptent de participer et signent le consentement éclairé
  • Patients qui ont deux premières et/ou deuxièmes molaires primaires avec des caries affectant au moins deux surfaces
  • Les patients qui sont coopératifs pour la procédure dentaire

Critère d'exclusion:

  • Patients et parents des patients qui n'acceptent pas de participer et signent le consentement éclairé
  • Dents préalablement restaurées
  • Patients atteints d'une maladie systémique,
  • Les patients qui ont un traitement orthodontique
  • Dents qui ont une courte période de temps pour que les dents successives éclatent
  • Dents nécessitant un traitement endodontique vital ou non vital
  • Patients et/ou parents qui n'acceptent pas l'aspect esthétique du SSC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Technique de salle
SSC placés sur les dents primaires à l'aide de la technique de Hall
Dispositif: Technique de salle
Couronne en métal inoxydable posée avec la technique Hall
Comparateur actif: Technique traditionnelle
SSC placés sur les dents primaires en utilisant la technique traditionnelle
Dispositif: Technique traditionnelle
Couronne en métal inoxydable posée avec la technique traditionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance clinique des couronnes en acier inoxydable (SSC) posées à l'aide de la technique Hall et de la technique traditionnelle
Délai: 2 années

Évaluation des SSC placés avec deux techniques différentes sur les molaires primaires. La coopération des enfants sera évaluée avec l'échelle de Frankl (1 : définitivement négatif, 2 : négatif, 3 : positif, 4 : définitivement positif).

Les critères d'évaluation seront;

  • douleur spontanée (absente/présente) ;
  • sensibilité à la percussion/palpation (absente/présente) ;
  • mobilité (pas de mobilité/ 1mm/ 2mm/ 3mm mobilité)
  • gonflement (absent/présent);
  • fistule (absente/présente)
  • radioclarté périapicale/interradiculaire (absente/présente) ;
  • ligament parodontal élargi (absent/présent);
  • perte de lamina dura (absente/présente) ;
  • résorption radiculaire interne/externe (absente/présente)
  • l'adaptation marginale de chaque cime : bonne quand les marges étaient scellées / mauvaise quand les marges étaient ouvertes
  • rétention de la couronne (absente/présente)
  • fracture de la couronne (absente/présente)
  • santé gingivale/gingivite (absente/présente)
  • plaque autour de la couronne (absente/présente)
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zafer C Cehreli, Hacettepe University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2018

Première publication (Réel)

14 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hall vs SSC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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