- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03434457
Äidin vastoinkäymiset, haavoittuvuus ja neurokehitys (MAVAN)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2003 Canadian Institutes of Health Research (CIHR) rahoitti kunnianhimoisen ja kansainvälisesti ainutlaatuisen tutkimuksen, joka koski yksilökohtaisten erojen kehitystä haavoittuvuudessa mielisairauteen. Kasvava näyttö osoittaa, että monia mielenterveyssairauksien muotoja sekä diabetesta ja sydän- ja verisuonitauteja voidaan parhaiten pitää kehityshäiriöinä, joissa haavoittuvuus ilmenee geneettisten ja epigeneettisten tapahtumien funktiona. Frank-patologia kehittyy sitten taustalla olevan haavoittuvuuden ja vallitsevien ympäristön laukaisimien välisen jatkuvan vuorovaikutuksen funktiona. Kriittinen kysymys on ymmärtää mekanismeja, joilla geenien ja ympäristön vuorovaikutuksen tietyt muodot perinataalisessa elämässä määrittelevät haavoittuvuuden/resistenssitason sairauksille.
Äidin vastoinkäymiset sikiön aikana, mukaan lukien äidin stressi (sekä masennus), alhainen sosiaalinen tuki, äidin huono ravitsemus ja tupakan/alkoholin kulutus ennustavat sekä ennenaikaista synnytystä että kohdunsisäisen kasvun rajoittumista. Nämä synnytystulokset puolestaan edustavat merkittäviä epidemiologisia riskitekijöitä sydänsairauksille, diabetekselle ja aikuisiän masennukselle sekä lasten hermoston kehityshäiriöille. Synnytyksen jälkeiset äidin vastoinkäymiset vaarantavat äidin hoidon/käyttäytymisen ja lapsen kehityksen ja ennustavat lisääntynyttä riskiä liikalihavuudelle, sydänsairauksille, tarkkaavaisuushäiriöille (ADD), huumeiden väärinkäytölle ja masennukselle. Vaikka synnytystä edeltävien ja postnataalisten vaikutusten vuorovaikutuspotentiaali on valtava, tutkimus on suurelta osin rajoittunut vain yhden kehitysjakson aikana tapahtuneiden tapahtumien vaikutuksiin, mikä muun muassa jättää huomiotta myöhemmissä elämänvaiheissa toimivien "suojaavien" tekijöiden mahdollisen merkityksen. . Lisäksi taustalla olevia mekanismeja, joilla perinataaliset vastoinkäymiset voivat suoraan vaikuttaa neurokognitiiviseen kehitykseen, on tutkittu erittäin huonosti.
Tutkijat ehdottivat innovatiivista tutkimusohjelmaa, joka keskittyy lapsen kehitykseen käyttämällä pitkittäistä, subjektin sisäistä suunnittelua, joka tutkii hermo- ja kognitiivisia/emotionaalisia tuloksia genomisten ja epigenomisten tekijöiden funktiona. Nämä tutkimukset keskittyvät 500 äiti-vauva-dyadiin, jotka on saatu kahdesta ihmistutkimuksesta (Montreal & Hamilton). Äidin hyvinvoinnin ja vauvan kehityksen (kognitio, sosio-emotionaalinen kehitys, temperamentti ja aivorakenne) kehityskulkuja arvioidaan raskauden puolivälistä 10 vuoden ikään asti. Genomista ja epigenomista lähestymistapaa käytettiin näiden populaatioiden geneettisen haavoittuvuuden arvioimiseen käyttämällä GWAS-lähestymistapaa. Tämä on ensimmäinen pitkittäinen tutkimus, joka yhdistää neurokognitiiviset/käyttäytymistoiminnot rakenteelliseen hermoston kehitykseen neurokuvantamisen ja ihmisten geneettisen haavoittuvuuden kautta, äidin vastoinkäymisissä tai ilman. Kyky tunnistaa synnytyksen jälkeisiä tapahtumia, jotka auttavat kääntämään haavoittuvuuden tilan, vaikuttaa valtavasti ennaltaehkäisy-/interventio-ohjelmien kehittämiseen, jotka vähentävät monien kroonisten sairauksien tulevaisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Verdun, Quebec, Kanada, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset rekrytoitiin käydessään synnytysneuvolassa rutiininomaisen ultraäänitutkimuksen yhteydessä tai sairaaloiden ilmoitusten kautta (yleensä 13–20 raskausviikolla). Naiset otettiin mukaan tutkimukseen, jos he olivat 18-vuotiaita tai vanhempia ja puhuivat sujuvasti joko englantia tai ranskaa. MAVAN-kohorttiin sisällytettiin vain 37 viikolla tai myöhemmin syntyneet ja yli 2000 g painavat vauvat.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereinä olivat vakavat synnytyskomplikaatiot lapsen raskauden tai synnytyksen aikana, erittäin alhainen syntymäpaino, ennenaikaisuus (alle 37 raskausviikkoa) tai mikä tahansa synnynnäinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Prenataali ja 3-72 kuukautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen kognitiivinen kehitys mitattuna vauvan kehityksen Bayleyn asteikoilla II.
Aikaikkuna: 6, 12, 18 ja 36 kuukauden iässä
|
Lapsen kehitystä arvioitiin Bayley Scales of Infant Development II:n kognitiivisten, motoristen ja henkisten asteikkojen avulla.
|
6, 12, 18 ja 36 kuukauden iässä
|
|
Lapsen temperamentti arvioitiin vauvan käyttäytymiskyselyn avulla.
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Lapsen temperamenttia arvioitiin käyttämällä Infant Behavior -kyselylomaketta (IBQ).
Kohteet edustavat 14 asteikkoa, mutta tekijäanalyysi paljastaa kolme ensisijaista tekijää: a) impulsiivisuus, b) negatiivinen affektiivisuus ja c) ponnisteltu hallinta.
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Lapsen luonteen muutokset arvioitiin varhaislapsuuden käyttäytymiskyselyn avulla.
Aikaikkuna: 18 ja 36 kuukautta
|
Lapsen luonteen arviointi tehtiin Early Childhood Behavior -kyselylomakkeella, joka on IBQ:n taaperoversio.
Se koostuu 201 kohteesta, jotka on ryhmitelty 18 ala-asteikkoon, ja se perustuu 7-pisteiseen Likert-asteikkoon, joka vaihtelee "ei koskaan" - "aina".
Kyselyssä on 18 alapistettä: aktiivisuustaso/energia, huomion keskittyminen, huomion siirtyminen, halaus, pelko, turhautuminen, korkean intensiteetin mielihyvä, impulsiivisuus, estävä hallinta, matalan intensiteetin mielihyvä, motorinen aktivaatio, havaintoherkkyys, positiivinen ennakointi, suru , ujous, sosiaalisuus ja rauhoittavuus.
|
18 ja 36 kuukautta
|
|
Muutokset sosiaalis-emotionaalisessa kehityksessä mitattuna pikkulasten sosioemotionaalisen arviointikyselyn avulla.
Aikaikkuna: 18 ja 24 kuukautta
|
Sosioemotionaalista kehitystä mitattiin Infant Toddler Socio-emotional Assessment -kyselylomakkeella (ITSEA).
Se koostuu 140 kohdasta neljän riippumattoman käyttäytymisalueen arvioimiseksi: 1) ulkoistaminen (esim. korkea aktiivisuus, aggressio, uhma ja negatiivinen emotionaalinen reaktiivisuus); 2) sisäistäminen (esim. mielialan säätelyongelmat, sosiaalinen vetäytyminen ja äärimmäinen esto/ujous); 3) säätelyhäiriöt (esim. uni- ja syömisongelmat, mielialan säätely); ja 4) sopeutumattomuus (esim. toistuva ja stereotyyppinen käyttäytyminen).
Kohteet arvostetaan 3 pisteen asteikolla.
|
18 ja 24 kuukautta
|
|
Muutokset lapsen käyttäytymisongelmissa mitattuna lasten käyttäytymisen tarkistuslistalla.
Aikaikkuna: 48 ja 60 kuukautta
|
Lapsen käyttäytymistä arvioitiin käyttämällä Child Behavior Checklist (CBCL) -ohjelmaa. CBCL on hyvin validoitu näyttö lapsuuden psykopatologialle. Tämä vanhempien arvioima kyselylomake sisältää 100 kohdetta, jotka on jaettu kahteen laajaan asteikkoon: Sisäisiä ongelmia ovat: vetäytyneet, somaattiset valitukset ja ahdistuneisuus/masennus-ala-asteikot. Ulkoistuvat ongelmat: mukaan lukien sääntöjä rikkova käyttäytyminen ja aggressiiviset alaasteikot. Ongelmien kokonaispistemäärä: on kaikkien ongelmakohteiden pisteiden summa. |
48 ja 60 kuukautta
|
|
Muutokset lapsen kouluvalmiudessa mitattuna kouluvalmiustestin akulla.
