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Bewertung von Kronen aus rostfreiem Malfarben, die mit der Hall-Technik und der traditionellen Technik platziert wurden

12. März 2021 aktualisiert von: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Klinische und radiologische Bewertung von Edelstahl-Stain-Kronen (SSCs), die mit der Hall-Technik und der traditionellen Technik platziert wurden

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung und der Vergleich der klinischen Leistung von Edelstahl-Kronen mit Malfarben, die mit der Hall-Technik und der traditionellen Technik platziert wurden

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Stainless Stain Crowns (SSCs) werden auf zwei primären Backenzähnen mit proximaler Karies in einem Split-Mouth-Design platziert. 200 Patienten werden in die Studie aufgenommen. Die Zähne werden entsprechend der Technik in zwei Gruppen randomisiert.

Gruppe 1: SSCs, die mit traditioneller Technik platziert werden Gruppe 2: SSCs, die mit Hall-Technik platziert werden Die Mitarbeit des Kindes während des Verfahrens wird mit der Frankl-Skala bewertet. Die Kronen werden zu Beginn und am 1., 6., 12., 18., 24. bewertet. Monate. Röntgenuntersuchungen erfolgen am 6.,12. und 24. Monate. Die Daten werden statistisch mit dem Chi-Quadrat-Test und dem Log-Rank-Test analysiert, und die Kaplan-Meier-Überlebensmethode wird verwendet, um die Überlebensprozentsätze abzuschätzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten und Eltern der Patienten, die der Teilnahme zustimmen und die Einverständniserklärung unterzeichnen
  • Patienten mit zwei ersten und/oder zweiten Milchmolaren mit Karies, die mindestens zwei Oberflächen betrifft
  • Patienten, die für den zahnärztlichen Eingriff kooperativ sind

Ausschlusskriterien:

  • Patienten und Eltern der Patienten, die der Teilnahme nicht zustimmen und die Einverständniserklärung unterschreiben
  • Zuvor restaurierte Zähne
  • Patienten mit einer systemischen Erkrankung,
  • Patienten in kieferorthopädischer Behandlung
  • Zähne, die eine kurze Zeit haben, bis nachfolgende Zähne durchbrechen können
  • Zähne, die eine vitale oder devitale endodontische Behandlung benötigen
  • Patienten und/oder Eltern, die das ästhetische Erscheinungsbild von SSC nicht akzeptieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hall-Technik
SSCs, die mit der Hall-Technik auf den Milchzähnen platziert wurden
Gerät: Hall-Technik
Mit Hall-Technik platzierte Metall-Edelstahlkrone
Aktiver Komparator: Traditionelle Technik
SSCs, die mit traditioneller Technik auf den Milchzähnen platziert werden
Gerät: Traditionelle Technik
Mit traditioneller Technik platzierte Metallkrone aus Edelstahl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Leistung von Stainless Stain Crowns (SSCs), die mit der Hall-Technik und der traditionellen Technik platziert wurden
Zeitfenster: 2 Jahre

Bewertung von SSCs, die mit zwei verschiedenen Techniken auf primären Backenzähnen platziert wurden. Die Mitarbeit der Kinder wird mit der Frankl-Skala (1:absolut negativ, 2:negativ, 3:positiv, 4:absolut positiv) bewertet.

Bewertungskriterien werden sein;

  • spontaner Schmerz (fehlend/vorhanden);
  • Empfindlichkeit gegenüber Perkussion/Palpation (fehlend/vorhanden);
  • Beweglichkeit (keine Beweglichkeit/ 1 mm/ 2 mm/ 3 mm Beweglichkeit)
  • Schwellung (fehlend/vorhanden);
  • Fistel (fehlend/vorhanden)
  • periapikale/interradikuläre Strahlendurchlässigkeit (fehlend/vorhanden);
  • erweitertes Parodontalband (fehlend/vorhanden);
  • Verlust der Lamina dura (fehlend/vorhanden);
  • interne/externe Wurzelresorption (fehlend/vorhanden)
  • die Randanpassung jeder Krone: gut bei versiegelten Rändern / schlecht bei offenen Rändern
  • Retention der Krone (fehlend/vorhanden)
  • Fraktur der Krone (fehlend/vorhanden)
  • Zahnfleischgesundheit/Gingivitis (fehlend/vorhanden)
  • Plakette um die Krone (fehlend / vorhanden)
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Hauptermittler: Zafer C Cehreli, Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Hall vs SSC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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