Модуляция теменно-лобной связи
Фон:
Исследования показывают, что теменная и префронтальная области мозга участвуют в кратковременной памяти. Исследователи хотят изучить влияние транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) этих областей на кратковременную память и активность мозга. Они будут использовать функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ), чтобы посмотреть на активность мозга.
Цель:
Изучить влияние ТМС на мозговые пути, связанные с памятью.
Право на участие:
Здоровые правши в возрасте от 18 до 50 лет.
Дизайн:
У участников будет 3 или 4 визита с интервалом не менее 1 недели. Им нельзя употреблять алкоголь как минимум за 48 часов до каждого визита.
Скрининговый визит длится около 1 (Омега) часа. Его можно совместить с первым проверочным визитом. Скрининг включает в себя:
- История болезни
- Физический осмотр
- Неврологический осмотр
- Анализы мочи
- Анкеты о том, левша или правша, а также об их способности воображать физическую активность.
Первый тестовый визит длится около 1 (Омега) часа и включает МРТ. Для МРТ участники ложатся на стол, который вдвигается в машину. Они будут лежать неподвижно или выполнять простые задания на память на экране компьютера.
Второй и третий тестовые визиты длятся около 3 часов. Участники будут иметь:
- 2 МРТ
- ТМС: проволочная катушка крепится к коже головы. Кратковременный электрический ток проходит через катушку, создавая магнитный импульс, влияющий на активность мозга. Они будут выполнять простые задачи памяти.
- ЭМГ: маленькие электроды прикрепляются к коже, чтобы регистрировать мышечную активность во время отдыха.
После исследования участники заполнят анкету о любом дискомфорте, который они испытали во время исследования.
...
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: это исследование направлено на определение того, может ли повторяющаяся двухсторонняя транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) модулировать функциональную связь между теменной и дорсолатеральной префронтальной корой.
Исследуемая популяция: в исследовании приняли участие 26 здоровых добровольцев.
Дизайн: Это контролируемое исследование включает 3 основных визита для каждого субъекта: (1) базовый, оценочный визит, во время которого фМРТ будет получена во время задачи на визуальную короткую память вместе с диффузионно-тензорной визуализацией и структурной МРТ; (2) посещение, во время которого будет получена фМРТ в состоянии покоя (rsfMRI), с последующей парно-ассоциативной стимуляцией (PAS) с импульсами, подаваемыми на теменную, а затем на дорсолатеральную префронтальную кору, чтобы вызвать временное пластическое изменение во взаимодействии теменной и префронтальной коры; за PAS последует еще одна rsfMRI и рабочая фМРТ; (3) посещение, идентичное #2, во время которого PAS будет подаваться импульсами в порядке, обратном предыдущему посещению.
Критерии результатов: Эффекты PAS будут количественно оцениваться с помощью rsfMRI и задания на кратковременную рабочую память, рассматриваемого как косвенный показатель сложного моторного и когнитивного контроля.
- Первичным результатом будет исследование изменений функциональной связи в состоянии покоя, вызванных каждым вмешательством PAS.
- Вторичный результат № 1 будет заключаться в оценке разницы в ошибке угла зрения между сеансами 2 и 3 в задаче на рабочую память, во время которой испытуемых просят вспомнить положение полосы, представленной на экране в разные промежутки времени перед запросом. .
- Вторичным результатом № 2 будет создание конвейера анализа фМРТ-ДТИ для создания целей ТМС, индивидуально настроенных для каждого субъекта и данной задачи.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- Возраст от 18 до 50 лет.
- Правша (анкета по леворукости будет частью первоначальной оценки)
- Возможность дать информированное согласие.
- Иметь нормальное неврологическое обследование в течение последнего года и MoCA> 27
- Желающие и способные воздерживаться от употребления алкоголя не менее чем за 48 часов до исследования.
- Желание не участвовать в других исследованиях rTMS за неделю, предшествующую посещениям для текущего протокола.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
-Все участники должны иметь возможность пройти МРТ и ТМС, для которых контрольные списки безопасности МРТ и ТМС будут частью первоначальной оценки и подтверждаются в начале каждого визита. Критерием исключения будет считаться, если участник:
- в его/ее теле есть металл, который сделал бы МРТ небезопасным, например, кардиостимуляторы, стимуляторы, помпы, клипсы для аневризм, металлические протезы, искусственные сердечные клапаны, кохлеарные имплантаты или фрагменты шрапнели, или если он/она был сварщиком или металлистом рабочего, так как в глаза могут попасть мелкие металлические осколки.
- чувствует себя некомфортно в небольших замкнутых пространствах (клаустрофобия), поэтому в аппарате МРТ ему будет некомфортно.
- не может комфортно лежать на спине до 2 часов
имеет потерю слуха.
--беременна.
- Самооценка потребления > 14 порций алкоголя в неделю для мужчин и > 7 доз алкоголя в неделю для женщин.
- История или текущая опухоль головного мозга, инсульт, черепно-мозговая травма с потерей сознания, эпилепсия или судороги.
- Прием лекарств, которые действуют непосредственно на центральную нервную систему, таких как противоэпилептические, антигистаминные, противопаркинсонические препараты, лекарства от бессонницы, антидепрессанты, успокаивающие препараты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: КПП-ДЛПФК
В этой руке парные импульсы TMS будут сначала доставляться через заднюю теменную кору (PPC), а затем через дорсолатеральную префронтальную кору (DLPFC).
|
Описание: Это будет состоять из одиночных и повторяющихся парных импульсов, подаваемых по моторным и немоторным областям.
Это будет заключаться в запоминании предмета, представленного за 1-5 шагов до запроса.
Эта задача будет охватывать всю продолжительность получения функциональной МРТ.
|
|
Активный компаратор: ДЛПФК-КПП
Описание руки: в этой руке парные импульсы TMS будут сначала доставляться через дорсолатеральную префронтальную кору (DLPFC), а затем заднюю теменную кору (PPC).
|
Описание: Это будет состоять из одиночных и повторяющихся парных импульсов, подаваемых по моторным и немоторным областям.
Это будет заключаться в запоминании предмета, представленного за 1-5 шагов до запроса.
Эта задача будет охватывать всю продолжительность получения функциональной МРТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение функциональной связности в состоянии покоя, вызванное парной ассоциативной стимуляцией
Временное ограничение: Завершение исследования
|
Завершение исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница в ошибке угла зрения задачи на рабочую память между парной ассоциативной стимуляцией DLPFC-PCC и PPC-DLPFC
Временное ограничение: Завершение исследования
|
Завершение исследования
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Casula EP, Pellicciari MC, Picazio S, Caltagirone C, Koch G. Spike-timing-dependent plasticity in the human dorso-lateral prefrontal cortex. Neuroimage. 2016 Dec;143:204-213. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.08.060. Epub 2016 Aug 31.
- Koch G, Ponzo V, Di Lorenzo F, Caltagirone C, Veniero D. Hebbian and anti-Hebbian spike-timing-dependent plasticity of human cortico-cortical connections. J Neurosci. 2013 Jun 5;33(23):9725-33. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4988-12.2013.
- Ma WJ, Husain M, Bays PM. Changing concepts of working memory. Nat Neurosci. 2014 Mar;17(3):347-56. doi: 10.1038/nn.3655. Epub 2014 Feb 25.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 180054
- 18-N-0054
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .