Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parieto-frontaalisen viestinnän modulaatio

keskiviikko 27. helmikuuta 2019 päivittänyt: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tausta:

Tutkimukset osoittavat, että aivojen parietaali- ja prefrontaalialueet ovat mukana lyhytaikaisessa muistissa. Tutkijat haluavat tarkastella näiden alueiden transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) vaikutuksia lyhytaikaiseen muistiin ja aivojen toimintaan. He käyttävät toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) tarkastellakseen aivojen toimintaa.

Tavoite:

Tarkastellaan TMS:n vaikutuksia muistiin liittyviin aivopolkuihin.

Kelpoisuus:

Terveet, oikeakätiset aikuiset 18-50-vuotiaat

Design:

Osallistujilla on 3 tai 4 käyntiä vähintään viikon välein. He eivät saa juoda alkoholia vähintään 48 tuntia ennen jokaista käyntiä.

Seulontakäynti kestää noin 1 (Omega) tunnin. Se voidaan yhdistää ensimmäiseen testikäyntiin. Seulonta sisältää:

  • Lääketieteellinen historia
  • Fyysinen koe
  • Neurologinen tutkimus
  • Virtsa testit
  • Kyselylomakkeet vasen- tai oikeakätisyydestä ja heidän kyvystään kuvitella fyysistä toimintaa.

Ensimmäinen testikäynti kestää noin 1 (Omega) tunnin ja sisältää magneettikuvauksen. MRI-tutkimuksessa osallistujat makaavat pöydällä, joka liukuu koneeseen. He makaavat paikallaan tai suorittavat yksinkertaisia ​​muistitehtäviä tietokoneen näytöllä.

Toinen ja kolmas testauskäynti kestävät noin 3 tuntia. Osallistujilla on:

  • 2 MRI:tä
  • TMS: Päänahkaan kiinnitetään lankakelaa. Lyhyt sähkövirta kulkee kelan läpi muodostaen magneettisen pulssin, joka vaikuttaa aivojen toimintaan. He suorittavat yksinkertaisia ​​muistitehtäviä.
  • EMG: Pienet elektrodit teipataan ihoon lihastoiminnan tallentamiseksi niiden lepääessä.

Tutkimuksen jälkeen osallistujat täyttävät kyselylomakkeen kaikista tutkimuksen aikana kokemistaan ​​epämukavuudesta.

...

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa, voiko toistuva kaksipaikkainen transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) moduloida parietaalisen ja dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren välistä toiminnallista yhteyttä.

Tutkimuspopulaatio: Tutkimukseen osallistui 26 tervettä vapaaehtoista.

Suunnittelu: Tämä kontrolloitu tutkimus käsittää 3 pääkäyntiä kullekin koehenkilölle: (1) lähtötilanteen arviointikäynti, jonka aikana fMRI hankitaan visuaalisen lyhyen muistitehtävän aikana sekä diffuusiotensorikuvantaminen ja rakenteellinen MRI; (2) käynti, jonka aikana hankitaan lepotilan fMRI (rsfMRI), jota seuraa parietaalinen assosiaatiostimulaatio (PAS) pulsseilla parietaalisen ja sitten dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren yli tilapäisen plastisen muutoksen aikaansaamiseksi. parietaalisen ja prefrontaalisen aivokuoren välisessä vuorovaikutuksessa; PAS:ta seuraa toinen rsfMRI ja tehtävä-fMRI; (3) käynti, joka on identtinen #2:n kanssa, jonka aikana PAS toimitetaan pulsseilla käänteisessä järjestyksessä edelliseen käyntiin verrattuna.

Tulosmittaukset: PAS:n vaikutukset kvantifioidaan rsfMRI:llä ja lyhyellä työmuistitehtävällä, jota pidetään monimutkaisen motorisen ja kognitiivisen ohjauksen välityspalvelimena.

  • Ensisijaisena tuloksena on tutkia kunkin PAS-intervention aiheuttamia lepotilan toiminnallisia yhteysmuutoksia
  • Toissijainen tulos #1 on arvioida visuaalisen kulmavirheen ero istuntojen 2 ja 3 välillä työmuistitehtävässä, jonka aikana koehenkilöitä pyydetään muistamaan näytöllä näkyvän palkin sijainti eri aikavälein ennen kyselyä. .
  • Toissijaisena tuloksena 2 on fMRI-DTI-analyysiputkiston rakentaminen TMS-kohteiden luomiseksi, jotka on räätälöity kullekin aiheelle ja tietylle tehtävälle.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
  • Ikä 18-50 vuoden välillä.
  • Oikeakätinen (kätisyyskyselylomake on osa alustavaa arviointia)
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus.
  • Käy normaalissa neurologisessa tutkimuksessa viimeisen vuoden aikana ja MoCA>27
  • Haluaa ja pystyä pidättäytymään alkoholista vähintään 48 tuntia ennen tutkimusta.
  • Haluan olla osallistumatta muihin rTMS-tutkimuksiin nykyisen protokollan vierailuja edeltävällä viikolla.

POISTAMISKRITEERIT:

-Kaikkien osallistujien on voitava käydä läpi MRI- ja TMS-tutkimukset, joiden MRI- ja TMS-turvallisuustarkistuslistat ovat osa alustavaa arviointia ja vahvistetaan uudelleen jokaisen käynnin alussa. Se on poissulkemiskriteeri, jos osallistuja:

  • hänellä on kehossaan metallia, joka tekisi magneettikuvauksen tekemisestä vaarallista, kuten sydämentahdistimet, stimulaattorit, pumput, aneurysmaklipsit, metalliproteesit, tekosydänläppäimet, sisäkorvaistutteet tai sirpaleita tai jos hän oli hitsaaja tai metalli työntekijä, koska pieniä metallisirpaleita saattaa löytyä silmistä.
  • tuntee olonsa epämukavaksi pienissä suljetuissa tiloissa (klaustrofobia) niin, että hän tuntee olonsa epämukavaksi magneettikuvauslaitteessa.
  • ei pysty makaamaan mukavasti selällään enintään 2 tuntia

on kuulon heikkeneminen.

--on raskaana.

  • Miehillä omat tiedot >14 alkoholijuomaa/viikko ja naisella >7 alkoholijuomia/viikko.
  • Aiempi tai nykyinen aivokasvain, aivohalvaus, pään trauma, johon liittyy tajunnan menetys, epilepsia tai kohtauksia.
  • Suoraan keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden ottaminen, kuten epilepsialääkkeet, antihistamiinit, Parkinson-lääkitys, unettomuuslääkkeet, masennuslääkkeet, ahdistuneisuuslääkkeet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PPC-DLPFC
Tässä käsivarressa TMS-paripulssit toimitetaan ensin posteriorin parietaalisen aivokuoren (PPC) yli ja sitten dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren (DLPFC) yli.
Kuvaus: Tämä sisältää yksittäisiä ja toistuvia paripulsseja, jotka toimitetaan moottorin ja ei-motoristen alueiden yli.
Tämä tarkoittaa 1–5 vaihetta ennen kyselyä esitetyn kohteen muistamista. Tämä tehtävä kattaa koko toiminnallisen magneettikuvauksen keston.
Active Comparator: DLPFC-PPC
Käsivarren kuvaus: Tässä käsivarressa TMS-paripulssit toimitetaan ensin dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren (DLPFC) yli ja sitten posteriorin parietaalisen aivokuoren (PPC) yli.
Kuvaus: Tämä sisältää yksittäisiä ja toistuvia paripulsseja, jotka toimitetaan moottorin ja ei-motoristen alueiden yli.
Tämä tarkoittaa 1–5 vaihetta ennen kyselyä esitetyn kohteen muistamista. Tämä tehtävä kattaa koko toiminnallisen magneettikuvauksen keston.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Parillisen assosiatiivisen stimulaation aiheuttama lepotilan toiminnallisen yhteyden muutos
Aikaikkuna: Opintojen suorittaminen
Opintojen suorittaminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Työmuistitehtävän visuaalisen kulmavirheen ero DLPFC-PCC:n ja PPC-DLPFC-parillisen assosiatiivisen stimulaation välillä
Aikaikkuna: Opintojen suorittaminen
Opintojen suorittaminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 3. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali fysiologia

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)

  • Medical University of South Carolina
    Valmis
    Aivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | Abulia
    Yhdysvallat
  • The Mind Research Network
    University of New Mexico
    Aktiivinen, ei rekrytointi
    Transkraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testit
    Yhdysvallat
Tilaa