Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van roestvrijstalen kronen geplaatst met behulp van de Hall-techniek en traditionele techniek

12 maart 2021 bijgewerkt door: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Klinische en radiologische evaluatie van roestvrijstalen vlekkronen (SSC's) geplaatst met behulp van de Hall-techniek en traditionele techniek

Het doel van deze studie is het evalueren en vergelijken van de klinische prestaties van roestvrijstalen kronen die zijn geplaatst met behulp van de Hall-techniek en de traditionele techniek

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Stainless Stain Crowns (SSC's) worden geplaatst op twee primaire molaren met proximale cariës, in een ontwerp met gespleten mond. Er zullen 200 patiënten in de studie worden opgenomen. De tanden worden gerandomiseerd in twee groepen volgens de techniek.

Groep 1: SSC's die worden geplaatst met behulp van traditionele techniek Groep 2: SSC's die worden geplaatst met behulp van Hall-techniek De medewerking van het kind tijdens de procedure wordt beoordeeld met de schaal van Frankl. De kronen worden geëvalueerd bij baseline en 1., 6., 12., 18., 24. maanden. Radiografische evaluaties zijn op 6.,12. en 24. maanden. De gegevens worden statistisch geanalyseerd met chikwadraattoets en Log-Ranktoets en de Kaplan-Meier-overlevingsmethode wordt gebruikt om overlevingspercentages te schatten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Hacettepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten en ouders van de patiënten die accepteren om deel te nemen en de geïnformeerde toestemming ondertekenen
  • Patiënten met twee eerste en/of tweede melkmolaren met cariës die ten minste twee oppervlakken aantast
  • Patiënten die meewerken aan de tandheelkundige ingreep

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten en ouders van de patiënten die niet accepteren om deel te nemen en de geïnformeerde toestemming ondertekenen
  • Tanden die eerder zijn hersteld
  • Patiënten met een systemische ziekte,
  • Patiënten die een orthodontische behandeling hebben ondergaan
  • Tanden die een korte tijd hebben voor opvolgende tanden om door te breken
  • Tanden die een vitale of niet-vitale endodontische behandeling nodig hebben
  • Patiënten en/of ouders die het esthetische uiterlijk van SSC niet accepteren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hall techniek
SSC's geplaatst op primaire tanden met behulp van Hall-techniek
Apparaat: Hall techniek
Metaal RVS beits kroon geplaatst met Hall techniek
Actieve vergelijker: Traditionele techniek
SSC's geplaatst op primaire tanden met behulp van traditionele techniek
Apparaat: Traditionele techniek
Metaal Roestvrijstalen kroon geplaatst met traditionele techniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische prestaties van roestvrijstalen kronen (SSC's) geplaatst met behulp van de Hall-techniek en traditionele techniek
Tijdsspanne: 2 jaar

Beoordeling van SSC's geplaatst met twee verschillende technieken op melkmolaren. De medewerking van kinderen wordt beoordeeld met Frankl Scale (1:zeker negatief, 2:negatief, 3:positief, 4:zeker positief).

Beoordelingscriteria zullen zijn;

  • spontane pijn (afwezig/aanwezig);
  • gevoeligheid voor percussie/palpatie (afwezig/aanwezig);
  • mobiliteit (geen mobiliteit/ 1 mm/ 2 mm/ 3 mm mobiliteit)
  • zwelling (afwezig/aanwezig);
  • fistel (afwezig/aanwezig)
  • periapicale/interradiculaire radiolucentie (afwezig/aanwezig);
  • verbreed parodontaal ligament (afwezig/aanwezig);
  • verlies van lamina dura (afwezig/aanwezig);
  • interne/externe wortelresorptie (afwezig/aanwezig)
  • de marginale aanpassing van elke kroon: goed als de randen verzegeld waren / slecht als de randen open waren
  • behoud van de kroon (afwezig/aanwezig)
  • fractuur van de kroon (afwezig/aanwezig)
  • tandvleesgezondheid/gingivitis (afwezig/aanwezig)
  • plaque rond de kroon (afwezig/aanwezig)
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zafer C Cehreli, Hacettepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Hall vs SSC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cariës

Klinische onderzoeken op Hall techniek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren