Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modulace parieto-frontální komunikace

27. února 2019 aktualizováno: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Pozadí:

Výzkumy ukazují, že parietální a prefrontální oblasti mozku jsou zapojeny do krátkodobé paměti. Vědci se chtějí podívat na účinky transkraniální magnetické stimulace (TMS) těchto oblastí na krátkodobou paměť a mozkovou aktivitu. Budou používat funkční magnetickou rezonanci (fMRI), aby se podívali na mozkovou aktivitu.

Objektivní:

Podívat se na účinky TMS na mozkové dráhy zapojené do paměti.

Způsobilost:

Zdraví dospělí praváci ve věku 18–50 let

Design:

Účastníci budou mít 3 nebo 4 návštěvy s odstupem alespoň 1 týdne. Minimálně 48 hodin před každou návštěvou nemohou pít alkohol.

Prohlídka trvá asi 1 (Omega) hodinu. Lze ji spojit s první testovací návštěvou. Promítání zahrnuje:

  • Zdravotní historie
  • Fyzikální zkouška
  • Neurologické vyšetření
  • Testy moči
  • Dotazníky o tom, že jsou leváci nebo praváci a o jejich schopnosti představit si fyzické aktivity.

První testovací návštěva trvá asi 1 (Omega) hodinu a zahrnuje MRI. Pro MRI účastníci leží na stole, který se zasune do stroje. Budou klidně ležet nebo provádět jednoduché paměťové úkoly na obrazovce počítače.

Druhá a třetí testovací návštěva trvá asi 3 hodiny. Účastníci budou mít:

  • 2 MRI
  • TMS: Na pokožce hlavy je přidržována drátěná cívka. Krátký elektrický proud prochází cívkou a vytváří magnetický pulz, který ovlivňuje mozkovou aktivitu. Budou plnit jednoduché paměťové úkoly.
  • EMG: Malé elektrody jsou nalepeny na kůži, aby zaznamenávaly svalovou aktivitu, zatímco odpočívají.

Po ukončení studie účastníci vyplní dotazník o jakémkoli nepohodlí, které během studie zažili.

...

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Tato studie si klade za cíl zjistit, zda opakovaná duální transkraniální magnetická stimulace (TMS) může modulovat funkční konektivitu mezi parietálním a dorzolaterálním prefrontálním kortexem.

Studijní populace: Studie zahrnuje 26 zdravých dobrovolníků.

Design: Tato kontrolovaná studie zahrnuje 3 hlavní návštěvy pro každý subjekt: (1) výchozí hodnotící návštěvu, během níž bude získána fMRI během úkolu s krátkou zrakovou pamětí spolu se zobrazením difuzního tenzoru a strukturální MRI; (2) návštěva, během které bude získána fMRI v klidovém stavu (rsfMRI), následovaná párovou asociativní stimulací (PAS) s pulzy dodávanými přes parietální a poté přes dorzolaterální prefrontální kortex, aby se vyvolala dočasná plastická změna v interakci mezi parietální a prefrontální kůrou; po PAS bude následovat další rsfMRI a úkolová fMRI; (3) návštěva identická jako č. 2, během níž bude PAS dodáván s pulzy v opačném pořadí než předchozí návštěva.

Výsledky měření: Účinky PAS budou kvantifikovány pomocí rsfMRI a úlohy s krátkou pracovní pamětí, která je považována za zástupce komplexní motorické a kognitivní kontroly.

  • Primárním výstupem bude prozkoumat změny funkční konektivity v klidovém stavu vyvolané každou intervencí PAS
  • Sekundárním výsledkem č. 1 bude vyhodnocení rozdílu v chybách vizuálního úhlu mezi sezeními 2 a 3 v úloze s pracovní pamětí, během níž budou subjekty požádány, aby si zapamatovaly polohu pruhu na obrazovce v různých časových intervalech před dotazem. .
  • Sekundárním výsledkem č. 2 bude vybudování potrubí pro analýzu fMRI-DTI pro generování cílů TMS individuálně přizpůsobených pro každý subjekt a daný úkol.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
  • Věk mezi 18-50 lety.
  • pravák (dotazník bude součástí úvodního vyhodnocení)
  • Umět dát informovaný souhlas.
  • Absolvujte normální neurologické vyšetření během posledního roku a MoCA>27
  • Ochota a schopnost zdržet se alkoholu po dobu nejméně 48 hodin před zahájením studie.
  • Ochotný neúčastnit se jiných studií rTMS v týdnu předcházejícím návštěvám pro aktuální protokol.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

-Všichni účastníci musí být schopni podstoupit MRI a TMS, pro které budou kontrolní seznamy MRI a TMS součástí počátečního hodnocení a znovu potvrzené na začátku každé návštěvy. Kritériem vyloučení bude, pokud účastník:

  • má v těle kov, kvůli kterému by bylo vyšetření magnetickou rezonancí nebezpečné, jako jsou kardiostimulátory, stimulátory, pumpy, svorky na aneuryzmata, kovové protézy, umělé srdeční chlopně, kochleární implantáty nebo fragmenty šrapnelu, nebo pokud byl svářeč nebo kov dělník, protože v očích se mohou nacházet malé kovové úlomky.
  • je nepohodlný v malých uzavřených prostorách (klaustrofobie), takže by se na MRI přístroji cítil nepříjemně.
  • není schopen pohodlně ležet na zádech až 2 hodiny

má ztrátu sluchu.

--je těhotná.

  • Vlastní nahlášená spotřeba >14 alkoholických nápojů/týden u muže a >7 alkoholických nápojů/týden u ženy.
  • Nádor na mozku v anamnéze nebo v současnosti, mrtvice, trauma hlavy se ztrátou vědomí, epilepsie nebo záchvaty.
  • Užívání léků, které působí přímo na centrální nervový systém, jako jsou antiepileptika, antihistaminika, léky proti Parkinsonově chorobě, léky na nespavost, antidepresiva, léky proti úzkosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: PPC-DLPFC
V tomto rameni budou párové pulzy TMS nejprve dodány přes zadní parietální kortex (PPC) a poté přes dorzolaterální prefrontální kortex (DLPFC)
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace (TMS)
Popis: Bude zahrnovat jednotlivé a opakované párové impulsy dodávané přes motorové a nemotorové oblasti.
Behaviorální: Úkol pracovní paměti
To bude spočívat v zapamatování si položky prezentované 1 až 5 kroků před dotazem. Tento úkol bude zahrnovat celou dobu trvání funkčního získávání MRI.
Aktivní komparátor: DLPFC-PPC
Popis ramene: V tomto rameni budou párové pulzy TMS dodány nejprve přes dorzolaterální prefrontální kortex (DLPFC) a poté zadní parietální kortex (PPC)
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace (TMS)
Popis: Bude zahrnovat jednotlivé a opakované párové impulsy dodávané přes motorové a nemotorové oblasti.
Behaviorální: Úkol pracovní paměti
To bude spočívat v zapamatování si položky prezentované 1 až 5 kroků před dotazem. Tento úkol bude zahrnovat celou dobu trvání funkčního získávání MRI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna funkční konektivity v klidovém stavu vyvolaná párovou asociativní stimulací
Časové okno: Ukončení studia
Ukončení studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl v chybě vizuálního úhlu úlohy pracovní paměti mezi párovou asociativní stimulací DLPFC-PCC a PPC-DLPFC
Časové okno: Ukončení studia
Ukončení studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

25. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

25. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 180054
  • 18-N-0054

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace (TMS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit