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Modulación de la Comunicación Parieto-frontal

Fondo:

La investigación muestra que las áreas parietal y prefrontal del cerebro están involucradas en la memoria a corto plazo. Los investigadores quieren observar los efectos de la estimulación magnética transcraneal (TMS) de estas áreas en la memoria a corto plazo y la actividad cerebral. Usarán imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) para observar la actividad cerebral.

Objetivo:

Para observar los efectos de TMS en las vías cerebrales involucradas en la memoria.

Elegibilidad:

Adultos sanos y diestros de 18 a 50 años

Diseño:

Los participantes tendrán 3 o 4 visitas con al menos 1 semana de diferencia. No pueden beber alcohol durante al menos 48 horas antes de cada visita.

La visita de selección dura aproximadamente 1 (Omega) horas. Se puede combinar con la primera visita de prueba. La evaluación incluye:

  • Historial médico
  • Examen físico
  • examen neurologico
  • Pruebas de orina
  • Cuestionarios sobre ser zurdo o diestro y sobre su capacidad de imaginar actividades físicas.

La primera visita de prueba dura aproximadamente 1 (Omega) horas e incluye una resonancia magnética. Para la resonancia magnética, los participantes se acuestan en una mesa que se desliza dentro de una máquina. Se quedarán quietos o realizarán tareas simples de memoria en la pantalla de una computadora.

Las visitas de prueba segunda y tercera duran aproximadamente 3 horas. Los participantes tendrán:

  • 2 resonancias magnéticas
  • TMS: una bobina de alambre se sujeta al cuero cabelludo. Una breve corriente eléctrica pasa a través de la bobina para crear un pulso magnético que afecta la actividad cerebral. Realizarán tareas simples de memoria.
  • EMG: se pegan pequeños electrodos a la piel para registrar la actividad muscular mientras descansan.

Después del estudio, los participantes completarán un cuestionario sobre cualquier molestia que hayan experimentado durante el estudio.

...

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo: Este estudio tiene como objetivo identificar si la estimulación magnética transcraneal (TMS) repetitiva de doble sitio puede modular la conectividad funcional entre las cortezas prefrontal parietal y dorso-lateral.

Población de estudio: El estudio involucra a 26 voluntarios sanos.

Diseño: este estudio controlado consta de 3 visitas principales para cada sujeto: (1) una visita de evaluación inicial durante la cual se adquirirá fMRI durante una tarea de memoria visual corta junto con imágenes de tensor de difusión y MRI estructural; (2) una visita durante la cual se adquirirá resonancia magnética funcional en estado de reposo (rsfMRI), seguida de estimulación asociativa pareada (PAS) con pulsos administrados sobre el parietal y luego sobre la corteza prefrontal dorso-lateral, para inducir un cambio plástico temporal en la interacción entre las cortezas parietal y prefrontal; el PAS será seguido por otro rsfMRI y tarea fMRI; (3) una visita idéntica a la n.º 2 durante la cual el PAS se administrará con pulsos en orden inverso al de la visita anterior.

Medidas de resultado: los efectos de PAS se cuantificarán con rsfMRI y una tarea breve de memoria de trabajo, considerada como un indicador del control motor y cognitivo complejo.

  • El resultado principal será investigar los cambios de conectividad funcional en estado de reposo inducidos por cada intervención PAS
  • El resultado secundario #1 será evaluar la diferencia en el error de ángulo visual entre las sesiones 2 y 3 en una tarea de memoria de trabajo durante la cual se les pedirá a los sujetos que recuerden la posición de una barra presentada en la pantalla en diferentes intervalos de tiempo antes de la consulta. .
  • El resultado secundario n.° 2 será construir una canalización de análisis fMRI-DTI para la generación de objetivos TMS personalizados individualmente para cada sujeto y una tarea determinada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
  • Edad entre 18-50 años.
  • Diestro (el cuestionario de diestro formará parte de la evaluación inicial)
  • Capaz de dar consentimiento informado.
  • Tener un examen neurológico normal en el último año y MoCA>27
  • Dispuesto y capaz de abstenerse de consumir alcohol durante al menos 48 horas antes del estudio.
  • Dispuesto a no participar en otros estudios de rTMS en la semana anterior a las visitas para el protocolo actual.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

-Todos los participantes deben poder someterse a MRI y TMS, para lo cual las listas de verificación de seguridad de MRI y TMS serán parte de la evaluación inicial y reconfirmadas al comienzo de cada visita. Constituirá como criterio de exclusión si el participante:

  • tiene metal en su cuerpo que haría insegura la resonancia magnética, como marcapasos, estimuladores, bombas, clips para aneurismas, prótesis metálicas, válvulas cardíacas artificiales, implantes cocleares o fragmentos de metralla, o si era soldador o metalero. trabajador, ya que se pueden encontrar pequeños fragmentos de metal en los ojos.
  • se siente incómodo en espacios cerrados pequeños (claustrofobia) por lo que se sentiría incómodo en la máquina de resonancia magnética.
  • no puede acostarse cómodamente sobre la espalda hasta por 2 horas

tiene pérdida auditiva.

--esta embarazada.

  • Consumo autorreportado de >14 bebidas alcohólicas/semana para un hombre y >7 bebidas alcohólicas/semana para una mujer.
  • Antecedentes o actual de tumor cerebral, accidente cerebrovascular, traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento, epilepsia o convulsiones.
  • Tomar medicamentos que actúan directamente sobre el sistema nervioso central como antiepilépticos, antihistamínicos, medicamentos antiparkinsonianos, medicamentos para el insomnio, antidepresivos, medicamentos contra la ansiedad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: PPC-DLPFC
En este brazo, los pulsos emparejados de TMS se administrarán primero sobre la corteza parietal posterior (PPC) y luego sobre la corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC)
Descripción: Comprenderá pulsos pares únicos y repetidos entregados en áreas motoras y no motoras.
Este consistirá en recordar un ítem presentado de 1 a 5 pasos antes de la consulta. Esta tarea abarcará toda la duración de la adquisición de MRI funcional.
Comparador activo: DLPFC-PPC
Descripción del brazo: en este brazo, los pulsos pareados de TMS se administrarán primero sobre la corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC) y luego sobre la corteza parietal posterior (PPC)
Descripción: Comprenderá pulsos pares únicos y repetidos entregados en áreas motoras y no motoras.
Este consistirá en recordar un ítem presentado de 1 a 5 pasos antes de la consulta. Esta tarea abarcará toda la duración de la adquisición de MRI funcional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de conectividad funcional en estado de reposo inducido por la estimulación asociativa emparejada
Periodo de tiempo: Finalización del estudio
Finalización del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencia en el error de ángulo visual de una tarea de memoria de trabajo entre la estimulación asociativa emparejada DLPFC-PCC y PPC-DLPFC
Periodo de tiempo: Finalización del estudio
Finalización del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

25 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

25 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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