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Modulazione della comunicazione parieto-frontale

Sfondo:

La ricerca mostra che le aree parietali e prefrontali del cervello sono coinvolte nella memoria a breve termine. I ricercatori vogliono esaminare gli effetti della stimolazione magnetica transcranica (TMS) di queste aree sulla memoria a breve termine e sull'attività cerebrale. Utilizzeranno la risonanza magnetica funzionale (fMRI) per esaminare l'attività cerebrale.

Obbiettivo:

Per esaminare gli effetti della TMS sui percorsi cerebrali coinvolti nella memoria.

Eleggibilità:

Adulti sani e destrorsi di età compresa tra 18 e 50 anni

Progetto:

I partecipanti avranno 3 o 4 visite a distanza di almeno 1 settimana. Non possono bere alcolici per almeno 48 ore prima di ogni visita.

La visita di screening dura circa 1 (Omega) ore. Può essere combinato con la prima visita di prova. Lo screening include:

  • Storia medica
  • Esame fisico
  • Esame neurologico
  • Test delle urine
  • Questionari sull'essere mancini o destrorsi e sulla loro capacità di immaginare attività fisiche.

La prima visita di test dura circa 1 (Omega) ore e include una risonanza magnetica. Per la risonanza magnetica, i partecipanti giacciono su un tavolo che scorre in una macchina. Rimarranno immobili o eseguiranno semplici compiti di memoria sullo schermo di un computer.

La seconda e la terza visita di prova durano circa 3 ore. I partecipanti avranno:

  • 2 risonanze magnetiche
  • TMS: una bobina di filo è tenuta sul cuoio capelluto. Una breve corrente elettrica passa attraverso la bobina per creare un impulso magnetico che influisce sull'attività cerebrale. Eseguiranno semplici compiti di memoria.
  • EMG: piccoli elettrodi vengono fissati sulla pelle per registrare l'attività muscolare mentre riposano.

Dopo lo studio, i partecipanti completeranno un questionario su qualsiasi disagio che hanno sperimentato durante lo studio.

...

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivo: Questo studio mira a identificare se la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva a doppio sito (TMS) può modulare la connettività funzionale tra la corteccia prefrontale parietale e dorso-laterale.

Popolazione in studio: lo studio coinvolge 26 volontari sani.

Design: Questo studio controllato comprende 3 visite principali per ogni soggetto: (1) una visita di valutazione di base durante la quale verrà acquisita fMRI durante un'attività di memoria visiva breve insieme a immagini del tensore di diffusione e risonanza magnetica strutturale; (2) una visita durante la quale verrà acquisita la fMRI in stato di riposo (rsfMRI), seguita da stimolazione associativa accoppiata (PAS) con impulsi erogati sulla corteccia parietale e poi sulla corteccia prefrontale dorso-laterale, al fine di indurre un cambiamento plastico temporaneo nell'interazione tra le cortecce parietale e prefrontale; la PAS sarà seguita da un'altra rsfMRI e task fMRI; (3) una visita identica alla #2 durante la quale la PAS verrà erogata con impulsi in ordine inverso rispetto alla visita precedente.

Misure di risultato: gli effetti della PAS saranno quantificati con rsfMRI e un breve compito di memoria di lavoro, considerato come proxy per il controllo motorio e cognitivo complesso.

  • Il risultato primario sarà quello di indagare i cambiamenti di connettività funzionale dello stato di riposo indotti da ogni intervento PAS
  • L'esito secondario n. 1 sarà valutare la differenza nell'errore dell'angolo visivo tra le sessioni 2 e 3 in un compito di memoria di lavoro durante il quale ai soggetti verrà chiesto di ricordare la posizione di una barra presentata sullo schermo a diversi intervalli di tempo prima dell'indagine .
  • Il risultato secondario n. 2 sarà la costruzione di una pipeline di analisi fMRI-DTI per la generazione di obiettivi TMS personalizzati individualmente per ciascun soggetto e un determinato compito.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:
  • Età tra i 18-50 anni.
  • Destrimani (il questionario sulla manualità farà parte della valutazione iniziale)
  • In grado di dare il consenso informato.
  • Avere un normale esame neurologico nell'ultimo anno e MoCA>27
  • - Disponibilità e capacità di astenersi dall'alcol per almeno 48 ore prima dello studio.
  • Disposto a non partecipare ad altri studi rTMS nella settimana precedente le visite per il protocollo attuale.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

-Tutti i partecipanti devono essere in grado di sottoporsi a MRI e TMS, per i quali le checklist di sicurezza MRI e TMS faranno parte della valutazione iniziale e riconfermate all'inizio di ogni visita. Costituirà criterio di esclusione se il partecipante:

  • ha del metallo nel suo corpo che renderebbe pericolosa una scansione MRI, come pacemaker, stimolatori, pompe, clip per aneurisma, protesi metalliche, valvole cardiache artificiali, impianti cocleari o frammenti di schegge, o se era un saldatore o un metallo lavoratore, poiché negli occhi possono essere trovati piccoli frammenti di metallo.
  • è a disagio in piccoli spazi chiusi (claustrofobia) in modo che si senta a disagio nella macchina per la risonanza magnetica.
  • non è in grado di sdraiarsi comodamente sulla schiena per un massimo di 2 ore

ha la perdita dell'udito.

--è incinta.

  • Consumo autodichiarato di >14 bevande alcoliche/settimana per un uomo e >7 bevande alcoliche/settimana per una donna.
  • Tumore cerebrale in corso o in corso, ictus, trauma cranico con perdita di coscienza, epilessia o convulsioni.
  • Assunzione di farmaci che agiscono direttamente sul sistema nervoso centrale come antiepilettici, antistaminici, farmaci antiparkinsoniani, farmaci per l'insonnia, antidepressivi, ansiolitici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: PPC-DLPFC
In questo braccio, gli impulsi accoppiati TMS verranno prima erogati sopra la corteccia parietale posteriore (PPC) e poi sopra la corteccia prefrontale dorsolaterale (DLPFC)
Descrizione: comprenderà impulsi accoppiati singoli e ripetuti erogati su aree motorie e non motorie.
Ciò consisterà nel ricordare un oggetto presentato da 1 a 5 passaggi prima dell'interrogazione. Questo compito coprirà l'intera durata dell'acquisizione della risonanza magnetica funzionale.
Comparatore attivo: DLPFC-PPC
Descrizione del braccio: in questo braccio, gli impulsi accoppiati TMS verranno prima erogati sopra la corteccia prefrontale dorsolaterale (DLPFC) e quindi la corteccia parietale posteriore (PPC)
Descrizione: comprenderà impulsi accoppiati singoli e ripetuti erogati su aree motorie e non motorie.
Ciò consisterà nel ricordare un oggetto presentato da 1 a 5 passaggi prima dell'interrogazione. Questo compito coprirà l'intera durata dell'acquisizione della risonanza magnetica funzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica della connettività funzionale dello stato di riposo indotta dalla stimolazione associativa accoppiata
Lasso di tempo: Completamento degli studi
Completamento degli studi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza nell'errore dell'angolo visivo di un'attività di memoria di lavoro tra la stimolazione associativa accoppiata DLPFC-PCC e PPC-DLPFC
Lasso di tempo: Completamento degli studi
Completamento degli studi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

25 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

25 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione magnetica transcranica (TMS)

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