Essais cliniques sur Problème de santé mentale (par exemple, dépression, psychose, trouble de la personnalité, toxicomanie), Comportement du nourrisson, Développement du nourrisson - Registre des essais cliniques

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

En 2003, les Instituts de recherche en santé du Canada (IRSC) ont financé une étude ambitieuse et unique au monde sur l'évolution des différences individuelles de vulnérabilité à la maladie mentale. De plus en plus de preuves indiquent que de nombreuses formes de maladie mentale ainsi que le diabète et les maladies cardiovasculaires sont mieux considérées comme des troubles du développement où la vulnérabilité émerge en fonction d'événements génétiques et épigénétiques. La pathologie franche se développe alors en fonction de l'interaction continue entre la vulnérabilité sous-jacente et les déclencheurs environnementaux dominants. La question cruciale est de comprendre les mécanismes par lesquels des formes spécifiques d'interactions gène x environnement dans la vie périnatale définissent le niveau de vulnérabilité/résistance à la maladie.

L'adversité maternelle pendant la vie fœtale, y compris le stress maternel (ainsi que la dépression), le faible soutien social, la mauvaise nutrition maternelle et la consommation de tabac/d'alcool prédisent à la fois le travail prématuré et le retard de croissance intra-utérin. Ces résultats à la naissance, à leur tour, représentent des facteurs de risque épidémiologiques majeurs pour les maladies cardiaques, le diabète et la dépression à l'âge adulte, et les troubles neurodéveloppementaux chez les enfants. L'adversité maternelle postnatale compromet les soins/comportements maternels et le développement du nourrisson, et prédit un risque accru d'obésité, de maladies cardiaques, de troubles déficitaires de l'attention (TDA), de toxicomanie et de dépression. Malgré l'énorme potentiel d'interaction des influences prénatales et postnatales, la recherche s'est largement limitée aux effets d'événements survenant au cours d'une seule période de développement, ce qui, entre autres choses, ignore l'importance potentielle des facteurs «protecteurs» agissant à des stades ultérieurs de la vie. . De plus, les mécanismes sous-jacents par lesquels l'adversité périnatale pourrait affecter directement le développement neurocognitif ont été très peu étudiés.

Les chercheurs ont proposé un programme de recherche innovant qui se concentre sur le développement de l'enfant en utilisant une conception longitudinale intra-sujet examinant les résultats neuronaux et cognitifs/émotionnels en fonction des facteurs génomiques et épigénomiques. Ces études portent sur 500 dyades mère-nourrisson tirées de deux études humaines (Montréal et Hamilton). L'évaluation du bien-être maternel et des trajectoires de développement du nourrisson (cognition, développement socio-émotionnel, tempérament et structure cérébrale) est entreprise du milieu de la grossesse jusqu'à l'âge de 10 ans. Des approches génomiques et épigénomiques ont été utilisées pour évaluer la vulnérabilité génétique de ces populations à l'aide d'une approche GWAS. Il s'agit de la première étude longitudinale reliant la fonction neurocognitive/comportementale au développement neurologique structurel par la neuroimagerie et la vulnérabilité génétique chez l'homme, en présence ou en l'absence d'adversité maternelle. La capacité d'identifier les événements postnatals qui servent à inverser une condition de vulnérabilité a d'énormes implications pour le développement de programmes de prévention/d'intervention réduisant les taux futurs d'un large éventail de maladies chroniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

630

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Canada
- Quebec
  - Verdun, Quebec, Canada, H4H 1R3
    - Douglas Mental Health University Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 4 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Notre échantillon communautaire était composé de mères recrutées à Montréal (Québec) et à Hamilton (Ontario), Canada, entre 13 et 20 semaines de gestation. Les participants faisaient partie de l'étude Maternal Adversity, Vulnerability, and Neurodevelopment (MAVAN), qui examine le développement des différences individuelles dans les phénotypes associés à de multiples formes de psychopathologie. Les mères ont d'abord été évaluées pendant leur grossesse (∼26 semaines), puis suivies à plusieurs moments, notamment des visites à domicile et des séances de laboratoire.

La description

Critère d'intégration:

Les femmes enceintes recrutées lorsqu'elles fréquentent les cliniques de soins prénatals au moment de l'échographie de routine ou par le biais d'annonces dans les hôpitaux (généralement entre 13 et 20 semaines de gestation). Les femmes étaient incluses dans l'étude si elles avaient 18 ans ou plus et parlaient couramment l'anglais ou le français. Seuls les bébés nés à 37 semaines ou plus et pesant plus de 2000 g ont été inclus dans la cohorte MAVAN.

Critère d'exclusion:

Les critères d'exclusion comprenaient les complications obstétricales graves pendant la grossesse ou l'accouchement de l'enfant, un poids de naissance extrêmement faible, la prématurité (moins de 37 semaines de gestation) ou toute maladie congénitale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

1

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Prénatal et 3 à 72 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Développement cognitif de l'enfant mesuré à l'aide des échelles de Bayley du développement du nourrisson II. Délai: A 6, 12, 18 et 36 mois	L'évaluation du développement de l'enfant a été effectuée à l'aide des échelles cognitives, motrices et mentales des Bayley Scales of Infant Development II.	A 6, 12, 18 et 36 mois
Tempérament de l'enfant évalué à l'aide du questionnaire sur le comportement du nourrisson. Délai: 3 et 6 mois	Le tempérament de l'enfant a été évalué à l'aide du questionnaire Infant Behavior (IBQ). Les items représentent 14 échelles mais l'analyse factorielle révèle trois facteurs principaux : a) l'impulsivité, b) l'affectivité négative et c) le contrôle volontaire.	3 et 6 mois
Changements dans le tempérament de l'enfant évalués à l'aide du questionnaire sur le comportement de la petite enfance. Délai: 18 et 36 mois	L'évaluation du tempérament de l'enfant a été faite avec le questionnaire sur le comportement de la petite enfance, la version tout-petits de l'IBQ. Elle est composée de 201 items regroupés en 18 sous-échelles et est basée sur une échelle de Likert en 7 points allant de « jamais » à « toujours ». Le questionnaire donne 18 sous-scores : niveau d'activité/énergie, concentration attentionnelle, déplacement attentionnel, câlin, peur, frustration, plaisir de haute intensité, impulsivité, contrôle inhibiteur, plaisir de basse intensité, activation motrice, sensibilité perceptive, anticipation positive, tristesse , la timidité, la sociabilité et l'apaisement.	18 et 36 mois
Changements dans le développement socio-émotionnel mesurés à l'aide du questionnaire d'évaluation socio-émotionnelle des tout-petits. Délai: 18 et 24 mois	Le développement socio-émotionnel a été mesuré à l'aide du questionnaire d'évaluation socio-émotionnelle du nourrisson (ITSEA). Il se compose de 140 éléments pour évaluer quatre domaines comportementaux indépendants : 1) extériorisation (par exemple, activité intense, agression, défi et réactivité émotionnelle négative) ; 2) intériorisation (par exemple, problèmes de régulation de l'humeur, retrait social et inhibition/timidité extrême) ; 3) dysrégulation (par exemple, problèmes de sommeil et d'alimentation, régulation de l'humeur); et 4) mauvaise adaptation (par exemple, comportements répétitifs et stéréotypés). Les éléments sont notés sur une échelle de 3 points.	18 et 24 mois
Changements dans les problèmes de comportement de l'enfant mesurés avec la liste de contrôle du comportement de l'enfant. Délai: 48 et 60 mois	Le comportement de l'enfant a été évalué à l'aide de la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL). Le CBCL est un dépistage bien validé de la psychopathologie infantile. Ce questionnaire coté par les parents contient 100 items répartis en 2 grandes échelles : Les problèmes d'intériorisation comprennent les sous-échelles : retrait, plaintes somatiques et anxiété/dépression. Problèmes d'extériorisation : y compris les sous-échelles Comportement enfreignant les règles et Agressif. Score total des problèmes : est la somme des scores de tous les items du problème.	48 et 60 mois
Changements dans la préparation à l'école de l'enfant mesurés avec la batterie de tests de préparation à l'école. Délai: 48 et 60 mois	La préparation à l'école et aux études a été évaluée à l'aide de la batterie de tests de préparation à l'école, y compris le test Lollipop, la connaissance des nombres et le test de vocabulaire en images Peabody. Le NKT mesure le développement des concepts numériques. Ce test mesure la maîtrise d'une série de concepts nécessaires à l'apprentissage des mathématiques et comprend 5 niveaux. Le Lollipop comprend 52 questions, réparties en 4 sous-tests de connaissances : (1) couleurs et formes, (2) relations spatiales, (3) chiffres et (4) lettres. C'est un bon prédicteur des résultats en lecture et en mathématiques jusqu'en 4e année. Le PPVT est un test de vocabulaire réceptif qui mesure l'étendue du vocabulaire qu'un enfant peut comprendre. On demande à un enfant d'identifier un mot parlé sur un tableau de quatre images, dont une seule est correcte.	48 et 60 mois
Évaluation ou développement cognitif de l'enfant à l'aide de l'évaluation neuropsychologique développementale. Délai: 48 mois	Le développement cognitif de l'enfant a été évalué à l'aide des sous-échelles de traitement sensori-moteur et visuo-spatial de l'évaluation neuropsychologique développementale (NEPSY).	48 mois
Évaluation du développement cognitif de l'enfant à l'aide de l'échelle d'intelligence préscolaire et primaire de Weschler. Délai: 48 mois	Le développement cognitif de l'enfant a été évalué à l'aide du vocabulaire et des sous-échelles de conception de blocs de l'échelle d'intelligence primaire préscolaire de Weschler (WPPSI).	48 mois
Changements dans les problèmes d'hyperactivité de l'enfant mesurés avec le Conner's. Délai: 60 et 72 mois	Le Conner's a été conçu pour être rempli par les parents et les enseignants afin d'aider à évaluer les enfants pour le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH). La version courte pour les parents contient 27 items et la version courte pour les enseignants en a 28. La version enseignant est similaire mais n'a pas l'échelle psychosomatique contenue dans la version parent. Le Conner's est validé et la norme pour l'évaluation du TDAH administrée par des informateurs à la fois dans les contextes cliniques et de recherche. Sous-échelles oppositionnelles, problèmes cognitifs/inattention, hyperactivité.	60 et 72 mois
Les peurs de l'enfant évaluées avec le questionnaire Koala Fear. Délai: 60 mois	Le Koala Fear Questionnaire (KFQ) est une échelle d'auto-évaluation standardisée pour évaluer les peurs et la peur chez les enfants âgés de 4 à 12 ans. Cette échelle se compose de 31 stimuli et situations potentiellement effrayants qui sont tous illustrés par des images. Les enfants évaluent l'intensité de leur peur de ces stimuli en utilisant une échelle visuelle représentant des ours Koala exprimant divers degrés de peur (pas de peur, un peu de peur, beaucoup de peur).	60 mois
Changements dans les problèmes émotionnels et comportementaux de l'enfant mesurés avec le questionnaire sur la force et la difficulté. Délai: 60 et 72 mois	Le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) est un bref dépistage des problèmes émotionnels et comportementaux de l'enfant. Il est basé sur 25 items sur les attributs psychologiques. symptômes émotionnels (5 éléments) problèmes de conduite (5 éléments) hyperactivité/inattention (5 items) problèmes relationnels avec les pairs (5 éléments) comportement prosocial (5 items) Nombre 1) à 4) additionnés pour générer un score total de difficultés.	60 et 72 mois
L'inhibition comportementale et l'activation comportementale de l'enfant ont été mesurées à l'aide du système d'inhibition comportementale (BIS) et du système d'approche comportementale (BAS) Délai: 60 mois	Le BIS/BAS a été conçu pour évaluer la sensibilité dispositionnelle au système d'inhibition comportementale (BIS) et au système d'activation comportementale ou d'approche comportementale (BAS). Questions 20 éléments en utilisant des échelles de 4 points (1 = fortement en désaccord à 4 = fortement en accord). 2 sous-échelles : Behavioral Inhibition System (BIS) 7 items sur l'anticipation de la punition Behavioral Action System (BAS), qui a 3 sous-échelles qui lui sont propres : Reward Responsiveness (RR) 5 items sur l'anticipation ou l'occurrence de la récompense Drive (D) 4 items sur poursuite des objectifs souhaités. Fun Seeking (FS) 4 éléments sur le désir de nouvelles récompenses et l'approche impulsive des récompenses potentielles.	60 mois
La santé mentale de l'enfant a été évaluée à l'aide du questionnaire Dominic. Délai: 72 mois	Le questionnaire Dominic est un instrument pictural structuré évaluant les troubles mentaux chez les enfants de 6 à 11 ans. Le Dominic évalue la perception qu'a l'enfant de ses propres symptômes, ce qui est essentiel pour équilibrer la perception des parents et des professionnels de l'école. Quatre-vingt-dix-neuf dessins représentent des situations correspondant au DSM-III-R basé. TDAH, trouble des conduites, trouble oppositionnel avec provocation, trouble dépressif majeur, trouble d'anxiété de séparation, trouble d'anxiété généralisée et phobie spécifique.	72 mois
Le style d'attribution de l'enfant a été évalué à l'aide de l'entrevue sur le style d'attribution de l'enfant. Délai: 72 mois	Le Child Attribution Style Interview (CASI) est une mesure du style d'attribution chez les enfants âgés de cinq ans et plus. L'entretien interactif se compose de seize événements, qui sont présentés à l'enfant sous forme d'illustrations, sous la forme d'un livre de contes. Les événements sont également répartis sur deux domaines : valence (thème positif et négatif), et interpersonnel (parents et pairs) et réussite. Cela crée la possibilité de quatre sous-catégories pour l'analyse (c.-à-d. positif-réalisation, négatif-interpersonnel, etc.). Après la présentation de chaque événement, l'enfant se voit poser trois questions sur son niveau d'attributions internes, stables et globales pour chaque événement.	72 mois
Les changements dans le comportement alimentaire de l'enfant ont été mesurés avec le questionnaire sur le comportement alimentaire de l'enfant. Délai: 48 et 72 mois	Le Child Eating Behaviour Questionnaire (CEBQ) a été conçu pour évaluer les styles d'échelle alimentaire des enfants. Il s'agit d'une mesure de rapport parental composée de 35 éléments, chacun noté sur une échelle de Likert à cinq points allant de jamais à toujours. L'instrument est idéal pour une utilisation dans la recherche sur les précurseurs précoces des troubles de l'alimentation ou de l'obésité.	48 et 72 mois
Fonction exécutive de l'enfant mesurée avec la cote de comportement de la fonction exécutive. Délai: 72 mois	Le Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) mesure les comportements des fonctions exécutives chez les enfants et les adolescents âgés de 5 à 18 ans. Chaque formulaire du formulaire BRIEF d'évaluation des parents et des enseignants contient 86 éléments dans huit échelles cliniques non chevauchantes et deux échelles de validité. Ces échelles dérivées théoriquement et statistiquement forment deux indices : a) Régulation comportementale (trois échelles) et b) Métacognition (cinq échelles), ainsi qu'un score Global Executive Composite qui prend en compte toutes les échelles cliniques et représente l'exécutif global de l'enfant. fonction.	72 mois
La sensibilité à la punition et la sensibilité à la récompense chez les enfants seront évaluées à l'aide de la version enfant du questionnaire sur la sensibilité à la punition et la sensibilité à la récompense. Délai: 72 mois	Le questionnaire de sensibilité à la punition et de sensibilité à la récompense (SPSRQ-C) mesure la sensibilité des parents à la punition et à la récompense et contient 33 éléments, divisés en une échelle de sensibilité à la punition et trois échelles de sensibilité à la récompense : réponse à la récompense, impulsivité/recherche de plaisir, et conduire. Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points.	72 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Changements dans les symptômes de dépression de la mère mesurés avec l'inventaire de dépression de Beck. Délai: 60 et 72 mois	L'inventaire de dépression de Beck (BDI-II) est un inventaire d'auto-évaluation à choix multiples de 21 questions qui est l'un des instruments les plus largement utilisés pour mesurer la gravité de la dépression. La version la plus récente du questionnaire est conçue pour les personnes âgées de 13 ans et plus et est composée d'items relatifs aux symptômes de la dépression tels que le désespoir et l'irritabilité, aux cognitions telles que la culpabilité ou le sentiment d'être puni, ainsi qu'aux symptômes physiques tels que la fatigue, le poids perte et manque d'intérêt pour le sexe (15 minutes). Les éléments BDI-II sont évalués sur une échelle de 4 points allant de 0 à 3 en fonction de la gravité de chaque élément. Le score total maximum est de 63.	60 et 72 mois
Changements dans les symptômes de dépression de la mère mesurés avec le Center for Epidemiological Studies, Depression Scale. Délai: Prénatal, 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72 mois	Le Center for Epidemiological Studies, Depression Scale (CES-D) est un instrument de 20 items qui a une excellente cohérence interne (.90) et une fiabilité test-retest raisonnable (.54) pour une échelle qui devrait être sensible aux changements défavorables dans le l'environnement du répondant. Des questions sont posées pour évaluer à quelle fréquence au cours de la dernière semaine, ils ont ressenti des symptômes associés à la dépression, tels qu'un sommeil agité, un manque d'appétit et un sentiment de solitude. Les options de réponse vont de 0 à 3 pour chaque élément (0 = rarement ou jamais, 1 = un peu ou peu de temps, 2 = modérément ou la plupart du temps, 3 = la plupart du temps ou presque tout le temps). Les scores vont de 0 à 60, les scores élevés indiquant des symptômes dépressifs plus importants.	Prénatal, 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72 mois
Les changements dans les symptômes de dépression de la mère ont été mesurés avec l'échelle de dépression postnatale d'Edimbourg. Délai: 6 mois	Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS). L'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) est une échelle d'auto-évaluation en 10 items conçue pour dépister la dépression post-partum. L'échelle se compose de 10 énoncés courts avec quatre réponses possibles correspondant à la façon dont la mère s'est sentie au cours de la semaine écoulée. Les réponses sont notées 0, 1, 2 et 3 en fonction de la gravité du symptôme. Un score total plus élevé indique des symptômes de dépression plus graves.	6 mois
Les changements dans les symptômes d'anxiété de la mère ont été mesurés à l'aide du Speilberger State-Trait Anxiety Inventory. Délai: 3, 24 et 60 mois	L'inventaire d'anxiété d'état et de trait de Speilberger (STAI) est une échelle d'auto-évaluation composée de deux formes de 20 éléments chacune pour mesurer les composants psychiques de l'anxiété d'état et de trait. L'échelle d'état d'anxiété mesure l'intensité des sentiments actuels "en ce moment": 1) pas du tout, 2) un peu, 3) modérément et 4) tout à fait. L'échelle Trait-Anxiété mesure la fréquence des sentiments « en général » : 1) presque jamais, 2) parfois, 3) souvent et 4) presque toujours.	3, 24 et 60 mois
Évaluation rétrospective par la mère du style d'éducation parentale à l'aide de l'inventaire des liens parentaux. Délai: 6 mois	Parental Bonding Inventory (PBI) est une norme d'évaluation rétrospective du style d'éducation des parents (48 items). Deux échelles appelées « soins » et « surprotection » ou « contrôle » mesurent les styles parentaux fondamentaux tels qu'ils sont perçus par l'enfant. La mesure est «rétrospective», ce qui signifie que les adultes (plus de 16 ans) complètent la mesure de la façon dont ils se souviennent de leurs parents au cours de leurs 16 premières années. La mesure doit être complétée pour les mères et les pères séparément. Il y a 25 questions d'item, dont 12 items de « soins » et 13 items de « surprotection ».	6 mois
Les changements dans la sensibilité de la mère ont été évalués à l'aide du tri Q du comportement maternel (version courte) et des échelles d'Ainsworth. Délai: 18 mois	La sensibilité de la mère a été évaluée à l'aide du tri Maternal Behavior Q (version courte) et des échelles d'Ainsworth (AINS). MBQS-S et AINS évaluent la sensibilité maternelle. Des évaluateurs formés ont noté le comportement de la mère sur l'échelle du MBQS et sur quatre échelles des échelles AINS (acceptation, disponibilité, coopération et sensibilité) au cours d'une interaction mère-enfant à domicile enregistrée en vidéo de 20 et 30 minutes. Les échelles vont de -1 à 1 pour le MBQS et de 1 à 9 pour les échelles AINS, les scores les plus élevés indiquant des mères très sensibles sur les deux instruments.	18 mois
Les mauvais traitements et la négligence de la mère au début de la vie ont été évalués à l'aide du questionnaire sur les traumatismes de l'enfance. Délai: 24mois	Le Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) est un inventaire rétrospectif auto-rapporté de 28 items visant à mesurer la maltraitance et la négligence de l'enfant ou de l'adolescent, sur une échelle de Likert en 5 points allant de Jamais vrai à Très souvent vrai. Les concepts centraux qui sous-tendent le questionnaire sont la négligence et les abus émotionnels, physiques et les abus sexuels. Le CTQ contient cinq sous-échelles : 3 sous-échelles évaluant la maltraitance : émotionnelle, physique et sexuelle 2 sous-échelles évaluant la négligence : émotionnelle et physique.	24mois
Les comportements alimentaires de la mère ont été évalués à l'aide du questionnaire néerlandais sur les comportements alimentaires. Délai: 60 mois	Le questionnaire néerlandais sur le comportement alimentaire est utilisé pour évaluer l'alimentation émotionnelle, externe et restreinte. Les 33 items du DEBQ représentent trois échelles distinctes : (i) Emotional Eating, avec des items tels que « Avez-vous envie de manger quand vous êtes irrité ? », contient 13 items ; (ii) Alimentation externe, avec des items tels que « Mangez-vous plus que d'habitude quand vous voyez les autres manger ? », comprend 10 items ; et (iii) Contention, avec des items tels que « Mangez-vous délibérément moins pour ne pas devenir plus lourd ? ', contient 10 éléments.	60 mois
La sensibilité de la mère à la punition et la sensibilité à la récompense ont été mesurées à l'aide du questionnaire de sensibilité à la punition et de sensibilité à la récompense. Délai: 60 mois	Le questionnaire de sensibilité à la punition et de sensibilité à la récompense (SPSRQ) (Torrubia et al., 2001) est un questionnaire de 48 oui/non mesurant le fonctionnement SP (sensibilité à la punition) et SR (sensibilité à la récompense).	60 mois
Style parental évalué à l'aide du questionnaire sur l'autorité parentale. Délai: 60 mois	Le Parental Authority Questionnaire (PAQ) étudie trois prototypes de comportement parental : permissif, autoritaire et autoritaire. Chaque prototype est mesuré sur 10 items sur une échelle de Likert de 1 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord). Le questionnaire a été développé pour être répondu par l'enfant, cependant, il a été adapté afin de permettre à la mère d'évaluer son propre prototype de parentalité. Les scores des items pour chaque échelle ont été moyennés pour obtenir un score de prototype total, avec des scores élevés indiquant que la mère s'évalue pour s'engager fortement dans un prototype parental donné.	60 mois
Fonctionnement familial évalué à l'aide du questionnaire sur le dispositif d'évaluation familiale. Délai: 72 mois	Le questionnaire Family Assessment Device (FAD) évalue le fonctionnement de la famille sur chaque dimension du McMaster Model of Family Functioning (MMFF) selon la perception qu'a chaque membre de la famille du fonctionnement de sa famille. En plus des six sous-échelles du MMFF (Résolution de problèmes, communication, rôles, réactivité affective, implication affective, contrôle du comportement), le FAD comprend une échelle de fonctionnement général qui mesure le niveau global de fonctionnement de la famille. Soixante énoncés, adaptés à un niveau de lecture de huitième année, décrivent divers aspects du fonctionnement familial. Chaque membre de la famille âgé de plus de 12 ans remplit le questionnaire papier et stylo en évaluant dans quelle mesure l'énoncé décrit sa famille. Il y a quatre choix (tout à fait d'accord, d'accord, pas d'accord, pas du tout d'accord) par item pour chaque dimension. Les éléments de dimension ne sont volontairement pas répertoriés dans un ordre consécutif. Chaque élément correspond à une seule dimension et peut décrire un fonctionnement sain ou malsain.	72 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Douglas Mental Health University Institute

Collaborateurs

McGill University

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Jacobs Foundation

The JPB Foundation

Ludmer Family Foundation

Norlien Foundation

WOCO Foundation

Blema & Arnold Steinberg Family Foundation

Les enquêteurs

Directeur d'études: Michael J Meaney, PhD, James McGill Professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2018

Première publication (Réel)

15 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

DouglasMHU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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Adversité maternelle, vulnérabilité et neurodéveloppement (MAVAN)