Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Modulering av parieto-frontal kommunikation

27 februari 2019 uppdaterad av: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Bakgrund:

Forskning visar att de parietala och prefrontala områdena i hjärnan är involverade i korttidsminnet. Forskare vill titta på effekterna av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) av dessa områden på korttidsminnet och hjärnans aktivitet. De kommer att använda funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) för att titta på hjärnans aktivitet.

Mål:

Att titta på effekterna av TMS på hjärnans vägar involverade i minnet.

Behörighet:

Friska, högerhänta vuxna i åldrarna 18-50

Design:

Deltagarna kommer att ha 3 eller 4 besök med minst 1 veckas mellanrum. De kan inte dricka alkohol i minst 48 timmar före varje besök.

Visningsbesöket varar ca 1 (Omega) timme. Det kan kombineras med det första provbesöket. Screeningen inkluderar:

  • Medicinsk historia
  • Fysisk undersökning
  • Neurologisk undersökning
  • Urinprov
  • Frågeformulär om att vara vänster- eller högerhänt och om deras förmåga att föreställa sig fysiska aktiviteter.

Det första testbesöket varar cirka 1 (Omega) timme och inkluderar en MRT. För MRT ligger deltagarna på ett bord som glider in i en maskin. De kommer att ligga stilla eller utföra enkla minnesuppgifter på en datorskärm.

Det andra och tredje testbesöket tar cirka 3 timmar. Deltagarna kommer att ha:

  • 2 MRI
  • TMS: En trådspole hålls mot hårbotten. En kort elektrisk ström passerar genom spolen för att skapa en magnetisk puls som påverkar hjärnans aktivitet. De kommer att utföra enkla minnesuppgifter.
  • EMG: Små elektroder är tejpade på huden för att registrera muskelaktivitet medan de vilar.

Efter studien kommer deltagarna att fylla i ett frågeformulär om eventuella obehag de upplevt under studien.

...

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Denna studie syftar till att identifiera huruvida repetitiv transkraniell magnetisk stimulering med två ställen (TMS) kan modulera den funktionella anslutningen mellan parietal och dorsolateral prefrontal cortex.

Studiepopulation: Studien involverar 26 friska frivilliga.

Design: Denna kontrollerade studie omfattar 3 huvudbesök för varje försöksperson: (1) ett baslinjebesök, utvärderingsbesök under vilket fMRI kommer att förvärvas under en visuell kortminnesuppgift tillsammans med diffusionstensoravbildning och strukturell MRI; (2) ett besök under vilket vilotillstånd fMRI (rsfMRI) kommer att förvärvas, följt av parad-associativ stimulering (PAS) med pulser levererade över parietal och sedan över den dorsolaterala prefrontala cortex, för att inducera en tillfällig plastisk förändring i interaktionen mellan parietal och prefrontal cortex; PAS kommer att följas av ytterligare en rsfMRI och uppgift fMRI; (3) ett besök som är identiskt med #2 under vilket PAS kommer att levereras med pulser i omvänd ordning mot föregående besök.

Resultatmått: Effekterna av PAS kommer att kvantifieras med rsfMRI och en kort arbetsminnesuppgift, betraktad som en proxy för komplex motorisk och kognitiv kontroll.

  • Det primära resultatet kommer att vara att undersöka de funktionella anslutningsförändringarna i vilotillståndet som induceras av varje PAS-intervention
  • Det sekundära resultatet #1 kommer att vara att utvärdera skillnaden i visuellt vinkelfel mellan session 2 och 3 i en arbetsminnesuppgift under vilken försökspersonerna kommer att uppmanas att komma ihåg positionen för en stapel som visas på skärmen vid olika tidsintervall före förfrågan .
  • Det sekundära resultatet #2 kommer att vara att bygga en fMRI-DTI-analyspipeline för generering av TMS-mål individuellt anpassade för varje ämne och en given uppgift.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Ålder mellan 18-50 år.
  • Högerhänt (frågeformuläret kommer att ingå i den första utvärderingen)
  • Kan ge informerat samtycke.
  • Ha en normal neurologisk undersökning under det senaste året och MoCA>27
  • Vill och kan avstå från alkohol i minst 48 timmar före studien.
  • Villig att inte delta i andra rTMS-studier veckan före besöken för det aktuella protokollet.

EXKLUSIONS KRITERIER:

-Alla deltagare måste kunna genomgå MRT och TMS, för vilka MRT- och TMS-säkerhetschecklistorna kommer att ingå i den initiala utvärderingen och bekräftas på nytt i början av varje besök. Det kommer att utgöra uteslutningskriterier om deltagaren:

  • har metall i kroppen som skulle göra en MR-undersökning osäker, såsom pacemakers, stimulatorer, pumpar, aneurysmklämmor, metalliska proteser, konstgjorda hjärtklaffar, cochleaimplantat eller splitterfragment, eller om han/hon var svetsare eller metall arbetare, eftersom små metallfragment kan hittas i ögonen.
  • är obekväm i små slutna utrymmen (klaustrofobi) så att han/hon skulle känna sig obekväm i MR-maskinen.
  • kan inte ligga bekvämt på rygg i upp till 2 timmar

har hörselnedsättning.

--är gravid.

  • Egenrapporterad konsumtion av >14 alkoholhaltiga drycker/vecka för en man och >7 alkoholhaltiga drycker/vecka för en kvinna.
  • Historik av eller aktuell hjärntumör, stroke, huvudtrauma med medvetslöshet, epilepsi eller anfall.
  • Att ta mediciner som verkar direkt på det centrala nervsystemet såsom antiepileptika, antihistaminer, medicin mot parkinson, medicin mot sömnlöshet, antidepressiva, ångestdämpande medicin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PPC-DLPFC
I denna arm kommer de TMS-parade pulserna först att levereras över den bakre parietala cortex (PPC) och sedan över den dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC)
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Beskrivning: Detta kommer att bestå av enkla och upprepade parade pulser som levereras över motoriska och icke-motoriska områden.
Beteende: Arbetsminnesuppgift
Detta kommer att bestå i att komma ihåg ett objekt som presenteras 1 till 5 steg före förfrågan. Denna uppgift kommer att sträcka sig över hela varaktigheten av den funktionella MRT-insamlingen.
Aktiv komparator: DLPFC-PPC
Armbeskrivning: I den här armen kommer TMS parade pulser först att levereras över den över dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC) och sedan bakre parietal cortex (PPC)
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Beskrivning: Detta kommer att bestå av enkla och upprepade parade pulser som levereras över motoriska och icke-motoriska områden.
Beteende: Arbetsminnesuppgift
Detta kommer att bestå i att komma ihåg ett objekt som presenteras 1 till 5 steg före förfrågan. Denna uppgift kommer att sträcka sig över hela varaktigheten av den funktionella MRT-insamlingen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Funktionell anslutningsförändring i vilotillstånd inducerad av den parade associativa stimuleringen
Tidsram: Studiens slutförande
Studiens slutförande

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnad i det visuella vinkelfelet för en arbetsminnesuppgift mellan DLPFC-PCC och PPC-DLPFC parad associativ stimulering
Tidsram: Studiens slutförande
Studiens slutförande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

25 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

25 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2018

Första postat (Faktisk)

15 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 180054
  • 18-N-0054

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Normal fysiologi

Kliniska prövningar på Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera