Modulacja komunikacji ciemieniowo-czołowej
Tło:
Badania pokazują, że obszary ciemieniowe i przedczołowe mózgu są zaangażowane w pamięć krótkotrwałą. Naukowcy chcą przyjrzeć się wpływowi przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) tych obszarów na pamięć krótkotrwałą i aktywność mózgu. Wykorzystają funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI), aby przyjrzeć się aktywności mózgu.
Cel:
Aby przyjrzeć się wpływowi TMS na szlaki mózgowe zaangażowane w pamięć.
Uprawnienia:
Zdrowe, praworęczne osoby dorosłe w wieku 18-50 lat
Projekt:
Uczestnicy będą mieli 3 lub 4 wizyty w odstępie co najmniej 1 tygodnia. Nie mogą pić alkoholu przez co najmniej 48 godzin przed każdą wizytą.
Wizyta przesiewowa trwa około 1 (Omega) godziny. Można ją połączyć z pierwszą wizytą testową. Badanie przesiewowe obejmuje:
- Historia medyczna
- Fizyczny egzamin
- Badanie neurologiczne
- Badania moczu
- Kwestionariusze dotyczące leworęczności lub praworęczności oraz zdolności wyobrażania sobie czynności fizycznych.
Pierwsza wizyta testowa trwa około 1 (Omega) godziny i obejmuje wykonanie rezonansu magnetycznego. W przypadku rezonansu magnetycznego uczestnicy leżą na stole, który wsuwa się do maszyny. Będą leżeć nieruchomo lub wykonywać proste zadania pamięciowe na ekranie komputera.
Druga i trzecia wizyta testowa trwają około 3 godzin. Uczestnicy będą mieli:
- 2 rezonanse magnetyczne
- TMS: Cewka z drutu jest przytrzymywana do skóry głowy. Krótki prąd elektryczny przepływa przez cewkę, tworząc impuls magnetyczny, który wpływa na aktywność mózgu. Wykonają proste zadania pamięciowe.
- EMG: Małe elektrody są przyklejone do skóry, aby rejestrować aktywność mięśni podczas odpoczynku.
Po badaniu uczestnicy wypełnią kwestionariusz dotyczący dyskomfortu, jakiego doświadczyli podczas badania.
...
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: To badanie ma na celu określenie, czy powtarzalna dwustronna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) może modulować funkcjonalną łączność między ciemieniową i grzbietowo-boczną korą przedczołową.
Populacja badana: W badaniu wzięło udział 26 zdrowych ochotników.
Projekt: To kontrolowane badanie obejmuje 3 główne wizyty dla każdego uczestnika: (1) wyjściowa wizyta ewaluacyjna, podczas której fMRI zostanie uzyskane podczas zadania wizualnej pamięci krótkiej wraz z obrazowaniem tensora dyfuzji i strukturalnym MRI; (2) wizyta, podczas której zostanie uzyskany fMRI stanu spoczynku (rsfMRI), a następnie sparowana stymulacja asocjacyjna (PAS) z impulsami dostarczanymi przez ciemieniową, a następnie grzbietowo-boczną korę przedczołową, w celu wywołania tymczasowej zmiany plastycznej w interakcji między korą ciemieniową i przedczołową; po PAS nastąpi kolejny rsfMRI i zadanie fMRI; (3) wizyta identyczna z wizytą nr 2, podczas której PAS będzie dostarczany z impulsami w odwrotnej kolejności niż poprzednia wizyta.
Miary wyników: Efekty PAS zostaną określone ilościowo za pomocą rsfMRI i krótkiego zadania pamięci roboczej, uważanego za przybliżenie dla złożonej kontroli motorycznej i poznawczej.
- Głównym rezultatem będzie zbadanie zmian połączeń funkcjonalnych w stanie spoczynku wywołanych przez każdą interwencję PAS
- Drugorzędnym wynikiem nr 1 będzie ocena różnicy błędu kąta widzenia między sesjami 2 i 3 w zadaniu pamięci roboczej, podczas którego osoby badane zostaną poproszone o zapamiętanie pozycji słupka prezentowanego na ekranie w różnych odstępach czasu przed zapytaniem .
- Drugorzędnym rezultatem nr 2 będzie zbudowanie potoku analizy fMRI-DTI do generowania celów TMS indywidualnie dostosowanych do każdego przedmiotu i danego zadania.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- Wiek od 18 do 50 lat.
- Praworęczny (kwestionariusz dotyczący ręczności będzie częścią wstępnej oceny)
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę.
- Mieć normalne badanie neurologiczne w ciągu ostatniego roku i MoCA>27
- Chęć i możliwość powstrzymania się od alkoholu przez co najmniej 48 godzin przed badaniem.
- Chęć nieuczestniczenia w innych badaniach rTMS w tygodniu poprzedzającym wizyty dla bieżącego protokołu.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
-Wszyscy uczestnicy muszą być poddani MRI i TMS, dla których listy kontrolne bezpieczeństwa MRI i TMS będą częścią wstępnej oceny i potwierdzane na początku każdej wizyty. Będzie to stanowić kryterium wykluczenia, jeśli uczestnik:
- ma w ciele metal, który mógłby spowodować, że badanie MRI byłoby niebezpieczne, takie jak rozruszniki serca, stymulatory, pompy, zaciski do tętniaków, metalowe protezy, sztuczne zastawki serca, implanty ślimakowe lub fragmenty odłamków, lub jeśli był spawaczem lub metalem pracownika, ponieważ w oczach mogą znajdować się małe metalowe fragmenty.
- czuje się nieswojo w małych, zamkniętych przestrzeniach (klaustrofobia), przez co czułby się nieswojo w aparacie MRI.
- nie jest w stanie wygodnie leżeć na plecach do 2 godzin
ma ubytek słuchu.
--jest w ciąży.
- Zgłoszone przez siebie spożycie >14 drinków alkoholowych tygodniowo dla mężczyzny i >7 drinków alkoholowych tygodniowo dla kobiety.
- Historia lub obecny guz mózgu, udar mózgu, uraz głowy z utratą przytomności, padaczką lub drgawkami.
- Przyjmowanie leków, które działają bezpośrednio na ośrodkowy układ nerwowy, takich jak leki przeciwpadaczkowe, przeciwhistaminowe, leki przeciw parkinsonizmowi, leki na bezsenność, leki przeciwdepresyjne, leki przeciwlękowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: PPC-DLPFC
W tym ramieniu sparowane impulsy TMS będą najpierw dostarczane przez tylną korę ciemieniową (PPC), a następnie przez grzbietowo-boczną korę przedczołową (DLPFC)
|
Opis: Będzie to obejmować pojedyncze i powtarzające się sparowane impulsy dostarczane przez obszary motoryczne i niemotoryczne.
Polegać to będzie na zapamiętaniu przedmiotu prezentowanego od 1 do 5 kroków przed zapytaniem.
To zadanie będzie obejmować cały czas trwania funkcjonalnej akwizycji MRI.
|
|
Aktywny komparator: DLPFC-PPC
Opis ramienia: W tym ramieniu sparowane impulsy TMS będą najpierw dostarczane przez grzbietowo-boczną korę przedczołową (DLPFC), a następnie przez tylną korę ciemieniową (PPC)
|
Opis: Będzie to obejmować pojedyncze i powtarzające się sparowane impulsy dostarczane przez obszary motoryczne i niemotoryczne.
Polegać to będzie na zapamiętaniu przedmiotu prezentowanego od 1 do 5 kroków przed zapytaniem.
To zadanie będzie obejmować cały czas trwania funkcjonalnej akwizycji MRI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana funkcjonalnej łączności w stanie spoczynku wywołana sparowaną stymulacją asocjacyjną
Ramy czasowe: Ukończenie studiów
|
Ukończenie studiów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica w błędzie kąta widzenia zadania pamięci roboczej między sparowaną stymulacją asocjacyjną DLPFC-PCC i PPC-DLPFC
Ramy czasowe: Ukończenie studiów
|
Ukończenie studiów
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Casula EP, Pellicciari MC, Picazio S, Caltagirone C, Koch G. Spike-timing-dependent plasticity in the human dorso-lateral prefrontal cortex. Neuroimage. 2016 Dec;143:204-213. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.08.060. Epub 2016 Aug 31.
- Koch G, Ponzo V, Di Lorenzo F, Caltagirone C, Veniero D. Hebbian and anti-Hebbian spike-timing-dependent plasticity of human cortico-cortical connections. J Neurosci. 2013 Jun 5;33(23):9725-33. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4988-12.2013.
- Ma WJ, Husain M, Bays PM. Changing concepts of working memory. Nat Neurosci. 2014 Mar;17(3):347-56. doi: 10.1038/nn.3655. Epub 2014 Feb 25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 180054
- 18-N-0054
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .