- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03434457
Przeciwności losu matki, wrażliwość i rozwój neurologiczny (MAVAN)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W 2003 roku Kanadyjski Instytut Badań nad Zdrowiem (CIHR) sfinansował ambitne i unikatowe w skali międzynarodowej badanie dotyczące rozwoju indywidualnych różnic podatności na choroby psychiczne. Coraz więcej dowodów wskazuje, że wiele form chorób psychicznych, a także cukrzycę i choroby układu krążenia najlepiej uznać za zaburzenia rozwojowe, w przypadku których podatność pojawia się jako funkcja zdarzeń genetycznych i epigenetycznych. Następnie rozwija się patologia Franka jako funkcja ciągłej interakcji między podstawową wrażliwością a dominującymi wyzwalaczami środowiskowymi. Kluczowym pytaniem jest zrozumienie mechanizmów, za pomocą których określone formy interakcji gen x środowisko w życiu okołoporodowym określają poziom podatności/odporności na choroby.
Przeciwności losu matki w okresie życia płodowego, w tym stres matki (jak również depresja), niskie wsparcie społeczne, złe odżywianie matki oraz spożywanie tytoniu/alkoholu, przewidują zarówno poród przedwczesny, jak i wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu. Z kolei te wyniki porodów stanowią główne epidemiologiczne czynniki ryzyka chorób serca, cukrzycy i depresji w wieku dorosłym oraz zaburzeń neurorozwojowych u dzieci. Poporodowe przeciwności losu matki zagrażają opiece / zachowaniu matki i rozwojowi niemowlęcia oraz przewidują zwiększone ryzyko otyłości, chorób serca, zaburzeń koncentracji uwagi (ADD), nadużywania narkotyków i depresji. Pomimo ogromnego potencjału interakcji wpływów prenatalnych i postnatalnych, badania zostały w dużej mierze ograniczone do skutków zdarzeń zachodzących tylko w jednym okresie rozwojowym, co między innymi ignoruje potencjalne znaczenie czynników „ochronnych” działających na późniejszych etapach życia . Co więcej, podstawowe mechanizmy, dzięki którym przeciwności okołoporodowe mogą bezpośrednio wpływać na rozwój neurokognitywny, zostały bardzo słabo zbadane.
Badacze zaproponowali innowacyjny program badawczy, który koncentruje się na rozwoju dziecka, wykorzystując podłużny, wewnątrzobiektowy projekt, badający wyniki neuronalne i poznawcze/emocjonalne jako funkcję czynników genomicznych i epigenomicznych. Badania te skupiają się na 500 diadach matka-dziecko zaczerpniętych z dwóch badań na ludziach (Montreal i Hamilton). Ocena trajektorii dobrostanu matki i rozwoju niemowlęcia (rozwój poznawczy, społeczno-emocjonalny, temperament i struktura mózgu) jest przeprowadzana od połowy ciąży do 10 roku życia. Podejścia genomiczne i epigenomiczne wykorzystano do oceny podatności genetycznej w tych populacjach przy użyciu podejścia GWAS. Stanowi to pierwsze badanie podłużne łączące funkcje neurokognitywne/behawioralne ze strukturalnym rozwojem neurologicznym poprzez neuroobrazowanie i genetyczną podatność na zagrożenia u ludzi, w obecności lub przy braku matczynych przeciwności losu. Zdolność do identyfikacji zdarzeń postnatalnych, które służą odwróceniu stanu podatności na zagrożenia, ma ogromne implikacje dla rozwoju programów profilaktyki/interwencji zmniejszających przyszłe wskaźniki szerokiego spektrum chorób przewlekłych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Verdun, Quebec, Kanada, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży rekrutowano podczas wizyty w poradni opieki przedporodowej w czasie rutynowego USG lub poprzez ogłoszenia w szpitalach (zwykle w 13-20 tygodniu ciąży). Kobiety zostały włączone do badania, jeśli miały ukończone 18 lat i biegle władały językiem angielskim lub francuskim. Do kohorty MAVAN włączono tylko dzieci urodzone w wieku 37 tygodni lub później i powyżej 2000 g.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia obejmowały poważne powikłania położnicze podczas ciąży lub porodu, skrajnie niską masę urodzeniową, wcześniactwo (mniej niż 37 tygodni ciąży) lub jakiekolwiek choroby wrodzone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Prenatalne i od 3 do 72 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwój poznawczy dziecka mierzony za pomocą Bayley Scales of Infant Development II.
Ramy czasowe: W wieku 6, 12, 18 i 36 miesięcy
|
Oceny rozwoju dziecka dokonano za pomocą skal poznawczych, motorycznych i umysłowych Bayley Scales of Infant Development II.
|
W wieku 6, 12, 18 i 36 miesięcy
|
|
Temperament dziecka oceniany za pomocą Kwestionariusza Zachowań Niemowląt.
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
Temperament dzieci oceniano za pomocą kwestionariusza Zachowania Niemowląt (IBQ).
Pozycje reprezentują 14 skal, ale analiza czynnikowa ujawnia trzy podstawowe czynniki: a) impulsywność, b) negatywną afektywność oraz c) wysiłkową kontrolę.
|
3 i 6 miesięcy
|
|
Zmiany temperamentu dzieci oceniane za pomocą Kwestionariusza Zachowań Wczesnodziecięcych.
Ramy czasowe: 18 i 36 miesięcy
|
Oceny temperamentu dziecka dokonano za pomocą Kwestionariusza Zachowań Wczesnodziecięcych, wersji IBQ dla maluchów.
Składa się z 201 pozycji zgrupowanych w 18 podskalach i opiera się na 7-stopniowej skali Likerta od „nigdy” do „zawsze”.
Kwestionariusz daje 18 wyników cząstkowych: poziom aktywności/energia, skupienie uwagi, przesunięcie uwagi, przytulanie, strach, frustracja, przyjemność o wysokiej intensywności, impulsywność, kontrola hamowania, przyjemność o niskiej intensywności, aktywacja motoryczna, wrażliwość percepcyjna, pozytywne oczekiwanie, smutek , nieśmiałość, towarzyskość i ukojenie.
|
18 i 36 miesięcy
|
|
Zmiany w rozwoju społeczno-emocjonalnym mierzone za pomocą kwestionariusza oceny społeczno-emocjonalnej małego dziecka.
Ramy czasowe: 18 i 24 miesiące
|
Rozwój społeczno-emocjonalny mierzono za pomocą kwestionariusza oceny społeczno-emocjonalnej małego dziecka (ITSEA).
Składa się ze 140 pozycji do oceny czterech niezależnych domen behawioralnych: 1) eksternalizacja (np. wysoka aktywność, agresja, bunt i negatywna reaktywność emocjonalna); 2) internalizacja (np. problemy z regulacją nastroju, wycofanie społeczne i skrajne zahamowanie/nieśmiałość); 3) rozregulowanie (np. problemy ze snem i jedzeniem, regulacja nastroju); oraz 4) nieprzystosowanie (np. powtarzające się i stereotypowe zachowania).
Pozycje oceniane są w 3-stopniowej skali.
|
18 i 24 miesiące
|
|
Zmiany w zachowaniu dziecka Problemy mierzone za pomocą listy kontrolnej zachowania dziecka.
Ramy czasowe: 48 i 60 miesięcy
|
Zachowanie dziecka zostało ocenione za pomocą Child Behaviour Checklist (CBCL). CBCL jest dobrze zweryfikowanym badaniem przesiewowym psychopatologii dziecięcej. Ten kwestionariusz oceniany przez rodziców zawiera 100 pozycji podzielonych na 2 szerokie skale: Problemy internalizacyjne obejmują podskale: Wycofanie, Skargi Somatyczne oraz Niepokój/Depresja. Problemy eksternalizacyjne: w tym zachowania łamiące zasady i podskale agresywne. Całkowity wynik problemów: to suma wyników wszystkich pozycji problemowych. |
48 i 60 miesięcy
|
|
Zmiany gotowości szkolnej dziecka mierzone za pomocą baterii testów gotowości szkolnej.
Ramy czasowe: 48 i 60 miesięcy
|
Gotowość szkolna i akademicka została oceniona za pomocą baterii testów gotowości szkolnej, w tym testu Lollipop, znajomości liczb i testu Peabody Picture Vocabulary. NKT mierzy rozwój koncepcji liczbowych. Ten test mierzy opanowanie serii pojęć wymaganych do nauki matematyki i składa się z 5 poziomów. Lollipop zawiera 52 pytania podzielone na 4 podtesty wiedzy: (1) kolory i formy, (2) relacje przestrzenne, (3) cyfry i (4) litery. Jest dobrym prognostykiem osiągnięć w czytaniu i matematyce do 4 klasy. PPVT jest receptywnym testem słownictwa, który mierzy zakres słownictwa, które dziecko może zrozumieć. Dziecko jest proszone o zidentyfikowanie mówionego słowa na tablicy czterech obrazków, z których tylko jeden jest poprawny. |
48 i 60 miesięcy
|
|
Ocena lub rozwój poznawczy dziecka za pomocą rozwojowej oceny neuropsychologicznej.
Ramy czasowe: 48 miesięcy
|
Rozwój poznawczy dziecka oceniano za pomocą podskal przetwarzania sensoryczno-ruchowego i wzrokowo-przestrzennego w Developmental Neuropsychological Assessment (NEPSY).
|
48 miesięcy
|
|
Ocena rozwoju poznawczego dziecka za pomocą Przedszkolnej i Podstawowej Skali Inteligencji Weschlera.
Ramy czasowe: 48 miesięcy
|
Rozwój poznawczy dziecka oceniano za pomocą słownictwa i podskal projektowania bloków Podstawowej Skali Inteligencji Weschlera (WPPSI).
|
48 miesięcy
|
|
Zmiany w problemach nadpobudliwości dziecka mierzone za pomocą Connera.
Ramy czasowe: 60 i 72 miesiące
|
Conner's został zaprojektowany do wypełnienia przez rodziców i nauczycieli, aby pomóc w ocenie dzieci pod kątem zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD).
Krótka wersja dla rodziców zawiera 27 pozycji, a dla nauczycieli 28.
Wersja dla nauczycieli jest podobna, ale brakuje jej skali psychosomatycznej zawartej w wersji dla rodziców.
Conner's jest zatwierdzonym i standardem oceny ADHD podawanej przez informatora, zarówno w warunkach klinicznych, jak i badawczych.
Opozycyjne, problemy poznawcze/nieuwaga, podskale nadpobudliwości.
|
60 i 72 miesiące
|
|
Obawy dziecka oceniane za pomocą Kwestionariusza strachu przed koalami.
Ramy czasowe: 60 miesięcy
|
Kwestionariusz strachu przed koalą (KFQ) to wystandaryzowana skala samoopisowa służąca do oceny lęków i lękliwości u dzieci w wieku od 4 do 12 lat.
Skala ta składa się z 31 potencjalnie wywołujących strach bodźców i sytuacji, które są zilustrowane ilustracjami.
Dzieci oceniają intensywność swojego strachu przed tymi bodźcami za pomocą wizualnej skali przedstawiającej misie koala wyrażające różne stopnie strachu (brak strachu, trochę strachu, dużo strachu).
|
60 miesięcy
|
|
Zmiany w problemach emocjonalnych i behawioralnych dziecka mierzone Kwestionariuszem Siły i Trudności.
Ramy czasowe: 60 i 72 miesiące
|
Kwestionariusz mocnych stron i trudności (SDQ) to krótkie badanie przesiewowe problemów emocjonalnych i behawioralnych dziecka. Opiera się na 25 pozycjach dotyczących atrybutów psychologicznych.
|
60 i 72 miesiące
|
|
Hamowanie behawioralne dziecka i aktywacja behawioralna były mierzone za pomocą systemu hamowania behawioralnego (BIS) i systemu podejścia behawioralnego (BAS)
Ramy czasowe: 60 miesięcy
|
BIS/BAS został zaprojektowany do oceny wrażliwości dyspozycyjnej na system hamowania behawioralnego (BIS) oraz aktywację behawioralną lub system podejścia behawioralnego (BAS). Zadaj 20 pytań przy użyciu 4-stopniowej skali (od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 4 = zdecydowanie się zgadzam). 2 podskale: Behavioural Inhibition System (BIS) 7 pozycji dotyczących przewidywania kary Behavioral Action System (BAS), który ma 3 własne podskale: Reakcja na nagrodę (RR) 5 pozycji dotyczących przewidywania lub wystąpienia nagrody Popęd (D) 4 pozycje dotyczące dążenie do upragnionych celów. Fun Seeking (FS) 4 pozycje dotyczące pragnienia nowych nagród i impulsywnego podejścia do potencjalnych nagród. |
60 miesięcy
|
|
Zdrowie psychiczne dziecka oceniano za pomocą Kwestionariusza Dominika.
Ramy czasowe: 72 miesiące
|
Kwestionariusz Dominika jest ustrukturyzowanym narzędziem obrazkowym do oceny zaburzeń psychicznych u dzieci w wieku od 6 do 11 lat.
Dominic ocenia postrzeganie przez dziecko własnych objawów, co ma kluczowe znaczenie dla zrównoważenia postrzegania przez rodziców i pracowników szkoły.
Dziewięćdziesiąt dziewięć rysunków przedstawia sytuacje odpowiadające DSM-III-R.
ADHD, zaburzenie zachowania, zaburzenie opozycyjno-buntownicze, duże zaburzenie depresyjne, zaburzenie lękowe separacyjne, zaburzenie lękowe uogólnione i fobia specyficzna.
|
72 miesiące
|
|
Styl atrybucyjny dziecka został oceniony za pomocą wywiadu dotyczącego stylu atrybucyjnego dziecka.
Ramy czasowe: 72 miesiące
|
Child Attributional Style Interview (CASI) jest miarą stylu atrybucyjnego u dzieci w wieku pięciu lat i starszych.
Interaktywny wywiad składa się z szesnastu wydarzeń, które są przedstawiane dziecku jako ilustracje w formie książeczki.
Wydarzenia są równo podzielone na dwie domeny: wartościowość (tematy pozytywne i negatywne) oraz interpersonalne (rodzice i rówieśnicy) oraz osiągnięcia.
Stwarza to możliwość analizy czterech podkategorii (tj.
pozytywne-osiągnięcia, negatywne-interpersonalne itp.).
Po przedstawieniu każdego zdarzenia dziecku zadawane są trzy pytania dotyczące jego poziomu wewnętrznych, stabilnych i globalnych atrybucji dla każdego zdarzenia.
|
72 miesiące
|
|
Zmiany w zachowaniach żywieniowych dziecka mierzono za pomocą Kwestionariusza zachowań żywieniowych dziecka.
Ramy czasowe: 48 i 72 miesiące
|
Kwestionariusz zachowań żywieniowych dzieci (CEBQ) został opracowany w celu oceny stylów odżywiania się dzieci.
Jest to miara zgłaszana przez rodziców, składająca się z 35 pozycji, z których każda jest oceniana na pięciostopniowej skali Likerta, która waha się od nigdy do zawsze.
Instrument idealnie nadaje się do badań nad wczesnymi prekursorami zaburzeń odżywiania lub otyłości.
|
48 i 72 miesiące
|
|
Funkcjonowanie wykonawcze dziecka mierzone oceną zachowania funkcji wykonawczej.
Ramy czasowe: 72 miesiące
|
Inwentarz Oceny Zachowań Funkcji Wykonawczych (BRIEF) mierzy zachowania funkcji wykonawczych u dzieci i młodzieży w wieku 5-18 lat.
Każdy formularz BRIEF do oceny rodziców i nauczycieli zawiera 86 pozycji w ośmiu nienakładających się na siebie skalach klinicznych i dwóch skalach trafności.
Te teoretycznie i statystycznie wyprowadzone skale tworzą dwa indeksy: a) Regulacja behawioralna (trzy skale) i b) Metapoznanie (pięć skal), a także wynik Global Executive Composite, który uwzględnia wszystkie skale kliniczne i reprezentuje ogólne zdolności wykonawcze dziecka funkcjonować.
|
72 miesiące
|
|
Wrażliwość na karę i wrażliwość na nagrodę u dzieci zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza wrażliwości na karę i wrażliwości na nagrodę w wersji dziecięcej.
Ramy czasowe: 72 miesiące
|
Kwestionariusz wrażliwości na karę i wrażliwość na nagrodę (SPSRQ-C) mierzy ocenianą przez rodziców wrażliwość na karę i nagrodę i zawiera 33 pozycje, podzielone na skalę wrażliwości na karę i trzy skale wrażliwości na nagrodę: wrażliwość na nagrodę, impulsywność/poszukiwanie zabawy, i Dysk.
Każda pozycja jest oceniana w 5-stopniowej skali Likerta.
|
72 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w objawach depresji matki mierzone za pomocą Inwentarza Depresji Becka.
Ramy czasowe: 60 i 72 miesiące
|
Inwentarz Depresji Becka (BDI-II) to kwestionariusz samoopisowy składający się z 21 pytań wielokrotnego wyboru, który jest jednym z najczęściej używanych narzędzi do pomiaru nasilenia depresji.
Najbardziej aktualna wersja kwestionariusza jest przeznaczona dla osób w wieku 13 lat i starszych i składa się z pozycji dotyczących objawów depresji, takich jak poczucie beznadziejności i drażliwość, przekonania, takie jak poczucie winy lub poczucie bycia ukaranym, a także objawy fizyczne, takie jak zmęczenie, waga utrata i brak zainteresowania seksem (15 minut).
Pozycje BDI-II są oceniane w 4-punktowej skali od 0 do 3 w zależności od ciężkości każdej pozycji.
Maksymalna łączna liczba punktów to 63.
|
60 i 72 miesiące
|
|
Zmiany w objawach depresji u matek mierzone przez Centrum Badań Epidemiologicznych, Skala Depresji.
Ramy czasowe: Prenatalne, 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72 miesiące
|
Centrum Badań Epidemiologicznych, Skala Depresji (CES-D) to 20-itemowe narzędzie, które ma doskonałą spójność wewnętrzną (0,90) i rozsądną rzetelność testu-retestu (0,54) dla skali, która powinna być wrażliwa na niekorzystne zmiany w otoczenie respondenta.
Pytania mają na celu ocenę, jak często w ciągu ostatniego tygodnia doświadczali objawów związanych z depresją, takich jak niespokojny sen, słaby apetyt i poczucie osamotnienia.
Opcje odpowiedzi wahają się od 0 do 3 dla każdej pozycji (0 = rzadko lub wcale, 1 = czasami lub rzadko, 2 = średnio lub często, 3 = większość lub prawie cały czas).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym wysokie wyniki wskazują na większe objawy depresyjne.
|
Prenatalne, 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72 miesiące
|
|
Zmiany objawów depresji u matki mierzono za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS).
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS) to 10-punktowa skala samoopisowa przeznaczona do badania przesiewowego w kierunku depresji poporodowej.
Skala składa się z 10 krótkich stwierdzeń z czterema możliwymi odpowiedziami odpowiadającymi temu, jak czuła się matka w ciągu ostatniego tygodnia.
Odpowiedzi są punktowane 0, 1, 2 i 3 na podstawie ciężkości objawu.
Wyższa suma punktów wskazuje na cięższe objawy depresji.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiany w objawach lękowych matki mierzono za pomocą Inwentarza Stanu-Cechy Lęku Speilbergera.
Ramy czasowe: 3, 24 i 60 miesięcy
|
Inwentarz stanu i cechy lęku Speilbergera (STAI) to skala samoopisowa składająca się z dwóch formularzy po 20 pozycji każda do pomiaru psychicznych składników lęku jako stanu i cechy.
Skala Stan-Lęk mierzy intensywność aktualnych uczuć „w tym momencie”: 1) wcale, 2) trochę, 3) umiarkowanie tak, 4) bardzo mocno.
Skala Lęku-Cechy mierzy częstość uczuć „ogólnie”: 1) prawie nigdy, 2) czasami, 3) często i 4) prawie zawsze.
|
3, 24 i 60 miesięcy
|
|
Retrospektywna ocena rodzicielskiego stylu edukacyjnego przez matkę za pomocą Inwentarza Więzi Rodzicielskiej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Parental Bonding Inventory (PBI) jest standardem retrospektywnej oceny rodzicielskiego stylu edukacyjnego (48 pozycji).
Dwie skale określane jako „opieka” i „nadopiekuńczość” lub „kontrola” mierzą podstawowe style rodzicielskie postrzegane przez dziecko.
Miara jest „retrospektywna”, co oznacza, że dorośli (powyżej 16 lat) wypełniają miarę, jak pamiętają swoich rodziców w ciągu pierwszych 16 lat.
Środek należy wypełnić oddzielnie dla matek i ojców.
Składa się z 25 pytań, w tym 12 pozycji „pielęgnacja” i 13 pozycji „nadopiekuńczość”.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiany wrażliwości matki oceniano za pomocą Q Sortowania zachowania matki (wersja skrócona) i skali Ainswortha.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wrażliwość matki oceniano za pomocą skali Q zachowania matki (wersja skrócona) oraz skali Ainswortha (AINS).
MBQS-S i AINS oceniają wrażliwość matki.
Przeszkoleni oceniający oceniali zachowanie matki na skali MBQS i czterech skalach skal AINS (akceptacja, dostępność, współpraca i wrażliwość) podczas 20 i 30 minut nagranej na wideo interakcji matka-dziecko w domu.
Skale wahają się od -1 do 1 dla MBQS i od 1 do 9 dla skal AINS, przy czym wyższe wyniki wskazują na wysoce wrażliwe matki na obu instrumentach.
|
18 miesięcy
|
|
Znęcanie się i zaniedbywanie matki we wczesnym okresie życia oceniano za pomocą Kwestionariusza traumy z dzieciństwa.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Kwestionariusz Traumy Dziecięcej (CTQ) to 28-punktowy, retrospektywny inwentarz samoopisowy, mający na celu zmierzenie przemocy i zaniedbania w dzieciństwie lub w okresie dojrzewania, na 5-punktowej skali Likerta, od nigdy nieprawdy do bardzo często prawdy. Główne konstrukty leżące u podstaw kwestionariusza to emocjonalne, fizyczne zaniedbanie i wykorzystywanie oraz wykorzystywanie seksualne. CTQ zawiera pięć podskal: 3 podskale oceniające nadużycia: przemoc emocjonalna, fizyczna i seksualna 2 podskale oceniające zaniedbanie: zaniedbanie emocjonalne i fizyczne. |
24 miesiące
|
|
Zachowania żywieniowe matek oceniono za pomocą holenderskiego kwestionariusza zachowań żywieniowych.
Ramy czasowe: 60 miesięcy
|
Holenderski kwestionariusz zachowań żywieniowych służy do oceny emocjonalnego, zewnętrznego i powściągliwego jedzenia.
33 pozycje w DEBQ reprezentują trzy oddzielne skale: (i) Objadanie się emocjonalne, z pozycjami takimi jak „Czy masz ochotę jeść, kiedy jesteś zirytowany?”, zawiera 13 pozycji; (ii) Jedzenie zewnętrzne, z pozycjami takimi jak „Czy jesz więcej niż zwykle, kiedy widzisz, jak inni jedzą?” obejmuje 10 pozycji; oraz (iii) powściągliwość, z pytaniami takimi jak: „Czy celowo jesz mniej, aby nie stać się cięższym?”
', ma 10 elementów.
|
60 miesięcy
|
|
Wrażliwość matki na karę i wrażliwość na nagrodę mierzono za pomocą Kwestionariusza Wrażliwości na karę i Wrażliwości na nagrodę.
Ramy czasowe: 60 miesięcy
|
Kwestionariusz wrażliwości na karę i wrażliwość na nagrodę (SPSRQ) (Torrubia i in., 2001) jest kwestionariuszem składającym się z 48 odpowiedzi tak/nie, mierzącym funkcjonowanie SP (wrażliwość na karę) i SR (wrażliwość na nagrodę).
|
60 miesięcy
|
|
Styl wychowawczy oceniany za pomocą Kwestionariusza Autorytetu Rodzicielskiego.
Ramy czasowe: 60 miesięcy
|
Kwestionariusz Władzy Rodzicielskiej (PAQ) bada trzy prototypy zachowań rodzicielskich: permisywne, autorytatywne i autorytarne.
Każdy prototyp jest oceniany na podstawie 10 pozycji w skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Kwestionariusz został opracowany tak, aby dziecko mogło na nie odpowiedzieć, jednak został dostosowany tak, aby matka mogła ocenić swój własny prototyp rodzicielstwa.
Wyniki pozycji dla każdej skali zostały uśrednione, aby uzyskać całkowity wynik prototypu, przy czym wysokie wyniki wskazują, że matka ocenia siebie jako silnie zaangażowaną w dany prototyp rodzicielski.
|
60 miesięcy
|
|
Funkcjonowanie rodziny oceniane za pomocą kwestionariusza Family Assessment Device.
Ramy czasowe: 72 miesiące
|
Kwestionariusz Family Assessment Device (FAD) ocenia funkcjonowanie rodziny w każdym wymiarze Modelu Funkcjonowania Rodziny McMaster (MMFF) zgodnie z postrzeganiem funkcjonowania rodziny przez poszczególnych członków rodziny.
Oprócz sześciu podskal MMFF (rozwiązywanie problemów, komunikacja, role, reaktywność afektywna, zaangażowanie afektywne, kontrola zachowania) FAD obejmuje skalę funkcjonowania ogólnego, która mierzy ogólny poziom funkcjonowania rodziny.
Sześćdziesiąt stwierdzeń, dostosowanych do poziomu czytania ósmej klasy, opisuje różne aspekty funkcjonowania rodziny.
Każdy członek rodziny w wieku powyżej 12 lat wypełnia kwestionariusz w formie pióra i papieru, oceniając, jak dobrze stwierdzenie opisuje jego rodzinę.
Istnieją cztery opcje (zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam) na pozycję dla każdego wymiaru.
Pozycje wymiarów celowo nie są wymienione w kolejności.
Każda pozycja pasuje tylko do jednego wymiaru i może opisywać zdrowe lub niezdrowe funkcjonowanie.
|
72 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Michael J Meaney, PhD, James McGill Professor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- O'Donnell KA, Gaudreau H, Colalillo S, Steiner M, Atkinson L, Moss E, Goldberg S, Karama S, Matthews SG, Lydon JE, Silveira PP, Wazana AD, Levitan RD, Sokolowski MB, Kennedy JL, Fleming A, Meaney MJ; MAVAN Research Team. The maternal adversity, vulnerability and neurodevelopment project: theory and methodology. Can J Psychiatry. 2014 Sep;59(9):497-508. doi: 10.1177/070674371405900906.
- Mileva-Seitz V, Kennedy J, Atkinson L, Steiner M, Levitan R, Matthews SG, Meaney MJ, Sokolowski MB, Fleming AS. Serotonin transporter allelic variation in mothers predicts maternal sensitivity, behavior and attitudes toward 6-month-old infants. Genes Brain Behav. 2011 Apr;10(3):325-33. doi: 10.1111/j.1601-183X.2010.00671.x. Epub 2011 Jan 13. Erratum In: Genes Brain Behav. 2012 Feb;11(1):125.
- Silveira PP, Agranonik M, Faras H, Portella AK, Meaney MJ, Levitan RD; Maternal Adversity, Vulnerability and Neurodevelopment Study Team. Preliminary evidence for an impulsivity-based thrifty eating phenotype. Pediatr Res. 2012 Mar;71(3):293-8. doi: 10.1038/pr.2011.39. Epub 2012 Jan 25.
- Mileva-Seitz V, Steiner M, Atkinson L, Meaney MJ, Levitan R, Kennedy JL, Sokolowski MB, Fleming AS. Interaction between oxytocin genotypes and early experience predicts quality of mothering and postpartum mood. PLoS One. 2013 Apr 18;8(4):e61443. doi: 10.1371/journal.pone.0061443. Print 2013.
- Jonas W, Mileva-Seitz V, Girard AW, Bisceglia R, Kennedy JL, Sokolowski M, Meaney MJ, Fleming AS, Steiner M; MAVAN Research Team. Genetic variation in oxytocin rs2740210 and early adversity associated with postpartum depression and breastfeeding duration. Genes Brain Behav. 2013 Oct;12(7):681-94. doi: 10.1111/gbb.12069. Epub 2013 Aug 31.
- Adedinsewo DA, Fleming AS, Steiner M, Meaney MJ, Girard AW; MAVAN team. Maternal anxiety and breastfeeding: findings from the MAVAN (Maternal Adversity, Vulnerability and Neurodevelopment) Study. J Hum Lact. 2014 Feb;30(1):102-9. doi: 10.1177/0890334413504244. Epub 2013 Sep 24.
- Silveira PP, Portella AK, Kennedy JL, Gaudreau H, Davis C, Steiner M, Soares CN, Matthews SG, Sokolowski MB, Dube L, Loucks EB, Hamilton J, Meaney MJ, Levitan RD; MAVAN Study Team. Association between the seven-repeat allele of the dopamine-4 receptor gene (DRD4) and spontaneous food intake in pre-school children. Appetite. 2014 Feb;73:15-22. doi: 10.1016/j.appet.2013.10.004. Epub 2013 Oct 20.
- Neuwald MF, Agranonik M, Portella AK, Fleming A, Wazana A, Steiner M, Levitan RD, Meaney MJ, Silveira PP; MAVAN Study Team. Transgenerational effects of maternal care interact with fetal growth and influence attention skills at 18 months of age. Early Hum Dev. 2014 May;90(5):241-6. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2014.01.015. Epub 2014 Mar 3.
- Escobar RS, O'Donnell KA, Colalillo S, Pawlby S, Steiner M, Meaney MJ, Levitan RD, Silveira PP; MAVAN Study Team. Better quality of mother-child interaction at 4 years of age decreases emotional overeating in IUGR girls. Appetite. 2014 Oct;81:337-42. doi: 10.1016/j.appet.2014.06.107. Epub 2014 Jul 8.
- Wendland BE, Atkinson L, Steiner M, Fleming AS, Pencharz P, Moss E, Gaudreau H, Silveira PP, Arenovich T, Matthews SG, Meaney MJ, Levitan RD; MAVAN Study Team. Low maternal sensitivity at 6 months of age predicts higher BMI in 48 month old girls but not boys. Appetite. 2014 Nov;82:97-102. doi: 10.1016/j.appet.2014.07.012. Epub 2014 Jul 15.
- Pennestri MH, Moss E, O'Donnell K, Lecompte V, Bouvette-Turcot AA, Atkinson L, Minde K, Gruber R, Fleming AS, Meaney MJ, Gaudreau H; MAVAN Research Team. Establishment and consolidation of the sleep-wake cycle as a function of attachment pattern. Attach Hum Dev. 2015;17(1):23-42. doi: 10.1080/14616734.2014.953963. Epub 2014 Sep 18.
- Levitan RD, Rivera J, Silveira PP, Steiner M, Gaudreau H, Hamilton J, Kennedy JL, Davis C, Dube L, Fellows L, Wazana A, Matthews S, Meaney MJ; MAVAN Study Team. Gender differences in the association between stop-signal reaction times, body mass indices and/or spontaneous food intake in pre-school children: an early model of compromised inhibitory control and obesity. Int J Obes (Lond). 2015 Apr;39(4):614-9. doi: 10.1038/ijo.2014.207. Epub 2014 Dec 16.
- Bouvette-Turcot AA, Fleming AS, Wazana A, Sokolowski MB, Gaudreau H, Gonzalez A, Deslauriers J, Kennedy JL, Steiner M, Meaney MJ; MAVAN Research Team. Maternal childhood adversity and child temperament: an association moderated by child 5-HTTLPR genotype. Genes Brain Behav. 2015 Mar;14(3):229-37. doi: 10.1111/gbb.12205. Epub 2015 Mar 24.
- Pennestri MH, Gaudreau H, Bouvette-Turcot AA, Moss E, Lecompte V, Atkinson L, Lydon J, Steiner M, Meaney MJ; Mavan Research Team. Attachment disorganization among children in Neonatal Intensive Care Unit: Preliminary results. Early Hum Dev. 2015 Oct;91(10):601-6. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2015.07.005. Epub 2015 Aug 8.
- Bouvette-Turcot AA, Pluess M, Bernier A, Pennestri MH, Levitan R, Sokolowski MB, Kennedy JL, Minde K, Steiner M, Pokhvisneva I, Meaney MJ, Gaudreau H; MAVAN research team. Effects of Genotype and Sleep on Temperament. Pediatrics. 2015 Oct;136(4):e914-21. doi: 10.1542/peds.2015-0080. Epub 2015 Sep 14.
- Wazana A, Moss E, Jolicoeur-Martineau A, Graffi J, Tsabari G, Lecompte V, Pascuzzo K, Babineau V, Gordon-Green C, Mileva V, Atkinson L, Minde K, Bouvette-Turcot AA, Sassi R, St-Andre M, Carrey N, Matthews S, Sokolowski M, Lydon J, Gaudreau H, Steiner M, Kennedy JL, Fleming A, Levitan R, Meaney MJ. The interplay of birth weight, dopamine receptor D4 gene (DRD4), and early maternal care in the prediction of disorganized attachment at 36 months of age. Dev Psychopathol. 2015 Nov;27(4 Pt 1):1145-61. doi: 10.1017/S0954579415000735.
- Reis RS, Bernardi JR, Steiner M, Meaney MJ, Levitan RD, Silveira PP; MAVAN Study Team. Poor infant inhibitory control predicts food fussiness in childhood - A possible protective role of n-3 PUFAs for vulnerable children. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2015 Jun;97:21-5. doi: 10.1016/j.plefa.2015.03.004. Epub 2015 Apr 3.
- Babineau V, Green CG, Jolicoeur-Martineau A, Bouvette-Turcot AA, Minde K, Sassi R, St-Andre M, Carrey N, Atkinson L, Kennedy JL, Lydon J, Steiner M, Gaudreau H, Levitan R, Meaney M, Wazana A; MAVAN project. Prenatal depression and 5-HTTLPR interact to predict dysregulation from 3 to 36 months--a differential susceptibility model. J Child Psychol Psychiatry. 2015 Jan;56(1):21-9. doi: 10.1111/jcpp.12246. Epub 2014 May 15.
- Silveira PP, Gaudreau H, Atkinson L, Fleming AS, Sokolowski MB, Steiner M, Kennedy JL, Meaney MJ, Levitan RD, Dube L. Genetic Differential Susceptibility to Socioeconomic Status and Childhood Obesogenic Behavior: Why Targeted Prevention May Be the Best Societal Investment. JAMA Pediatr. 2016 Apr;170(4):359-64. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.4253.
- Cost KT, Plamondon A, Unternaehrer E, Meaney M, Steiner M, Fleming AS; MAVAN team. The more things change, the more things stay the same: maternal attitudes 3 to 18 months postpartum. Acta Paediatr. 2016 Jul;105(7):e320-7. doi: 10.1111/apa.13409. Epub 2016 May 6.
- Green CG, Babineau V, Jolicoeur-Martineau A, Bouvette-Turcot AA, Minde K, Sassi R, St-Andre M, Carrey N, Atkinson L, Kennedy JL, Steiner M, Lydon J, Gaudreau H, Burack JA, Levitan R, Meaney MJ, Wazana A; Maternal Adversity, Vulnerability, and Neurodevelopment Research Team. Prenatal maternal depression and child serotonin transporter linked polymorphic region (5-HTTLPR) and dopamine receptor D4 (DRD4) genotype predict negative emotionality from 3 to 36 months. Dev Psychopathol. 2017 Aug;29(3):901-917. doi: 10.1017/S0954579416000560. Epub 2016 Jul 18.
- Bouvette-Turcot AA, Unternaehrer E, Gaudreau H, Lydon JE, Steiner M, Meaney MJ; MAVAN Research Team. The joint contribution of maternal history of early adversity and adulthood depression to socioeconomic status and potential relevance for offspring development. J Affect Disord. 2017 Jan 1;207:26-31. doi: 10.1016/j.jad.2016.08.012. Epub 2016 Aug 16.
- Tombeau Cost K, Unternaehrer E, Plamondon A, Steiner M, Meaney M, Atkinson L, Kennedy JL, Fleming AS; MAVAN Research Team. Thinking and doing: the effects of dopamine and oxytocin genes and executive function on mothering behaviours. Genes Brain Behav. 2017 Feb;16(2):285-295. doi: 10.1111/gbb.12337. Epub 2016 Oct 21.
- Levitan RD, Jansen P, Wendland B, Tiemeier H, Jaddoe VW, Silveira PP, Kennedy JL, Atkinson L, Fleming A, Sokolowski M, Gaudreau H, Steiner M, Dube L, Hamilton J, Moss E, Wazana A, Meaney M. A DRD4 gene by maternal sensitivity interaction predicts risk for overweight or obesity in two independent cohorts of preschool children. J Child Psychol Psychiatry. 2017 Feb;58(2):180-188. doi: 10.1111/jcpp.12646. Epub 2016 Oct 11.
- Maunder RG, Hunter JJ, Atkinson L, Steiner M, Wazana A, Fleming AS, Moss E, Gaudreau H, Meaney MJ, Levitan RD. An Attachment-Based Model of the Relationship Between Childhood Adversity and Somatization in Children and Adults. Psychosom Med. 2017 Jun;79(5):506-513. doi: 10.1097/PSY.0000000000000437.
- Pokhvisneva I, Leger E, Meaney MJ, Silveira PP. Systematic Overestimation of Reflection Impulsivity in the Information Sampling Task: Age Dependency in Children. Biol Psychiatry. 2018 Jan 15;83(2):e33-e34. doi: 10.1016/j.biopsych.2016.12.027. Epub 2017 Jan 5. No abstract available.
- Bischoff AR, Pokhvisneva I, Leger E, Gaudreau H, Steiner M, Kennedy JL, O'Donnell KJ, Diorio J, Meaney MJ, Silveira PP; MAVAN research team. Dynamic interaction between fetal adversity and a genetic score reflecting dopamine function on developmental outcomes at 36 months. PLoS One. 2017 May 15;12(5):e0177344. doi: 10.1371/journal.pone.0177344. eCollection 2017.
- Silveira PP, Pokhvisneva I, Gaudreau H, Atkinson L, Fleming AS, Sokolowski MB, Steiner M, Kennedy JL, Dube L, Levitan RD, Meaney MJ; MAVAN research team. Fetal growth interacts with multilocus genetic score reflecting dopamine signaling capacity to predict spontaneous sugar intake in children. Appetite. 2018 Jan 1;120:596-601. doi: 10.1016/j.appet.2017.10.021. Epub 2017 Oct 14.
- Graffi J, Moss E, Jolicoeur-Martineau A, Moss G, Lecompte V, Pascuzzo K, Babineau V, Gordon-Green C, Mileva-Seitz VR, Minde K, Sassi R, Steiner M, Kennedy JL, Gaudreau H, Levitan R, Meaney MJ, Wazana A; MAVAN project. The dopamine D4 receptor gene, birth weight, maternal depression, maternal attention, and the prediction of disorganized attachment at 36 months of age: A prospective genexenvironment analysis. Infant Behav Dev. 2018 Feb;50:64-77. doi: 10.1016/j.infbeh.2017.11.004. Epub 2017 Nov 21.
- Parent C, Pokhvisneva I, Gaudreau H, Diorio J, Meaney MJ, Silveira PP; MAVAN Research Team. Community study found that cutaneous allergies in childhood were associated with conduct problems in girls. Acta Paediatr. 2018 May;107(5):900-901. doi: 10.1111/apa.14235. Epub 2018 Feb 19. No abstract available.
- Silveira PP, Pokhvisneva I, Gaudreau H, Rifkin-Graboi A, Broekman BFP, Steiner M, Levitan R, Parent C, Diorio J, Meaney MJ. Birth weight and catch up growth are associated with childhood impulsivity in two independent cohorts. Sci Rep. 2018 Sep 12;8(1):13705. doi: 10.1038/s41598-018-31816-5.
- Jolicoeur-Martineau A, Wazana A, Szekely E, Steiner M, Fleming AS, Kennedy JL, Meaney MJ, Greenwood CMT. Alternating optimization for G x E modelling with weighted genetic and environmental scores: Examples from the MAVAN study. Psychol Methods. 2019 Apr;24(2):196-216. doi: 10.1037/met0000175. Epub 2018 Aug 13.
- Belsky J, Pokhvisneva I, Rema ASS, Broekman BFP, Pluess M, O'Donnell KJ, Meaney MJ, Silveira PP. Polygenic differential susceptibility to prenatal adversity. Dev Psychopathol. 2019 May;31(2):439-441. doi: 10.1017/S0954579418000378. Epub 2018 Aug 7.
- Laganiere C, Gaudreau H, Pokhvisneva I, Atkinson L, Meaney M, Pennestri MH. Maternal characteristics and behavioural/emotional problems in preschoolers: how they relate to sleep rhythmic movements at sleep onset. J Sleep Res. 2019 Jun;28(3):e12707. doi: 10.1111/jsr.12707. Epub 2018 Jun 5.
- Garg E, Chen L, Nguyen TTT, Pokhvisneva I, Chen LM, Unternaehrer E, MacIsaac JL, McEwen LM, Mah SM, Gaudreau H, Levitan R, Moss E, Sokolowski MB, Kennedy JL, Steiner MS, Meaney MJ, Holbrook JD, Silveira PP, Karnani N, Kobor MS, O'Donnell KJ; Mavan Study Team. The early care environment and DNA methylome variation in childhood. Dev Psychopathol. 2018 Aug;30(3):891-903. doi: 10.1017/S0954579418000627.
- Jonas W, Bisceglia R, Meaney MJ, Dudin A, Fleming AS, Steiner M; MAVAN Research Team. The role of breastfeeding in the association between maternal and infant cortisol attunement in the first postpartum year. Acta Paediatr. 2018 Jul;107(7):1205-1217. doi: 10.1111/apa.14256. Epub 2018 Mar 24.
- Forest M, O'Donnell KJ, Voisin G, Gaudreau H, MacIsaac JL, McEwen LM, Silveira PP, Steiner M, Kobor MS, Meaney MJ, Greenwood CMT. Agreement in DNA methylation levels from the Illumina 450K array across batches, tissues, and time. Epigenetics. 2018;13(1):19-32. doi: 10.1080/15592294.2017.1411443. Epub 2018 Jan 30.
- Silveira PP, Pokhvisneva I, Parent C, Cai S, Rema ASS, Broekman BFP, Rifkin-Graboi A, Pluess M, O'Donnell KJ, Meaney MJ. Cumulative prenatal exposure to adversity reveals associations with a broad range of neurodevelopmental outcomes that are moderated by a novel, biologically informed polygenetic score based on the serotonin transporter solute carrier family C6, member 4 (SLC6A4) gene expression. Dev Psychopathol. 2017 Dec;29(5):1601-1617. doi: 10.1017/S0954579417001262.
- Agranonik M, Portella AK, Hamilton J, Fleming AS, Steiner M, Meaney MJ, Levitan RD, Silveira PP; MAVAN study team. Breastfeeding in the 21st century. Lancet. 2016 May 21;387(10033):2088-2089. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30536-0. No abstract available.
- Jonas W, Atkinson L, Steiner M, Meaney MJ, Wazana A, Fleming AS; MAVAN research team. Breastfeeding and maternal sensitivity predict early infant temperament. Acta Paediatr. 2015 Jul;104(7):678-86. doi: 10.1111/apa.12987. Epub 2015 Apr 22.
- Graffi J, Moss E, Jolicoeur-Martineau A, Moss G, Lecompte V, Pascuzzo K, Babineau V, Gordon-Green C, Mileva-Seitz VR, Minde K, Sassi R, Carrey N, Kennedy JL, Gaudreau H, Levitan R, Meaney M, Wazana A. Preschool children without 7-repeat DRD4 gene more likely to develop disorganized attachment style. McGill Sci Undergrad Res J. 2015 Mar;10(1):31-36.
- Agrati D, Browne D, Jonas W, Meaney M, Atkinson L, Steiner M, Fleming AS; MAVAN research team. Maternal anxiety from pregnancy to 2 years postpartum: transactional patterns of maternal early adversity and child temperament. Arch Womens Ment Health. 2015 Oct;18(5):693-705. doi: 10.1007/s00737-014-0491-y. Epub 2015 Jan 29.
- Plamondon A, Akbari E, Atkinson L, Steiner M, Meaney MJ, Fleming AS; MAVAN research team. Spatial working memory and attention skills are predicted by maternal stress during pregnancy. Early Hum Dev. 2015 Jan;91(1):23-9. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2014.11.004. Epub 2014 Nov 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DouglasMHU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .