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Avaliação de Coroas Inoxidáveis ​​Colocadas Usando a Técnica de Hall e a Técnica Tradicional

12 de março de 2021 atualizado por: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Avaliação clínica e radiológica de coroas de coloração inoxidável (SSCs) colocadas usando a técnica de Hall e a técnica tradicional

O objetivo deste estudo é avaliar e comparar o desempenho clínico de Coroas Inoxidáveis ​​Colocadas com a Técnica de Hall e a Técnica Tradicional

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Coroas de aço inoxidável (SSCs) serão colocadas em dois dentes molares decíduos com cárie proximal, em um desenho de boca dividida. 200 pacientes serão incluídos no estudo. Os dentes serão randomizados em dois grupos de acordo com a técnica.

Grupo 1: SSCs que serão colocados pela Técnica Tradicional Grupo 2: SSCs que serão colocados pela Técnica de Hall A cooperação da criança durante o procedimento será avaliada com a escala de Frankl. As coroas serão avaliadas no início e 1., 6., 12., 18., 24. meses. As avaliações radiográficas serão às 6.,12. e 24. meses. Os dados serão analisados ​​estatisticamente por meio do teste qui-quadrado e teste de Log-Rank e o método de sobrevivência de Kaplan-Meier será usado para estimar as porcentagens de sobrevivência.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06100
        • Hacettepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes e pais dos pacientes que aceitarem participar e assinarem o termo de consentimento informado
  • Pacientes com dois primeiros e/ou segundos molares decíduos com cárie afetando pelo menos duas superfícies
  • Pacientes que são cooperativos para o procedimento odontológico

Critério de exclusão:

  • Pacientes e pais dos pacientes que não aceitarem participar e assinarem o termo de consentimento livre e esclarecido
  • Dentes previamente restaurados
  • Pacientes com doença sistêmica,
  • Pacientes que fazem tratamento ortodôntico
  • Dentes que têm um curto período de tempo para os dentes sucessores irromperem
  • Dentes que necessitam de tratamento endodôntico vital ou não vital
  • Pacientes e/ou pais que não aceitam o aspecto estético da CSS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Técnica Hall
SSCs colocados em dentes decíduos usando a técnica de Hall
Dispositivo: Técnica Hall
Coroa de metal inoxidável colocada com a técnica Hall
Comparador Ativo: Técnica tradicional
SSCs colocados em dentes decíduos usando a técnica tradicional
Dispositivo: Técnica tradicional
Coroa de metal inox colocada com técnica tradicional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho clínico de coroas de aço inoxidável (SSCs) colocadas usando a técnica de Hall e a técnica tradicional
Prazo: 2 anos

Avaliação de SSCs colocados com duas técnicas diferentes em dentes molares decíduos. A cooperação das crianças será avaliada com a Escala de Frankl (1:definitivamente negativa, 2:negativa, 3:positiva, 4:definitivamente positiva).

Os critérios de avaliação serão;

  • dor espontânea (ausente/presente);
  • sensibilidade à percussão/palpação (ausente/presente);
  • mobilidade (sem mobilidade/ 1mm/ 2mm/ 3mm mobilidade)
  • edema (ausente/presente);
  • fístula (ausente/presente)
  • radioluscência periapical/interradicular (ausente/presente);
  • ligamento periodontal alargado (ausente/presente);
  • perda da lâmina dura (ausente/presente);
  • reabsorção radicular interna/externa (ausente/presente)
  • a adaptação marginal de cada coroa: boa quando as margens foram seladas / ruim quando as margens foram abertas
  • retenção da coroa (ausente/presente)
  • fratura da coroa (ausente/presente)
  • saúde gengival/gengivite (ausente/presente)
  • placa ao redor da coroa (ausente/presente)
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hacettepe University

Investigadores

  • Investigador principal: Zafer C Cehreli, Hacettepe University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

14 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Hall vs SSC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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