Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modulering av parieto-frontal kommunikasjon

27. februar 2019 oppdatert av: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Bakgrunn:

Forskning viser at de parietale og prefrontale områdene av hjernen er involvert i korttidshukommelsen. Forskere ønsker å se på effekten av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) av disse områdene på korttidshukommelse og hjerneaktivitet. De vil bruke funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) for å se på hjerneaktivitet.

Objektiv:

Å se på effekten av TMS på hjernebaner involvert i hukommelsen.

Kvalifisering:

Friske, høyrehendte voksne i alderen 18-50 år

Design:

Deltakerne vil ha 3 eller 4 besøk med minst 1 ukes mellomrom. De kan ikke drikke alkohol i minst 48 timer før hvert besøk.

Visningsbesøket varer ca 1 (Omega) time. Det kan kombineres med det første prøvebesøket. Screeningen inkluderer:

  • Medisinsk historie
  • Fysisk eksamen
  • Nevrologisk eksamen
  • Urinprøver
  • Spørreskjema om å være venstre- eller høyrehendt og om deres evne til å forestille seg fysiske aktiviteter.

Det første testbesøket varer omtrent 1 (Omega) time og inkluderer en MR. For MR-undersøkelsen ligger deltakerne på et bord som glir inn i en maskin. De vil ligge stille eller utføre enkle minneoppgaver på en dataskjerm.

Det andre og tredje testbesøket varer i ca. 3 timer. Deltakerne vil ha:

  • 2 MR
  • TMS: En trådspole holdes til hodebunnen. En kort elektrisk strøm går gjennom spolen for å lage en magnetisk puls som påvirker hjerneaktiviteten. De vil utføre enkle minneoppgaver.
  • EMG: Små elektroder teipes til huden for å registrere muskelaktivitet mens de hviler.

Etter studien vil deltakerne fylle ut et spørreskjema om eventuelle ubehag de opplevde under studien.

...

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Denne studien tar sikte på å identifisere om repeterende dual-site transcranial magnetic stimulation (TMS) kan modulere den funksjonelle tilkoblingen mellom parietale og dorsolaterale prefrontale cortex.

Studiepopulasjon: Studien involverer 26 friske frivillige.

Design: Denne kontrollerte studien omfatter 3 hovedbesøk for hvert emne: (1) et baseline, evalueringsbesøk hvor fMRI vil bli innhentet under en visuell kortminneoppgave sammen med diffusjonstensoravbildning og strukturell MR; (2) et besøk hvor hviletilstand fMRI (rsfMRI) vil bli ervervet, etterfulgt av paret assosiativ stimulering (PAS) med pulser levert over parietal og deretter over den dorsolaterale prefrontale cortex, for å indusere en midlertidig plastisk forandring i samspillet mellom parietale og prefrontale cortex; PAS vil bli fulgt av en annen rsfMRI og oppgave fMRI; (3) et besøk identisk med #2 hvor PAS vil bli levert med pulser i omvendt rekkefølge av forrige besøk.

Resultatmål: Effektene av PAS vil kvantifiseres med rsfMRI og en kort arbeidsminneoppgave, betraktet som en proxy for kompleks motorisk og kognitiv kontroll.

  • Det primære resultatet vil være å undersøke hviletilstandens funksjonelle tilkoblingsendringer indusert av hver PAS-intervensjon
  • Det sekundære utfallet #1 vil være å evaluere forskjellen i visuell vinkelfeil mellom økter 2 og 3 i en arbeidsminneoppgave der forsøkspersonene vil bli bedt om å huske posisjonen til en stolpe presentert på skjermen ved forskjellige tidsintervaller før henvendelsen .
  • Det sekundære resultatet #2 vil være å bygge en fMRI-DTI-analysepipeline for generering av TMS-mål individuelt tilpasset for hvert emne og en gitt oppgave.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:
  • Alder mellom 18-50 år.
  • Høyrehendt (spørreskjemaet vil være en del av den første evalueringen)
  • Kunne gi informert samtykke.
  • Ha en normal nevrologisk undersøkelse i løpet av det siste året og MoCA>27
  • Villig og i stand til å avstå fra alkohol i minst 48 timer før studien.
  • Villig til å ikke delta i andre rTMS-studier i uken før besøk for gjeldende protokoll.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

-Alle deltakere må kunne gjennomgå MR og TMS, for hvilke MR- og TMS-sikkerhetssjekklistene vil være en del av den innledende evalueringen, og bekreftes på nytt ved begynnelsen av hvert besøk. Det vil utgjøre som eksklusjonskriterier dersom deltakeren:

  • har metall i kroppen som ville gjøre en MR-skanning usikker, for eksempel pacemakere, stimulatorer, pumper, aneurismeklemmer, metallproteser, kunstige hjerteklaffer, cochleaimplantater eller splitterfragmenter, eller hvis han/hun var sveiser eller metall arbeider, siden små metallfragmenter kan bli funnet i øynene.
  • er ukomfortabel i små lukkede rom (klaustrofobi) slik at han/hun føler seg ukomfortabel i MR-maskinen.
  • er ikke i stand til å ligge komfortabelt på ryggen i opptil 2 timer

har nedsatt hørsel.

--Er gravid.

  • Egenrapportert forbruk av >14 alkoholholdige drikker/uke for mann og >7 alkoholholdige drikker/uke for kvinne.
  • Anamnese med eller nåværende hjernesvulst, hjerneslag, hodetraume med bevissthetstap, epilepsi eller anfall.
  • Tar medisiner som virker direkte på sentralnervesystemet som antiepileptika, antihistaminer, antiparkinsonmedisiner, medisiner mot søvnløshet, antidepressiva, anti-angstmedisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: PPC-DLPFC
I denne armen vil TMS-parede pulser først leveres over den bakre parietale cortex (PPC) og deretter over den dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC)
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Beskrivelse: Dette vil omfatte enkle og gjentatte parede pulser levert over motoriske og ikke-motoriske områder.
Atferdsmessig: Arbeidsminneoppgave
Dette vil bestå i å huske et element presentert 1 til 5 trinn før henvendelsen. Denne oppgaven vil strekke seg over hele varigheten av den funksjonelle MR-innsamlingen.
Aktiv komparator: DLPFC-PPC
Armbeskrivelse: I denne armen vil TMS-parede pulser først leveres over den over dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) og deretter bakre parietale cortex (PPC)
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Beskrivelse: Dette vil omfatte enkle og gjentatte parede pulser levert over motoriske og ikke-motoriske områder.
Atferdsmessig: Arbeidsminneoppgave
Dette vil bestå i å huske et element presentert 1 til 5 trinn før henvendelsen. Denne oppgaven vil strekke seg over hele varigheten av den funksjonelle MR-innsamlingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funksjonell tilkoblingsendring i hviletilstand indusert av den sammenkoblede assosiative stimuleringen
Tidsramme: Studieavslutning
Studieavslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjellen i visuell vinkelfeil for en arbeidsminneoppgave mellom DLPFC-PCC og PPC-DLPFC paret assosiativ stimulering
Tidsramme: Studieavslutning
Studieavslutning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

25. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

25. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 180054
  • 18-N-0054

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Normal fysiologi

Kliniske studier på Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere