ホールテクニックと伝統的なテクニックを使用して配置されたステンレスステインクラウンの評価
2021年3月12日 更新者：Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD、Hacettepe University
ホール法と従来法を使用して配置されたステンレス ステイン クラウン (SSC) の臨床的および放射線学的評価
この研究の目的は、ホール法と従来法を使用して配置されたステンレス ステイン クラウンの臨床性能を評価し、比較することです。
調査の概要
詳細な説明
ステンレス ステイン クラウン (SSC) は、近位齲蝕のある 2 本の乳臼歯に分割口デザインで配置されます。 200人の患者が研究に含まれます。 歯は、技術に従って2つのグループにランダム化されます。
グループ 1: 従来の技術を使用して配置される SSC グループ 2: ホール技術を使用して配置される SSC 手順中の子供の協力は、フランクル スケールで評価されます。 クラウンは、ベースラインと 1.、6.、12.、18.、24.で評価されます。 月。 X線評価は6.,12.で行われます。 そして24。 月。 カイ二乗検定およびログランク検定を使用してデータを統計的に分析し、カプラン・マイヤー生存法を使用して生存率を推定します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06100
- Hacettepe University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加に同意し、インフォームドコンセントに署名する患者および患者の両親
- 少なくとも 2 つの表面に影響する齲蝕を伴う 2 つの第 1 および/または第 2 乳臼歯を有する患者
- 歯科治療に協力的な患者
除外基準:
- 参加に同意せず、インフォームドコンセントに署名する患者および患者の両親
- 以前に修復した歯
- 全身疾患のある患者、
- 矯正治療を受けている患者様
- 後続の歯が萌出するまでの期間が短い歯
- 生体内または非生体内の歯内治療が必要な歯
- SSCの美的外観を受け入れない患者および/または親
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ホールテクニック
ホール法を使用して乳歯に配置された SSC
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ホール技法で配置されたメタル ステンレス ステイン クラウン
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アクティブコンパレータ：伝統技法
従来の技術を使用して乳歯に配置された SSC
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伝統的な技術で配置されたメタルステンレスステインクラウン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ホール法と従来法を使用して配置されたステンレス ステイン クラウン (SSC) の臨床性能
時間枠：2年
|
乳臼歯に 2 つの異なる技術で配置された SSC の評価。 子どもたちの協調性は、フランクル尺度（1：明らかに否定的、2：否定的、3：肯定的、4：明らかに肯定的）で評価されます。 評価基準は次のとおりです。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Zafer C Cehreli、Hacettepe University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月1日
一次修了 (予想される)
2024年6月1日
研究の完了 (予想される)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月8日
最初の投稿 (実際)
2018年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月12日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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