Maternale tegenspoed, kwetsbaarheid en neurologische ontwikkeling (MAVAN)
14 mei 2020 bijgewerkt door: Michael J Meaney, Douglas Mental Health University Institute
Maternal Adversity Vulnerability and Neurodevelopment (MAVAN)-project is een prospectief community-based, zwangerschaps- en geboortecohort van Canadese moeder-kind-dyades.
Het hoofddoel van het MAVAN-project is het onderzoeken van de pre- en postnatale invloeden, en hun interactie, bij het bepalen van individuele verschillen in de ontwikkeling van kinderen.
Het MAVAN-project is ontworpen om de gevolgen van foetale tegenspoed te onderzoeken als een functie van de kwaliteit van de postnatale omgeving, waarbij de nadruk ligt op interacties tussen moeder en kind.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
In 2003 financierden de Canadian Institutes of Health Research (CIHR) een ambitieus en internationaal uniek onderzoek naar de ontwikkeling van individuele verschillen in kwetsbaarheid voor psychische aandoeningen. Toenemend bewijs geeft aan dat veel vormen van psychische aandoeningen, evenals diabetes en hart- en vaatziekten, het best kunnen worden beschouwd als ontwikkelingsstoornissen waarbij kwetsbaarheid naar voren komt als een functie van genetische en epigenetische gebeurtenissen. Openhartige pathologie ontwikkelt zich vervolgens als een functie van de voortdurende interactie tussen onderliggende kwetsbaarheid en heersende omgevingstriggers. De cruciale vraag is die van het begrijpen van de mechanismen waarmee specifieke vormen van gen x omgevingsinteracties in het perinatale leven het niveau van kwetsbaarheid/weerstand tegen ziekte bepalen.
Maternale tegenspoed tijdens het foetale leven, waaronder maternale stress (evenals depressie), lage sociale steun, slechte maternale voeding en tabaks- / alcoholgebruik voorspellen zowel vroeggeboorte als intra-uteriene groeivertraging. Deze geboorte-uitkomsten vertegenwoordigen op hun beurt belangrijke epidemiologische risicofactoren voor hartaandoeningen, diabetes en depressie op volwassen leeftijd, en neurologische ontwikkelingsstoornissen bij kinderen. Postnatale maternale tegenspoed brengt de zorg/het gedrag van de moeder en de ontwikkeling van het kind in gevaar, en voorspelt een verhoogd risico op obesitas, hartaandoeningen, aandachtstekortstoornissen (ADD), drugsmisbruik en depressie. Ondanks het enorme potentieel voor de interactie van prenatale en postnatale invloeden, is het onderzoek grotendeels beperkt tot de effecten van gebeurtenissen die plaatsvinden tijdens slechts één ontwikkelingsperiode, wat onder andere het potentiële belang negeert van 'beschermende' factoren die in latere levensfasen werken. . Bovendien zijn de onderliggende mechanismen waardoor perinatale tegenspoed een directe invloed kan hebben op de neurocognitieve ontwikkeling zeer slecht bestudeerd.
De onderzoekers stelden een innovatief onderzoeksprogramma voor dat zich richt op de ontwikkeling van kinderen met behulp van een longitudinaal ontwerp binnen het onderwerp dat neurale en cognitieve/emotionele uitkomsten onderzoekt als een functie van genomische en epigenomische factoren. Deze studies richten zich op 500 moeder-kind dyades getrokken uit twee humane studies (Montreal & Hamilton). Beoordeling van het welzijn van de moeder en de ontwikkeling van het kind (cognitie, sociaal-emotionele ontwikkeling, temperament en hersenstructuur) vindt plaats vanaf het midden van de zwangerschap tot de leeftijd van 10 jaar. Genomische en epigenomische benaderingen werden gebruikt om de genetische kwetsbaarheid in deze populaties te beoordelen met behulp van een GWAS-benadering. Dit is de eerste longitudinale studie die de neurocognitieve/gedragsfunctie koppelt aan structurele neurologische ontwikkeling door middel van neuroimaging en genetische kwetsbaarheid bij mensen, in de aan- of afwezigheid van maternale tegenspoed. Het vermogen om postnatale gebeurtenissen te identificeren die dienen om een toestand van kwetsbaarheid om te keren, heeft enorme implicaties voor de ontwikkeling van preventie-/interventieprogramma's die de toekomstige aantallen van een breed spectrum van chronische ziekten verminderen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
630
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Verdun, Quebec, Canada, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 2 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Onze gemeenschapssteekproef bestond uit moeders die werden aangeworven in Montréal (Québec) en Hamilton (Ontario), Canada, met een zwangerschapsduur van 13 tot 20 weken.
Deelnemers maakten deel uit van de Maternal Adversity, Vulnerability, and Neurodevelopment (MAVAN)-studie, die de ontwikkeling onderzoekt van individuele verschillen in fenotypes geassocieerd met meerdere vormen van psychopathologie.
Moeders werden voor het eerst beoordeeld tijdens hun zwangerschap (∼ 26 weken) en daarna gevolgd op meerdere tijdstippen, waaronder huisbezoeken en laboratoriumsessies.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen werden geworven toen ze prenatale zorgklinieken bezochten op het moment van routinematige echografie of via advertenties in ziekenhuizen (meestal bij een zwangerschap van 13 tot 20 weken). Vrouwen werden in het onderzoek opgenomen als ze 18 jaar of ouder waren en vloeiend Engels of Frans spraken. Alleen baby's geboren na 37 weken of later en meer dan 2000 g werden opgenomen in het MAVAN-cohort.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria waren onder meer ernstige verloskundige complicaties tijdens de zwangerschap of bevalling van het kind, extreem laag geboortegewicht, vroeggeboorte (minder dan 37 weken zwangerschap) of aangeboren aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Prenataal en 3 tot 72 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve ontwikkeling van het kind gemeten met behulp van de Bayley Scales of Infant Development II.
Tijdsspanne: Op 6, 12, 18 en 36 maanden
|
De ontwikkeling van het kind werd beoordeeld met behulp van de cognitieve, motorische en mentale schalen van de Bayley Scales of Infant Development II.
|
Op 6, 12, 18 en 36 maanden
|
|
Kindertemperament geëvalueerd met behulp van de vragenlijst over het gedrag van kinderen.
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
Het temperament van het kind werd geëvalueerd met behulp van de Infant Behavior Questionnaire (IBQ).
De items vertegenwoordigen 14 schalen, maar factoranalyse onthult drie primaire factoren: a) impulsiviteit, b) negatieve affectiviteit en c) moeiteloze controle.
|
3 en 6 maanden
|
|
Veranderingen in het temperament van kinderen geëvalueerd met behulp van de vragenlijst over gedrag in de vroege kindertijd.
Tijdsspanne: 18 en 36 maanden
|
Beoordeling van het temperament van het kind werd gedaan met de Early Childhood Behavior-vragenlijst, de peuterversie van de IBQ.
Het bestaat uit 201 items gegroepeerd in 18 subschalen en is gebaseerd op een 7-punts Likertschaal gaande van "nooit" tot "altijd".
De vragenlijst levert 18 subscores op: activiteitsniveau/energie, aandachtsfocus, aandachtsverschuiving, knuffeligheid, angst, frustratie, hoge intensiteit plezier, impulsiviteit, remmende controle, lage intensiteit plezier, motorische activering, perceptuele gevoeligheid, positieve anticipatie, verdriet , verlegenheid, gezelligheid en kalmte.
|
18 en 36 maanden
|
|
Veranderingen in sociaal-emotionele ontwikkeling gemeten met behulp van de sociaal-emotionele beoordelingsvragenlijst voor peuters en kleuters.
Tijdsspanne: 18 en 24 maanden
|
De sociaal-emotionele ontwikkeling werd gemeten met behulp van de Infant Toddler Socio-emotional Assessment-vragenlijst (ITSEA).
Het bestaat uit 140 items om vier onafhankelijke gedragsdomeinen te evalueren: 1) externaliserend, (bijv. hoge activiteit, agressie, opstandigheid en negatieve emotionele reactiviteit); 2) internaliserend (bijv. problemen met stemmingsregulatie, sociale terugtrekking en extreme remming/verlegenheid); 3) ontregeling (bijv. slaap- en eetproblemen, stemmingsregulatie); en 4) maladaptatie (bijv. repetitief en stereotiep gedrag).
Items worden beoordeeld op een 3-puntsschaal.
|
18 en 24 maanden
|
|
Veranderingen in de gedragsproblemen van het kind gemeten met de checklist voor kindgedrag.
Tijdsspanne: 48 en 60 maanden
|
Het gedrag van het kind werd geëvalueerd met behulp van de Child Behavior Checklist (CBCL). De CBCL is een goed gevalideerde screening voor psychopathologie bij kinderen. Deze door ouders beoordeelde vragenlijst bevat 100 items verdeeld over 2 brede schalen: Internaliserende problemen omvatten de subschalen Teruggetrokken, Lichamelijke klachten en Angstig/Depressief. Externaliserende problemen: inclusief regelovertredend gedrag en agressieve subschalen. Totale probleemscore: is de som van de scores van alle probleemitems. |
48 en 60 maanden
|
|
Veranderingen in de schoolgereedheid van het kind gemeten met de schoolgereedheidstestbatterij.
Tijdsspanne: 48 en 60 maanden
|
Schoolgereedheid en academische gereedheid werden beoordeeld met behulp van de schoolgereedheidstestbatterij, inclusief de Lollipop-test, getalkennis en Peabody Picture Vocabulary-test. De NKT meet de ontwikkeling van getalconcepten. Deze test meet de beheersing van een reeks concepten die nodig zijn voor het leren van wiskunde en bestaat uit 5 niveaus. De Lollipop bevat 52 vragen, onderverdeeld in 4 kennissubtests: (1) kleuren en vormen, (2) ruimtelijke relaties, (3) cijfers en (4) letters. Het is een goede voorspeller van lees- en rekenprestaties tot en met groep 4. De PPVT is een receptieve woordenschattest die meet in hoeverre een kind de woordenschat kan begrijpen. Een kind wordt gevraagd een gesproken woord te identificeren op een reeks van vier afbeeldingen, waarvan er slechts één correct is. |
48 en 60 maanden
|
|
Evaluatie van de cognitieve ontwikkeling van het kind met behulp van de ontwikkelingsneuropsychologische beoordeling.
Tijdsspanne: 48 maanden
|
De cognitieve ontwikkeling van het kind werd beoordeeld met behulp van de sensorisch-motorische en visueel-ruimtelijke verwerkingssubschalen van de Developmental Neuropsychological Assessment (NEPSY).
|
48 maanden
|
|
Evaluatie van de cognitieve ontwikkeling van het kind met behulp van de Weschler Preschool en Primary Scale of Intelligence.
Tijdsspanne: 48 maanden
|
De cognitieve ontwikkeling van het kind werd beoordeeld met behulp van de woordenschat en de blokontwerp-subschalen van de Weschler Preschool Primary Scale of Intelligence (WPPSI).
|
48 maanden
|
|
Veranderingen in de hyperactiviteitsproblemen van het kind gemeten met de Conner's.
Tijdsspanne: 60 en 72 maanden
|
De Conner's is ontworpen om te worden ingevuld door ouders en leerkrachten om te helpen bij het beoordelen van kinderen op aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD).
De korte versie van de ouders bevat 27 items en de korte versie van de leerkrachten 28.
De lerarenversie is vergelijkbaar, maar mist de psychosomatische schaal van de ouderversie.
De Conner's is gevalideerd en de standaard voor ADHD-beoordeling door informanten, zowel in klinische als onderzoeksomgevingen.
Subschalen oppositioneel, cognitieve problemen/onoplettendheid, hyperactiviteit.
|
60 en 72 maanden
|
|
Angsten van kinderen beoordeeld met de Koala Fear Questionnaire.
Tijdsspanne: 60 maanden
|
De Koala Fear Questionnaire (KFQ) is een gestandaardiseerde zelfrapportageschaal voor het beoordelen van angst en angst bij kinderen van 4 tot 12 jaar.
Deze schaal bestaat uit 31 potentieel angstaanjagende prikkels en situaties die allemaal worden geïllustreerd met plaatjes.
Kinderen beoordelen de intensiteit van hun angst voor deze prikkels door een visuele schaal te gebruiken waarop koalaberen verschillende graden van angst uitdrukken (geen angst, enige angst, veel angst).
|
60 maanden
|
|
Veranderingen in de emotionele en gedragsproblemen van het kind gemeten met de vragenlijst voor kracht en moeilijkheid.
Tijdsspanne: 60 en 72 maanden
|
De Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) is een korte screening op emotionele en gedragsproblemen van kinderen. Het is gebaseerd op 25 items over psychologische eigenschappen.
|
60 en 72 maanden
|
|
De gedragsinhibitie en gedragsactivering van het kind werden gemeten met behulp van het Behavioral Inhibition System (BIS) en het Behavioral Approach System (BAS)
Tijdsspanne: 60 maanden
|
De BIS/BAS is ontworpen om dispositionele gevoeligheid voor het gedragsinhibitiesysteem (BIS) en het gedragsactiverings- of gedragsbenaderingssysteem (BAS) te beoordelen. Vragen 20 items met behulp van 4-puntsschalen (1 = helemaal mee oneens tot 4 = helemaal mee eens). 2 subschalen: Behavioural Inhibition System (BIS) 7 items over het anticiperen op straf Behavioral Action System (BAS), dat 3 eigen subschalen heeft: Reward Responsiveness (RR) 5 items over het anticiperen op of optreden van beloning Drive (D) 4 items over streven naar gewenste doelen. Fun Seeking (FS) 4 items over verlangen naar nieuwe beloningen en impulsieve benadering van potentiële beloningen. |
60 maanden
|
|
De geestelijke gezondheid van het kind werd geëvalueerd met behulp van de Dominic-vragenlijst.
Tijdsspanne: 72 maanden
|
De Dominic-vragenlijst is een gestructureerd picturaal instrument om psychische stoornissen bij 6- tot 11-jarige kinderen te beoordelen.
De Dominic beoordeelt de perceptie van een kind van zijn/haar eigen symptomen, wat van cruciaal belang is om de perceptie van ouders en schoolprofessionals in evenwicht te brengen.
Negenennegentig tekeningen vertegenwoordigen situaties die overeenkomen met de DSM-III-R.
ADHD, gedragsstoornis, oppositioneel-opstandige stoornis, depressieve stoornis, separatieangststoornis, gegeneraliseerde angststoornis en specifieke fobie.
|
72 maanden
|
|
De attributiestijl van het kind werd geëvalueerd met het interview over de attributiestijl van het kind.
Tijdsspanne: 72 maanden
|
Het Child Attributional Style Interview (CASI) is een maat voor de attributiestijl bij kinderen van vijf jaar en ouder.
Het interactieve interview bestaat uit zestien gebeurtenissen die als illustraties aan het kind worden gepresenteerd in de vorm van een verhalenboek.
De evenementen zijn gelijkelijk verdeeld over twee domeinen: valentie (positief en negatief thema), en interpersoonlijk (ouders en leeftijdsgenoten) en prestatie.
Dit creëert de mogelijkheid van vier subcategorieën voor analyse (d.w.z.
positief-prestatie, negatief-interpersoonlijk enz.).
Na de presentatie van elke gebeurtenis wordt het kind drie vragen gesteld over hun niveau van interne, stabiele en globale attributies voor elke gebeurtenis.
|
72 maanden
|
|
Veranderingen in het voedingsgedrag van het kind werden gemeten met de vragenlijst over het eetgedrag van kinderen.
Tijdsspanne: 48 en 72 maanden
|
De Child Eating Behavior Questionnaire (CEBQ) is ontworpen om de eetschaalstijlen van kinderen te beoordelen.
Het is een door ouders gerapporteerde meting die bestaat uit 35 items, elk beoordeeld op een vijfpunts Likert-schaal die varieert van nooit tot altijd.
Het instrument is ideaal voor gebruik in onderzoek naar vroege voorlopers van eetstoornissen of obesitas.
|
48 en 72 maanden
|
|
Uitvoerend functioneren van het kind gemeten met de gedragswaardering van de uitvoerende functie.
Tijdsspanne: 72 maanden
|
De Behaviour Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) meet het gedrag van executieve functies voor kinderen en adolescenten van 5-18 jaar.
Elk formulier van het KORTE beoordelingsformulier voor ouders en leerkrachten bevat 86 items in acht niet-overlappende klinische schalen en twee validiteitsschalen.
Deze theoretisch en statistisch afgeleide schalen vormen twee indexen: a) Gedragsregulatie (drie schalen) en b) Metacognitie (vijf schalen), evenals een Global Executive Composite-score die rekening houdt met alle klinische schalen en de algehele uitvoerende macht van het kind weergeeft. functie.
|
72 maanden
|
|
Gevoeligheid voor straf en gevoeligheid voor beloning bij kinderen zal worden geëvalueerd met behulp van de kinderversie van de vragenlijst Gevoeligheid voor straf en gevoeligheid voor beloning.
Tijdsspanne: 72 maanden
|
De Sensitivity to Punishment & Sensitivity to Reward vragenlijst (SPSRQ-C) meet de door ouders beoordeelde gevoeligheid voor straf en beloning en bevat 33 items, onderverdeeld in een Strafgevoeligheidsschaal en drie Beloningsgevoeligheidsschalen: Reward Responsivity, Impulsivity/Fun-Seeking, en rijden.
Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal.
|
72 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de depressiesymptomen van de moeder gemeten met de Beck Depression Inventory.
Tijdsspanne: 60 en 72 maanden
|
De Beck Depression Inventory (BDI-II) is een meerkeuzevragenlijst met 21 vragen en is een van de meest gebruikte instrumenten voor het meten van de ernst van depressie.
De meest recente versie van de vragenlijst is bedoeld voor personen van 13 jaar en ouder en bestaat uit items die betrekking hebben op depressiesymptomen zoals hopeloosheid en prikkelbaarheid, cognities zoals schuldgevoelens of strafgevoelens, evenals fysieke symptomen zoals vermoeidheid, gewicht verlies en gebrek aan interesse in seks (15 minuten).
BDI-II-items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal van 0 tot 3 op basis van de ernst van elk item.
De maximale totaalscore is 63.
|
60 en 72 maanden
|
|
Veranderingen in de depressiesymptomen van de moeder gemeten met het Centrum voor Epidemiologische Studies, Depressieschaal.
Tijdsspanne: Prenataal, 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72 maanden
|
De Depressieschaal (CES-D) van het Centrum voor Epidemiologische Studies is een instrument met 20 items dat een uitstekende interne consistentie (.90) en een redelijke test-hertestbetrouwbaarheid (.54) heeft voor een schaal die gevoelig zou moeten zijn voor ongunstige veranderingen in de omgeving van de respondent.
Vragen zijn om te beoordelen hoe vaak ze de afgelopen week symptomen hebben ervaren die verband houden met depressie, zoals rusteloze slaap, slechte eetlust en zich eenzaam voelen.
Antwoordmogelijkheden variëren van 0 tot 3 voor elk item (0 = zelden of nooit, 1 = soms of weinig, 2 = matig of vaak, 3 = meestal of bijna altijd).
Scores variëren van 0 tot 60, waarbij hoge scores duiden op meer depressieve symptomen.
|
Prenataal, 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72 maanden
|
|
Veranderingen in de depressiesymptomen van de moeder werden gemeten met de Edinburgh Postnatal Depression Scale.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Edinburgh Postnatale Depressieschaal (EPDS).
De Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) is een zelfrapportageschaal met 10 items die is ontworpen om te screenen op postpartumdepressie.
De schaal bestaat uit 10 korte uitspraken met vier mogelijke antwoorden die overeenkomen met hoe de moeder zich de afgelopen week heeft gevoeld.
Reacties krijgen een score van 0, 1, 2 en 3 op basis van de ernst van het symptoom.
Een hogere totaalscore duidt op ernstigere symptomen van depressie.
|
6 maanden
|
|
Veranderingen in de angstsymptomen van de moeder werden gemeten met behulp van de Speilberger State-Trait Anxiety Inventory.
Tijdsspanne: 3, 24 en 60 maanden
|
De Speilberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is een zelfrapportageschaal die bestaat uit twee vormen van elk 20 items om psychische componenten van toestands- en trekangst te meten.
De schaal Toestand-Angst meet de intensiteit van huidige gevoelens "op dit moment": 1) helemaal niet, 2) een beetje, 3) redelijk, en 4) heel erg.
De Trait-Anxiety-schaal meet de frequentie van gevoelens "in het algemeen": 1) bijna nooit, 2) soms, 3) vaak en 4) bijna altijd.
|
3, 24 en 60 maanden
|
|
Moeders retrospectieve beoordeling van de opvoedingsstijl van ouders met behulp van de inventaris van ouderlijke hechtingen.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Parental Bonding Inventory (PBI) is een standaard voor retrospectieve beoordeling van de opvoedingsstijl van ouders (48 items).
Twee schalen die 'zorg' en 'overbescherming' of 'controle' worden genoemd, meten fundamentele opvoedingsstijlen zoals waargenomen door het kind.
De meting is 'retrospectief', wat inhoudt dat volwassenen (ouder dan 16 jaar) de meting invullen voor hoe zij zich hun ouders herinneren tijdens hun eerste 16 jaar.
De maatregel moet zowel voor moeders als voor vaders afzonderlijk worden ingevuld.
Er zijn 25 itemvragen, waaronder 12 'zorg'-items en 13 'overbescherming'-items.
|
6 maanden
|
|
Veranderingen in de gevoeligheid van de moeder werden geëvalueerd met behulp van de Maternal Behavior Q Sort (korte versie) en de Ainsworth-schalen.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De sensitiviteit van de moeder werd beoordeeld met behulp van de Maternal Behavior Q-sort (korte versie) en de Ainsworth-schalen (AINS).
MBQS-S en AINS beoordelen de sensitiviteit van de moeder.
Getrainde beoordelaars scoorden het gedrag van de moeder op de schaal voor de MBQS en vier schalen van de AINS-schalen (Acceptatie, Beschikbaarheid, Samenwerking en Gevoeligheid) tijdens een 20 en 30 minuten durende op video opgenomen moeder-kindinteractie thuis.
De schalen lopen van -1 tot 1 voor de MBQS en van 1 tot 9 voor de AINS-schalen, waarbij hogere scores duiden op zeer gevoelige moeders op beide instrumenten.
|
18 maanden
|
|
Misbruik en verwaarlozing van moeders in het vroege leven werden geëvalueerd met behulp van de Childhood Trauma Questionnaire.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) is een zelfgerapporteerde retrospectieve inventaris van 28 items die bedoeld is om misbruik en verwaarlozing door kinderen of adolescenten te meten op een 5-punts Likert-schaal variërend van Nooit waar tot Zeer vaak waar. De centrale constructies die ten grondslag liggen aan de vragenlijst zijn emotionele, fysieke verwaarlozing en mishandeling en seksueel misbruik. De CTQ bevat vijf subschalen: 3 subschalen die misbruik beoordelen: emotioneel, fysiek en seksueel misbruik 2 subschalen die verwaarlozing beoordelen: emotionele en fysieke verwaarlozing. |
24 maanden
|
|
Het eetgedrag van de moeder werd geëvalueerd met behulp van de Nederlandse vragenlijst over eetgedrag.
Tijdsspanne: 60 maanden
|
De Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag wordt gebruikt om emotioneel, extern en terughoudend eten te meten.
De 33 items op de DEBQ vertegenwoordigen drie afzonderlijke schalen: (i) Emotioneel eten, met items als 'Heb je zin om te eten als je geïrriteerd bent?', bevat 13 items; (ii) Extern eten, met items als 'Eet je meer dan normaal als je anderen ziet eten?', inclusief 10 items; en (iii) Terughoudendheid, met items als 'Eet je bewust minder om niet zwaarder te worden?
', heeft 10 items.
|
60 maanden
|
|
Moeders gevoeligheid voor straf en gevoeligheid voor beloning werden gemeten met behulp van de vragenlijst Gevoeligheid voor straf en gevoeligheid voor beloning.
Tijdsspanne: 60 maanden
|
De Sensitivity to Punishment and Sensitivity to Reward Questionnaire (SPSRQ) (Torrubia et al., 2001) is een 48 ja/nee-vragenlijst die SP (sensitiviteit voor straf) en SR (sensitiviteit voor beloning) meet.
|
60 maanden
|
|
Opvoedingsstijl beoordeeld met behulp van de vragenlijst Ouderlijk gezag.
Tijdsspanne: 60 maanden
|
De Parental Authority Questionnaire (PAQ) onderzoekt drie prototypes van ouderlijk gedrag: permissief, gezaghebbend en autoritair.
Elk prototype wordt gemeten op 10 items op een Likert-schaal van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens).
De vragenlijst is ontwikkeld om door het kind te worden beantwoord, maar is aangepast om de moeder haar eigen prototype van ouderschap te laten beoordelen.
Itemscores voor elke schaal werden gemiddeld om een totale prototypescore te verkrijgen, waarbij hoge scores aangeven dat de moeder zichzelf beoordeelt als sterk betrokken bij een bepaald opvoedingsprototype.
|
60 maanden
|
|
Gezinsfunctioneren beoordeeld met behulp van de Family Assessment Device Questionnaire.
Tijdsspanne: 72 maanden
|
De Family Assessment Device (FAD) vragenlijst beoordeelt het gezinsfunctioneren op elke dimensie van het McMaster Model of Family Functioning (MMFF) volgens de perceptie van het individuele gezinslid van het functioneren van hun gezin.
Naast de zes subschalen van de MMFF (Probleemoplossing, communicatie, rollen, affectieve responsiviteit, affectieve betrokkenheid, gedragscontrole) bevat de FAD een schaal Algemeen Functioneren die het algehele niveau van het functioneren van het gezin meet.
Zestig stellingen, afgestemd op een leesniveau van groep 8, beschrijven verschillende aspecten van het gezinsfunctioneren.
Elk gezinslid ouder dan 12 jaar vult de vragenlijst met pen en papier in door te beoordelen hoe goed de uitspraak zijn of haar familie beschrijft.
Er zijn vier keuzes (helemaal mee eens, mee eens, mee oneens, helemaal mee oneens) per item voor elke dimensie.
Dimensie-items worden met opzet niet in opeenvolgende volgorde weergegeven.
Elk item komt overeen met slechts één dimensie en kan een beschrijving geven van gezond of ongezond functioneren.
|
72 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Michael J Meaney, PhD, James McGill Professor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- O'Donnell KA, Gaudreau H, Colalillo S, Steiner M, Atkinson L, Moss E, Goldberg S, Karama S, Matthews SG, Lydon JE, Silveira PP, Wazana AD, Levitan RD, Sokolowski MB, Kennedy JL, Fleming A, Meaney MJ; MAVAN Research Team. The maternal adversity, vulnerability and neurodevelopment project: theory and methodology. Can J Psychiatry. 2014 Sep;59(9):497-508. doi: 10.1177/070674371405900906.
- Mileva-Seitz V, Kennedy J, Atkinson L, Steiner M, Levitan R, Matthews SG, Meaney MJ, Sokolowski MB, Fleming AS. Serotonin transporter allelic variation in mothers predicts maternal sensitivity, behavior and attitudes toward 6-month-old infants. Genes Brain Behav. 2011 Apr;10(3):325-33. doi: 10.1111/j.1601-183X.2010.00671.x. Epub 2011 Jan 13. Erratum In: Genes Brain Behav. 2012 Feb;11(1):125.
- Silveira PP, Agranonik M, Faras H, Portella AK, Meaney MJ, Levitan RD; Maternal Adversity, Vulnerability and Neurodevelopment Study Team. Preliminary evidence for an impulsivity-based thrifty eating phenotype. Pediatr Res. 2012 Mar;71(3):293-8. doi: 10.1038/pr.2011.39. Epub 2012 Jan 25.
- Mileva-Seitz V, Steiner M, Atkinson L, Meaney MJ, Levitan R, Kennedy JL, Sokolowski MB, Fleming AS. Interaction between oxytocin genotypes and early experience predicts quality of mothering and postpartum mood. PLoS One. 2013 Apr 18;8(4):e61443. doi: 10.1371/journal.pone.0061443. Print 2013.
- Jonas W, Mileva-Seitz V, Girard AW, Bisceglia R, Kennedy JL, Sokolowski M, Meaney MJ, Fleming AS, Steiner M; MAVAN Research Team. Genetic variation in oxytocin rs2740210 and early adversity associated with postpartum depression and breastfeeding duration. Genes Brain Behav. 2013 Oct;12(7):681-94. doi: 10.1111/gbb.12069. Epub 2013 Aug 31.
- Adedinsewo DA, Fleming AS, Steiner M, Meaney MJ, Girard AW; MAVAN team. Maternal anxiety and breastfeeding: findings from the MAVAN (Maternal Adversity, Vulnerability and Neurodevelopment) Study. J Hum Lact. 2014 Feb;30(1):102-9. doi: 10.1177/0890334413504244. Epub 2013 Sep 24.
- Silveira PP, Portella AK, Kennedy JL, Gaudreau H, Davis C, Steiner M, Soares CN, Matthews SG, Sokolowski MB, Dube L, Loucks EB, Hamilton J, Meaney MJ, Levitan RD; MAVAN Study Team. Association between the seven-repeat allele of the dopamine-4 receptor gene (DRD4) and spontaneous food intake in pre-school children. Appetite. 2014 Feb;73:15-22. doi: 10.1016/j.appet.2013.10.004. Epub 2013 Oct 20.
- Neuwald MF, Agranonik M, Portella AK, Fleming A, Wazana A, Steiner M, Levitan RD, Meaney MJ, Silveira PP; MAVAN Study Team. Transgenerational effects of maternal care interact with fetal growth and influence attention skills at 18 months of age. Early Hum Dev. 2014 May;90(5):241-6. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2014.01.015. Epub 2014 Mar 3.
- Escobar RS, O'Donnell KA, Colalillo S, Pawlby S, Steiner M, Meaney MJ, Levitan RD, Silveira PP; MAVAN Study Team. Better quality of mother-child interaction at 4 years of age decreases emotional overeating in IUGR girls. Appetite. 2014 Oct;81:337-42. doi: 10.1016/j.appet.2014.06.107. Epub 2014 Jul 8.
- Wendland BE, Atkinson L, Steiner M, Fleming AS, Pencharz P, Moss E, Gaudreau H, Silveira PP, Arenovich T, Matthews SG, Meaney MJ, Levitan RD; MAVAN Study Team. Low maternal sensitivity at 6 months of age predicts higher BMI in 48 month old girls but not boys. Appetite. 2014 Nov;82:97-102. doi: 10.1016/j.appet.2014.07.012. Epub 2014 Jul 15.
- Pennestri MH, Moss E, O'Donnell K, Lecompte V, Bouvette-Turcot AA, Atkinson L, Minde K, Gruber R, Fleming AS, Meaney MJ, Gaudreau H; MAVAN Research Team. Establishment and consolidation of the sleep-wake cycle as a function of attachment pattern. Attach Hum Dev. 2015;17(1):23-42. doi: 10.1080/14616734.2014.953963. Epub 2014 Sep 18.
- Levitan RD, Rivera J, Silveira PP, Steiner M, Gaudreau H, Hamilton J, Kennedy JL, Davis C, Dube L, Fellows L, Wazana A, Matthews S, Meaney MJ; MAVAN Study Team. Gender differences in the association between stop-signal reaction times, body mass indices and/or spontaneous food intake in pre-school children: an early model of compromised inhibitory control and obesity. Int J Obes (Lond). 2015 Apr;39(4):614-9. doi: 10.1038/ijo.2014.207. Epub 2014 Dec 16.
- Bouvette-Turcot AA, Fleming AS, Wazana A, Sokolowski MB, Gaudreau H, Gonzalez A, Deslauriers J, Kennedy JL, Steiner M, Meaney MJ; MAVAN Research Team. Maternal childhood adversity and child temperament: an association moderated by child 5-HTTLPR genotype. Genes Brain Behav. 2015 Mar;14(3):229-37. doi: 10.1111/gbb.12205. Epub 2015 Mar 24.
- Pennestri MH, Gaudreau H, Bouvette-Turcot AA, Moss E, Lecompte V, Atkinson L, Lydon J, Steiner M, Meaney MJ; Mavan Research Team. Attachment disorganization among children in Neonatal Intensive Care Unit: Preliminary results. Early Hum Dev. 2015 Oct;91(10):601-6. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2015.07.005. Epub 2015 Aug 8.
- Bouvette-Turcot AA, Pluess M, Bernier A, Pennestri MH, Levitan R, Sokolowski MB, Kennedy JL, Minde K, Steiner M, Pokhvisneva I, Meaney MJ, Gaudreau H; MAVAN research team. Effects of Genotype and Sleep on Temperament. Pediatrics. 2015 Oct;136(4):e914-21. doi: 10.1542/peds.2015-0080. Epub 2015 Sep 14.
- Wazana A, Moss E, Jolicoeur-Martineau A, Graffi J, Tsabari G, Lecompte V, Pascuzzo K, Babineau V, Gordon-Green C, Mileva V, Atkinson L, Minde K, Bouvette-Turcot AA, Sassi R, St-Andre M, Carrey N, Matthews S, Sokolowski M, Lydon J, Gaudreau H, Steiner M, Kennedy JL, Fleming A, Levitan R, Meaney MJ. The interplay of birth weight, dopamine receptor D4 gene (DRD4), and early maternal care in the prediction of disorganized attachment at 36 months of age. Dev Psychopathol. 2015 Nov;27(4 Pt 1):1145-61. doi: 10.1017/S0954579415000735.
- Reis RS, Bernardi JR, Steiner M, Meaney MJ, Levitan RD, Silveira PP; MAVAN Study Team. Poor infant inhibitory control predicts food fussiness in childhood - A possible protective role of n-3 PUFAs for vulnerable children. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2015 Jun;97:21-5. doi: 10.1016/j.plefa.2015.03.004. Epub 2015 Apr 3.
- Babineau V, Green CG, Jolicoeur-Martineau A, Bouvette-Turcot AA, Minde K, Sassi R, St-Andre M, Carrey N, Atkinson L, Kennedy JL, Lydon J, Steiner M, Gaudreau H, Levitan R, Meaney M, Wazana A; MAVAN project. Prenatal depression and 5-HTTLPR interact to predict dysregulation from 3 to 36 months--a differential susceptibility model. J Child Psychol Psychiatry. 2015 Jan;56(1):21-9. doi: 10.1111/jcpp.12246. Epub 2014 May 15.
- Silveira PP, Gaudreau H, Atkinson L, Fleming AS, Sokolowski MB, Steiner M, Kennedy JL, Meaney MJ, Levitan RD, Dube L. Genetic Differential Susceptibility to Socioeconomic Status and Childhood Obesogenic Behavior: Why Targeted Prevention May Be the Best Societal Investment. JAMA Pediatr. 2016 Apr;170(4):359-64. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.4253.
- Cost KT, Plamondon A, Unternaehrer E, Meaney M, Steiner M, Fleming AS; MAVAN team. The more things change, the more things stay the same: maternal attitudes 3 to 18 months postpartum. Acta Paediatr. 2016 Jul;105(7):e320-7. doi: 10.1111/apa.13409. Epub 2016 May 6.
- Green CG, Babineau V, Jolicoeur-Martineau A, Bouvette-Turcot AA, Minde K, Sassi R, St-Andre M, Carrey N, Atkinson L, Kennedy JL, Steiner M, Lydon J, Gaudreau H, Burack JA, Levitan R, Meaney MJ, Wazana A; Maternal Adversity, Vulnerability, and Neurodevelopment Research Team. Prenatal maternal depression and child serotonin transporter linked polymorphic region (5-HTTLPR) and dopamine receptor D4 (DRD4) genotype predict negative emotionality from 3 to 36 months. Dev Psychopathol. 2017 Aug;29(3):901-917. doi: 10.1017/S0954579416000560. Epub 2016 Jul 18.
- Bouvette-Turcot AA, Unternaehrer E, Gaudreau H, Lydon JE, Steiner M, Meaney MJ; MAVAN Research Team. The joint contribution of maternal history of early adversity and adulthood depression to socioeconomic status and potential relevance for offspring development. J Affect Disord. 2017 Jan 1;207:26-31. doi: 10.1016/j.jad.2016.08.012. Epub 2016 Aug 16.
- Tombeau Cost K, Unternaehrer E, Plamondon A, Steiner M, Meaney M, Atkinson L, Kennedy JL, Fleming AS; MAVAN Research Team. Thinking and doing: the effects of dopamine and oxytocin genes and executive function on mothering behaviours. Genes Brain Behav. 2017 Feb;16(2):285-295. doi: 10.1111/gbb.12337. Epub 2016 Oct 21.
- Levitan RD, Jansen P, Wendland B, Tiemeier H, Jaddoe VW, Silveira PP, Kennedy JL, Atkinson L, Fleming A, Sokolowski M, Gaudreau H, Steiner M, Dube L, Hamilton J, Moss E, Wazana A, Meaney M. A DRD4 gene by maternal sensitivity interaction predicts risk for overweight or obesity in two independent cohorts of preschool children. J Child Psychol Psychiatry. 2017 Feb;58(2):180-188. doi: 10.1111/jcpp.12646. Epub 2016 Oct 11.
- Maunder RG, Hunter JJ, Atkinson L, Steiner M, Wazana A, Fleming AS, Moss E, Gaudreau H, Meaney MJ, Levitan RD. An Attachment-Based Model of the Relationship Between Childhood Adversity and Somatization in Children and Adults. Psychosom Med. 2017 Jun;79(5):506-513. doi: 10.1097/PSY.0000000000000437.
- Pokhvisneva I, Leger E, Meaney MJ, Silveira PP. Systematic Overestimation of Reflection Impulsivity in the Information Sampling Task: Age Dependency in Children. Biol Psychiatry. 2018 Jan 15;83(2):e33-e34. doi: 10.1016/j.biopsych.2016.12.027. Epub 2017 Jan 5. No abstract available.
- Bischoff AR, Pokhvisneva I, Leger E, Gaudreau H, Steiner M, Kennedy JL, O'Donnell KJ, Diorio J, Meaney MJ, Silveira PP; MAVAN research team. Dynamic interaction between fetal adversity and a genetic score reflecting dopamine function on developmental outcomes at 36 months. PLoS One. 2017 May 15;12(5):e0177344. doi: 10.1371/journal.pone.0177344. eCollection 2017.
- Silveira PP, Pokhvisneva I, Gaudreau H, Atkinson L, Fleming AS, Sokolowski MB, Steiner M, Kennedy JL, Dube L, Levitan RD, Meaney MJ; MAVAN research team. Fetal growth interacts with multilocus genetic score reflecting dopamine signaling capacity to predict spontaneous sugar intake in children. Appetite. 2018 Jan 1;120:596-601. doi: 10.1016/j.appet.2017.10.021. Epub 2017 Oct 14.
- Graffi J, Moss E, Jolicoeur-Martineau A, Moss G, Lecompte V, Pascuzzo K, Babineau V, Gordon-Green C, Mileva-Seitz VR, Minde K, Sassi R, Steiner M, Kennedy JL, Gaudreau H, Levitan R, Meaney MJ, Wazana A; MAVAN project. The dopamine D4 receptor gene, birth weight, maternal depression, maternal attention, and the prediction of disorganized attachment at 36 months of age: A prospective genexenvironment analysis. Infant Behav Dev. 2018 Feb;50:64-77. doi: 10.1016/j.infbeh.2017.11.004. Epub 2017 Nov 21.
- Parent C, Pokhvisneva I, Gaudreau H, Diorio J, Meaney MJ, Silveira PP; MAVAN Research Team. Community study found that cutaneous allergies in childhood were associated with conduct problems in girls. Acta Paediatr. 2018 May;107(5):900-901. doi: 10.1111/apa.14235. Epub 2018 Feb 19. No abstract available.
- Silveira PP, Pokhvisneva I, Gaudreau H, Rifkin-Graboi A, Broekman BFP, Steiner M, Levitan R, Parent C, Diorio J, Meaney MJ. Birth weight and catch up growth are associated with childhood impulsivity in two independent cohorts. Sci Rep. 2018 Sep 12;8(1):13705. doi: 10.1038/s41598-018-31816-5.
- Jolicoeur-Martineau A, Wazana A, Szekely E, Steiner M, Fleming AS, Kennedy JL, Meaney MJ, Greenwood CMT. Alternating optimization for G x E modelling with weighted genetic and environmental scores: Examples from the MAVAN study. Psychol Methods. 2019 Apr;24(2):196-216. doi: 10.1037/met0000175. Epub 2018 Aug 13.
- Belsky J, Pokhvisneva I, Rema ASS, Broekman BFP, Pluess M, O'Donnell KJ, Meaney MJ, Silveira PP. Polygenic differential susceptibility to prenatal adversity. Dev Psychopathol. 2019 May;31(2):439-441. doi: 10.1017/S0954579418000378. Epub 2018 Aug 7.
- Laganiere C, Gaudreau H, Pokhvisneva I, Atkinson L, Meaney M, Pennestri MH. Maternal characteristics and behavioural/emotional problems in preschoolers: how they relate to sleep rhythmic movements at sleep onset. J Sleep Res. 2019 Jun;28(3):e12707. doi: 10.1111/jsr.12707. Epub 2018 Jun 5.
- Garg E, Chen L, Nguyen TTT, Pokhvisneva I, Chen LM, Unternaehrer E, MacIsaac JL, McEwen LM, Mah SM, Gaudreau H, Levitan R, Moss E, Sokolowski MB, Kennedy JL, Steiner MS, Meaney MJ, Holbrook JD, Silveira PP, Karnani N, Kobor MS, O'Donnell KJ; Mavan Study Team. The early care environment and DNA methylome variation in childhood. Dev Psychopathol. 2018 Aug;30(3):891-903. doi: 10.1017/S0954579418000627.
- Jonas W, Bisceglia R, Meaney MJ, Dudin A, Fleming AS, Steiner M; MAVAN Research Team. The role of breastfeeding in the association between maternal and infant cortisol attunement in the first postpartum year. Acta Paediatr. 2018 Jul;107(7):1205-1217. doi: 10.1111/apa.14256. Epub 2018 Mar 24.
- Forest M, O'Donnell KJ, Voisin G, Gaudreau H, MacIsaac JL, McEwen LM, Silveira PP, Steiner M, Kobor MS, Meaney MJ, Greenwood CMT. Agreement in DNA methylation levels from the Illumina 450K array across batches, tissues, and time. Epigenetics. 2018;13(1):19-32. doi: 10.1080/15592294.2017.1411443. Epub 2018 Jan 30.
- Silveira PP, Pokhvisneva I, Parent C, Cai S, Rema ASS, Broekman BFP, Rifkin-Graboi A, Pluess M, O'Donnell KJ, Meaney MJ. Cumulative prenatal exposure to adversity reveals associations with a broad range of neurodevelopmental outcomes that are moderated by a novel, biologically informed polygenetic score based on the serotonin transporter solute carrier family C6, member 4 (SLC6A4) gene expression. Dev Psychopathol. 2017 Dec;29(5):1601-1617. doi: 10.1017/S0954579417001262.
- Agranonik M, Portella AK, Hamilton J, Fleming AS, Steiner M, Meaney MJ, Levitan RD, Silveira PP; MAVAN study team. Breastfeeding in the 21st century. Lancet. 2016 May 21;387(10033):2088-2089. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30536-0. No abstract available.
- Jonas W, Atkinson L, Steiner M, Meaney MJ, Wazana A, Fleming AS; MAVAN research team. Breastfeeding and maternal sensitivity predict early infant temperament. Acta Paediatr. 2015 Jul;104(7):678-86. doi: 10.1111/apa.12987. Epub 2015 Apr 22.
- Graffi J, Moss E, Jolicoeur-Martineau A, Moss G, Lecompte V, Pascuzzo K, Babineau V, Gordon-Green C, Mileva-Seitz VR, Minde K, Sassi R, Carrey N, Kennedy JL, Gaudreau H, Levitan R, Meaney M, Wazana A. Preschool children without 7-repeat DRD4 gene more likely to develop disorganized attachment style. McGill Sci Undergrad Res J. 2015 Mar;10(1):31-36.
- Agrati D, Browne D, Jonas W, Meaney M, Atkinson L, Steiner M, Fleming AS; MAVAN research team. Maternal anxiety from pregnancy to 2 years postpartum: transactional patterns of maternal early adversity and child temperament. Arch Womens Ment Health. 2015 Oct;18(5):693-705. doi: 10.1007/s00737-014-0491-y. Epub 2015 Jan 29.
- Plamondon A, Akbari E, Atkinson L, Steiner M, Meaney MJ, Fleming AS; MAVAN research team. Spatial working memory and attention skills are predicted by maternal stress during pregnancy. Early Hum Dev. 2015 Jan;91(1):23-9. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2014.11.004. Epub 2014 Nov 26.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DouglasMHU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .