Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Modulatie van de pariëto-frontale communicatie

27 februari 2019 bijgewerkt door: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Achtergrond:

Onderzoek toont aan dat de pariëtale en prefrontale gebieden van de hersenen betrokken zijn bij het kortetermijngeheugen. Onderzoekers willen kijken naar de effecten van transcraniële magnetische stimulatie (TMS) van deze gebieden op het kortetermijngeheugen en de hersenactiviteit. Ze zullen functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) gebruiken om naar hersenactiviteit te kijken.

Objectief:

Kijken naar de effecten van TMS op hersenbanen die betrokken zijn bij het geheugen.

Geschiktheid:

Gezonde, rechtshandige volwassenen van 18-50 jaar

Ontwerp:

Deelnemers zullen 3 of 4 bezoeken hebben met een tussenpoos van minimaal 1 week. Ze mogen minimaal 48 uur voor elk bezoek geen alcohol drinken.

Het screeningsbezoek duurt ongeveer 1 (Omega) uur. Het kan worden gecombineerd met het eerste testbezoek. Screening omvat:

  • Medische geschiedenis
  • Fysiek examen
  • Neurologisch onderzoek
  • Urine testen
  • Vragenlijsten over links- of rechtshandig zijn en over hun vermogen om zich fysieke activiteiten voor te stellen.

Het eerste testbezoek duurt ongeveer 1 (Omega) uur en is inclusief een MRI. Voor de MRI liggen deelnemers op een tafel die in een machine schuift. Ze gaan stil liggen of voeren eenvoudige geheugentaken uit op een computerscherm.

Het tweede en derde testbezoek duren ongeveer 3 uur. Deelnemers hebben:

  • 2 MRI's
  • TMS: een draadspoel wordt tegen de hoofdhuid gehouden. Een korte elektrische stroom gaat door de spoel om een ​​magnetische puls te creëren die de hersenactiviteit beïnvloedt. Ze zullen eenvoudige geheugentaken uitvoeren.
  • EMG: kleine elektroden worden op de huid geplakt om spieractiviteit te registreren terwijl ze rusten.

Na het onderzoek vullen de deelnemers een vragenlijst in over eventuele ongemakken die ze tijdens het onderzoek hebben ervaren.

...

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Deze studie heeft tot doel vast te stellen of repetitieve dual-site transcraniële magnetische stimulatie (TMS) de functionele connectiviteit tussen de pariëtale en dorso-laterale prefrontale cortex kan moduleren.

Studiepopulatie: De studie omvat 26 gezonde vrijwilligers.

Opzet: Deze gecontroleerde studie omvat 3 hoofdbezoeken voor elke proefpersoon: (1) een baseline, evaluatiebezoek waarbij fMRI wordt verkregen tijdens een visuele korte geheugentaak samen met diffusie tensorbeeldvorming en structurele MRI; (2) een bezoek waarbij rusttoestand fMRI (rsfMRI) wordt verkregen, gevolgd door gepaarde-associatieve stimulatie (PAS) met pulsen die worden afgegeven over de pariëtale en vervolgens over de dorso-laterale prefrontale cortex, om een ​​tijdelijke plastische verandering teweeg te brengen in de interactie tussen de pariëtale en prefrontale cortex; de PAS wordt gevolgd door nog een rsfMRI en taak fMRI; (3) een bezoek identiek aan #2 waarbij de PAS pulsen krijgt toegediend in omgekeerde volgorde van het vorige bezoek.

Uitkomstmaten: De effecten van PAS zullen worden gekwantificeerd met rsfMRI en een korte werkgeheugentaak, beschouwd als een proxy voor complexe motorische en cognitieve controle.

  • Het primaire resultaat zal zijn om de functionele connectiviteitsveranderingen in de rusttoestand te onderzoeken die worden veroorzaakt door elke PAS-interventie
  • De secundaire uitkomst #1 zal zijn om het verschil in visuele hoekfout tussen sessie 2 en 3 te evalueren in een werkgeheugentaak waarbij de proefpersonen wordt gevraagd om de positie te onthouden van een balk die op het scherm wordt gepresenteerd op verschillende tijdsintervallen voorafgaand aan het onderzoek .
  • Het secundaire resultaat #2 zal zijn om een ​​fMRI-DTI-analysepijplijn te bouwen voor het genereren van TMS-doelen die individueel zijn aangepast voor elk onderwerp en een bepaalde taak.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:
  • Leeftijd tussen 18-50 jaar.
  • Rechtshandig (vragenlijst over handigheid maakt deel uit van de eerste evaluatie)
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Heb een normaal neurologisch onderzoek in het afgelopen jaar en MoCA> 27
  • Bereid en in staat om zich minimaal 48 uur voorafgaand aan het onderzoek te onthouden van alcohol.
  • Bereid om niet deel te nemen aan andere rTMS-onderzoeken in de week voorafgaand aan bezoeken voor het huidige protocol.

UITSLUITINGSCRITERIA:

-Alle deelnemers moeten MRI en TMS kunnen ondergaan, waarvoor de MRI- en TMS-veiligheidschecklists deel uitmaken van de eerste evaluatie en opnieuw worden bevestigd aan het begin van elk bezoek. Het zal als uitsluitingscriterium gelden als de deelnemer:

  • metaal in zijn/haar lichaam heeft waardoor een MRI-scan onveilig zou worden, zoals pacemakers, stimulatoren, pompen, aneurysmaclips, metalen prothesen, kunstmatige hartkleppen, cochleaire implantaten of granaatscherven, of als hij/zij lasser of metaal was werknemer, aangezien kleine metaalfragmenten in de ogen kunnen worden gevonden.
  • voelt zich ongemakkelijk in kleine gesloten ruimtes (claustrofobie) zodat hij/zij zich ongemakkelijk zou voelen in de MRI-machine.
  • kan maximaal 2 uur niet comfortabel op de rug liggen

gehoorverlies heeft.

--is zwanger.

  • Zelfgerapporteerd verbruik van >14 alcoholische dranken/week voor een man en >7 alcoholische dranken/week voor een vrouw.
  • Geschiedenis van of huidige hersentumor, beroerte, hoofdtrauma met bewustzijnsverlies, epilepsie of epileptische aanvallen.
  • Geneesmiddelen gebruiken die rechtstreeks op het centrale zenuwstelsel inwerken, zoals anti-epileptica, antihistaminica, antiparkinsonmedicatie, medicatie tegen slapeloosheid, antidepressiva, anti-angstmedicatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: PPC-DLPFC
In deze arm worden de TMS-gepaarde pulsen eerst afgegeven over de posterieure pariëtale cortex (PPC) en vervolgens over de dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC).
Apparaat: Transcraniële magnetische stimulatie (TMS)
Beschrijving: Dit omvat enkelvoudige en herhaalde gepaarde pulsen die worden afgegeven over motorische en niet-motorische gebieden.
Gedragsmatig: Werkgeheugentaak
Dit zal bestaan ​​uit het onthouden van een item dat 1 tot 5 stappen voor het onderzoek is gepresenteerd. Deze taak beslaat de gehele duur van de functionele MRI-acquisitie.
Actieve vergelijker: DLPFC-PPC
Armbeschrijving: In deze arm worden de TMS-pulsen eerst afgegeven over de dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) en vervolgens de posterieure pariëtale cortex (PPC).
Apparaat: Transcraniële magnetische stimulatie (TMS)
Beschrijving: Dit omvat enkelvoudige en herhaalde gepaarde pulsen die worden afgegeven over motorische en niet-motorische gebieden.
Gedragsmatig: Werkgeheugentaak
Dit zal bestaan ​​uit het onthouden van een item dat 1 tot 5 stappen voor het onderzoek is gepresenteerd. Deze taak beslaat de gehele duur van de functionele MRI-acquisitie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering van functionele connectiviteit in rusttoestand geïnduceerd door de gepaarde associatieve stimulatie
Tijdsspanne: Afronding studie
Afronding studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschil in de visuele hoekfout van een werkgeheugentaak tussen de DLPFC-PCC en PPC-DLPFC gepaarde associatieve stimulatie
Tijdsspanne: Afronding studie
Afronding studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 180054
  • 18-N-0054

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transcraniële magnetische stimulatie (TMS)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren