Klinikai vizsgálat a Mentális egészséggel kapcsolatos probléma (pl. depresszió, pszichózis, személyiségzavar, kábítószerrel való visszaélés), Csecsemő viselkedése, Csecsemőfejlődés - Klinikai vizsgálatok nyilvántartása

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

2003-ban a Canadian Institutes of Health Research (CIHR) egy ambiciózus és nemzetközileg egyedülálló tanulmányt finanszírozott a mentális betegségekre való kiszolgáltatottság egyéni különbségeinek alakulásáról. Egyre több bizonyíték utal arra, hogy a mentális betegségek számos formája, valamint a cukorbetegség és a szív- és érrendszeri betegségek leginkább olyan fejlődési rendellenességnek tekinthetők, ahol a sebezhetőség genetikai és epigenetikai események függvényeként jelenik meg. A Frank-patológia ezután a mögöttes sérülékenység és az uralkodó környezeti kiváltó tényezők közötti folyamatos kölcsönhatás függvényében alakul ki. A kritikus kérdés az, hogy megértsük azokat a mechanizmusokat, amelyek által a perinatális életben a gén x környezet interakcióinak specifikus formái meghatározzák a sebezhetőség/betegségekkel szembeni rezisztencia szintjét.

Az anyai nehézségek a magzati élet során, beleértve az anyai stresszt (valamint a depressziót), az alacsony szociális támogatást, a rossz anyai táplálkozást és a dohány-/alkoholfogyasztást egyaránt előrevetítik a koraszülést és a méhen belüli növekedési korlátozást. Ezek a születési eredmények pedig a szívbetegségek, a cukorbetegség és a felnőttkori depresszió, valamint a gyermekek idegrendszeri fejlődési rendellenességeinek fő epidemiológiai kockázati tényezői. A szülés utáni anyai nehézségek veszélyeztetik az anyai gondozást/viselkedést és a csecsemő fejlődését, és előrevetítik az elhízás, a szívbetegségek, a figyelemzavarok (ADD), a kábítószerrel való visszaélés és a depresszió fokozott kockázatát. A prenatális és posztnatális hatások kölcsönhatásában rejlő óriási lehetőség ellenére a kutatás nagyrészt az egyetlen fejlődési periódus során bekövetkezett események hatásaira korlátozódik, ami többek között figyelmen kívül hagyja az élet későbbi szakaszaiban fellépő „védő” tényezők potenciális fontosságát. . Ezenkívül nagyon kevéssé tanulmányozták azokat a mögöttes mechanizmusokat, amelyek révén a perinatális nehézségek közvetlenül befolyásolhatják a neurokognitív fejlődést.

A kutatók egy innovatív kutatási programot javasoltak, amely a gyermekek fejlődésére összpontosít, longitudinális, alanyon belüli tervezést alkalmazva, amely a neurális és kognitív/érzelmi eredményeket vizsgálja a genomiális és epigenomikus tényezők függvényében. Ezek a vizsgálatok két humán vizsgálatból (Montreal és Hamilton) származó 500 anya-csecsemő diádra összpontosítanak. Az anyai jólét és a csecsemő fejlődésének (kogníció, szocio-emocionális fejlődés, temperamentum és agyszerkezet) pályáinak felmérése a terhesség közepétől 10 éves korig történik. Genomikus és epigenomikus megközelítéseket alkalmaztak a genetikai sérülékenység felmérésére ezekben a populációkban a GWAS megközelítés alkalmazásával. Ez az első longitudinális vizsgálat, amely a neurokognitív/viselkedési funkciót a strukturális idegfejlődéssel kapcsolja össze a neuroimaging és az emberi genetikai sebezhetőség révén, anyai csapások jelenlétében vagy hiányában. A veszélyeztetettség visszafordítását szolgáló posztnatális események azonosításának képessége óriási hatással van a megelőzési/beavatkozási programok kidolgozására, amelyek csökkentik a krónikus betegségek széles spektrumának jövőbeni előfordulási arányát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

630

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Kanada
- Quebec
  - Verdun, Quebec, Kanada, H4H 1R3
    - Douglas Mental Health University Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Közösségi mintánk a kanadai Montréalban (Québec) és Hamiltonban (Ontario) toborzott anyákból állt, 13-20 hetes terhességben. A résztvevők részt vettek a Maternal Adversity, Vulnerability, and Neurodevelopment (MAVAN) tanulmányban, amely a pszichopatológia többféle formájával összefüggő fenotípusok egyéni különbségeinek alakulását vizsgálja. Az anyákat először terhességük alatt (körülbelül 26 hét) értékelték, majd több időpontban követték nyomon, beleértve az otthoni látogatásokat és a laboratóriumi üléseket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A terhes nőket akkor vették fel, amikor a terhesgondozási klinikákon jártak a rutin ultrahangvizsgálat idején vagy a kórházakban megjelenő hirdetések révén (általában a terhesség 13-20. hetében). Nőket vontak be a vizsgálatba, ha 18 évesek vagy idősebbek voltak, és folyékonyan beszéltek angolul vagy franciául. Csak a 37. héten vagy később született és 2000 g feletti csecsemők kerültek a MAVAN kohorszba.

Kizárási kritériumok:

A kizárási kritériumok közé tartozott a súlyos szülészeti szövődmények a terhesség vagy a szülés során, a rendkívül alacsony születési súly, a koraszülés (kevesebb mint 37 hetes terhesség) vagy bármilyen veleszületett betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Kohorsz
Időperspektívák: Leendő

Csoportok/kohorszok száma

1

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Szülés előtti és 3-72 hónapos

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A gyermek kognitív fejlődése a csecsemőfejlődés Bayley-skáláival mérve II. Időkeret: 6, 12, 18 és 36 hónaposan	A gyermek fejlődésének értékelése a Bayley Scales of Infant Development II kognitív, motoros és mentális skálái segítségével történt.	6, 12, 18 és 36 hónaposan
A gyermeki temperamentum értékelése a csecsemő viselkedési kérdőív segítségével. Időkeret: 3 és 6 hónap	A gyermek temperamentumát az Infant Behavior kérdőív (IBQ) segítségével értékeltük. Az itemek 14 skálát képviselnek, de a faktoranalízis három elsődleges tényezőt tár fel: a) impulzivitás, b) negatív affektivitás és c) erőfeszítést igénylő kontroll.	3 és 6 hónap
A gyermeki temperamentum változásait a korai gyermekkori viselkedési kérdőív segítségével értékelték. Időkeret: 18 és 36 hónapos	A gyermek temperamentumának felmérése a korai gyermekkori viselkedés kérdőívvel, az IBQ kisgyermekkori változatával történt. 201 tételből áll, 18 alskálába csoportosítva, és egy 7 pontos Likert-skálán alapul, amely a „soha”-tól a „mindig”-ig terjed. A kérdőív 18 részpontszámot ad: aktivitási szint/energia, figyelem összpontosítás, figyelemváltás, ölelés, félelem, frusztráció, nagy intenzitású öröm, impulzivitás, gátló kontroll, alacsony intenzitású öröm, motoros aktiváció, észlelési érzékenység, pozitív várakozás, szomorúság , félénkség, társaságkedvelő és megnyugtató.	18 és 36 hónapos
A csecsemő kisgyermek szocio-emocionális értékelő kérdőívével mért változások a társadalmi-érzelmi fejlődésben. Időkeret: 18 és 24 hónap	A szocio-emocionális fejlődést az Infant Toddler Socio-emotional Assessment (ITSEA) kérdőív segítségével mérték. 140 elemből áll, amelyek négy független viselkedési tartományt értékelnek: 1) külsőségek (pl. magas aktivitás, agresszió, dac és negatív érzelmi reaktivitás); 2) internalizálás (pl. hangulatszabályozási problémák, szociális visszahúzódás és extrém gátlás/félénkség); 3) szabályozási zavar (pl. alvási és étkezési problémák, hangulatszabályozás); és 4) helytelen alkalmazkodás (pl. ismétlődő és sztereotip viselkedések). A tételek értékelése 3 fokú skálán történik.	18 és 24 hónap
A gyermek viselkedési problémáinak változásai a gyermek viselkedési ellenőrzőlistájával mérve. Időkeret: 48 és 60 hónap	A gyermek viselkedését a Child Behavior Checklist (CBCL) segítségével értékeltük. A CBCL egy jól validált képernyő a gyermekkori pszichopatológiához. Ez a szülői besorolású kérdőív 100 elemet tartalmaz 2 nagy skálára osztva: Az internalizáló problémák a következőket foglalják magukban: visszavont, szomatikus panaszok és szorongás/depressziós alskálák. Externalizáló problémák: beleértve a szabályszegő viselkedést és az agresszív alskálákat. Probléma összpontszáma: az összes problémapont pontszámának összege.	48 és 60 hónap
Változások a gyermekek iskolai felkészültségében az iskolai készenléti teszt akkumulátorral mérve. Időkeret: 48 és 60 hónap	Az iskolai és tanulmányi felkészültséget az iskolai felkészültségi teszt akkumulátorral értékelték, beleértve a Lollipop tesztet, a számismeretet és a Peabody képszókincs tesztet. Az NKT a számfogalmak alakulását méri. Ez a teszt a matematika tanulásához szükséges fogalomsorozat elsajátítását méri, és 5 szintből áll. A Lollipop 52 kérdést tartalmaz, 4 tudásrésztesztre osztva: (1) színek és formák, (2) térbeli kapcsolatok, (3) számok és (4) betűk. Jó előrejelzője az olvasási és matematikai eredményeknek 4. osztályig. A PPVT egy receptív szókincs teszt, amely méri a szókincs mértékét a gyermek számára. A gyermeket arra kérik, hogy azonosítson egy kimondott szót egy négy képből álló tömbön, amelyek közül csak az egyik helyes.	48 és 60 hónap
Értékelés vagy a gyermek kognitív fejlődése a fejlődési neuropszichológiai értékelés segítségével. Időkeret: 48 hónap	A gyermek kognitív fejlődését a Fejlődési Neuropszichológiai Értékelés (NEPSY) szenzoros-motoros és vizuális-térbeli feldolgozási alskálái segítségével értékelték.	48 hónap
A gyermek kognitív fejlődésének értékelése a Weschler óvodai és elsődleges intelligenciaskálával. Időkeret: 48 hónap	A gyermek kognitív fejlődését a Weschler Preschool Primary Scale of Intelligence (WPPSI) szókincsének és blokktervezési alskáláinak felhasználásával értékelték.	48 hónap
Változások a gyermekek hiperaktivitási problémáiban a Connerrel mérve. Időkeret: 60 és 72 hónap	A Conner's-t úgy tervezték, hogy a szülők és a tanárok töltsék ki, hogy segítsenek a gyermekek figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarának (ADHD) való kiértékelésében. A szülők rövid verziója 27, a tanárok rövid verziója 28 elemet tartalmaz. A tanári változat hasonló, de hiányzik belőle a szülői verzióban található pszichoszomatikus skála. A Conner's validált, és az adatközlő által végzett ADHD értékelés szabványa klinikai és kutatási környezetben egyaránt. Oppozíciós, kognitív problémák/figyelmetlenség, hiperaktivitás alskálák.	60 és 72 hónap
A gyermekek félelmei a koala-félelem kérdőívvel értékelve. Időkeret: 60 hónap	A Koala Fear Questionnaire (KFQ) egy szabványos önbeszámoló skála a 4 és 12 év közötti gyermekek félelmeinek és félelmeinek felmérésére. Ez a skála 31 potenciálisan félelmet kiváltó ingerből és helyzetből áll, melyek mindegyike képekkel illusztrált. A gyerekek ezektől az ingerektől való félelmük intenzitását értékelik egy vizuális skála segítségével, amely a koala medvéket ábrázolja, akik különböző fokú félelmet fejeznek ki (nincs félelem, némi félelem, sok félelem).	60 hónap
A gyermek érzelmi és viselkedési problémáinak változásai az Erő- és Nehézségi Kérdőívvel mérve. Időkeret: 60 és 72 hónap	A Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) egy rövid szűrés a gyermekek érzelmi és viselkedési problémáira. 25 pszichológiai tulajdonságokon alapul. érzelmi tünetek (5 elem) magatartási problémák (5 elem) hiperaktivitás/figyelmetlenség (5 elem) kortárs kapcsolati problémák (5 elem) proszociális viselkedés (5 elem) 1-től 4-ig) összeadva a nehézségek összpontszáma keletkezik.	60 és 72 hónap
A gyermekek viselkedési gátlását és viselkedési aktiválását a viselkedésgátló rendszer (BIS) és a viselkedési megközelítési rendszer (BAS) segítségével mérték. Időkeret: 60 hónap	A BIS/BAS-t a viselkedésgátló rendszerrel (BIS) és a viselkedési aktivációs vagy viselkedési megközelítési rendszerrel (BAS) szembeni diszpozíciós érzékenység felmérésére tervezték. Kérdezzen meg 20 tételt 4 pontos skálán (1 = egyáltalán nem értek egyet 4 = teljes mértékben egyetértek). 2 alskála: Behavioral Inhibition System (BIS) 7 tétel a büntetés előrejelzéséről Viselkedési Cselekvési Rendszer (BAS), amelynek 3 saját alskálája van: Jutalom válaszkészség (RR) 5 elem a jutalom előrejelzéséről vagy előfordulásáról Hajtás (D) 4 elem a büntetésről a kívánt célok követése. Fun Seeking (FS) 4 tétel az új jutalmak iránti vágyról és a potenciális jutalmak impulzív megközelítéséről.	60 hónap
A gyermekek mentális egészségét a Dominic-kérdőív segítségével értékelték. Időkeret: 72 hónap	A Dominic kérdőív egy strukturált képi eszköz a 6-11 éves gyermekek mentális zavarainak felmérésére. A Dominic felméri, hogy a gyermek hogyan érzékeli saját tüneteit, ami kritikus a szülők és az iskolai szakemberek észlelésének egyensúlyában. Kilencvenkilenc rajz a DSM-III-R alapú szituációkat ábrázolja. ADHD, magatartási zavar, ellenzéki dacos zavar, súlyos depressziós zavar, szeparációs szorongásos zavar, generalizált szorongásos zavar és specifikus fóbia.	72 hónap
A gyermek attribúciós stílusát értékeltük a gyermek attribúciós stílusával készült interjúval. Időkeret: 72 hónap	A Child Attributional Style Interview (CASI) az ötéves és idősebb gyermekek hozzárendelési stílusának mérőszáma. Az interaktív interjú tizenhat eseményből áll, amelyeket illusztrációként, mesekönyv formátumban mutatunk be a gyermeknek. Az események egyformán két területre oszlanak: valencia (pozitív és negatív téma), valamint interperszonális (szülők és társak) és teljesítmény. Ez négy alkategória lehetőségét teremti meg az elemzéshez (pl. pozitív-teljesítmény, negatív-interperszonális stb.). Az egyes események bemutatása után a gyermeknek három kérdést kell feltennie az egyes események belső, stabil és globális attribúcióinak szintjére vonatkozóan.	72 hónap
A gyermekek étkezési viselkedésében bekövetkezett változásokat a Gyermek étkezési magatartás kérdőívvel mértük. Időkeret: 48 és 72 hónap	A Child Eating Behavior Questionnaire (CEBQ) célja a gyermekek étkezési stílusának felmérése volt. Ez egy szülői jelentés mérőszáma, amely 35 elemből áll, és mindegyiket egy ötfokú likert skálán értékelik, amely a soha és a mindig közötti tartományba esik. A műszer ideális az evészavarok vagy az elhízás korai előfutárait vizsgáló kutatásokhoz.	48 és 72 hónap
A gyermek vezetői működése a vezetői funkció viselkedési besorolásával mérve. Időkeret: 72 hónap	A Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) az 5–18 éves gyermekek és serdülők vezetői funkcióinak viselkedését méri. A BRIEF szülő- és tanárértékelési űrlap minden formája 86 tételt tartalmaz nyolc nem átfedő klinikai skálán és két érvényességi skálán. Ezek az elméletileg és statisztikailag levezetett skálák két indexet alkotnak: a) Viselkedésszabályozás (három skála) és b) Metakogníció (öt skála), valamint egy Global Executive Composite pontszám, amely figyelembe veszi az összes klinikai skálát, és a gyermek általános végrehajtó képességét képviseli. funkció.	72 hónap
A büntetés iránti érzékenységet és a jutalmazásra való érzékenységet a gyermekeknél a Büntetés iránti érzékenység és a jutalmazásra való érzékenység kérdőív gyermekváltozata alapján értékeljük. Időkeret: 72 hónap	A Büntetés-érzékenység és a Jutalom iránti érzékenység kérdőív (SPSRQ-C) a szülők által besorolt büntetés és jutalom iránti érzékenységet méri, és 33 elemet tartalmaz, amelyek egy büntetés-érzékenységi skálára és három jutalomérzékenységi skálára oszthatók: Jutalom-érzékenység, Impulzivitás/Szórakozáskeresés, és a Drive. Minden tételt egy 5-fokú Likert-skálán értékelnek.	72 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Változások az anya depressziós tüneteiben a Beck-féle depresszió leltárral mérve. Időkeret: 60 és 72 hónap	A Beck Depression Inventory (BDI-II) egy 21 kérdésből álló, feleletválasztós önbeszámoló leltár, amely az egyik legszélesebb körben használt eszköz a depresszió súlyosságának mérésére. A kérdőív legfrissebb változata 13 éves és idősebb személyek számára készült, és a depresszió tüneteivel, például a reménytelenséggel és az ingerlékenységgel, a bűntudat vagy a büntetés érzése, valamint a fizikai tünetek, mint a fáradtság, súly veszteség és a szex iránti érdeklődés hiánya (15 perc). A BDI-II tételeket egy 0-tól 3-ig terjedő 4-fokú skálán értékelik az egyes tételek súlyossága alapján. A maximális összpontszám 63.	60 és 72 hónap
Az anya depressziós tüneteinek változásai az Epidemiológiai Tanulmányok Központjával, Depressziós Skálával mérve. Időkeret: Szülés előtti, 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72 hónapos	A Center for Epidemiological Studies, Depression Scale (CES-D) egy 20 elemből álló műszer, amely kiváló belső konzisztenciával (.90) és ésszerű teszt-újrateszt megbízhatóságával (.54) rendelkezik egy olyan skála esetében, amely érzékeny kell, hogy legyen a káros változásokra a válaszadó környezete. A kérdések annak értékelésére irányulnak, hogy az elmúlt héten milyen gyakran tapasztaltak depresszióval kapcsolatos tüneteket, például nyugtalan alvást, rossz étvágyat és magányos érzést. A válaszlehetőségek 0-tól 3-ig terjednek minden egyes elemre (0 = ritkán vagy soha, 1 = valamennyire vagy kevés, 2 = közepesen vagy nagy részében, 3 = legtöbbször vagy szinte mindig). A pontszámok 0-tól 60-ig terjednek, a magas pontszámok nagyobb depressziós tüneteket jeleznek.	Szülés előtti, 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72 hónapos
Az anya depressziós tüneteiben bekövetkezett változásokat az edinburghi posztnatális depresszió skálával mérték. Időkeret: 6 hónap	Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS). Az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) egy 10 tételből álló önbeszámoló skála, amelyet a szülés utáni depresszió szűrésére terveztek. A skála 10 rövid állításból áll, négy válaszlehetőséggel annak megfelelően, hogy az anya hogyan érezte magát az elmúlt héten. A válaszokat 0, 1, 2 és 3-ra értékelik a tünet súlyossága alapján. A magasabb összpontszám a depresszió súlyosabb tüneteit jelzi.	6 hónap
Az anya szorongásos tüneteiben bekövetkezett változásokat a Speilberger State-Trait Anxiety Inventory segítségével mérték. Időkeret: 3, 24 és 60 hónap	A Speilberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) önbeszámoló skála, amely két, egyenként 20 elemből álló formából áll az állapot és a vonás szorongás pszichés összetevőinek mérésére. Az Állapot-szorongás skála az aktuális érzések intenzitását méri "ebben a pillanatban": 1) egyáltalán nem, 2) valamennyire, 3) mérsékelten és 4) nagyon. A Tulajdonság-szorongás skála az érzések gyakoriságát méri "általánosságban": 1) szinte soha, 2) néha, 3) gyakran és 4) szinte mindig.	3, 24 és 60 hónap
Anyák retrospektív értékelése a szülői nevelési stílusról a szülői kötődési leltár segítségével. Időkeret: 6 hónap	A Parental Bonding Inventory (PBI) a szülői nevelési stílus visszamenőleges értékelésének szabványa (48 elem). Két skála, az úgynevezett „gondozás” és „túlvédelem” vagy „kontroll”, méri a gyermek által érzékelt alapvető szülői stílusokat. Az intézkedés „retrospektív”, ami azt jelenti, hogy a felnőttek (16 éven felüliek) az első 16 év során arra vonatkozóan fejezik be, hogyan emlékeznek szüleikre. Az intézkedést anyák és apák esetében külön kell kitölteni. 25 tételes kérdés van, köztük 12 „gondozási” és 13 „túlvédett” elem.	6 hónap
Az anya érzékenységében bekövetkezett változásokat az anyai viselkedés Q Sort (rövid változat) és az Ainsworth-skálák segítségével értékelték. Időkeret: 18 hónap	Az anya érzékenységét a Maternal Behavior Q rendezés (rövid változat) és az Ainsworth-skálák (AINS) segítségével értékelték. Az MBQS-S és az AINS felméri az anyai érzékenységet. A képzett értékelők az MBQS skálán és az AINS skálák négy skáláján (Elfogadás, Elérhetőség, Együttműködés és Érzékenység) pontozták az anya viselkedését egy 20 és 30 perces videóra rögzített otthoni anya-gyermek interakció során. A skála -1-től 1-ig terjed az MBQS és 1-től 9-ig az AINS skála esetében, a magasabb pontszámok mindkét műszeren nagyon érzékeny anyákat jeleznek.	18 hónap
Az anya korai életének bántalmazását és elhanyagolását a gyermekkori trauma kérdőív segítségével értékelték. Időkeret: 24 hónap	A Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) egy 28 elemből álló önbeszámoló, retrospektív leltár, amely a gyermekkori vagy serdülőkori bántalmazást és elhanyagolást kívánja mérni, egy 5 fokozatú Likert-skálán, amely a Soha igaztól a Nagyon gyakran igazig terjed. A kérdőív mögött meghúzódó központi konstrukciók az érzelmi, a fizikai elhanyagolás és bántalmazás, valamint a szexuális visszaélés. A CTQ öt alskálát tartalmaz: 3 alskála a bántalmazás értékelésére: érzelmi, fizikai és szexuális bántalmazás 2 alskála az elhanyagolás értékelésére: Érzelmi és fizikai elhanyagolás.	24 hónap
Az anyák étkezési viselkedését a holland étkezési viselkedési kérdőív segítségével értékelték. Időkeret: 60 hónap	A holland étkezési magatartási kérdőív az érzelmi, külső és visszafogott étkezés felmérésére szolgál. A DEBQ 33 eleme három különálló skálát képvisel: (i) Az érzelmi evés, olyan tételekkel, mint a „Vágyad enni, ha ingerült vagy?”, 13 elemet tartalmaz; (ii) A külső étkezés, például „Többet eszik a szokásosnál, amikor látja, hogy mások esznek?”, 10 elemet foglal magában; és (iii) visszafogottság, olyan tételekkel, mint például: „Szándékosan eszik kevesebbet, hogy ne nehezedjen el? ', 10 elemet tartalmaz.	60 hónap
Az anya büntetés iránti érzékenységét és jutalmazásra való érzékenységét a büntetés iránti érzékenység és a jutalom iránti érzékenység kérdőív segítségével mérték. Időkeret: 60 hónap	A büntetés iránti érzékenység és a jutalom iránti érzékenység kérdőíve (Torrubia et al., 2001) 48 igen/nem kérdőív, amely az SP (büntetésre való érzékenység) és az SR (jutalom iránti érzékenység) működését méri.	60 hónap
A szülői stílus felmérése a szülői hatósági kérdőív segítségével. Időkeret: 60 hónap	A Parental Authority Questionnaire (PAQ) a szülői magatartás három prototípusát vizsgálja: megengedő, tekintélyelvű és tekintélyelvű. Minden prototípust 10 tételen mérnek egy Likert-skálán 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (határozottan egyetértek). A kérdőívet úgy alakítottuk ki, hogy a gyermek megválaszolja, de adaptáltuk, hogy az anya értékelje saját szülői prototípusát. Az egyes skálák elempontszámait átlagoltuk, hogy megkapjuk a teljes prototípus pontszámot, a magas pontszámok pedig azt jelzik, hogy az anya erősen elkötelezett egy adott szülői prototípusban.	60 hónap
A család működését a családfelmérő eszköz kérdőívével értékelték. Időkeret: 72 hónap	A Family Assessment Device (FAD) kérdőív a család működését a McMaster-féle családi működési modell (MMFF) minden dimenziójában értékeli aszerint, hogy az egyes családtagok hogyan érzékelik a család működését. Az MMFF hat alskáláján (Problémamegoldás, kommunikáció, szerepek, affektív reagálás, affektív bevonódás, viselkedéskontroll) kívül a FAD tartalmaz egy általános működési skálát is, amely a család működésének általános szintjét méri. Hatvan állítás, amelyek egy nyolcadik osztályos olvasási szintre irányulnak, a család működésének különböző aspektusait írják le. A család minden 12 év feletti tagja kitölti a tollas-papíros kérdőívet úgy, hogy értékeli, mennyire jellemzi az állítás a családját. Négy választási lehetőség van (teljesen egyetértek, egyetértek, nem értek egyet, egyáltalán nem értek egyet) minden dimenzióhoz. A méretelemek szándékosan nincsenek egymás utáni sorrendben felsorolva. Minden elem csak egy dimenziónak felel meg, és leírhatja az egészséges vagy egészségtelen működést.	72 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Douglas Mental Health University Institute

Együttműködők

McGill University

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Jacobs Foundation

The JPB Foundation

Ludmer Family Foundation

Norlien Foundation

WOCO Foundation

Blema & Arnold Steinberg Family Foundation

Nyomozók

Tanulmányi igazgató: Michael J Meaney, PhD, James McGill Professor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2003. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 13.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

DouglasMHU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Anyai nehézségek, sebezhetőség és idegrendszeri fejlődés (MAVAN)