A Parieto-frontális kommunikáció modulálása
Háttér:
A kutatások azt mutatják, hogy az agy parietális és prefrontális területei részt vesznek a rövid távú memóriában. A kutatók meg akarják vizsgálni a transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) hatását ezeken a területeken a rövid távú memóriára és az agyi aktivitásra. Funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (fMRI) fognak használni az agyi aktivitás vizsgálatára.
Célkitűzés:
Megvizsgálni a TMS hatásait a memóriában részt vevő agypályákra.
Jogosultság:
Egészséges, jobbkezes felnőttek 18-50 éves korig
Tervezés:
A résztvevők 3 vagy 4 látogatást tesznek, legalább 1 hét különbséggel. Minden látogatás előtt legalább 48 órával nem fogyaszthatnak alkoholt.
A szűrési látogatás körülbelül 1 (Omega) órát vesz igénybe. Az első vizsgálati látogatással kombinálható. A szűrés a következőket tartalmazza:
- Kórtörténet
- Fizikai vizsga
- Neurológiai vizsgálat
- Vizeletvizsgálatok
- Kérdőívek arról, hogy bal- vagy jobbkezesek, és arról, hogy képesek-e elképzelni a fizikai tevékenységeket.
Az első vizsgálati látogatás körülbelül 1 (Omega) órát vesz igénybe, és MRI-t is tartalmaz. Az MRI-nél a résztvevők egy gépbe csúsztatható asztalon fekszenek. Nyugodtan fekszenek, vagy egyszerű memóriafeladatokat hajtanak végre a számítógép képernyőjén.
A második és harmadik vizsgálati látogatás körülbelül 3 óráig tart. A résztvevőknek lesz:
- 2 MRI
- TMS: Dróttekercset tartanak a fejbőrhöz. Egy rövid elektromos áram áthalad a tekercsen, és olyan mágneses impulzust hoz létre, amely befolyásolja az agyi aktivitást. Egyszerű memóriafeladatokat hajtanak végre.
- EMG: Kis elektródákat ragasztanak a bőrre, hogy rögzítsék az izomtevékenységet pihenés közben.
A vizsgálat után a résztvevők kitöltenek egy kérdőívet a vizsgálat során tapasztalt kellemetlenségekről.
...
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés: Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy azonosítsa, hogy az ismétlődő kétoldali transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) módosíthatja-e a funkcionális kapcsolatot a parietális és a dorso-lateralis prefrontális kéreg között.
Vizsgálati populáció: A vizsgálatban 26 egészséges önkéntes vett részt.
Tervezés: Ez az ellenőrzött vizsgálat 3 fő vizitből áll minden alany esetében: (1) egy kiindulási, értékelő látogatás, amelynek során az fMRI-t egy rövid vizuális memóriafeladat során, diffúziós tenzoros képalkotással és szerkezeti MRI-vel együtt kell megszerezni; (2) egy látogatás, amelynek során nyugalmi állapotú fMRI-t (rsfMRI) végeznek, majd páros asszociatív stimulációt (PAS) végeznek a parietális, majd a dorsolaterális prefrontális kéreg felett leadott impulzusokkal, hogy átmeneti plasztikus változást idézzenek elő. a parietális és a prefrontális kéreg interakciójában; a PAS-t egy másik rsfMRI és feladat-fMRI követi; (3) a 2. számú vizittel megegyező látogatás, amely során a PAS-t az előző látogatáshoz képest fordított sorrendben impulzusokkal adják ki.
Eredményi intézkedések: A PAS hatásait rsfMRI-vel és egy rövid munkamemória-feladattal számszerűsítik, amelyet a komplex motoros és kognitív vezérlés proxyjának tekintenek.
- Az elsődleges eredmény az egyes PAS beavatkozások által kiváltott nyugalmi állapot funkcionális kapcsolódási változások vizsgálata lesz
- Az 1. másodlagos eredmény az lesz, hogy kiértékeljük a látószög hibáinak különbségét a 2. és 3. munkamenet között egy munkamemória-feladatban, amelynek során a vizsgálati alanyokat arra kérik, hogy emlékezzenek a képernyőn különböző időközönként megjelenő sáv helyzetére a lekérdezés előtt. .
- A 2. másodlagos eredmény egy fMRI-DTI elemzési folyamat felépítése lesz az egyes alanyokhoz és egy adott feladathoz egyedileg testreszabott TMS-célok generálásához.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
- Életkor 18-50 év között.
- Jobbkezes (a kézi kérdőív a kezdeti értékelés része lesz)
- Képes tájékozott beleegyezést adni.
- Végezzen normál neurológiai vizsgálatot az elmúlt évben, és MoCA>27
- Hajlandó és képes tartózkodni az alkoholtól legalább 48 órával a vizsgálat előtt.
- Hajlandó nem részt venni más rTMS-vizsgálatokban az aktuális protokollhoz tartozó látogatásokat megelőző héten.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
-Minden résztvevőnek képesnek kell lennie MRI-n és TMS-n átesni, amelyekhez az MRI- és TMS-biztonsági ellenőrző listák a kezdeti értékelés részét képezik, és minden látogatás elején megerősítik. Kizárási kritériumnak minősül, ha a résztvevő:
- olyan fém van a testében, amely miatt az MRI vizsgálat nem biztonságos, például pacemaker, stimulátor, pumpa, aneurizma klip, fém protézis, mesterséges szívbillentyű, cochleáris implantátum vagy repeszdarabok, vagy ha hegesztő vagy fém dolgozó, mivel apró fémtöredékek lehetnek a szemekben.
- kis zárt térben kényelmetlenül érzi magát (klausztrofóbia), így kényelmetlenül érzi magát az MRI készülékben.
- nem tud kényelmesen hanyatt feküdni akár 2 órán keresztül
halláskárosodása van.
--terhes.
- Saját bevallása szerint több mint 14 alkoholos ital/hét fogyasztása férfi, és >7 alkoholos ital/hét egy nő esetében.
- Előzményben vagy jelenlegi agydaganat, szélütés, eszméletvesztéssel járó fejsérülés, epilepszia vagy görcsrohamok.
- Közvetlenül a központi idegrendszerre ható gyógyszerek szedése, például antiepileptikumok, antihisztaminok, parkinson-kór elleni gyógyszerek, álmatlanság elleni gyógyszerek, antidepresszánsok, szorongás elleni szerek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: PPC-DLPFC
Ebben a karban a TMS páros impulzusok először a hátsó parietális kéreg (PPC), majd a dorsolaterális prefrontális kéreg (DLPFC) felett kerülnek leadásra.
|
Leírás: Ez egyszeri és ismétlődő páros impulzusokból áll, amelyeket motoros és nem motoros területeken továbbítanak.
Ez abból áll, hogy emlékezni kell egy 1-5 lépéssel a lekérdezés előtt bemutatott tételre.
Ez a feladat a funkcionális MRI felvétel teljes időtartamára kiterjed.
|
|
Aktív összehasonlító: DLPFC-PPC
A kar leírása: Ebben a karban a TMS páros impulzusok először a dorsolaterális prefrontális kéreg felett (DLPFC), majd a hátsó parietális kéregben (PPC) kerülnek leadásra.
|
Leírás: Ez egyszeri és ismétlődő páros impulzusokból áll, amelyeket motoros és nem motoros területeken továbbítanak.
Ez abból áll, hogy emlékezni kell egy 1-5 lépéssel a lekérdezés előtt bemutatott tételre.
Ez a feladat a funkcionális MRI felvétel teljes időtartamára kiterjed.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A páros asszociatív stimuláció által kiváltott nyugalmi állapot funkcionális kapcsolódási változás
Időkeret: A tanulmány befejezése
|
A tanulmány befejezése
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Különbség a munkamemória-feladat vizuális szöghibájában a DLPFC-PCC és a PPC-DLPFC páros asszociatív stimuláció között
Időkeret: A tanulmány befejezése
|
A tanulmány befejezése
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Casula EP, Pellicciari MC, Picazio S, Caltagirone C, Koch G. Spike-timing-dependent plasticity in the human dorso-lateral prefrontal cortex. Neuroimage. 2016 Dec;143:204-213. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.08.060. Epub 2016 Aug 31.
- Koch G, Ponzo V, Di Lorenzo F, Caltagirone C, Veniero D. Hebbian and anti-Hebbian spike-timing-dependent plasticity of human cortico-cortical connections. J Neurosci. 2013 Jun 5;33(23):9725-33. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4988-12.2013.
- Ma WJ, Husain M, Bays PM. Changing concepts of working memory. Nat Neurosci. 2014 Mar;17(3):347-56. doi: 10.1038/nn.3655. Epub 2014 Feb 25.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 180054
- 18-N-0054
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Normál fiziológia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonBefejezveÉrtelmi fogyatékossággal élő betegek nyilvánvaló klinikai diagnózis nélkül | Normal Array CGH-val és korábbi negatív genetikai vizsgálatokkal rendelkező betegek (WES-solo vagy WES-trio)Franciaország