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Adversidad Materna, Vulnerabilidad y Neurodesarrollo (MAVAN)

14 de mayo de 2020 actualizado por: Michael J Meaney, Douglas Mental Health University Institute
El proyecto Maternal Adversity Vulnerability and Neurodevelopment (MAVAN) es una cohorte prospectiva de embarazo y nacimiento basada en la comunidad de díadas madre-hijo canadienses. El objetivo principal del proyecto MAVAN es examinar las influencias prenatales y posnatales y su interacción para determinar las diferencias individuales en el desarrollo de los niños. El proyecto MAVAN está diseñado para examinar las consecuencias de la adversidad fetal en función de la calidad del entorno posnatal, centrándose en las interacciones madre-bebé.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En 2003, los Institutos Canadienses de Investigación en Salud (CIHR) financiaron un estudio ambicioso y único a nivel internacional sobre el desarrollo de las diferencias individuales en la vulnerabilidad a las enfermedades mentales. La creciente evidencia indica que muchas formas de enfermedades mentales, así como la diabetes y las enfermedades cardiovasculares, se consideran mejor como trastornos del desarrollo en los que la vulnerabilidad emerge en función de eventos genéticos y epigenéticos. Entonces, la patología franca se desarrolla como una función de la interacción continua entre la vulnerabilidad subyacente y los desencadenantes ambientales prevalecientes. La cuestión crítica es la de comprender los mecanismos por los cuales formas específicas de interacciones gen x medio ambiente en la vida perinatal definen el nivel de vulnerabilidad/resistencia a la enfermedad.

La adversidad materna durante la vida fetal, incluido el estrés materno (así como la depresión), el bajo apoyo social, la mala nutrición materna y el consumo de tabaco/alcohol, predicen tanto el parto prematuro como la restricción del crecimiento intrauterino. Estos resultados del nacimiento, a su vez, representan los principales factores de riesgo epidemiológicos de enfermedades cardíacas, diabetes y depresión en la edad adulta, y deficiencias del desarrollo neurológico en los niños. La adversidad materna posnatal compromete el cuidado/comportamiento materno y el desarrollo infantil, y predice un mayor riesgo de obesidad, enfermedades cardíacas, trastornos por déficit de atención (ADD), abuso de drogas y depresión. A pesar del enorme potencial para la interacción de las influencias prenatales y posnatales, la investigación se ha restringido en gran medida a los efectos de los eventos que ocurren durante un solo período de desarrollo que, entre otras cosas, ignora la importancia potencial de los factores "protectores" que operan en etapas posteriores de la vida. . Además, los mecanismos subyacentes por los cuales la adversidad perinatal podría afectar directamente el desarrollo neurocognitivo han sido muy poco estudiados.

Los investigadores propusieron un programa de investigación innovador que se centra en el desarrollo infantil utilizando un diseño longitudinal dentro del sujeto que examina los resultados neuronales y cognitivos/emocionales en función de factores genómicos y epigenómicos. Estos estudios se centran en 500 díadas de madre e hijo extraídas de dos estudios en humanos (Montreal y Hamilton). La evaluación del bienestar materno y el desarrollo infantil (cognición, desarrollo socioemocional, temperamento y estructura cerebral) se llevan a cabo desde la mitad del embarazo hasta los 10 años de edad. Se utilizaron enfoques genómicos y epigenómicos para evaluar la vulnerabilidad genética en estas poblaciones utilizando un enfoque GWAS. Este representa el primer estudio longitudinal que vincula la función neurocognitiva/conductual con el neurodesarrollo estructural a través de la neuroimagen y la vulnerabilidad genética en humanos, en presencia o ausencia de adversidad materna. La capacidad de identificar eventos posnatales que sirvan para revertir una condición de vulnerabilidad tiene enormes implicaciones para el desarrollo de programas de prevención/intervención que reduzcan las tasas futuras de un amplio espectro de enfermedades crónicas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

630

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Verdun, Quebec, Canadá, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 4 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Nuestra muestra comunitaria consistió en madres reclutadas en Montreal (Québec) y Hamilton (Ontario), Canadá, entre las 13 y las 20 semanas de gestación. Los participantes formaron parte del estudio Maternal Adversity, Vulnerability, and Neurodevelopment (MAVAN), que examina el desarrollo de las diferencias individuales en los fenotipos asociados con múltiples formas de psicopatología. Primero se evaluó a las madres durante su embarazo (∼26 semanas) y luego se les dio seguimiento en múltiples puntos de tiempo que incluyeron visitas domiciliarias y sesiones de laboratorio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas reclutadas cuando asistían a clínicas de atención prenatal en el momento de la ecografía de rutina oa través de anuncios en hospitales (generalmente entre las 13 y 20 semanas de gestación). Las mujeres se incluyeron en el estudio si tenían 18 años de edad o más y hablaban inglés o francés con fluidez. Solo los bebés nacidos a las 37 semanas o más y con más de 2000 g se incluyeron en la cohorte MAVAN.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión incluyeron complicaciones obstétricas graves durante el embarazo o el parto, peso extremadamente bajo al nacer, prematuridad (menos de 37 semanas de gestación) o cualquier enfermedad congénita.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Prenatal y de 3 a 72 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrollo cognitivo del niño medido utilizando las escalas de desarrollo infantil de Bayley II.
Periodo de tiempo: A los 6, 12, 18 y 36 meses
La evaluación del desarrollo infantil se realizó utilizando las escalas cognitiva, motora y mental de Bayley Scales of Infant Development II.
A los 6, 12, 18 y 36 meses
Temperamento infantil evaluado mediante el Cuestionario de comportamiento infantil.
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
El temperamento infantil se evaluó mediante el Cuestionario de Comportamiento Infantil (IBQ). Los ítems representan 14 escalas pero el análisis factorial revela tres factores principales: a) impulsividad, b) afectividad negativa yc) esfuerzo de control.
3 y 6 meses
Cambios en el temperamento infantil evaluados mediante el Cuestionario de comportamiento de la primera infancia.
Periodo de tiempo: 18 y 36 meses
La evaluación del temperamento del niño se realizó con el cuestionario de comportamiento de la primera infancia, la versión para niños pequeños del IBQ. Está compuesto por 201 ítems agrupados en 18 subescalas y se basa en una escala tipo Likert de 7 puntos que van desde "nunca" hasta "siempre". El cuestionario arroja 18 subpuntuaciones: nivel de actividad/energía, enfoque atencional, cambio de atención, cariño, miedo, frustración, placer de alta intensidad, impulsividad, control inhibitorio, placer de baja intensidad, activación motora, sensibilidad perceptual, anticipación positiva, tristeza. timidez, sociabilidad y dulzura.
18 y 36 meses
Cambios en el desarrollo socioemocional medidos mediante el Cuestionario de evaluación socioemocional para bebés y niños pequeños.
Periodo de tiempo: 18 y 24 meses
El desarrollo socioemocional se midió utilizando el Cuestionario de Evaluación Socioemocional de Infantes y Niños Pequeños (ITSEA). Consta de 140 ítems para evaluar cuatro dominios conductuales independientes: 1) externalización (p. ej., alta actividad, agresión, desafío y reactividad emocional negativa); 2) internalización (p. ej., problemas de regulación del estado de ánimo, retraimiento social e inhibición/timidez extremas); 3) desregulación (p. ej., problemas para dormir y comer, regulación del estado de ánimo); y 4) mala adaptación (p. ej., conductas repetitivas y estereotipadas). Los elementos se califican en una escala de 3 puntos.
18 y 24 meses
Cambios en los problemas de comportamiento del niño medidos con la Lista de verificación del comportamiento del niño.
Periodo de tiempo: 48 y 60 meses

El comportamiento del niño se evaluó utilizando la Lista de Verificación de Comportamiento Infantil (CBCL). El CBCL es una pantalla bien validada para la psicopatología infantil. Este cuestionario calificado por los padres contiene 100 ítems divididos en 2 amplias escalas:

Los problemas de internalización incluyen: subescalas de retraimiento, quejas somáticas y ansiedad/depresión. Problemas de externalización: incluidas las subescalas de Comportamiento que rompe las reglas y Agresividad. Puntaje total de problemas: es la suma de los puntajes de todos los elementos del problema.

48 y 60 meses
Cambios en la preparación escolar del niño medidos con la batería de pruebas de preparación escolar.
Periodo de tiempo: 48 y 60 meses

La preparación escolar y académica se evaluó utilizando la batería de pruebas de preparación escolar, que incluye la prueba Lollipop, el conocimiento numérico y la prueba de vocabulario ilustrado de Peabody.

La NKT mide el desarrollo de los conceptos numéricos. Esta prueba mide el dominio de una serie de conceptos necesarios para el aprendizaje de las matemáticas y consta de 5 niveles.

El Lollipop incluye 52 preguntas, divididas en 4 subpruebas de conocimiento: (1) colores y formas, (2) relaciones espaciales, (3) números y (4) letras. Es un buen predictor del rendimiento en lectura y matemáticas hasta el cuarto grado.

El PPVT es una prueba de vocabulario receptivo que mide la extensión del vocabulario que un niño puede entender. Se le pide a un niño que identifique una palabra hablada en una serie de cuatro imágenes, de las cuales solo una es correcta.

48 y 60 meses
Evaluación o Desarrollo Cognitivo del Niño Utilizando la Evaluación Neuropsicológica del Desarrollo.
Periodo de tiempo: 48 meses
El desarrollo cognitivo del niño se evaluó utilizando las subescalas de procesamiento sensorial-motor y viso-espacial de la Evaluación neuropsicológica del desarrollo (NEPSY).
48 meses
Evaluación del Desarrollo Cognitivo del Niño Utilizando la Escala de Inteligencia de Preescolar y Primaria de Weschler.
Periodo de tiempo: 48 meses
El desarrollo cognitivo del niño se evaluó utilizando el vocabulario y las subescalas de diseño de bloques de la Escala de inteligencia primaria de preescolar de Weschler (WPPSI).
48 meses
Cambios en los problemas de hiperactividad infantil medidos con el Conner.
Periodo de tiempo: 60 y 72 meses
El Conner's fue diseñado para ser completado por padres y maestros para ayudar a evaluar a los niños para el trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH). La versión corta para padres contiene 27 ítems y la versión corta para profesores tiene 28. La versión para maestros es similar pero carece de la escala psicosomática contenida en la versión para padres. El Conner está validado y es el estándar para la evaluación del TDAH administrada por informantes tanto en entornos clínicos como de investigación. Oposición, problemas cognitivos/falta de atención, subescalas de hiperactividad.
60 y 72 meses
Los miedos de los niños evaluados con el Cuestionario de miedo a los koalas.
Periodo de tiempo: 60 meses
El Koala Fear Questionnaire (KFQ) es una escala estandarizada de autoinforme para evaluar miedos y temores en niños de entre 4 y 12 años. Esta escala consta de 31 estímulos y situaciones potencialmente provocadores de miedo que se ilustran con imágenes. Los niños califican la intensidad de su miedo a estos estímulos usando una escala visual que representa a los osos koala expresando varios grados de miedo (sin miedo, algo de miedo, mucho miedo).
60 meses
Cambios en los problemas emocionales y de comportamiento del niño medidos con el Cuestionario de fortaleza y dificultad.
Periodo de tiempo: 60 y 72 meses

El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ) es una breve evaluación de los problemas emocionales y de comportamiento de los niños.

Se basa en 25 ítems sobre atributos psicológicos.

  1. síntomas emocionales (5 ítems)
  2. problemas de conducta (5 artículos)
  3. hiperactividad/falta de atención (5 ítems)
  4. problemas de relación con los compañeros (5 artículos)
  5. comportamiento prosocial (5 ítems) Número 1) a 4) sumados para generar una puntuación total de dificultades.
60 y 72 meses
La inhibición conductual y la activación conductual del niño se midieron mediante el sistema de inhibición conductual (BIS) y el sistema de enfoque conductual (BAS)
Periodo de tiempo: 60 meses

El BIS/BAS fue diseñado para evaluar la sensibilidad disposicional al sistema de inhibición conductual (BIS) y al sistema de activación conductual o enfoque conductual (BAS).

Preguntas 20 ítems utilizando escalas de 4 puntos (1 = totalmente en desacuerdo a 4 = totalmente de acuerdo).

2 subescalas: Sistema de Inhibición del Comportamiento (BIS) 7 ítems sobre la anticipación del castigo Sistema de Acción del Comportamiento (BAS), que tiene 3 subescalas propias: Capacidad de respuesta a la recompensa (RR) 5 ítems sobre la anticipación o la ocurrencia de la recompensa Impulso (D) 4 ítems sobre persecución de las metas deseadas. Búsqueda de diversión (FS) 4 elementos sobre el deseo de nuevas recompensas y el enfoque impulsivo de las recompensas potenciales.

60 meses
La salud mental del niño se evaluó mediante el Cuestionario de Dominic.
Periodo de tiempo: 72 meses
El cuestionario Dominic es un instrumento pictórico estructurado que evalúa los trastornos mentales en niños de 6 a 11 años. Dominic evalúa la percepción del niño sobre sus propios síntomas, lo cual es fundamental para equilibrar la percepción de los padres y los profesionales de la escuela. Noventa y nueve dibujos representan situaciones correspondientes a las basadas en el DSM-III-R. TDAH, Trastorno de conducta, Trastorno negativista desafiante, Trastorno depresivo mayor, Trastorno de ansiedad por separación, Trastorno de ansiedad generalizada y Fobia específica.
72 meses
El estilo atribucional del niño se evaluó con la entrevista de estilo atribucional del niño.
Periodo de tiempo: 72 meses
La Entrevista de estilo atribucional infantil (CASI) es una medida del estilo atribucional en niños de cinco años en adelante. La entrevista interactiva consta de dieciséis eventos, que se presentan al niño como ilustraciones, en formato de libro de cuentos. Los eventos se dividen por igual en dos dominios: valencia (tema positivo y negativo) e interpersonal (padres y compañeros) y logro. Esto crea la posibilidad de cuatro subcategorías para el análisis (es decir, positivo-logro, negativo-interpersonal, etc.). Después de la presentación de cada evento, se le hacen tres preguntas al niño sobre su nivel de atribuciones internas, estables y globales para cada evento.
72 meses
Los cambios en el comportamiento alimentario del niño se midieron con el Cuestionario de comportamiento alimentario infantil.
Periodo de tiempo: 48 y 72 meses
El Child Eating Behavior Questionnaire (CEBQ) fue diseñado para evaluar los estilos de escala de alimentación de los niños. Es una medida de informe de los padres que consta de 35 ítems, cada uno clasificado en una escala tipo Likert de cinco puntos que va de nunca a siempre. El instrumento es ideal para su uso en la investigación de los primeros precursores de los trastornos alimentarios o la obesidad.
48 y 72 meses
El funcionamiento ejecutivo del niño medido con la calificación de comportamiento de la función ejecutiva.
Periodo de tiempo: 72 meses
El Inventario de Calificación del Comportamiento de la Función Ejecutiva (BRIEF) mide los comportamientos de la función ejecutiva para niños y adolescentes de 5 a 18 años. Cada forma del BREVE formulario de calificación de padres y maestros contiene 86 elementos en ocho escalas clínicas que no se superponen y dos escalas de validez. Estas escalas derivadas teórica y estadísticamente forman dos índices: a) Regulación del comportamiento (tres escalas) yb) Metacognición (cinco escalas), así como una puntuación Global Executive Composite que tiene en cuenta todas las escalas clínicas y representa el ejecutivo general del niño. función.
72 meses
La sensibilidad al castigo y la sensibilidad a la recompensa en los niños se evaluarán utilizando la versión para niños del cuestionario de sensibilidad al castigo y sensibilidad a la recompensa.
Periodo de tiempo: 72 meses
El cuestionario de sensibilidad al castigo y sensibilidad a la recompensa (SPSRQ-C) mide la sensibilidad al castigo y la recompensa calificada por los padres y contiene 33 ítems, divididos en una escala de sensibilidad al castigo y tres escalas de sensibilidad a la recompensa: respuesta a la recompensa, impulsividad/búsqueda de diversión, y maneja. Cada ítem se puntúa en una escala tipo Likert de 5 puntos.
72 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los síntomas de depresión de la madre medidos con el Inventario de depresión de Beck.
Periodo de tiempo: 60 y 72 meses
El Inventario de depresión de Beck (BDI-II) es un inventario de autoinforme de opción múltiple de 21 preguntas que es uno de los instrumentos más utilizados para medir la gravedad de la depresión. La versión más actual del cuestionario está diseñada para personas mayores de 13 años y se compone de ítems relacionados con síntomas de depresión como desesperanza e irritabilidad, cogniciones como culpa o sentimientos de castigo, así como síntomas físicos como fatiga, peso pérdida y falta de interés en el sexo (15 minutos). Los elementos del BDI-II se clasifican en una escala de 4 puntos que va de 0 a 3 según la gravedad de cada elemento. La puntuación total máxima es 63.
60 y 72 meses
Cambios en los síntomas de depresión de la madre medidos con la escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos.
Periodo de tiempo: Prenatal, 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72 meses
La Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) es un instrumento de 20 ítems que tiene una consistencia interna excelente (0,90) y una confiabilidad test-retest razonable (0,54) para una escala que debería ser sensible a cambios adversos en la entorno del encuestado. Las preguntas son para calificar con qué frecuencia durante la última semana experimentaron síntomas asociados con la depresión, como sueño inquieto, falta de apetito y sensación de soledad. Las opciones de respuesta varían de 0 a 3 para cada ítem (0 = Rara vez o Nunca, 1 = Algunas o Pocas veces, 2 = Moderadamente o Gran parte de las veces, 3 = La Mayoría o Casi Todo el Tiempo). Las puntuaciones van de 0 a 60, siendo las puntuaciones altas las que indican mayor sintomatología depresiva.
Prenatal, 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72 meses
Los cambios en los síntomas de depresión de la madre se midieron con la escala de depresión posnatal de Edimburgo.
Periodo de tiempo: 6 meses
Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS). La Escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS) es una escala de autoinforme de 10 ítems diseñada para detectar la depresión posparto. La escala consta de 10 afirmaciones breves con cuatro posibles respuestas correspondientes a cómo se ha sentido la madre durante la última semana. Las respuestas se califican con 0, 1, 2 y 3 según la gravedad del síntoma. Una puntuación total más alta indica síntomas más graves de depresión.
6 meses
Los cambios en los síntomas de ansiedad de la madre se midieron utilizando el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Speilberger.
Periodo de tiempo: 3, 24 y 60 meses
El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Speilberger (STAI) es una escala de autoinforme que consta de dos formularios de 20 ítems cada uno para medir los componentes psíquicos del estado y el rasgo de ansiedad. La escala Estado-Ansiedad mide la intensidad de los sentimientos actuales "en este momento": 1) nada, 2) algo, 3) moderadamente y 4) mucho. La escala Rasgo-Ansiedad mide la frecuencia de los sentimientos "en general": 1) casi nunca, 2) a veces, 3) a menudo y 4) casi siempre.
3, 24 y 60 meses
Evaluación Retrospectiva de la Madre del Estilo Educativo de los Padres Usando el Inventario de Vinculación de los Padres.
Periodo de tiempo: 6 meses
El Parental Bonding Inventory (PBI) es un estándar en la evaluación retrospectiva del estilo educativo de los padres (48 ítems). Dos escalas denominadas 'cuidado' y 'sobreprotección' o 'control', miden los estilos parentales fundamentales tal como los percibe el niño. La medida es 'retrospectiva', lo que significa que los adultos (mayores de 16 años) completan la medida sobre cómo recuerdan a sus padres durante sus primeros 16 años. La medida se completará para las madres y los padres por separado. Hay 25 preguntas de elementos, incluidos 12 elementos de "cuidado" y 13 elementos de "sobreprotección".
6 meses
Los cambios en la sensibilidad de la madre se evaluaron mediante el tipo Q de comportamiento materno (versión corta) y las escalas de Ainsworth.
Periodo de tiempo: 18 meses
La sensibilidad de la madre se evaluó mediante el tipo Q de comportamiento materno (versión corta) y las escalas de Ainsworth (AINS). MBQS-S y AINS evalúan la sensibilidad materna. Evaluadores capacitados calificaron el comportamiento de la madre en la escala MBQS y cuatro escalas de las escalas AINS (Aceptación, Disponibilidad, Cooperación y Sensibilidad) durante una interacción madre-hijo grabada en video de 20 y 30 minutos en el hogar. Las escalas varían de -1 a 1 para el MBQS y de 1 a 9 para las escalas AINS, con puntajes más altos que indican madres altamente sensibles en ambos instrumentos.
18 meses
El abuso y la negligencia en la vida temprana de la madre se evaluaron mediante el Cuestionario de trauma infantil.
Periodo de tiempo: 24 meses

El Cuestionario de Trauma Infantil (CTQ) es un inventario retrospectivo de autoinforme de 28 ítems que pretende medir el abuso y la negligencia infantil o adolescente, en una escala de Likert de 5 puntos que va desde Nunca es cierto hasta Muy a menudo es cierto. Los constructos centrales que subyacen al cuestionario son el abandono y el abuso físico y emocional, y el abuso sexual. El CTQ contiene cinco subescalas:

3 subescalas que evalúan el abuso: abuso emocional, físico y sexual. 2 subescalas que evalúan la negligencia: negligencia emocional y física.

24 meses
Los comportamientos alimentarios de la madre se evaluaron utilizando el Cuestionario holandés de comportamiento alimentario.
Periodo de tiempo: 60 meses
El cuestionario holandés de comportamiento alimentario se utiliza para evaluar la alimentación emocional, externa y restringida. Los 33 ítems del DEBQ representan tres escalas separadas: (i) Alimentación emocional, con ítems como '¿Tienes ganas de comer cuando estás irritado?, contiene 13 ítems; (ii) Alimentación Externa, con ítems como '¿Comes más de lo habitual cuando ves comer a los demás?, incluye 10 ítems; y (iii) Restricción, con ítems como '¿Deliberadamente come menos para no volverse más pesado? ', tiene 10 artículos.
60 meses
La sensibilidad de la madre al castigo y la sensibilidad a la recompensa se midieron utilizando el cuestionario de sensibilidad al castigo y sensibilidad a la recompensa.
Periodo de tiempo: 60 meses
El Cuestionario de Sensibilidad al Castigo y Sensibilidad a la Recompensa (SPSRQ) (Torrubia et al., 2001) es un cuestionario de 48 respuestas sí/no que mide el funcionamiento de SP (sensibilidad al castigo) y SR (sensibilidad a la recompensa).
60 meses
Estilo de crianza evaluado mediante el Cuestionario de autoridad parental.
Periodo de tiempo: 60 meses
El Cuestionario de Autoridad Parental (PAQ) investiga tres prototipos de comportamiento parental: permisivo, autoritario y autoritario. Cada prototipo se mide en 10 ítems en una escala Likert de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo). El cuestionario fue desarrollado para ser respondido por el niño, sin embargo, fue adaptado para que la madre calificara su propio prototipo de crianza. Las puntuaciones de los ítems de cada escala se promediaron para obtener una puntuación total del prototipo, con puntuaciones altas que indican que la madre se califica a sí misma para participar fuertemente en un prototipo de crianza dado.
60 meses
Funcionamiento familiar evaluado mediante el Cuestionario del dispositivo de evaluación familiar.
Periodo de tiempo: 72 meses
El cuestionario del Dispositivo de evaluación familiar (FAD) evalúa el funcionamiento familiar en cada dimensión del Modelo de funcionamiento familiar de McMaster (MMFF) según la percepción individual de los miembros de la familia sobre el funcionamiento de su familia. Además de las seis subescalas del MMFF (Resolución de problemas, comunicación, roles, capacidad de respuesta afectiva, participación afectiva, control del comportamiento), el FAD incluye una escala de funcionamiento general que mide el nivel general de funcionamiento de la familia. Sesenta declaraciones, adaptadas a un nivel de lectura de octavo grado, describen varios aspectos del funcionamiento familiar. Cada miembro de la familia mayor de 12 años completa el cuestionario de lápiz y papel calificando qué tan bien la declaración describe a su familia. Hay cuatro opciones (totalmente de acuerdo, de acuerdo, en desacuerdo, totalmente en desacuerdo) por ítem para cada dimensión. Los elementos de dimensión no se enumeran deliberadamente en orden consecutivo. Cada elemento coincide con una sola dimensión y puede describir un funcionamiento saludable o no saludable.
72 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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