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母亲的逆境、脆弱性和神经发育 (MAVAN)

2020年5月14日 更新者:Michael J Meaney、Douglas Mental Health University Institute
Maternal Adversity Vulnerability and Neurodevelopment (MAVAN) 项目是一个前瞻性的基于社区的加拿大母子二人组怀孕和出生队列。 MAVAN 项目的主要目标是检查出生前和出生后的影响及其相互作用,以确定儿童发育的个体差异。 MAVAN 项目旨在检查胎儿逆境的后果作为产后环境质量的函数,重点关注母婴互动。

研究概览

详细说明

2003 年,加拿大卫生研究院 (CIHR) 资助了一项雄心勃勃的国际独特研究,研究精神疾病易感性个体差异的发展。 越来越多的证据表明,许多形式的精神疾病以及糖尿病和心血管疾病最好被视为发育障碍,其中脆弱性作为遗传和表观遗传事件的函数出现。 然后,弗兰克病理学作为潜在脆弱性和普遍环境触发因素之间持续相互作用的函数而发展。 关键问题是了解围产期生命中特定形式的基因 x 环境相互作用的机制,以确定易感性/对疾病的抵抗力水平。

胎儿生活中的母亲逆境,包括母亲压力(以及抑郁)、低社会支持、母亲营养不良和烟草/酒精消费预测早产和宫内生长受限。 反过来,这些出生结果代表了成年后心脏病、糖尿病和抑郁症以及儿童神经发育障碍的主要流行病学风险因素。 产后母性逆境会损害母性护理/行为和婴儿发育,并预示着肥胖、心脏病、注意力缺陷障碍 (ADD)、药物滥用和抑郁症的风险增加。 尽管产前和产后影响的相互作用具有巨大的潜力,但研究主要局限于仅发生在一个发育时期的事件的影响,除其他外,忽略了在生命后期发挥作用的“保护”因素的潜在重要性. 此外,围产期逆境可能直接影响神经认知发展的潜在机制研究得很少。

研究人员提出了一项创新研究计划,该计划使用纵向的受试者内设计来关注儿童发育,将神经和认知/情绪结果作为基因组和表观基因组因素的函数进行检查。 这些研究的重点是来自两项人类研究(蒙特利尔和汉密尔顿)的 500 对母婴配对。 从怀孕中期到 10 岁,对母亲的幸福感和婴儿发育(认知、社会情感发育、气质和大脑结构)轨迹进行评估。 基因组和表观基因组方法用于使用 GWAS 方法评估这些人群的遗传脆弱性。 这是第一项纵向研究,通过人类的神经影像学和遗传脆弱性,在存在或不存在母性逆境的情况下,将神经认知/行为功能与结构性神经发育联系起来。 识别有助于扭转脆弱状况的产后事件的能力对于预防/干预计划的发展具有巨大的意义,可以降低未来广泛慢性病的发病率。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

630

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Verdun、Quebec、加拿大、H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 2年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

我们的社区样本包括在加拿大蒙特利尔(魁北克)和汉密尔顿(安大略)招募的怀孕 13 至 20 周的母亲。 参与者是母亲逆境、脆弱性和神经发育 (MAVAN) 研究的一部分,该研究检查与多种形式的精神病理学相关的表型个体差异的发展。 母亲在怀孕期间(约 26 周)首先接受评估,然后在多个时间点进行随访,包括家访和实验室会议。

描述

纳入标准:

  • 孕妇在常规超声检查时或通过医院的广告(通常在妊娠 13 至 20 周)到产前检查诊所时被招募。 如果女性年龄在 18 岁或以上,并且能说流利的英语或法语,则她们被纳入研究。 MAVAN 队列中仅包括 37 周或更晚出生且体重超过 2000 g 的婴儿。

排除标准:

  • 排除标准包括妊娠或分娩期间严重的产科并发症、极低出生体重、早产(妊娠不足 37 周)或任何先天性疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
产前和 3 至 72 个月

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用贝利婴儿发展量表 II 测量儿童的认知发展。
大体时间:在 6、12、18 和 36 个月时
使用 Bayley 婴儿发育量表 II 的认知、运动和心理量表对儿童发育进行评估。
在 6、12、18 和 36 个月时
使用婴儿行为问卷评估儿童气质。
大体时间:3 和 6 个月
使用婴儿行为问卷 (IBQ) 评估儿童气质。 这些项目代表 14 个量表,但因素分析揭示了三个主要因素:a) 冲动,b) 消极情感和 c) 努力控制。
3 和 6 个月
使用儿童早期行为问卷评估儿童气质的变化。
大体时间:18 和 36 个月
儿童气质的评估是通过儿童早期行为问卷(IBQ 的幼儿版)完成的。 它由 201 个项目组成,分为 18 个子量表,基于从“从不”到“总是”的 7 点李克特量表。 问卷产生 18 个子分数:活动水平/能量、注意力集中、注意力转移、可爱、恐惧、沮丧、高强度愉悦、冲动、抑制控制、低强度愉悦、运动激活、知觉敏感性、积极预期、悲伤、害羞、社交能力和安抚能力。
18 和 36 个月
使用婴幼儿社会情感评估问卷测量社会情感发展的变化。
大体时间:18 和 24 个月
使用婴幼儿社会情感评估问卷 (ITSEA) 测量社会情感发展。 它由 140 个项目组成,用于评估四个独立的行为领域:1) 外化(例如,高活性、攻击性、反抗和消极情绪反应); 2) 内化(例如,情绪调节问题、社交退缩和极度抑制/害羞); 3) 失调(例如睡眠和饮食问题、情绪调节); 4)适应不良(例如,重复和刻板行为)。 项目按 3 分制评分。
18 和 24 个月
用儿童行为检查表衡量儿童行为问题的变化。
大体时间:48 和 60 个月

使用儿童行为检查表 (CBCL) 评估儿童的行为。 CBCL 是经过充分验证的儿童精神病理学筛查。 这份家长评分问卷包含 100 个项目,分为 2 个广泛的范围:

内化问题包括:性格孤僻、躯体不适和焦虑/抑郁分量表。 外部化问题:包括违反规则的行为和攻击性分量表。 问题总分:是所有问题项目的分数之和。

48 和 60 个月
使用入学准备测试电池测量儿童入学准备的变化。
大体时间:48 和 60 个月

使用学校准备测试组合评估学校和学术准备情况,包括 Lollipop 测试、数字知识和 Peabody Picture Vocabulary 测试。

NKT 衡量数字概念的发展。 该测试衡量对学习数学所需的一系列概念的掌握程度,包括 5 个级别。

Lollipop 包括 52 个问题,分为 4 个知识子测试:(1) 颜色和形式,(2) 空间关系,(3) 数字和 (4) 字母。 它是 4 年级以下阅读和数学成绩的良好预测指标。

PPVT 是一种接受性词汇测试,用于衡量孩子可以理解的词汇量。 一个孩子被要求在一组四张图片中识别一个口语单词,其中只有一张是正确的。

48 和 60 个月
使用发育神经心理学评估评估或儿童的认知发展。
大体时间:48个月
使用发育神经心理学评估 (NEPSY) 的感觉运动和视觉空间处理子量表评估儿童的认知发展。
48个月
使用 Weschler Preschool 和 Primary Scale of Intelligence 评估儿童的认知发展。
大体时间:48个月
使用 Weschler Preschool Primary Scale of Intelligence (WPPSI) 的词汇和 bloc 设计子量表评估儿童的认知发展。
48个月
用 Conner 测量的儿童多动问题的变化。
大体时间:60 和 72 个月
Conner's 旨在由家长和教师完成,以协助评估儿童的注意力缺陷/多动障碍 (ADHD)。 家长短版有27条,教师短版有28条。 教师版本类似,但缺少父版本中包含的心身量表。 Conner's 在临床和研究环境中经过验证,是信息提供者管理的 ADHD 评估的标准。 对立、认知问题/注意力不集中、多动分量表。
60 和 72 个月
使用考拉恐惧问卷评估儿童的恐惧。
大体时间:60个月
考拉恐惧问卷 (KFQ) 是一种标准化的自我报告量表,用于评估 4 至 12 岁儿童的恐惧和胆怯。 该量表包含 31 种可能引起恐惧的刺激和情境,均配有图片。 孩子们通过使用描绘考拉熊表达不同程度恐惧(不害怕、有些害怕、非常害怕)的视觉量表来评估他们对这些刺激的恐惧强度。
60个月
用强度和难度问卷测量儿童情绪和行为问题的变化。
大体时间:60 和 72 个月

优点和困难问卷 (SDQ) 是对儿童情绪和行为问题的简要筛查。

它基于 25 个关于心理属性的项目。

  1. 情绪症状(5 项)
  2. 品行问题(5项)
  3. 多动/注意力不集中(5 项)
  4. 同伴关系问题(5 题)
  5. 亲社会行为(5 项)编号 1) 到 4) 加在一起生成总难度分数。
60 和 72 个月
使用行为抑制系统 (BIS) 和行为方法系统 (BAS) 测量儿童的行为抑制和行为激活
大体时间:60个月

BIS/BAS 旨在评估对行为抑制系统 (BIS) 和行为激活或行为方法系统 (BAS) 的倾向敏感性。

使用 4 点量表提问 20 个项目(1 = 非常不同意,4 = 非常同意)。

2 个分量表: 行为抑制系统 (BIS) 关于惩罚预期的 7 个项目 行为行动系统 (BAS),它有自己的 3 个分量表: 奖励反应 (RR) 关于奖励驱动的预期或发生的 5 个项目 (D) 关于奖励驱动的 4 个项目追求理想的目标。 寻求乐趣 (FS) 4 个关于对新奖励的渴望和对潜在奖励的冲动方法的项目。

60个月
使用多米尼克问卷评估儿童的心理健康。
大体时间:72个月
多米尼克问卷是一种结构化的图形工具,用于评估 6 至 11 岁儿童的精神障碍。 Dominic 评估孩子对她/他自己的症状的看法,这对于平衡父母和学校专业人员的看法至关重要。 九十九幅图代表对应于基于 DSM-III-R 的情况。 多动症、行为障碍、对立违抗障碍、重度抑郁症、分离焦虑症、广泛性焦虑症和特定恐惧症。
72个月
通过儿童归因风格访谈评估儿童的归因风格。
大体时间:72个月
儿童归因风格访谈 (CASI) 是一种衡量 5 岁及以上儿童归因风格的方法。 互动访谈包括 16 个事件,这些事件以故事书的形式作为插图呈现给孩子。 这些事件平均分为两个领域:效价(正面和负面主题),人际关系(父母和同龄人)和成就。 这创造了四个子类别进行分析的可能性(即 积极的成就,消极的人际关系等)。 在展示每个事件后,系统会向孩子询问三个问题,以了解他们对每个事件的内部、稳定和全局归因水平。
72个月
儿童进食行为的变化通过儿童进食行为问卷进行测量。
大体时间:48 和 72 个月
儿童饮食行为问卷 (CEBQ) 旨在评估儿童的饮食风格。 这是一项由 35 个项目组成的家长报告衡量标准,每个项目都采用李克特五分制评分,范围从从不到总是。 该仪器非常适合用于调查饮食失调或肥胖的早期前兆的研究。
48 和 72 个月
用执行功能的行为评级衡量儿童的执行功能。
大体时间:72个月
执行功能行为评级量表 (BRIEF) 衡量 5-18 岁儿童和青少年的执行功能行为。 BRIEF 家长和教师评分表的每种形式都包含八个非重叠临床量表和两个有效性量表中的 86 个项目。 这些从理论上和统计上得出的量表形成了两个指标:a) 行为调节(三个量表)和 b) 元认知(五个量表),以及一个综合执行力综合评分,它考虑了所有临床量表并代表了孩子的整体执行力功能。
72个月
儿童对惩罚的敏感性和对奖励的敏感性将使用对惩罚的敏感性和对奖励的敏感性问卷的儿童版本进行评估。
大体时间:72个月
惩罚敏感度和奖励敏感度问卷 (SPSRQ-C) 衡量家长对惩罚和奖励的敏感度,包含 33 个项目,分为惩罚敏感度量表和三个奖励敏感度量表:奖励响应度、冲动性/寻求乐趣、和驱动器。 每个项目均采用 5 点李克特量表评分。
72个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
用贝克抑郁量表测量母亲抑郁症状的变化。
大体时间:60 和 72 个月
贝克抑郁量表 (BDI-II) 是一个包含 21 个问题的多项选择自我报告量表,是使用最广泛的衡量抑郁严重程度的工具之一。 最新版本的问卷是为13岁及以上的人设计的,由与绝望和易怒等抑郁症状、内疚或被惩罚的感觉等认知以及疲劳、体重等身体症状相关的项目组成失落,对性缺乏兴趣(15 分钟)。 BDI-II 项目根据每个项目的严重程度以 0 到 3 的 4 分制进行评分。 最高总分63分。
60 和 72 个月
流行病学研究中心抑郁量表测量的母亲抑郁症状的变化。
大体时间:产前、6、12、24、36、48、60、72个月
流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 是一个包含 20 个项目的工具,具有出色的内部一致性 (.90) 和合理的重测信度 (.54),该量表应对抑郁症的不利变化敏感受访者的环境。 问题是评估过去一周他们经历与抑郁相关的症状的频率,例如睡眠不安、食欲不振和感到孤独。 每个项目的响应选项范围从 0 到 3(0 = 很少或从来没有,1 = 一些或很少,2 = 中等或大部分时间,3 = 大多数或几乎所有时间)。 分数范围从 0 到 60,分数越高表明抑郁症状越严重。
产前、6、12、24、36、48、60、72个月
使用爱丁堡产后抑郁量表测量母亲抑郁症状的变化。
大体时间:6个月
爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS)。 爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 是一个包含 10 个项目的自我报告量表,旨在筛查产后抑郁症。 该量表由 10 个简短的陈述组成,四个可能的答案与母亲在过去一周的感受相对应。 根据症状的严重程度,将反应评分为 0、1、2 和 3。 总分越高表示抑郁症状越严重。
6个月
使用 Speilberger 状态-特质焦虑量表测量母亲焦虑症状的变化。
大体时间:3、24 和 60 个月
Speilberger 状态-特质焦虑量表 (STAI) 是一种自我报告量表,由两种形式组成,每组 20 个项目,用于测量状态和特质焦虑的心理成分。 状态焦虑量表衡量“此刻”当前感受的强度:1) 完全没有,2) 有点,3) 适度,4) 非常。 特质焦虑量表测量“一般”感觉的频率:1) 几乎从不,2) 有时,3) 经常,以及 4) 几乎总是。
3、24 和 60 个月
母亲使用父母关系量表对父母教育方式的回顾性评估。
大体时间:6个月
父母联结量表 (PBI) 是回顾性评估父母教育方式的标准(48 项)。 两个量表称为“关心”和“过度保护”或“控制”,衡量孩子所感知的基本父母风格。 该措施是“回顾性的”,这意味着成年人(16 岁以上)完成了他们在头 16 年如何记住父母的措施。 该措施将分别为母亲和父亲完成。 共有25个题项,其中“关心”题项12个,“过度保护”题项13个。
6个月
使用母亲行为 Q 分类(简短版)和 Ainsworth 量表评估母亲敏感性的变化。
大体时间:18个月
使用母亲行为 Q 分类(简短版)和 Ainsworth 量表 (AINS) 评估母亲的敏感性。 MBQS-S 和 AINS 评估母体敏感性。 训练有素的评分员在 20 分钟和 30 分钟的家庭母子互动录像中,根据 MBQS 量表和 AINS 量表的四个量表(接受、可用性、合作和敏感性)对母亲的行为进行评分。 MBQS 的量表范围从 -1 到 1,AINS 量表的范围从 1 到 9,分数越高表明母亲对这两种工具都高度敏感。
18个月
使用童年创伤问卷评估母亲早年生活中的虐待和忽视。
大体时间:24个月

童年创伤问卷 (CTQ) 是一个包含 28 个项目的自我报告回顾性清单,旨在衡量童年或青少年的虐待和忽视,采用 5 分李克特量表,范围从从未如此到非常经常如此。 调查问卷的核心结构是情感、身体忽视和虐待,以及性虐待。 CTQ 包含五个分量表:

3 个评估虐待的分量表:情感、身体和性虐待 2 个评估忽视的分量表:情感和身体忽视。

24个月
使用荷兰饮食行为问卷评估母亲的饮食行为。
大体时间:60个月
荷兰饮食行为问卷用于评估情绪化、外在和节制的饮食。 DEBQ 上的 33 个项目代表三个独立的量表:(i) 情绪化进食,包含 13 个项目,例如“你生气时有没有想吃东西?”; (ii) External Eating,题目为“看到别人吃东西,你是不是比平时吃得更多?”,共10题; (iii) 克制,比如“你是不是为了不变得更重而故意少吃?” ', 有 10 个项目。
60个月
母亲对惩罚的敏感性和对奖励的敏感性采用惩罚敏感性和奖励敏感性问卷进行测量。
大体时间:60个月
惩罚敏感性和奖励敏感性问卷 (SPSRQ)(Torrubia 等人,2001 年)是一个包含 48 个是/否问卷,用于衡量 SP(对惩罚的敏感性)和 SR(对奖励的敏感性)的功能。
60个月
使用家长权威问卷评估的教养方式。
大体时间:60个月
父母权威问卷 (PAQ) 调查了三种父母行为原型:宽容、权威和专制。 每个原型都根据李克特量表的 10 个项目进行测量,从 1(强烈不同意)到 5(强烈同意)。 问卷的设计目的是让孩子回答,然而,为了让母亲评价她自己的养育方式,对问卷进行了改编。 对每个量表的项目分数进行平均以获得总原型分数,高分表明母亲认为自己强烈参与给定的养育原型。
60个月
使用家庭评估设备问卷评估家庭功能。
大体时间:72个月
家庭评估工具 (FAD) 问卷根据家庭成员个人对其家庭功能的看法,在麦克马斯特家庭功能模型 (MMFF) 的各个维度上评估家庭功能。 除了 MMFF 的六个子量表(问题解决、沟通、角色、情感反应、情感参与、行为控制)之外,FAD 还包括一个一般功能量表,用于衡量家庭功能的整体水平。 六十条适合八年级阅读水平的陈述描述了家庭功能的各个方面。 每位 12 岁以上的家庭成员都通过对陈述描述其家庭的程度进行评分来完成纸笔问卷调查。 每个维度的每个项目都有四种选择(非常同意、同意、不同意、非常不同意)。 维度项有意不按连续顺序列出。 每一项仅匹配一个维度,可能描述健康或不健康的功能。
72个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2003年10月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月1日

研究完成 (实际的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月13日

首次发布 (实际的)

2018年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月14日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DouglasMHU

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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