Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modulation af den parieto-frontale kommunikation

27. februar 2019 opdateret af: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Baggrund:

Forskning viser, at de parietale og præfrontale områder af hjernen er involveret i korttidshukommelsen. Forskere ønsker at se på virkningerne af transkraniel magnetisk stimulation (TMS) af disse områder på korttidshukommelse og hjerneaktivitet. De vil bruge funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) til at se på hjerneaktivitet.

Objektiv:

At se på virkningerne af TMS på hjernebaner involveret i hukommelsen.

Berettigelse:

Sunde, højrehåndede voksne i alderen 18-50 år

Design:

Deltagerne vil have 3 eller 4 besøg med mindst 1 uges mellemrum. De kan ikke drikke alkohol i mindst 48 timer før hvert besøg.

Screeningsbesøget varer omkring 1 (Omega) time. Det kan kombineres med det første testbesøg. Screeningen inkluderer:

  • Medicinsk historie
  • Fysisk eksamen
  • Neurologisk undersøgelse
  • Urinprøver
  • Spørgeskemaer om at være venstre- eller højrehåndet og om deres evne til at forestille sig fysiske aktiviteter.

Det første testbesøg varer omkring 1 (Omega) time og inkluderer en MR. Til MR-scanningen ligger deltagerne på et bord, der glider ind i en maskine. De vil ligge stille eller udføre simple hukommelsesopgaver på en computerskærm.

Det andet og tredje testbesøg varer omkring 3 timer. Deltagerne vil have:

  • 2 MRI'er
  • TMS: En trådspole holdes til hovedbunden. En kort elektrisk strøm passerer gennem spolen for at skabe en magnetisk puls, der påvirker hjernens aktivitet. De vil udføre simple hukommelsesopgaver.
  • EMG: Små elektroder er tapet til huden for at registrere muskelaktivitet, mens de hviler.

Efter undersøgelsen vil deltagerne udfylde et spørgeskema om ethvert ubehag, de har oplevet under undersøgelsen.

...

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Denne undersøgelse har til formål at identificere, om gentagen dual-site transkraniel magnetisk stimulation (TMS) kan modulere den funktionelle forbindelse mellem parietale og dorso-laterale præfrontale cortex.

Undersøgelsespopulation: Undersøgelsen involverer 26 raske frivillige.

Design: Denne kontrollerede undersøgelse omfatter 3 hovedbesøg for hvert forsøgsperson: (1) et baseline, evalueringsbesøg, hvor fMRI vil blive erhvervet under en visuel korthukommelsesopgave sammen med diffusionstensorbilleddannelse og strukturel MR; (2) et besøg, hvorunder hviletilstand fMRI (rsfMRI) vil blive erhvervet, efterfulgt af parret-associativ stimulation (PAS) med pulser leveret over parietal og derefter over den dorso-laterale præfrontale cortex for at inducere en midlertidig plastisk forandring i samspillet mellem parietale og præfrontale cortex; PAS vil blive efterfulgt af endnu en rsfMRI og opgave fMRI; (3) et besøg identisk med #2, hvor PAS'en vil blive leveret med impulser i omvendt rækkefølge af tidligere besøg.

Resultatmål: Effekterne af PAS vil blive kvantificeret med rsfMRI og en kort arbejdshukommelsesopgave, betragtet som en proxy for kompleks motorisk og kognitiv kontrol.

  • Det primære resultat vil være at undersøge hviletilstandens funktionelle forbindelsesændringer induceret af hver PAS-intervention
  • Det sekundære resultat #1 vil være at evaluere forskellen i synsvinkelfejl mellem session 2 og 3 i en arbejdshukommelsesopgave, hvor forsøgspersonerne vil blive bedt om at huske positionen af ​​en bjælke præsenteret på skærmen ved forskellige tidsintervaller før forespørgslen .
  • Det sekundære resultat #2 vil være at bygge en fMRI-DTI analysepipeline til generering af TMS-mål individuelt tilpasset til hvert emne og en given opgave.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Alder mellem 18-50 år.
  • Højrehåndet (spørgeskema om håndhævelse vil være en del af den indledende evaluering)
  • Kan give informeret samtykke.
  • Har en normal neurologisk undersøgelse inden for det sidste år og MoCA>27
  • Villig og i stand til at afholde sig fra alkohol i mindst 48 timer før undersøgelsen.
  • Villig til ikke at deltage i andre rTMS-undersøgelser i ugen forud for besøg for den nuværende protokol.

EXKLUSIONSKRITERIER:

-Alle deltagere skal kunne gennemgå MR og TMS, hvor MR- og TMS-sikkerhedstjeklisterne vil være en del af den indledende evaluering og bekræftes igen ved begyndelsen af ​​hvert besøg. Det vil udgøre udelukkelseskriterier, hvis deltageren:

  • har metal i kroppen, som ville gøre det usikkert at foretage en MR-scanning, såsom pacemakere, stimulatorer, pumper, aneurismeklemmer, metalliske proteser, kunstige hjerteklapper, cochleaimplantater eller granatsplinter, eller hvis han/hun var svejser eller metal arbejder, da der kan findes små metalfragmenter i øjnene.
  • er utilpas i små lukkede rum (klaustrofobi), så han/hun ville føle sig utilpas i MR-maskinen.
  • er ikke i stand til at ligge behageligt på ryggen i op til 2 timer

har høretab.

--er gravid.

  • Selvrapporteret forbrug på >14 alkoholholdige drikkevarer/uge for en mand og >7 alkoholholdige drikkevarer/ugen for en kvinde.
  • Anamnese med eller nuværende hjernetumor, slagtilfælde, hovedtraume med bevidsthedstab, epilepsi eller anfald.
  • Indtagelse af medicin, der virker direkte på centralnervesystemet, såsom anti-epileptika, anti-histaminer, anti-parkinson medicin, medicin mod søvnløshed, anti-depressiva, anti-angst medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PPC-DLPFC
I denne arm vil de TMS-parrede pulser først blive leveret over den posteriore parietale cortex (PPC) og derefter over den dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC)
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering (TMS)
Beskrivelse: Dette vil omfatte enkelte og gentagne parrede impulser leveret over motoriske og ikke-motoriske områder.
Adfærdsmæssigt: Arbejdshukommelsesopgave
Dette vil bestå i at huske et emne præsenteret 1 til 5 trin før forespørgslen. Denne opgave vil strække sig over hele varigheden af ​​den funktionelle MR-opsamling.
Aktiv komparator: DLPFC-PPC
Armbeskrivelse: I denne arm vil de TMS-parrede pulser først blive leveret over den over den dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) og derefter den posteriore parietale cortex (PPC)
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering (TMS)
Beskrivelse: Dette vil omfatte enkelte og gentagne parrede impulser leveret over motoriske og ikke-motoriske områder.
Adfærdsmæssigt: Arbejdshukommelsesopgave
Dette vil bestå i at huske et emne præsenteret 1 til 5 trin før forespørgslen. Denne opgave vil strække sig over hele varigheden af ​​den funktionelle MR-opsamling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hviletilstand funktionel forbindelsesændring induceret af den parrede associative stimulering
Tidsramme: Studieafslutning
Studieafslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel i synsvinkelfejlen for en arbejdshukommelsesopgave mellem DLPFC-PCC og PPC-DLPFC parret associativ stimulation
Tidsramme: Studieafslutning
Studieafslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

25. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 180054
  • 18-N-0054

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Normal fysiologi

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering (TMS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner