Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af rustfri bejdsekroner placeret ved hjælp af Hall-teknikken og traditionel teknik

12. marts 2021 opdateret af: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Klinisk og radiologisk evaluering af stainless stain Crowns (SSC'er) placeret ved hjælp af Hall-teknikken og traditionel teknik

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere og sammenligne den kliniske ydeevne af rustfrie pletkroner placeret ved hjælp af Hall-teknikken og traditionel teknik

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stainless Stain Crowns (SSC'er) vil blive placeret på to primære kindtænder med proksimal caries i et opdelt munddesign. 200 patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen. Tænderne vil blive randomiseret i to grupper efter teknikken.

Gruppe 1: SSC'er, der vil blive placeret ved brug af traditionel teknik. Gruppe 2: SSC'er, der vil blive placeret ved hjælp af Hall Technique. Barnets samarbejde under proceduren vil blive vurderet med Frankl-skalaen. Kronerne vil blive evalueret ved baseline og 1., 6., 12., 18., 24. måneder. Radiografiske evalueringer vil være den 6.,12. og 24. måneder. Dataene vil blive analyseret statistisk ved hjælp af chi square test og Log-Rank test, og Kaplan-Meier overlevelsesmetoden vil blive brugt til at estimere overlevelsesprocenter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter og forældre til de patienter, der accepterer at deltage og underskriver det informerede samtykke
  • Patienter, der har to første og/eller anden primære kindtænder med caries, der påvirker mindst to overflader
  • Patienter, der er samarbejdsvillige til tandbehandlingen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter og forældre til patienterne, som ikke accepterer at deltage og underskriver det informerede samtykke
  • Tænder, der tidligere er restaureret
  • Patienter med en systemisk sygdom,
  • Patienter, der har tandregulering
  • Tænder, der har kort tid til efterfølgende tænder at bryde ud
  • Tænder, der har brug for vital eller ikke-vital endodontisk behandling
  • Patienter og/eller forældre, der ikke accepterer det æstetiske udseende af SSC

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hall teknik
SSC'er placeret på primære tænder ved hjælp af Hall-teknik
Enhed: Hall teknik
Metal Rustfri bejdse krone placeret med Hall teknik
Aktiv komparator: Traditionel teknik
SSC'er placeret på primære tænder ved hjælp af traditionel teknik
Enhed: Traditionel teknik
Metal Rustfri bejdse krone placeret med traditionel teknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk ydeevne af Stainless Stain Crowns (SSC'er) placeret ved hjælp af Hall-teknikken og traditionel teknik
Tidsramme: 2 år

Vurdering af SSC'er placeret med to forskellige teknikker på primære kindtænder. Børns samarbejde vil blive vurderet med Frankl-skalaen (1:bestemt negativ, 2:negativ, 3:positiv, 4:bestemt positiv).

Evalueringskriterier vil være;

  • spontan smerte (fraværende/tilstede);
  • ømhed over for percussion/palpering (fraværende/tilstede);
  • mobilitet (ingen mobilitet/ 1 mm/ 2 mm/ 3 mm mobilitet)
  • hævelse (fraværende/tilstede);
  • fistel (fraværende/til stede)
  • periapikal/interradikulær radiolucens (fraværende/til stede);
  • udvidet parodontale ledbånd (fraværende/tilstede);
  • tab af lamina dura (fraværende/tilstede);
  • intern/ekstern rodresorption (fraværende/tilstede)
  • den marginale tilpasning af hver krone: god, når marginalerne var forseglede / dårlige, når marginalerne var åbne
  • bibeholdelse af kronen (fraværende/til stede)
  • brud på kronen (fraværende/til stede)
  • tandkødssundhed/gingivitis (fraværende/til stede)
  • plak omkring kronen (fraværende/til stede)
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zafer C Cehreli, Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hall vs SSC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med Hall teknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner