Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av rostfria fläckkronor placerade med hjälp av hallteknik och traditionell teknik

12 mars 2021 uppdaterad av: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Klinisk och radiologisk utvärdering av rostfria fläckkronor (SSCs) placerade med hjälp av halltekniken och traditionell teknik

Syftet med denna studie är att utvärdera och jämföra den kliniska prestandan hos rostfria fläckkronor placerade med hjälp av hallteknik och traditionell teknik

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Stainless Stain Crowns (SSCs) kommer att placeras på två primära molar tänder med proximal karies, i en delad mun design. 200 patienter kommer att inkluderas i studien. Tänderna kommer att randomiseras i två grupper enligt tekniken.

Grupp 1: SSCs som kommer att placeras med traditionell teknik Grupp 2: SSCs som kommer att placeras med Hall Technique. Barnets samarbete under proceduren kommer att bedömas med Frankl-skalan. Kronorna kommer att utvärderas vid baslinjen och 1., 6., 12., 18., 24. månader. Radiografiska utvärderingar kommer att ske den 6.,12. och 24. månader. Data kommer att analyseras statistiskt med hjälp av chi square test och Log-Rank test och Kaplan-Meier överlevnadsmetoden kommer att användas för att uppskatta överlevnadsprocent.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06100
        • Hacettepe University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter och föräldrar till patienterna som accepterar att delta och undertecknar det informerade samtycket
  • Patienter som har två första och/eller andra primära molarer med karies som påverkar minst två ytor
  • Patienter som är samarbetsvilliga för tandingreppet

Exklusions kriterier:

  • Patienter och föräldrar till patienterna som inte accepterar att delta och undertecknar det informerade samtycket
  • Tänder som tidigare är restaurerade
  • Patienter med en systemisk sjukdom,
  • Patienter som har ortodontisk behandling
  • Tänder som har en kort tid för efterföljande tänder att brista
  • Tänder som behöver vital eller icke-vital endodontisk behandling
  • Patienter och/eller föräldrar som inte accepterar SSCs estetiska utseende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hallteknik
SSC:er placerade på primära tänder med hjälp av Hall-teknik
Enhet: Hallteknik
Metall Rostfri bets krona placerad med Hall teknik
Aktiv komparator: Traditionell teknik
SSC:er placerade på primära tänder med traditionell teknik
Enhet: Traditionell teknik
Metall Rostfri bets krona placerad med traditionell teknik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk prestanda för Stainless Stain Crowns (SSCs) placerade med hjälp av Hall Technique och Traditional Technique
Tidsram: 2 år

Bedömning av SSC:er placerade med två olika tekniker på primära molar tänder. Barns samarbete kommer att bedömas med Frankl-skalan (1:definitivt negativ, 2:negativ, 3:positiv, 4:definitiv positiv).

Utvärderingskriterier kommer att vara;

  • spontan smärta (frånvarande/närvaro);
  • ömhet mot slag/palpering (frånvarande/närvarande);
  • rörlighet (ingen rörlighet/ 1 mm/ 2 mm/ 3 mm rörlighet)
  • svullnad (frånvarande/närvarande);
  • fistel (frånvarande/närvarande)
  • periapikal/interradikulär radiolucens (frånvarande/närvarande);
  • vidgat parodontalligament (frånvarande/närvarande);
  • förlust av lamina dura (frånvarande/närvarande);
  • intern/extern rotresorption (frånvarande/närvarande)
  • marginalanpassningen av varje krona: bra när marginalerna var täta / dåliga när marginalerna var öppna
  • bibehållande av kronan (frånvarande/ närvarande)
  • fraktur på kronan (frånvarande/ närvarande)
  • gingival hälsa/gingivit (frånvarande/ närvarande)
  • plack runt kronan (frånvarande/ närvarande)
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Utredare

  • Huvudutredare: Zafer C Cehreli, Hacettepe University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2018

Första postat (Faktisk)

14 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Hall vs SSC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera