- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03434457
Mateřská nepřízeň, zranitelnost a neurovývoj (MAVAN)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
V roce 2003 financoval kanadský institut pro výzkum zdraví (CIHR) ambiciózní a mezinárodně unikátní studii o vývoji individuálních rozdílů ve zranitelnosti duševními chorobami. Stále více důkazů ukazuje, že mnoho forem duševních chorob, stejně jako cukrovka a kardiovaskulární choroby, jsou nejlépe považovány za vývojové poruchy, kde se zranitelnost objevuje jako funkce genetických a epigenetických událostí. Frankova patologie se pak vyvíjí jako funkce neustálé interakce mezi základní zranitelností a převládajícími spouštěcími faktory prostředí. Kritickou otázkou je pochopení mechanismů, kterými specifické formy interakcí gen x prostředí v perinatálním životě definují úroveň zranitelnosti/odolnosti vůči nemoci.
Nepřízeň matky během života plodu, včetně mateřského stresu (stejně jako deprese), nízké sociální podpory, špatné mateřské výživy a konzumace tabáku/alkoholu předpovídají jak předčasný porod, tak omezení intrauterinního růstu. Tyto porodní výsledky zase představují hlavní epidemiologické rizikové faktory srdečních onemocnění, cukrovky a deprese v dospělosti a neurovývojových poruch u dětí. Postnatální mateřská nepřízeň ohrožuje mateřskou péči/chování a vývoj dítěte a předpovídá zvýšené riziko obezity, srdečních chorob, poruch pozornosti (ADD), zneužívání drog a deprese. Navzdory obrovskému potenciálu pro interakci prenatálních a postnatálních vlivů se výzkum do značné míry omezil na účinky událostí, ke kterým došlo pouze během jednoho vývojového období, což mimo jiné ignoruje potenciální význam „ochranných“ faktorů působících v pozdějších fázích života. . Navíc základní mechanismy, kterými by perinatální nepříznivé účinky mohly přímo ovlivnit neurokognitivní vývoj, byly velmi špatně prostudovány.
Vyšetřovatelé navrhli inovativní výzkumný program, který se zaměřuje na vývoj dítěte pomocí longitudinálního, vnitrosubjektového designu zkoumajícího nervové a kognitivní/emocionální výsledky jako funkci genomických a epigenomických faktorů. Tyto studie se zaměřují na 500 dyád matka-dítě pocházející ze dvou studií na lidech (Montreal & Hamilton). Posouzení trajektorií blaha matky a vývoje dítěte (kognice, sociálně-emocionální vývoj, temperament a struktura mozku) se provádí od poloviny těhotenství do 10 let věku. Genomické a epigenomické přístupy byly použity k posouzení genetické zranitelnosti v těchto populacích pomocí přístupu GWAS. Jedná se o první longitudinální studii spojující neurokognitivní/behaviorální funkce se strukturálním neurovývojem prostřednictvím neurozobrazování a genetické zranitelnosti u lidí, v přítomnosti nebo nepřítomnosti nepřízně matky. Schopnost identifikovat postnatální události, které slouží ke zvrácení stavu zranitelnosti, má obrovské důsledky pro rozvoj preventivních/intervenčních programů snižujících budoucí výskyt širokého spektra chronických onemocnění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Verdun, Quebec, Kanada, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy přijímané při návštěvě klinik prenatální péče v době rutinního ultrazvuku nebo prostřednictvím inzerátů v nemocnicích (obvykle ve 13. až 20. týdnu těhotenství). Do studie byly zahrnuty ženy, pokud jim bylo 18 let nebo více a ovládaly plynně angličtinu nebo francouzštinu. Do kohorty MAVAN byly zahrnuty pouze děti narozené ve 37. týdnu nebo později a nad 2000 g.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení zahrnovala závažné porodnické komplikace během těhotenství nebo porodu dítěte, extrémně nízkou porodní hmotnost, nedonošenost (méně než 37 týdnů gestace) nebo jakákoli vrozená onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Prenatální a 3 až 72 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní vývoj dítěte měřený pomocí Bayleyových škál vývoje kojence II.
Časové okno: V 6, 12, 18 a 36 měsících
|
Hodnocení vývoje dítěte bylo provedeno pomocí kognitivních, motorických a mentálních škál Bayley Scale of Infant Development II.
|
V 6, 12, 18 a 36 měsících
|
|
Temperament dítěte vyhodnocen pomocí dotazníku chování kojenců.
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
Temperament dítěte byl hodnocen pomocí dotazníku o chování kojenců (IBQ).
Položky představují 14 škál, ale faktorová analýza odhaluje tři primární faktory: a) impulzivitu, b) negativní afektivitu ac) usilovnou kontrolu.
|
3 a 6 měsíců
|
|
Změny dětského temperamentu hodnocené pomocí dotazníku chování v raném dětství.
Časové okno: 18 a 36 měsíců
|
Posouzení temperamentu dítěte bylo provedeno pomocí dotazníku Behavior v raném dětství, což je batolecí verze IBQ.
Skládá se z 201 položek seskupených do 18 subškál a je založena na 7bodové Likertově škále v rozsahu od „nikdy“ po „vždy“.
Dotazník poskytuje 18 dílčích skóre: úroveň aktivity/energie, soustředění pozornosti, přesouvání pozornosti, mazlivost, strach, frustrace, potěšení s vysokou intenzitou, impulzivita, inhibiční kontrola, potěšení s nízkou intenzitou, aktivace motoru, vnímavost, pozitivní očekávání, smutek , plachost, společenskost a konejšivost.
|
18 a 36 měsíců
|
|
Změny v sociálně-emocionálním vývoji měřené pomocí socio-emocionálního hodnotícího dotazníku kojenců a batolat.
Časové okno: 18 a 24 měsíců
|
Sociálně-emocionální vývoj byl měřen pomocí dotazníku Socio-emotional Assessment pro kojence (ITSEA).
Skládá se ze 140 položek k vyhodnocení čtyř nezávislých behaviorálních domén: 1) externalizace (např. vysoká aktivita, agrese, vzdor a negativní emoční reaktivita); 2) internalizace (např. problémy s regulací nálady, sociální stažení a extrémní inhibice/stydlivost); 3) dysregulace (např. problémy se spánkem a jídlem, regulace nálady); a 4) maladaptace (např. opakující se a stereotypní chování).
Položky jsou hodnoceny na 3bodové stupnici.
|
18 a 24 měsíců
|
|
Změny v problémech s chováním dítěte měřené pomocí kontrolního seznamu chování dítěte.
Časové okno: 48 a 60 měsíců
|
Chování dítěte bylo hodnoceno pomocí Child Behavior Checklist (CBCL). CBCL je dobře ověřená obrazovka pro dětskou psychopatologii. Tento rodičovský dotazník obsahuje 100 položek rozdělených do 2 širokých škál: Internalizující problémy zahrnují subškály: Staženost, Somatické stížnosti a Úzkost/Deprese. Externalizace problémů: včetně subškál chování porušujícího pravidla a agresivní. Celkové skóre problémů: je součtem skóre všech problémových položek. |
48 a 60 měsíců
|
|
Změny školní zralosti dítěte měřené pomocí testovací baterie školní zralosti.
Časové okno: 48 a 60 měsíců
|
Školní a akademická připravenost byla hodnocena pomocí baterie testu školní připravenosti, včetně testu Lollipop, Number knowledge a Peabody Picture Vocabulary testu. NKT měří vývoj číselných konceptů. Tento test měří zvládnutí řady pojmů potřebných pro výuku matematiky a zahrnuje 5 úrovní. Lízátko obsahuje 52 otázek rozdělených do 4 vědomostních dílčích testů: (1) barvy a formy, (2) prostorové vztahy, (3) čísla a (4) písmena. Je to dobrý prediktor výsledků ve čtení a matematice až do 4. třídy. PPVT je receptivní test slovní zásoby, který měří rozsah slovní zásoby, kterému dítě rozumí. Dítě je požádáno, aby identifikovalo mluvené slovo na poli čtyř obrázků, z nichž pouze jeden je správný. |
48 a 60 měsíců
|
|
Hodnocení nebo kognitivní vývoj dítěte pomocí vývojového neuropsychologického hodnocení.
Časové okno: 48 měsíců
|
Kognitivní vývoj dítěte byl hodnocen pomocí senzoricko-motorických a vizuálně-prostorových procesních subškál Vývojového neuropsychologického hodnocení (NEPSY).
|
48 měsíců
|
|
Hodnocení kognitivního vývoje dítěte pomocí Weschlerovy předškolní a primární škály inteligence.
Časové okno: 48 měsíců
|
Kognitivní vývoj dítěte byl hodnocen pomocí slovní zásoby a dílčích škál blokového designu Weschler Preschool Primary Scale of Intelligence (WPPSI).
|
48 měsíců
|
|
Změny v problémech dětské hyperaktivity měřené pomocí Connera.
Časové okno: 60 a 72 měsíců
|
Conner's byl navržen tak, aby jej doplnili rodiče a učitelé, aby pomohli při hodnocení dětí na poruchu pozornosti/hyperaktivitu (ADHD).
Krátká verze pro rodiče obsahuje 27 položek a zkrácená verze pro učitele 28.
Učitelská verze je podobná, ale postrádá psychosomatickou škálu obsaženou v rodičovské verzi.
Conner's je validován a je standardem pro hodnocení ADHD prováděné informátory jak v klinickém, tak ve výzkumném prostředí.
Subškály opozice, kognitivní problémy/nepozornost, hyperaktivita.
|
60 a 72 měsíců
|
|
Strach dítěte hodnocený pomocí dotazníku o strachu z koaly.
Časové okno: 60 měsíců
|
Koala Fear Questionnaire (KFQ) je standardizovaná škála self-report pro hodnocení strachu a strachu u dětí ve věku od 4 do 12 let.
Tato škála se skládá z 31 potenciálně strach vyvolávajících podnětů a situací, které jsou všechny ilustrovány obrázky.
Děti hodnotí intenzitu svého strachu z těchto podnětů pomocí vizuální škály zobrazující medvědy koaly vyjadřující různé stupně strachu (žádný strach, trochu strachu, velký strach).
|
60 měsíců
|
|
Změny v emocionálních a behaviorálních problémech dítěte měřené pomocí dotazníku síly a obtížnosti.
Časové okno: 60 a 72 měsíců
|
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ) je krátkým screeningem emocionálních a behaviorálních problémů dítěte. Je založena na 25 položkách psychologických atributů.
|
60 a 72 měsíců
|
|
Inhibice chování a aktivace chování dítěte byly měřeny pomocí systému inhibice chování (BIS) a systému behaviorálního přístupu (BAS).
Časové okno: 60 měsíců
|
BIS/BAS byl navržen k posouzení dispoziční citlivosti na behaviorální inhibiční systém (BIS) a behaviorální aktivaci nebo behaviorální přístupový systém (BAS). Otázky 20 položek pomocí 4 bodových škál (1 = zcela nesouhlasím až 4 = zcela souhlasím). 2 subškály: Behavioral Inhibition System (BIS) 7 položek o očekávání trestu Behavioral Action System (BAS), který má 3 vlastní subškály: Responsivita na odměnu (RR) 5 položek o očekávání nebo výskytu odměny Drive (D) 4 položky o sledování vytoužených cílů. Fun Seeking (FS) 4 položky o touze po nových odměnách a impulzivním přístupu k potenciálním odměnám. |
60 měsíců
|
|
Duševní zdraví dítěte bylo hodnoceno pomocí Dominikova dotazníku.
Časové okno: 72 měsíců
|
Dominikův dotazník je strukturovaný obrázkový nástroj hodnotící duševní poruchy u dětí ve věku 6 až 11 let.
Dominic posuzuje, jak dítě vnímá své vlastní symptomy, což je zásadní pro vyvážení vnímání rodičů a pracovníků školy.
Devadesát devět výkresů představuje situace odpovídající systému DSM-III-R.
ADHD, porucha chování, porucha opozičního vzdoru, velká depresivní porucha, separační úzkostná porucha, generalizovaná úzkostná porucha a specifická fobie.
|
72 měsíců
|
|
Atribuční styl dítěte byl vyhodnocen v rozhovoru o dětském atribučním stylu.
Časové okno: 72 měsíců
|
Child Attributional Style Interview (CASI) je měřítkem atribučního stylu u dětí ve věku pěti let a starších.
Interaktivní rozhovor se skládá ze šestnácti událostí, které jsou dítěti prezentovány jako ilustrace, ve formátu pohádkové knihy.
Události jsou rovnoměrně rozděleny do dvou oblastí: valence (pozitivní a negativní téma) a interpersonální (rodiče a vrstevníci) a úspěch.
To vytváří možnost čtyř podkategorií pro analýzu (tj.
pozitivní-úspěch, negativní-interpersonální atd.).
Po představení každé události jsou dítěti položeny tři otázky týkající se úrovně vnitřních, stabilních a globálních atributů pro každou událost.
|
72 měsíců
|
|
Změny ve stravovacím chování dítěte byly měřeny pomocí dotazníku dětského stravovacího chování.
Časové okno: 48 a 72 měsíců
|
Dotazník chování dítěte při jídle (CEBQ) byl navržen tak, aby vyhodnotil styly dětské škály stravování.
Jedná se o měření rodičovské zprávy sestávající z 35 položek, z nichž každá je hodnocena na pětibodové stupnici Likert, která se pohybuje od nikdy po vždy.
Přístroj je ideální pro použití ve výzkumu zkoumajícím rané prekurzory poruch příjmu potravy nebo obezity.
|
48 a 72 měsíců
|
|
Výkonná funkce dítěte měřená hodnocením chování výkonné funkce.
Časové okno: 72 měsíců
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) měří chování výkonných funkcí u dětí a dospívajících ve věku 5-18 let.
Každá forma formuláře BRIEF pro hodnocení rodičů a učitelů obsahuje 86 položek v osmi nepřekrývajících se klinických škálách a dvou škálách validity.
Tyto teoreticky a statisticky odvozené škály tvoří dva indexy: a) Regulace chování (tři škály) a b) Metakognice (pět škál), stejně jako skóre Global Executive Composite, které bere v úvahu všechny klinické škály a představuje celkovou výkonnost dítěte. funkce.
|
72 měsíců
|
|
Citlivost na trest a citlivost na odměnu u dětí bude vyhodnocena pomocí dětské verze dotazníku Citlivost na trest a citlivost na odměnu.
Časové okno: 72 měsíců
|
Dotazník Sensitivity to Punishment & Sensitivity to Reward (SPSRQ-C) měří citlivost rodičů na trest a odměnu a obsahuje 33 položek rozdělených do stupnice Citlivost na trest a tři stupnice citlivosti na odměnu: Responsivita na odměnu, Impulzivita/Vyhledávání zábavy, a Drive.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici.
|
72 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny příznaků deprese matky měřené pomocí Beckova inventáře deprese.
Časové okno: 60 a 72 měsíců
|
Beck Depression Inventory (BDI-II) je 21-otázkový multi-výběr self-report inventáře, který je jedním z nejpoužívanějších nástrojů pro měření závažnosti deprese.
Nejnovější verze dotazníku je určena pro osoby ve věku 13 a více let a skládá se z položek souvisejících s příznaky deprese, jako je beznaděj a podrážděnost, kognicemi, jako je vina nebo pocity trestu, a také fyzickými příznaky, jako je únava, váha ztráta a nezájem o sex (15 minut).
Položky BDI-II jsou hodnoceny na 4bodové škále v rozsahu od 0 do 3 na základě závažnosti každé položky.
Maximální celkové skóre je 63.
|
60 a 72 měsíců
|
|
Změny příznaků deprese matky měřené Centrem epidemiologických studií, stupnice deprese.
Časové okno: Prenatální, 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72 měsíců
|
Centrum epidemiologických studií, škála deprese (CES-D) je 20položkový nástroj, který má vynikající vnitřní konzistenci (0,90) a přiměřenou spolehlivost test-retest (0,54) pro škálu, která by měla být citlivá na nepříznivé změny prostředí respondenta.
Otázky mají zhodnotit, jak často za poslední týden pociťovali příznaky spojené s depresí, jako je neklidný spánek, špatná chuť k jídlu a pocit osamělosti.
Možnosti odezvy se pohybují od 0 do 3 pro každou položku (0 = zřídka nebo žádný čas, 1 = částečně nebo málo času, 2 = středně nebo hodně často, 3 = většina nebo téměř stále).
Skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vysoké skóre naznačuje větší depresivní symptomy.
|
Prenatální, 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72 měsíců
|
|
Změny příznaků deprese matky byly měřeny pomocí edinburské škály postnatální deprese.
Časové okno: 6 měsíců
|
Edinburská škála postnatální deprese (EPDS).
Edinburská škála postnatální deprese (EPDS) je 10-položková škála self-report navržená pro screening poporodní deprese.
Škála se skládá z 10 krátkých výroků se čtyřmi možnými odpověďmi odpovídajícími tomu, jak se matka cítila během minulého týdne.
Odpovědi jsou hodnoceny 0, 1, 2 a 3 na základě závažnosti symptomu.
Vyšší celkové skóre ukazuje na závažnější příznaky deprese.
|
6 měsíců
|
|
Změny v symptomech úzkosti matky byly měřeny pomocí Speilberger State-Rait Anxiety Inventory.
Časové okno: 3, 24 a 60 měsíců
|
Speilberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) je self-reportová škála sestávající ze dvou forem po 20 položkách, z nichž každá měří psychické složky stavu a rysové úzkosti.
Stupnice State-Anxiety měří intenzitu aktuálních pocitů „v tuto chvíli“: 1) vůbec ne, 2) poněkud, 3) středně silně a 4) velmi silně.
Škála rys-úzkost měří frekvenci pocitů „obecně“: 1) téměř nikdy, 2) někdy, 3) často a 4) téměř vždy.
|
3, 24 a 60 měsíců
|
|
Matčino retrospektivní hodnocení rodičovského výchovného stylu pomocí inventáře rodičovských vazeb.
Časové okno: 6 měsíců
|
Parental Bonding Inventory (PBI) je standardem v retrospektivním hodnocení výchovného stylu rodičů (48 položek).
Dvě škály nazvané „péče“ a „nadměrná ochrana“ nebo „kontrola“ měří základní rodičovské styly, jak je vnímá dítě.
Opatření je „retrospektivní“, což znamená, že dospělí (starší 16 let) vyplní opatření, jak si pamatují své rodiče během prvních 16 let.
Opatření má být dokončeno pro matky a otce zvlášť.
Existuje 25 otázek týkajících se položek, včetně 12 položek „péče“ a 13 položek „nadměrná ochrana“.
|
6 měsíců
|
|
Změny v citlivosti matky byly vyhodnoceny pomocí Q Sort chování matky (krátká verze) a Ainsworthovy škály.
Časové okno: 18 měsíců
|
Citlivost matky byla hodnocena pomocí Maternal Behavior Q sort (zkrácená verze) a Ainsworthových škál (AINS).
MBQS-S a AINS hodnotí citlivost matky.
Vyškolení hodnotitelé hodnotili chování matky na škále pro MBQS a čtyřech škálách škál AINS (Přijetí, Dostupnost, Spolupráce a Citlivost) během 20 a 30 minutové domácí interakce matka-dítě nahrané na video.
Stupnice se pohybují od -1 do 1 pro MBQS a od 1 do 9 pro škály AINS, přičemž vyšší skóre ukazuje na vysoce citlivé matky na obou nástrojích.
|
18 měsíců
|
|
Zneužívání a zanedbávání matky v raném věku byly hodnoceny pomocí dotazníku o traumatu z dětství.
Časové okno: 24 měsíců
|
The Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) je 28-položkový retrospektivní inventář, jehož cílem je změřit zneužívání a zanedbávání dětí nebo dospívajících na 5bodové Likertově škále v rozsahu od Nikdy nepravdivý po Velmi často pravdivý. Ústředními konstrukty tvořícími základ dotazníku jsou emocionální, fyzické zanedbávání a zneužívání a sexuální zneužívání. CTQ obsahuje pět subškál: 3 subškály hodnotící zneužívání: Emocionální, fyzické a sexuální zneužívání 2 subškály hodnotící zanedbávání: Emoční a fyzické zanedbávání. |
24 měsíců
|
|
Stravovací chování matky bylo hodnoceno pomocí holandského dotazníku o stravovacím chování.
Časové okno: 60 měsíců
|
Dutch Eating Behaviour Questionnaire se používá k hodnocení emocionálního, vnějšího a zdrženlivého stravování.
33 položek na DEBQ představuje tři samostatné stupnice: (i) Emoční jedení s položkami jako „Máte touhu jíst, když jste podráždění?“, obsahuje 13 položek; (ii) Externí jedení s položkami jako „Jíš více než obvykle, když vidíš ostatní jíst?“, zahrnuje 10 položek; a (iii) Zdrženlivost s položkami jako „Jíte záměrně méně, abyste neztloustli?
“, má 10 položek.
|
60 měsíců
|
|
Citlivost matky na trest a citlivost na odměnu byly měřeny pomocí dotazníku Citlivost na trest a Citlivost na odměnu.
Časové okno: 60 měsíců
|
Sensitivity to Punishment and Sensitivity to Reward Questionnaire (SPSRQ) (Torrubia et al., 2001) je dotazník typu ano/ne, který měří fungování SP (citlivost na trest) a SR (citlivost na odměnu).
|
60 měsíců
|
|
Rodičovský styl hodnocený pomocí dotazníku o rodičovské autoritě.
Časové okno: 60 měsíců
|
Dotazník rodičovské autority (PAQ) zkoumá tři prototypy rodičovského chování: permisivní, autoritativní a autoritativní.
Každý prototyp se měří na 10 položkách na Likertově stupnici od 1 (silně nesouhlasím) do 5 (silně souhlasím).
Dotazník byl vyvinut tak, aby na něj odpovídalo dítě, byl však upraven tak, aby matka mohla hodnotit svůj vlastní prototyp rodičovství.
Bodové skóre pro každou škálu bylo zprůměrováno, aby se získalo celkové skóre prototypu, přičemž vysoké skóre ukazuje, že matka sama sebe hodnotí jako silně zapojenou do daného rodičovského prototypu.
|
60 měsíců
|
|
Fungování rodiny hodnoceno pomocí dotazníku zařízení pro hodnocení rodiny.
Časové okno: 72 měsíců
|
Dotazník Family Assessment Device (FAD) hodnotí fungování rodiny v každé dimenzi McMasterova modelu fungování rodiny (MMFF) podle toho, jak jednotlivý člen rodiny vnímá fungování své rodiny.
Kromě šesti subškál MMFF (řešení problémů, komunikace, role, afektivní reakce, afektivní zapojení, kontrola chování) zahrnuje FAD škálu obecného fungování, která měří celkovou úroveň fungování rodiny.
Šedesát výroků zaměřených na úroveň čtení osmé třídy popisuje různé aspekty fungování rodiny.
Každý člen rodiny starší 12 let vyplní dotazník tužkou a papírem a ohodnotí, jak dobře daný výrok popisuje jeho rodinu.
Existují čtyři možnosti (zcela souhlasím, souhlasím, nesouhlasím, rozhodně nesouhlasím) na položku pro každou dimenzi.
Položky rozměrů nejsou záměrně uvedeny v po sobě jdoucím pořadí.
Každá položka odpovídá pouze jedné dimenzi a může popisovat zdravé nebo nezdravé fungování.
|
72 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Michael J Meaney, PhD, James McGill Professor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- O'Donnell KA, Gaudreau H, Colalillo S, Steiner M, Atkinson L, Moss E, Goldberg S, Karama S, Matthews SG, Lydon JE, Silveira PP, Wazana AD, Levitan RD, Sokolowski MB, Kennedy JL, Fleming A, Meaney MJ; MAVAN Research Team. The maternal adversity, vulnerability and neurodevelopment project: theory and methodology. Can J Psychiatry. 2014 Sep;59(9):497-508. doi: 10.1177/070674371405900906.
- Mileva-Seitz V, Kennedy J, Atkinson L, Steiner M, Levitan R, Matthews SG, Meaney MJ, Sokolowski MB, Fleming AS. Serotonin transporter allelic variation in mothers predicts maternal sensitivity, behavior and attitudes toward 6-month-old infants. Genes Brain Behav. 2011 Apr;10(3):325-33. doi: 10.1111/j.1601-183X.2010.00671.x. Epub 2011 Jan 13. Erratum In: Genes Brain Behav. 2012 Feb;11(1):125.
- Silveira PP, Agranonik M, Faras H, Portella AK, Meaney MJ, Levitan RD; Maternal Adversity, Vulnerability and Neurodevelopment Study Team. Preliminary evidence for an impulsivity-based thrifty eating phenotype. Pediatr Res. 2012 Mar;71(3):293-8. doi: 10.1038/pr.2011.39. Epub 2012 Jan 25.
- Mileva-Seitz V, Steiner M, Atkinson L, Meaney MJ, Levitan R, Kennedy JL, Sokolowski MB, Fleming AS. Interaction between oxytocin genotypes and early experience predicts quality of mothering and postpartum mood. PLoS One. 2013 Apr 18;8(4):e61443. doi: 10.1371/journal.pone.0061443. Print 2013.
- Jonas W, Mileva-Seitz V, Girard AW, Bisceglia R, Kennedy JL, Sokolowski M, Meaney MJ, Fleming AS, Steiner M; MAVAN Research Team. Genetic variation in oxytocin rs2740210 and early adversity associated with postpartum depression and breastfeeding duration. Genes Brain Behav. 2013 Oct;12(7):681-94. doi: 10.1111/gbb.12069. Epub 2013 Aug 31.
- Adedinsewo DA, Fleming AS, Steiner M, Meaney MJ, Girard AW; MAVAN team. Maternal anxiety and breastfeeding: findings from the MAVAN (Maternal Adversity, Vulnerability and Neurodevelopment) Study. J Hum Lact. 2014 Feb;30(1):102-9. doi: 10.1177/0890334413504244. Epub 2013 Sep 24.
- Silveira PP, Portella AK, Kennedy JL, Gaudreau H, Davis C, Steiner M, Soares CN, Matthews SG, Sokolowski MB, Dube L, Loucks EB, Hamilton J, Meaney MJ, Levitan RD; MAVAN Study Team. Association between the seven-repeat allele of the dopamine-4 receptor gene (DRD4) and spontaneous food intake in pre-school children. Appetite. 2014 Feb;73:15-22. doi: 10.1016/j.appet.2013.10.004. Epub 2013 Oct 20.
- Neuwald MF, Agranonik M, Portella AK, Fleming A, Wazana A, Steiner M, Levitan RD, Meaney MJ, Silveira PP; MAVAN Study Team. Transgenerational effects of maternal care interact with fetal growth and influence attention skills at 18 months of age. Early Hum Dev. 2014 May;90(5):241-6. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2014.01.015. Epub 2014 Mar 3.
- Escobar RS, O'Donnell KA, Colalillo S, Pawlby S, Steiner M, Meaney MJ, Levitan RD, Silveira PP; MAVAN Study Team. Better quality of mother-child interaction at 4 years of age decreases emotional overeating in IUGR girls. Appetite. 2014 Oct;81:337-42. doi: 10.1016/j.appet.2014.06.107. Epub 2014 Jul 8.
- Wendland BE, Atkinson L, Steiner M, Fleming AS, Pencharz P, Moss E, Gaudreau H, Silveira PP, Arenovich T, Matthews SG, Meaney MJ, Levitan RD; MAVAN Study Team. Low maternal sensitivity at 6 months of age predicts higher BMI in 48 month old girls but not boys. Appetite. 2014 Nov;82:97-102. doi: 10.1016/j.appet.2014.07.012. Epub 2014 Jul 15.
- Pennestri MH, Moss E, O'Donnell K, Lecompte V, Bouvette-Turcot AA, Atkinson L, Minde K, Gruber R, Fleming AS, Meaney MJ, Gaudreau H; MAVAN Research Team. Establishment and consolidation of the sleep-wake cycle as a function of attachment pattern. Attach Hum Dev. 2015;17(1):23-42. doi: 10.1080/14616734.2014.953963. Epub 2014 Sep 18.
- Levitan RD, Rivera J, Silveira PP, Steiner M, Gaudreau H, Hamilton J, Kennedy JL, Davis C, Dube L, Fellows L, Wazana A, Matthews S, Meaney MJ; MAVAN Study Team. Gender differences in the association between stop-signal reaction times, body mass indices and/or spontaneous food intake in pre-school children: an early model of compromised inhibitory control and obesity. Int J Obes (Lond). 2015 Apr;39(4):614-9. doi: 10.1038/ijo.2014.207. Epub 2014 Dec 16.
- Bouvette-Turcot AA, Fleming AS, Wazana A, Sokolowski MB, Gaudreau H, Gonzalez A, Deslauriers J, Kennedy JL, Steiner M, Meaney MJ; MAVAN Research Team. Maternal childhood adversity and child temperament: an association moderated by child 5-HTTLPR genotype. Genes Brain Behav. 2015 Mar;14(3):229-37. doi: 10.1111/gbb.12205. Epub 2015 Mar 24.
- Pennestri MH, Gaudreau H, Bouvette-Turcot AA, Moss E, Lecompte V, Atkinson L, Lydon J, Steiner M, Meaney MJ; Mavan Research Team. Attachment disorganization among children in Neonatal Intensive Care Unit: Preliminary results. Early Hum Dev. 2015 Oct;91(10):601-6. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2015.07.005. Epub 2015 Aug 8.
- Bouvette-Turcot AA, Pluess M, Bernier A, Pennestri MH, Levitan R, Sokolowski MB, Kennedy JL, Minde K, Steiner M, Pokhvisneva I, Meaney MJ, Gaudreau H; MAVAN research team. Effects of Genotype and Sleep on Temperament. Pediatrics. 2015 Oct;136(4):e914-21. doi: 10.1542/peds.2015-0080. Epub 2015 Sep 14.
- Wazana A, Moss E, Jolicoeur-Martineau A, Graffi J, Tsabari G, Lecompte V, Pascuzzo K, Babineau V, Gordon-Green C, Mileva V, Atkinson L, Minde K, Bouvette-Turcot AA, Sassi R, St-Andre M, Carrey N, Matthews S, Sokolowski M, Lydon J, Gaudreau H, Steiner M, Kennedy JL, Fleming A, Levitan R, Meaney MJ. The interplay of birth weight, dopamine receptor D4 gene (DRD4), and early maternal care in the prediction of disorganized attachment at 36 months of age. Dev Psychopathol. 2015 Nov;27(4 Pt 1):1145-61. doi: 10.1017/S0954579415000735.
- Reis RS, Bernardi JR, Steiner M, Meaney MJ, Levitan RD, Silveira PP; MAVAN Study Team. Poor infant inhibitory control predicts food fussiness in childhood - A possible protective role of n-3 PUFAs for vulnerable children. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2015 Jun;97:21-5. doi: 10.1016/j.plefa.2015.03.004. Epub 2015 Apr 3.
- Babineau V, Green CG, Jolicoeur-Martineau A, Bouvette-Turcot AA, Minde K, Sassi R, St-Andre M, Carrey N, Atkinson L, Kennedy JL, Lydon J, Steiner M, Gaudreau H, Levitan R, Meaney M, Wazana A; MAVAN project. Prenatal depression and 5-HTTLPR interact to predict dysregulation from 3 to 36 months--a differential susceptibility model. J Child Psychol Psychiatry. 2015 Jan;56(1):21-9. doi: 10.1111/jcpp.12246. Epub 2014 May 15.
- Silveira PP, Gaudreau H, Atkinson L, Fleming AS, Sokolowski MB, Steiner M, Kennedy JL, Meaney MJ, Levitan RD, Dube L. Genetic Differential Susceptibility to Socioeconomic Status and Childhood Obesogenic Behavior: Why Targeted Prevention May Be the Best Societal Investment. JAMA Pediatr. 2016 Apr;170(4):359-64. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.4253.
- Cost KT, Plamondon A, Unternaehrer E, Meaney M, Steiner M, Fleming AS; MAVAN team. The more things change, the more things stay the same: maternal attitudes 3 to 18 months postpartum. Acta Paediatr. 2016 Jul;105(7):e320-7. doi: 10.1111/apa.13409. Epub 2016 May 6.
- Green CG, Babineau V, Jolicoeur-Martineau A, Bouvette-Turcot AA, Minde K, Sassi R, St-Andre M, Carrey N, Atkinson L, Kennedy JL, Steiner M, Lydon J, Gaudreau H, Burack JA, Levitan R, Meaney MJ, Wazana A; Maternal Adversity, Vulnerability, and Neurodevelopment Research Team. Prenatal maternal depression and child serotonin transporter linked polymorphic region (5-HTTLPR) and dopamine receptor D4 (DRD4) genotype predict negative emotionality from 3 to 36 months. Dev Psychopathol. 2017 Aug;29(3):901-917. doi: 10.1017/S0954579416000560. Epub 2016 Jul 18.
- Bouvette-Turcot AA, Unternaehrer E, Gaudreau H, Lydon JE, Steiner M, Meaney MJ; MAVAN Research Team. The joint contribution of maternal history of early adversity and adulthood depression to socioeconomic status and potential relevance for offspring development. J Affect Disord. 2017 Jan 1;207:26-31. doi: 10.1016/j.jad.2016.08.012. Epub 2016 Aug 16.
- Tombeau Cost K, Unternaehrer E, Plamondon A, Steiner M, Meaney M, Atkinson L, Kennedy JL, Fleming AS; MAVAN Research Team. Thinking and doing: the effects of dopamine and oxytocin genes and executive function on mothering behaviours. Genes Brain Behav. 2017 Feb;16(2):285-295. doi: 10.1111/gbb.12337. Epub 2016 Oct 21.
- Levitan RD, Jansen P, Wendland B, Tiemeier H, Jaddoe VW, Silveira PP, Kennedy JL, Atkinson L, Fleming A, Sokolowski M, Gaudreau H, Steiner M, Dube L, Hamilton J, Moss E, Wazana A, Meaney M. A DRD4 gene by maternal sensitivity interaction predicts risk for overweight or obesity in two independent cohorts of preschool children. J Child Psychol Psychiatry. 2017 Feb;58(2):180-188. doi: 10.1111/jcpp.12646. Epub 2016 Oct 11.
- Maunder RG, Hunter JJ, Atkinson L, Steiner M, Wazana A, Fleming AS, Moss E, Gaudreau H, Meaney MJ, Levitan RD. An Attachment-Based Model of the Relationship Between Childhood Adversity and Somatization in Children and Adults. Psychosom Med. 2017 Jun;79(5):506-513. doi: 10.1097/PSY.0000000000000437.
- Pokhvisneva I, Leger E, Meaney MJ, Silveira PP. Systematic Overestimation of Reflection Impulsivity in the Information Sampling Task: Age Dependency in Children. Biol Psychiatry. 2018 Jan 15;83(2):e33-e34. doi: 10.1016/j.biopsych.2016.12.027. Epub 2017 Jan 5. No abstract available.
- Bischoff AR, Pokhvisneva I, Leger E, Gaudreau H, Steiner M, Kennedy JL, O'Donnell KJ, Diorio J, Meaney MJ, Silveira PP; MAVAN research team. Dynamic interaction between fetal adversity and a genetic score reflecting dopamine function on developmental outcomes at 36 months. PLoS One. 2017 May 15;12(5):e0177344. doi: 10.1371/journal.pone.0177344. eCollection 2017.
- Silveira PP, Pokhvisneva I, Gaudreau H, Atkinson L, Fleming AS, Sokolowski MB, Steiner M, Kennedy JL, Dube L, Levitan RD, Meaney MJ; MAVAN research team. Fetal growth interacts with multilocus genetic score reflecting dopamine signaling capacity to predict spontaneous sugar intake in children. Appetite. 2018 Jan 1;120:596-601. doi: 10.1016/j.appet.2017.10.021. Epub 2017 Oct 14.
- Graffi J, Moss E, Jolicoeur-Martineau A, Moss G, Lecompte V, Pascuzzo K, Babineau V, Gordon-Green C, Mileva-Seitz VR, Minde K, Sassi R, Steiner M, Kennedy JL, Gaudreau H, Levitan R, Meaney MJ, Wazana A; MAVAN project. The dopamine D4 receptor gene, birth weight, maternal depression, maternal attention, and the prediction of disorganized attachment at 36 months of age: A prospective genexenvironment analysis. Infant Behav Dev. 2018 Feb;50:64-77. doi: 10.1016/j.infbeh.2017.11.004. Epub 2017 Nov 21.
- Parent C, Pokhvisneva I, Gaudreau H, Diorio J, Meaney MJ, Silveira PP; MAVAN Research Team. Community study found that cutaneous allergies in childhood were associated with conduct problems in girls. Acta Paediatr. 2018 May;107(5):900-901. doi: 10.1111/apa.14235. Epub 2018 Feb 19. No abstract available.
- Silveira PP, Pokhvisneva I, Gaudreau H, Rifkin-Graboi A, Broekman BFP, Steiner M, Levitan R, Parent C, Diorio J, Meaney MJ. Birth weight and catch up growth are associated with childhood impulsivity in two independent cohorts. Sci Rep. 2018 Sep 12;8(1):13705. doi: 10.1038/s41598-018-31816-5.
- Jolicoeur-Martineau A, Wazana A, Szekely E, Steiner M, Fleming AS, Kennedy JL, Meaney MJ, Greenwood CMT. Alternating optimization for G x E modelling with weighted genetic and environmental scores: Examples from the MAVAN study. Psychol Methods. 2019 Apr;24(2):196-216. doi: 10.1037/met0000175. Epub 2018 Aug 13.
- Belsky J, Pokhvisneva I, Rema ASS, Broekman BFP, Pluess M, O'Donnell KJ, Meaney MJ, Silveira PP. Polygenic differential susceptibility to prenatal adversity. Dev Psychopathol. 2019 May;31(2):439-441. doi: 10.1017/S0954579418000378. Epub 2018 Aug 7.
- Laganiere C, Gaudreau H, Pokhvisneva I, Atkinson L, Meaney M, Pennestri MH. Maternal characteristics and behavioural/emotional problems in preschoolers: how they relate to sleep rhythmic movements at sleep onset. J Sleep Res. 2019 Jun;28(3):e12707. doi: 10.1111/jsr.12707. Epub 2018 Jun 5.
- Garg E, Chen L, Nguyen TTT, Pokhvisneva I, Chen LM, Unternaehrer E, MacIsaac JL, McEwen LM, Mah SM, Gaudreau H, Levitan R, Moss E, Sokolowski MB, Kennedy JL, Steiner MS, Meaney MJ, Holbrook JD, Silveira PP, Karnani N, Kobor MS, O'Donnell KJ; Mavan Study Team. The early care environment and DNA methylome variation in childhood. Dev Psychopathol. 2018 Aug;30(3):891-903. doi: 10.1017/S0954579418000627.
- Jonas W, Bisceglia R, Meaney MJ, Dudin A, Fleming AS, Steiner M; MAVAN Research Team. The role of breastfeeding in the association between maternal and infant cortisol attunement in the first postpartum year. Acta Paediatr. 2018 Jul;107(7):1205-1217. doi: 10.1111/apa.14256. Epub 2018 Mar 24.
- Forest M, O'Donnell KJ, Voisin G, Gaudreau H, MacIsaac JL, McEwen LM, Silveira PP, Steiner M, Kobor MS, Meaney MJ, Greenwood CMT. Agreement in DNA methylation levels from the Illumina 450K array across batches, tissues, and time. Epigenetics. 2018;13(1):19-32. doi: 10.1080/15592294.2017.1411443. Epub 2018 Jan 30.
- Silveira PP, Pokhvisneva I, Parent C, Cai S, Rema ASS, Broekman BFP, Rifkin-Graboi A, Pluess M, O'Donnell KJ, Meaney MJ. Cumulative prenatal exposure to adversity reveals associations with a broad range of neurodevelopmental outcomes that are moderated by a novel, biologically informed polygenetic score based on the serotonin transporter solute carrier family C6, member 4 (SLC6A4) gene expression. Dev Psychopathol. 2017 Dec;29(5):1601-1617. doi: 10.1017/S0954579417001262.
- Agranonik M, Portella AK, Hamilton J, Fleming AS, Steiner M, Meaney MJ, Levitan RD, Silveira PP; MAVAN study team. Breastfeeding in the 21st century. Lancet. 2016 May 21;387(10033):2088-2089. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30536-0. No abstract available.
- Jonas W, Atkinson L, Steiner M, Meaney MJ, Wazana A, Fleming AS; MAVAN research team. Breastfeeding and maternal sensitivity predict early infant temperament. Acta Paediatr. 2015 Jul;104(7):678-86. doi: 10.1111/apa.12987. Epub 2015 Apr 22.
- Graffi J, Moss E, Jolicoeur-Martineau A, Moss G, Lecompte V, Pascuzzo K, Babineau V, Gordon-Green C, Mileva-Seitz VR, Minde K, Sassi R, Carrey N, Kennedy JL, Gaudreau H, Levitan R, Meaney M, Wazana A. Preschool children without 7-repeat DRD4 gene more likely to develop disorganized attachment style. McGill Sci Undergrad Res J. 2015 Mar;10(1):31-36.
- Agrati D, Browne D, Jonas W, Meaney M, Atkinson L, Steiner M, Fleming AS; MAVAN research team. Maternal anxiety from pregnancy to 2 years postpartum: transactional patterns of maternal early adversity and child temperament. Arch Womens Ment Health. 2015 Oct;18(5):693-705. doi: 10.1007/s00737-014-0491-y. Epub 2015 Jan 29.
- Plamondon A, Akbari E, Atkinson L, Steiner M, Meaney MJ, Fleming AS; MAVAN research team. Spatial working memory and attention skills are predicted by maternal stress during pregnancy. Early Hum Dev. 2015 Jan;91(1):23-9. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2014.11.004. Epub 2014 Nov 26.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DouglasMHU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .