Modulação da Comunicação Parieto-frontal
Fundo:
Pesquisas mostram que as áreas parietal e pré-frontal do cérebro estão envolvidas na memória de curto prazo. Os pesquisadores querem observar os efeitos da estimulação magnética transcraniana (EMT) dessas áreas na memória de curto prazo e na atividade cerebral. Eles usarão ressonância magnética funcional (fMRI) para observar a atividade cerebral.
Objetivo:
Observar os efeitos do TMS nas vias cerebrais envolvidas na memória.
Elegibilidade:
Adultos saudáveis e destros de 18 a 50 anos
Projeto:
Os participantes terão 3 ou 4 visitas com pelo menos 1 semana de intervalo. Eles não podem beber álcool por pelo menos 48 horas antes de cada visita.
A visita de triagem dura cerca de 1 (Omega) horas. Pode ser combinado com a primeira visita de teste. A triagem inclui:
- Histórico médico
- Exame físico
- exame neurológico
- Exames de urina
- Questionários sobre ser canhoto ou destro e sobre sua capacidade de imaginar atividades físicas.
A primeira visita de teste dura cerca de 1 (Omega) horas e inclui uma ressonância magnética. Para a ressonância magnética, os participantes se deitam em uma mesa que desliza para dentro de uma máquina. Eles ficarão parados ou executarão tarefas simples de memória na tela do computador.
A segunda e terceira visitas de teste duram cerca de 3 horas. Os participantes terão:
- 2 ressonâncias magnéticas
- TMS: Uma bobina de fio é mantida no couro cabeludo. Uma breve corrente elétrica passa pela bobina para criar um pulso magnético que afeta a atividade cerebral. Eles realizarão tarefas simples de memória.
- EMG: Pequenos eletrodos são colados na pele para registrar a atividade muscular enquanto descansam.
Após o estudo, os participantes preencherão um questionário sobre qualquer desconforto que sentiram durante o estudo.
...
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Este estudo tem como objetivo identificar se a estimulação magnética transcraniana (EMT) dual-site repetitiva pode modular a conectividade funcional entre os córtices pré-frontal parietal e dorso-lateral.
População do estudo: O estudo envolveu 26 voluntários saudáveis.
Projeto: Este estudo controlado compreende 3 visitas principais para cada sujeito: (1) uma visita de avaliação inicial durante a qual fMRI será adquirida durante uma tarefa visual de memória curta juntamente com imagens de tensor de difusão e ressonância magnética estrutural; (2) uma visita durante a qual o fMRI em estado de repouso (rsfMRI) será adquirido, seguido de estimulação associativa emparelhada (PAS) com pulsos entregues sobre o córtex parietal e depois sobre o córtex pré-frontal dorso-lateral, a fim de induzir uma alteração plástica temporária na interação entre os córtices parietal e pré-frontal; o PAS será seguido por outro rsfMRI e tarefa fMRI; (3) uma visita idêntica à nº 2 durante a qual o PAS será entregue com pulsos na ordem inversa da visita anterior.
Medidas de resultado: Os efeitos do PAS serão quantificados com rsfMRI e uma tarefa de memória de trabalho curta, considerada como um substituto para o controle motor e cognitivo complexo.
- O resultado primário será investigar as mudanças de conectividade funcional do estado de repouso induzidas por cada intervenção PAS
- O resultado secundário nº 1 será avaliar a diferença no erro do ângulo visual entre as sessões 2 e 3 em uma tarefa de memória de trabalho durante a qual os sujeitos serão solicitados a lembrar a posição de uma barra apresentada na tela em diferentes intervalos de tempo antes da consulta .
- O resultado secundário nº 2 será construir um pipeline de análise fMRI-DTI para geração de alvos TMS personalizados individualmente para cada assunto e uma determinada tarefa.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Idade entre 18-50 anos.
- Destro (questionário de mão direita fará parte da avaliação inicial)
- Capaz de dar consentimento informado.
- Tiver um exame neurológico normal no último ano e MoCA>27
- Disposto e capaz de se abster de álcool por pelo menos 48 horas antes do estudo.
- Disposto a não participar de outros estudos de rTMS na semana anterior às visitas para o protocolo atual.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
-Todos os participantes devem ser capazes de passar por MRI e TMS, para os quais as listas de verificação de segurança MRI e TMS farão parte da avaliação inicial e reconfirmadas no início de cada visita. Constituirá como critério de exclusão se o participante:
- tem metal em seu corpo que tornaria inseguro o exame de ressonância magnética, como marcapassos, estimuladores, bombas, clipes de aneurisma, próteses metálicas, válvulas cardíacas artificiais, implantes cocleares ou fragmentos de estilhaços, ou se ele/ela fosse soldador ou metal trabalhador, pois pequenos fragmentos de metal podem ser encontrados nos olhos.
- se sente desconfortável em pequenos espaços fechados (claustrofobia) de modo que se sentiria desconfortável na máquina de ressonância magnética.
- não é capaz de ficar confortavelmente deitado de costas por até 2 horas
tem perda auditiva.
--está grávida.
- Consumo autorrelatado de > 14 bebidas alcoólicas/semana para homens e > 7 bebidas alcoólicas/semana para mulheres.
- História ou tumor cerebral atual, acidente vascular cerebral, traumatismo craniano com perda de consciência, epilepsia ou convulsões.
- Tomar medicamentos que agem diretamente no sistema nervoso central, como antiepilépticos, anti-histamínicos, antiparkinsonianos, remédios para insônia, antidepressivos, ansiolíticos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: PPC-DLPFC
Neste braço, os pulsos pareados de TMS serão entregues primeiro no córtex parietal posterior (PPC) e depois no córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC)
|
Descrição: Isso incluirá pulsos emparelhados únicos e repetidos entregues em áreas motoras e não motoras.
Isso consistirá em lembrar um item apresentado 1 a 5 etapas antes da consulta.
Esta tarefa abrangerá toda a duração da aquisição funcional da ressonância magnética.
|
|
Comparador Ativo: DLPFC-PPC
Descrição do braço: Neste braço, os pulsos pareados de TMS serão entregues primeiro sobre o córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC) e depois no córtex parietal posterior (PPC)
|
Descrição: Isso incluirá pulsos emparelhados únicos e repetidos entregues em áreas motoras e não motoras.
Isso consistirá em lembrar um item apresentado 1 a 5 etapas antes da consulta.
Esta tarefa abrangerá toda a duração da aquisição funcional da ressonância magnética.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração da conectividade funcional do estado de repouso induzida pela estimulação associativa pareada
Prazo: Conclusão do estudo
|
Conclusão do estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diferença no erro do ângulo visual de uma tarefa de memória de trabalho entre a estimulação associativa pareada DLPFC-PCC e PPC-DLPFC
Prazo: Conclusão do estudo
|
Conclusão do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Casula EP, Pellicciari MC, Picazio S, Caltagirone C, Koch G. Spike-timing-dependent plasticity in the human dorso-lateral prefrontal cortex. Neuroimage. 2016 Dec;143:204-213. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.08.060. Epub 2016 Aug 31.
- Koch G, Ponzo V, Di Lorenzo F, Caltagirone C, Veniero D. Hebbian and anti-Hebbian spike-timing-dependent plasticity of human cortico-cortical connections. J Neurosci. 2013 Jun 5;33(23):9725-33. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4988-12.2013.
- Ma WJ, Husain M, Bays PM. Changing concepts of working memory. Nat Neurosci. 2014 Mar;17(3):347-56. doi: 10.1038/nn.3655. Epub 2014 Feb 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 180054
- 18-N-0054
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Fisiologia Normal
-
Mahidol UniversityConcluído
-
University of Wisconsin, MadisonConcluído
-
Umeå UniversityConcluídoHidrocefalia de pressão normal idiopática
-
Umeå UniversityConcluído
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRecrutamentoHidrocefalia de pressão normal idiopática (INPH)Suíça
-
DeepsonbioRecrutamentoHidrocefalia de pressão normal idiopática (iNPH)Republica da Coréia
-
Uppsala University HospitalUppsala University; Swedish Society for Medical ResearchConcluídoHidrocefalia de pressão normal idiopática (INPH)Suécia
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Utah; Integra LifeSciences CorporationConcluídoHidrocefalia de pressão normal idiopática (INPH)Estados Unidos, Canadá, Suécia
Ensaios clínicos em Estimulação Magnética Transcraniana (EMT)
-
University of MinnesotaThe Foundation for the Advancement of Clinical TMSRecrutamento
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalConcluído
-
University of ManitobaRecrutamentoDemência; Degenerativa, demência misturadaCanadá