このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

頭頂前頭コミュニケーションの変調

2019年2月27日 更新者：National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

バックグラウンド：

研究によると、脳の頭頂部と前頭前野が短期記憶に関与していることが示されています。 研究者は、これらの領域の経頭蓋磁気刺激 (TMS) が短期記憶と脳活動に及ぼす影響を調べたいと考えています。 彼らは機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用して、脳の活動を調べます。

目的：

記憶に関与する脳経路に対する TMS の影響を調べる。

資格:

18～50歳の右利きの健康な成人

デザイン：

参加者は、少なくとも 1 週間間隔で 3 ～ 4 回訪問します。 彼らは、各訪問の少なくとも 48 時間前からアルコールを飲むことはできません。

スクリーニング訪問は約1（オメガ）時間続きます。 初診との併用も可能です。 スクリーニングには以下が含まれます：

  • 病歴
  • 身体検査
  • 神経学的検査
  • 尿検査
  • 左利きか右利きか、身体活動を想像する能力についてのアンケート。

最初の検査訪問は約 1 (オメガ) 時間続き、MRI が含まれます。 MRI の場合、参加者は機械に滑り込むテーブルに横になります。 彼らはじっと横になるか、コンピューター画面上で簡単な記憶タスクを実行します。

2 回目と 3 回目のテスト訪問は、約 3 時間続きます。 参加者には以下が含まれます。

  • 2回のMRI
  • TMS：ワイヤーコイルを頭皮に当てます。 短い電流がコイルを通過して、脳の活動に影響を与える磁気パルスを生成します。 彼らは単純な記憶タスクを実行します。
  • EMG: 安静時の筋肉活動を記録するために、小さな電極を皮膚にテープで貼り付けます。

研究の後、参加者は、研究中に経験した不快感についてアンケートに記入します。

...

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

目的: この研究は、反復的なデュアルサイト経頭蓋磁気刺激 (TMS) が、頭頂葉と背外側前頭前野の間の機能的結合を調節できるかどうかを特定することを目的としています。

研究集団: この研究には 26 人の健康なボランティアが含まれます。

設計: この制御された研究は、各被験者の 3 つの主要な訪問で構成されます: (1) 拡散テンソル画像と構造 MRI と共に視覚的ショート メモリ タスク中に fMRI が取得されるベースライン、評価訪問。 (2) 安静状態の fMRI (rsfMRI) が取得され、その後、一時的な可塑性変化を誘発するために、頭頂部を介して、次に背外側前頭前皮質を介してパルスが送達される対連合刺激 (PAS) が行われる訪問頭頂皮質と前頭前野皮質の間の相互作用; PAS の後には、別の rsfMRI とタスク fMRI が続きます。 (3) #2 と同じ訪問で、その間に PAS が前回の訪問とは逆の順序でパルスと共に配信されます。

結果の測定: PAS の効果は、複雑な運動および認知制御の代理と見なされる rsfMRI および短いワーキング メモリ タスクで定量化されます。

  • 主な結果は、各PAS介入によって誘発される安静状態の機能的接続性の変化を調査することです
  • 副次的な結果 #1 は、作業記憶タスクでセッション 2 と 3 の間の視角エラーの違いを評価することです。その間、被験者は質問の前にさまざまな時間間隔で画面に表示されるバーの位置を思い出すように求められます。 .
  • 二次的な成果 #2 は、各被験者と特定のタスクに対して個別にカスタマイズされた TMS ターゲットを生成するための fMRI-DTI 分析パイプラインを構築することです。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:
  • 18 歳から 50 歳までの年齢。
  • 右利き（利き手アンケートは最初の評価の一部になります）
  • -インフォームドコンセントを与えることができます。
  • 昨年以内に通常の神経学的検査を受け、MoCA>27
  • -研究の少なくとも48時間前からアルコールを控えることができます。
  • -現在のプロトコルの訪問の前の週に、他のrTMS研究に参加したくない。

除外基準:

-すべての参加者は、MRI および TMS を受けることができる必要があります。MRI および TMS の安全チェックリストは初期評価の一部となり、各訪問の開始時に再確認されます。 参加者が以下の場合、除外基準となります。

  • ペースメーカー、刺激装置、ポンプ、動脈瘤クリップ、金属プロテーゼ、人工心臓弁、人工内耳または破片の破片など、MRIスキャンを危険にさらす可能性のある金属が体内にある場合、または彼/彼女が溶接工または金属であった場合小さな金属の破片が目に入ることがあります。
  • 狭い閉所では不快感を覚えるため (閉所恐怖症)、MRI 装置で不快に感じることがあります。
  • 2 時間まで仰向けで快適に横になることができない

難聴があります。

- 妊娠しています。

  • 男性は週に 14 杯以上、女性は週に 7 杯以上のアルコール飲料を自己申告で消費している。
  • -脳腫瘍、脳卒中、意識喪失を伴う頭部外傷、てんかんまたは発作の病歴または現在。
  • 抗てんかん薬、抗ヒスタミン薬、抗パーキンソン薬、不眠症の薬、抗うつ薬、抗不安薬など、中枢神経系に直接作用する薬を服用している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：PPC-DLPFC
このアームでは、TMS ペアパルスは、最初に後頭頂葉皮質 (PPC) を介して配信され、次に背外側前頭前皮質 (DLPFC) を介して配信されます。
デバイス：経頭蓋磁気刺激（TMS）
説明: これは、運動領域と非運動領域に送達される単一および反復のペアパルスで構成されます。
行動：作業記憶タスク
これは、質問の 1 ～ 5 ステップ前に提示された項目を思い出すことから成ります。 このタスクは、機能的 MRI 取得の全期間にまたがります。
アクティブコンパレータ：DLPFC-PPC
アームの説明: このアームでは、TMS ペアパルスは、最初に背外側前頭前皮質 (DLPFC) を介して配信され、次に後頭頂皮質 (PPC) を介して配信されます。
デバイス：経頭蓋磁気刺激（TMS）
説明: これは、運動領域と非運動領域に送達される単一および反復のペアパルスで構成されます。
行動：作業記憶タスク
これは、質問の 1 ～ 5 ステップ前に提示された項目を思い出すことから成ります。 このタスクは、機能的 MRI 取得の全期間にまたがります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
対連想刺激によって誘発される安静状態の機能的結合性の変化
時間枠：研究の完了
研究の完了

二次結果の測定

結果測定
時間枠
DLPFC-PCC と PPC-DLPFC ペア連想刺激間の作業記憶課題の視角誤差の違い
時間枠：研究の完了
研究の完了

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月3日

一次修了 (実際)

2019年2月25日

研究の完了 (実際)

2019年2月25日

試験登録日

最初に提出

2018年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月14日

最初の投稿 (実際)

2018年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月27日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 180054
  • 18-N-0054

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

正常な生理の臨床試験

経頭蓋磁気刺激（TMS）の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Sri Lanka

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する