Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena koron ze stali nierdzewnej wykonanych techniką Halla i techniką tradycyjną

12 marca 2021 zaktualizowane przez: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Kliniczna i radiologiczna ocena koron ze stali nierdzewnej (SSC) osadzonych techniką Halla i techniką tradycyjną

Celem tego badania jest ocena i porównanie skuteczności klinicznej koron ze stali nierdzewnej osadzonych techniką Halla i techniką tradycyjną

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Korony ze stali nierdzewnej (SSC) zostaną umieszczone na dwóch głównych zębach trzonowych z proksymalną próchnicą, w kształcie podzielonej jamy ustnej. Badaniem zostanie objętych 200 pacjentów. Zęby zostaną losowo podzielone na dwie grupy zgodnie z techniką.

Grupa 1: SSC zakładane techniką tradycyjną Grupa 2: SSC zakładane techniką Halla Współpraca dziecka podczas zabiegu będzie oceniana za pomocą skali Frankla. Korony zostaną ocenione na początku i 1., 6., 12., 18., 24. miesiące. Oceny radiograficzne będą o 6.,12. i 24. miesiące. Dane będą analizowane statystycznie przy użyciu testu chi-kwadrat i testu Log-Rank, a metoda przeżycia Kaplana-Meiera zostanie wykorzystana do oszacowania procentów przeżycia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci i rodzice pacjentów, którzy wyrażają zgodę na udział i podpisują świadomą zgodę
  • Pacjenci z dwoma pierwszymi i/lub drugimi zębami trzonowymi mlecznymi z próchnicą obejmującą co najmniej dwie powierzchnie
  • Pacjenci współpracujący przy zabiegu dentystycznym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci i rodzice pacjentów, którzy nie wyrażają zgody na udział i podpisują świadomą zgodę
  • Zęby, które zostały wcześniej odbudowane
  • Pacjenci z chorobą ogólnoustrojową,
  • Pacjenci leczeni ortodontycznie
  • Zęby, które mają krótki okres czasu na wyrzynanie się kolejnych zębów
  • Zęby wymagające żywotnego lub martwego leczenia endodontycznego
  • Pacjenci i/lub rodzice, którzy nie akceptują estetycznego wyglądu SSC

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Technika halowa
SSC umieszczone na zębach mlecznych techniką Halla
Urządzenie: Technika halowa
Korona ze stali nierdzewnej umieszczona techniką Halla
Aktywny komparator: Tradycyjna technika
SSC umieszczone na zębach mlecznych techniką tradycyjną
Urządzenie: Tradycyjna technika
Metalowa korona ze stali nierdzewnej umieszczona techniką tradycyjną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność kliniczna koron ze stali nierdzewnej (SSC) osadzonych techniką Halla i techniką tradycyjną
Ramy czasowe: 2 lata

Ocena SSC umieszczonych dwiema różnymi technikami na mlecznych zębach trzonowych. Współpraca dzieci będzie oceniana Skalą Frankla (1:zdecydowanie negatywnie, 2:negatywnie, 3:pozytywnie, 4:zdecydowanie pozytywnie).

Kryteriami oceny będą;

  • ból samoistny (nieobecny/obecny);
  • tkliwość przy opukiwaniu/palpacji (brak/obecność);
  • mobilność (brak mobilności/ 1mm/ 2mm/ 3mm mobilność)
  • obrzęk (brak/obecność);
  • przetoka (brak/obecność)
  • przezierność okołowierzchołkowa/międzykorzeniowa (brak/obecność);
  • poszerzone więzadło przyzębia (brak/obecność);
  • utrata blaszki twardej (brak/obecność);
  • resorpcja wewnętrzna/zewnętrzna korzenia (brak/obecność)
  • adaptacja brzeżna każdej korony: dobra, gdy brzegi były zapieczętowane / słaba, gdy brzegi były otwarte
  • zatrzymanie korony (brak/obecność)
  • złamanie korony (brak/obecność)
  • stan dziąseł/zapalenie dziąseł (brak/obecność)
  • blaszka wokół korony (brak/obecność)
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Śledczy

  • Główny śledczy: Zafer C Cehreli, Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hall vs SSC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Badania kliniczne na Technika halowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj