Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка коронок из нержавеющей стали, установленных с использованием техники Холла и традиционной техники

12 марта 2021 г. обновлено: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Клиническая и рентгенологическая оценка коронок из нержавеющей стали (SSC), установленных с использованием техники Холла и традиционной техники

Целью данного исследования является оценка и сравнение клинических характеристик коронок из нержавеющей стали, установленных с использованием техники Холла и традиционной техники.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Коронки из нержавеющей стали (SSC) будут размещены на двух молочных молярах с проксимальным кариесом в виде разделенной полости рта. В исследование будут включены 200 пациентов. Зубы будут рандомизированы на две группы в соответствии с техникой.

Группа 1: ССК, которые будут размещаться с использованием традиционной техники. Группа 2: ССК, которые будут размещаться с использованием техники Холла. Сотрудничество ребенка во время процедуры будет оцениваться по шкале Франкла. Коронки будут оцениваться на исходном уровне и 1., 6., 12., 18., 24. месяцы. Рентгенологические оценки будут в 6.,12. и 24. месяцы. Данные будут проанализированы статистически с использованием критерия хи-квадрат и критерия логарифмического ранга, а метод выживаемости Каплана-Мейера будет использоваться для оценки процента выживаемости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06100
        • Hacettepe University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты и родители пациентов, которые принимают участие и подписывают информированное согласие
  • Пациенты с двумя первыми и/или вторыми молочными молярами с кариесом, поражающим как минимум две поверхности.
  • Пациенты, которые сотрудничают для стоматологической процедуры

Критерий исключения:

  • Пациенты и родители пациентов, которые не соглашаются участвовать и подписывают информированное согласие
  • Зубы, которые ранее реставрировались
  • Пациенты с системным заболеванием,
  • Пациенты, прошедшие ортодонтическое лечение
  • Зубы, у которых короткий период времени для прорезывания последующих зубов
  • Зубы, нуждающиеся в жизненно важном или нежизнеспособном эндодонтическом лечении
  • Пациенты и/или родители, которые не приемлют эстетический вид ССК.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Техника зала
SSC, размещенные на молочных зубах с использованием техники Холла
Устройство: Техника зала
Металлическая коронка из нержавеющей стали, установленная по методике Холла
Активный компаратор: Традиционная техника
SSC, размещенные на молочных зубах с использованием традиционной техники
Устройство: Традиционная техника
Металлическая коронка из нержавеющей стали, установленная традиционной техникой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические характеристики коронок из нержавеющей стали (SSC), установленных с использованием техники Холла и традиционной техники
Временное ограничение: 2 года

Оценка SSC, размещенных двумя разными методами на молочных молярах. Сотрудничество детей будет оцениваться по шкале Франкла (1: определенно отрицательно, 2: отрицательно, 3: положительно, 4: определенно положительно).

Критерии оценки будут;

  • спонтанная боль (отсутствует/присутствует);
  • болезненность при перкуссии/пальпации (отсутствует/присутствует);
  • подвижность (нет подвижности/ 1 мм/ 2 мм/ 3 мм подвижность)
  • отек (отсутствует/присутствует);
  • свищ (отсутствует/присутствует)
  • периапикальное/межкорневое просветление (отсутствует/присутствует);
  • расширенная периодонтальная связка (отсутствует/присутствует);
  • потеря твердой мозговой оболочки (отсутствует/присутствует);
  • внутренняя/наружная резорбция корня (отсутствует/присутствует)
  • краевая адаптация каждой коронки: хорошая при закрытых краях / плохая при открытых краях
  • ретенция коронки (отсутствует/присутствует)
  • перелом коронки (отсутствует/есть)
  • здоровье десен/гингивит (отсутствует/присутствует)
  • налет вокруг коронки (отсутствует/присутствует)
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hacettepe University

Следователи

  • Главный следователь: Zafer C Cehreli, Hacettepe University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Hall vs SSC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Техника зала

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться