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额叶通信的调制

背景:

研究表明,大脑的顶叶和前额叶区域与短期记忆有关。 研究人员希望研究这些区域的经颅磁刺激 (TMS) 对短期记忆和大脑活动的影响。 他们将使用功能磁共振成像 (fMRI) 来观察大脑活动。

客观的:

观察 TMS 对涉及记忆的大脑通路的影响。

合格:

18-50 岁的健康、惯用右手的成年人

设计:

参与者将至少间隔 1 周进行 3 或 4 次访问。 他们在每次就诊前至少 48 小时内不能饮酒。

筛选访问持续约 1 (Omega) 小时。 它可以与第一次测试访问相结合。 筛选包括:

  • 病史
  • 体检
  • 神经检查
  • 尿检
  • 关于左撇子或右撇子以及他们想象身体活动的能力的问卷。

第一次测试访问持续约 1 (Omega) 小时,包括 MRI。 对于 MRI,参与者躺在一张滑入机器的桌子上。 他们会静静地躺着或在电脑屏幕上执行简单的记忆任务。

第二次和第三次测试访问持续约 3 小时。 参与者将拥有:

  • 2 核磁共振成像
  • TMS:将线圈固定在头皮上。 短暂的电流通过线圈会产生影响大脑活动的磁脉冲。 他们将执行简单的记忆任务。
  • EMG:将小电极贴在皮肤上以记录肌肉在休息时的活动。

研究结束后,参与者将完成一份关于他们在研究期间遇到的任何不适的问卷。

...

研究概览

详细说明

目的:本研究旨在确定重复双点经颅磁刺激 (TMS) 是否可以调节顶叶和背外侧前额叶皮质之间的功能连接。

研究人群:该研究涉及 26 名健康志愿者。

设(2) 一次访问,在此期间将获得静息状态 fMRI (rsfMRI),然后进行配对关联刺激 (PAS),脉冲传递到顶叶,然后传递到背外侧前额叶皮层,以诱导暂时的塑性变化在顶叶和前额叶皮质之间的相互作用中; PAS 之后将是另一个 rsfMRI 和任务 fMRI; (3) 与#2 相同的访问,在此期间 PAS 将以与上次访问相反的顺序传送脉冲。

结果测量:PAS 的影响将通过 rsfMRI 和短期工作记忆任务进行量化,被视为复杂运动和认知控制的代理。

  • 主要结果将是调查每次 PAS 干预引起的静息状态功能连接变化
  • 次要结果 #1 将评估工作记忆任务中会话 2 和会话 3 之间视角误差的差异,在此期间,受试者将被要求记住询问前不同时间间隔屏幕上显示的条形图的位置.
  • 次要成果 #2 将建立一个 fMRI-DTI 分析管道,用于生成为每个主题和给定任务单独定制的 TMS 目标。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

  • 纳入标准:
  • 年龄在18-50岁之间。
  • 右撇子(惯用手问卷将作为初始评估的一部分)
  • 能够给予知情同意。
  • 过去一年内神经系统检查正常且 MoCA>27
  • 愿意并能够在研究前至少 48 小时戒酒。
  • 愿意在访问当前协议的前一周不参加其他 rTMS 研究。

排除标准:

-所有参与者都必须能够接受 MRI 和 TMS,MRI 和 TMS 安全检查表将作为初始评估的一部分,并在每次访问开始时重新确认。 如果参与者:

  • 他/她体内有金属,这会使 MRI 扫描变得不安全,例如起搏器、刺激器、泵、动脉瘤夹、金属假体、人造心脏瓣膜、人工耳蜗或弹片碎片,或者如果他/她是焊工或金属工人,因为可能会在眼睛中发现小金属碎片。
  • 在狭小的封闭空间中感到不舒服(幽闭恐惧症),因此他/她在 MRI 机器中会感到不舒服。
  • 不能舒服地仰卧长达 2 小时

有听力损失。

- 怀孕了。

  • 男性每周自我报告饮酒量 >14 杯,女性每周饮酒量 >7 杯。
  • 脑肿瘤、中风、头部创伤伴意识丧失、癫痫或癫痫发作的病史或当前。
  • 服用直接作用于中枢神经系统的药物,如抗癫痫药、抗组胺药、抗帕金森药、失眠药、抗抑郁药、抗焦虑药。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:PPC-DLPFC
在这只手臂中,TMS 配对脉冲将首先传送到后顶叶皮层 (PPC),然后传送到背外侧前额叶皮层 (DLPFC)
描述:这将包括在电机和非电机区域传送的单个和重复的成对脉冲。
这将包括记住在查询前 1 到 5 个步骤出现的项目。 此任务将跨越功能 MRI 采集的整个持续时间。
有源比较器:DLPFC-PPC
手臂描述:在这只手臂中,TMS 配对脉冲将首先传送到背外侧前额叶皮层 (DLPFC),然后是后顶叶皮层 (PPC)
描述:这将包括在电机和非电机区域传送的单个和重复的成对脉冲。
这将包括记住在查询前 1 到 5 个步骤出现的项目。 此任务将跨越功能 MRI 采集的整个持续时间。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
配对联想刺激引起的静息态功能连接变化
大体时间:学习完成
学习完成

次要结果测量

结果测量
大体时间
DLPFC-PCC 和 PPC-DLPFC 配对联想刺激工作记忆任务视角误差的差异
大体时间:学习完成
学习完成

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月3日

初级完成 (实际的)

2019年2月25日

研究完成 (实际的)

2019年2月25日

研究注册日期

首次提交

2018年2月14日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月14日

首次发布 (实际的)

2018年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月27日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 180054
  • 18-N-0054

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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