Aikaikkuna: 48 ja 60 kuukautta
|
Koulu- ja akateeminen valmius arvioitiin kouluvalmiustestillä, mukaan lukien Lollipop-testi, Numerotieto ja Peabody Picture Vocabulary -testi. NKT mittaa numerokäsitteiden kehittymistä. Tämä testi mittaa matematiikan oppimiseen vaadittavien käsitteiden hallintaa ja sisältää 5 tasoa. Lollipop sisältää 52 kysymystä, jotka on jaettu 4 osatestiin: (1) värit ja muodot, (2) tilasuhteet, (3) numerot ja (4) kirjaimet. Se on hyvä luku- ja matematiikan saavutusten ennustaja 4. luokkaan asti. PPVT on vastaanottavainen sanastotesti, joka mittaa lapsen ymmärtämän sanaston laajuutta. Lapsia pyydetään tunnistamaan puhuttu sana neljästä kuvasta, joista vain yksi on oikea. |
48 ja 60 kuukautta
|
|
Arviointi tai lapsen kognitiivinen kehitys käyttämällä kehitysneuropsykologista arviointia.
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Lapsen kognitiivista kehitystä arvioitiin kehitysneuropsykologisen kehitysarvioinnin (NEPSY) sensoris-motorisen ja visuo-spatiaalisen prosessoinnin aliasteikoilla.
|
48 kuukautta
|
|
Lapsen kognitiivisen kehityksen arviointi Weschlerin esikoulu- ja älykkyysasteikkoa käyttämällä.
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Lapsen kognitiivista kehitystä arvioitiin käyttämällä Weschler Preschool Primary Scale of Intelligence (WPPSI) -sanastoa ja lohkosuunnittelun alaasteikkoja.
|
48 kuukautta
|
|
Muutokset lapsen hyperaktiivisuusongelmissa mitattuna Connerin kanssa.
Aikaikkuna: 60 ja 72 kuukautta
|
Conner's suunniteltiin vanhemmille ja opettajille täytettäväksi auttaakseen arvioimaan lasten tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriötä (ADHD).
Vanhempien lyhyt versio sisältää 27 kohtaa ja opettajien lyhyt versio 28 kohtaa.
Opettajaversio on samanlainen, mutta siitä puuttuu vanhempiversion sisältämä psykosomaattinen asteikko.
Conner's on validoitu ja standardi informantin suorittamaan ADHD-arviointiin sekä kliinisissä että tutkimusympäristöissä.
Oppositio, kognitiiviset ongelmat/huomiomattomuus, hyperaktiivisuuden ala-asteikot.
|
60 ja 72 kuukautta
|
|
Koala-pelkokyselyllä arvioituja lasten pelkoja.
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Koala Fear Questionnaire (KFQ) on standardoitu itseraportointiasteikko, jolla arvioidaan 4–12-vuotiaiden lasten pelkoja ja pelkoa.
Tämä asteikko koostuu 31 mahdollisesti pelkoa herättävästä ärsykkeestä ja tilanteesta, jotka kaikki on havainnollistettu kuvilla.
Lapset arvioivat näiden ärsykkeiden pelkonsa voimakkuuden käyttämällä visuaalista asteikkoa, joka kuvaa koalakarhuja, jotka ilmaisevat eriasteista pelkoa (ei pelkoa, jonkin verran pelkoa, paljon pelkoa).
|
60 kuukautta
|
|
Muutokset lapsen tunne- ja käyttäytymisongelmissa vahvuus- ja vaikeuskyselyllä mitattuna.
Aikaikkuna: 60 ja 72 kuukautta
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) on lyhyt seulonta lasten tunne- ja käyttäytymisongelmiin. Se perustuu 25 psykologisiin ominaisuuksiin liittyvään aiheeseen.
|
60 ja 72 kuukautta
|
|
Lapsen käyttäytymisen esto ja käyttäytymisen aktivointi mitattiin käyttämällä Behavioral Inhibition System (BIS) ja Behavioral Approach System (BAS)
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
BIS/BAS on suunniteltu arvioimaan dispositioherkkyyttä käyttäytymisen estojärjestelmälle (BIS) ja käyttäytymisaktivointi- tai käyttäytymislähestymisjärjestelmälle (BAS). Kysy 20 asiaa 4 pisteen asteikolla (1 = täysin eri mieltä 4 = täysin samaa mieltä). 2 alaasteikkoa: Behavioral Inhibition System (BIS) 7 kohdetta rangaistuksen ennakoimisesta Behavioral Action System (BAS), jolla on 3 omaa alaasteikkoa: Reward Responsiveness (RR) 5 kohtaa palkinnon ennakoimisesta tai esiintymisestä Ajo (D) 4 kohdetta noin haluttujen tavoitteiden saavuttaminen. Fun Seeking (FS) 4 asiaa uusien palkkioiden halusta ja impulsiivista lähestymistapaa mahdollisiin palkintoihin. |
60 kuukautta
|
|
Lapsen mielenterveys arvioitiin Dominic-kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 72 kuukautta
|
Dominic-kyselylomake on strukturoitu kuvaväline, joka arvioi 6–11-vuotiaiden lasten mielenterveyshäiriöitä.
Dominic arvioi lapsen näkemystä omista oireistaan, mikä on ratkaisevan tärkeää vanhempien ja koulun ammattilaisten käsityksen tasapainottamiseksi.
Yhdeksänkymmentäyhdeksän piirustusta edustaa DSM-III-R-pohjaisia tilanteita.
ADHD, käytöshäiriö, vastustuskykyinen uhmahäiriö, vakava masennushäiriö, eroahdistushäiriö, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö ja erityinen fobia.
|
72 kuukautta
|
|
Lapsen attributionaalista tyyliä arvioitiin lapsen attribuutiotyylin haastattelussa.
Aikaikkuna: 72 kuukautta
|
Child Attributional Style Interview (CASI) on viisivuotisten ja sitä vanhempien lasten attribuutiotyylin mitta.
Interaktiivinen haastattelu koostuu kuudestatoista tapahtumasta, jotka esitetään lapselle kuvina, satukirjamuodossa.
Tapahtumat jakautuvat tasan kahteen osa-alueeseen: valenssi (positiivinen ja negatiivinen teema) ja ihmissuhde (vanhemmat ja ikätoverit) ja saavutus.
Tämä luo mahdollisuuden neljään analyysiin alakategoriaan (esim.
positiivinen saavutus, negatiivinen ihmissuhde jne.).
Jokaisen tapahtuman esittelyn jälkeen lapselta kysytään kolme kysymystä kunkin tapahtuman sisäisen, vakaan ja globaalin attribuutiotasonsa suhteen.
|
72 kuukautta
|
|
Muutoksia lapsen syömiskäyttäytymisessä mitattiin lapsen syömiskäyttäytymiskyselyllä.
Aikaikkuna: 48 ja 72 kuukautta
|
Child Eating Behavior Questionnaire (CEBQ) on suunniteltu arvioimaan lasten syömisasteikkotyylejä.
Se on vanhempien raportin mitta, joka koostuu 35 kohdasta, joista jokainen on arvioitu viiden pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee ei koskaan - aina.
Laite soveltuu erinomaisesti syömishäiriöiden tai liikalihavuuden alkutekijöitä tutkivaan tutkimukseen.
|
48 ja 72 kuukautta
|
|
Lapsen toimeenpaneva toiminta mitattuna johtotehtävien käyttäytymisluokittelulla.
Aikaikkuna: 72 kuukautta
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) mittaa 5–18-vuotiaiden lasten ja nuorten johtamistoimintojen käyttäytymistä.
Kukin BRIEF-vanhempien ja opettajien arviointilomakkeen lomake sisältää 86 kohtaa kahdeksalla ei-päällekkäisellä kliinisellä asteikolla ja kahdella validiteettiasteikolla.
Nämä teoreettisesti ja tilastollisesti johdetut asteikot muodostavat kaksi indeksiä: a) Käyttäytymisen säätely (kolme asteikkoa) ja b) Metakognitio (viisi asteikkoa) sekä Global Executive Composite -pistemäärä, joka ottaa huomioon kaikki kliiniset asteikot ja edustaa lapsen yleistä toimeenpanokykyä. toiminto.
|
72 kuukautta
|
|
Lasten herkkyys rangaistukselle ja herkkyys palkitsemiselle arvioidaan käyttämällä lapsiversiota Herkkyys rangaistukselle ja herkkyys palkitsemiselle -kyselylomakkeesta.
Aikaikkuna: 72 kuukautta
|
Sensitivity to Punishment & Sensitivity to Reward -kyselylomake (SPSRQ-C) mittaa vanhempien arvioimaa herkkyyttä rangaistukselle ja palkkiolle, ja se sisältää 33 kohdetta, jotka on jaettu rangaistusherkkyysasteikkoon ja kolmeen palkkioherkkyysasteikkoon: Palkintoherkkyys, Impulsiivisuus/Hauskanpito, ja Aja.
Jokainen kohta pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla.
|
72 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset äidin masennuksen oireissa mitattuna Beckin masennusinventaariolla.
Aikaikkuna: 60 ja 72 kuukautta
|
Beck Depression Inventory (BDI-II) on 21 kysymyksen monivalintaluettelo, joka on yksi laajimmin käytetyistä masennuksen vakavuuden mittaamisinstrumenteista.
Kyselyn uusin versio on suunnattu 13-vuotiaille ja sitä vanhemmille henkilöille ja se koostuu kohdista, jotka liittyvät masennuksen oireisiin, kuten toivottomuuteen ja ärtyneisyyteen, kognitiivisiin tuntemuksiin, kuten syyllisyyteen tai rangaistuksen tunteeseen, sekä fyysisiin oireisiin, kuten väsymys, paino. menetys ja kiinnostuksen puute seksiä kohtaan (15 minuuttia).
BDI-II-tuotteet luokitellaan 4-pisteen asteikolla 0–3 kunkin kohteen vakavuuden perusteella.
Maksimi kokonaispistemäärä on 63.
|
60 ja 72 kuukautta
|
|
Muutokset äidin masennuksen oireissa mitattuna Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikolla.
Aikaikkuna: Synnytys, 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72 kuukautta
|
Center for Epidemiological Studies, Depression Scale (CES-D) on 20 pisteen instrumentti, jolla on erinomainen sisäinen johdonmukaisuus (.90) ja kohtuullinen testi-uudelleentestausluotettavuus (.54) asteikolla, jonka pitäisi olla herkkä haitallisille muutoksille vastaajan ympäristö.
Kysymys on arvioida, kuinka usein he kokivat viimeisen viikon aikana masennukseen liittyviä oireita, kuten levotonta unta, huonoa ruokahalua ja yksinäisyyttä.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0–3 kullekin kohteelle (0 = harvoin tai ei koskaan, 1 = jonkin verran tai vähän aikaa, 2 = kohtalaisesti tai suuren osan ajasta, 3 = eniten tai melkein koko ajan).
Pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
|
Synnytys, 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72 kuukautta
|
|
Muutoksia äidin masennuksen oireissa mitattiin Edinburghin postnataalisen masennuksen asteikolla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) on 10 kohdan itseraportointiasteikko, joka on suunniteltu seulomaan synnytyksen jälkeistä masennusta.
Asteikko koostuu 10 lyhyestä väittämästä, joissa on neljä vastausvaihtoehtoa sen mukaan, miltä äidistä on tuntunut kuluneen viikon aikana.
Vastaukset pisteytetään 0, 1, 2 ja 3 oireen vakavuuden perusteella.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa vakavampia masennuksen oireita.
|
6 kuukautta
|
|
Muutokset äidin ahdistuneisuusoireissa mitattiin käyttämällä Speilberger State-Trait Anxiety Inventory -tutkimusta.
Aikaikkuna: 3, 24 ja 60 kuukautta
|
Speilberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) on itseraportointiasteikko, joka koostuu kahdesta 20 kohteen muodosta, jotka mittaavat tilan ja piirteen ahdistuksen psyykkisiä komponentteja.
Tila-ahdistusasteikko mittaa nykyisten tunteiden voimakkuutta "tällä hetkellä": 1) ei ollenkaan, 2) jonkin verran, 3) kohtalaisen ja 4) erittäin paljon.
Ominaisuus-Ahdistuneisuusasteikko mittaa tunteiden esiintymistiheyttä "yleisesti": 1) melkein ei koskaan, 2) joskus, 3) usein ja 4) melkein aina.
|
3, 24 ja 60 kuukautta
|
|
Äidin retrospektiivinen arvio vanhempien koulutustyylistä vanhempien sitoumusluettelon avulla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Parental Bonding Inventory (PBI) on standardi vanhempien koulutustyylien retrospektiivisessä arvioinnissa (48 kohdetta).
Kaksi asteikkoa, joita kutsutaan "hoito" ja "ylisuojelu" tai "hallinta", mittaavat vanhemmuuden perustavanlaatuisia tyylejä sellaisina kuin lapsi näkee.
Mitta on "taannehtiva", mikä tarkoittaa, että aikuiset (yli 16-vuotiaat) suorittavat mittauksen sen perusteella, kuinka he muistavat vanhempiaan ensimmäisen 16 vuoden aikana.
Toimenpide täytetään sekä äideille että isille erikseen.
Kohdekysymyksiä on 25, mukaan lukien 12 "hoitotukea" ja 13 "ylisuojeltavaa" tuotetta.
|
6 kuukautta
|
|
Muutokset äidin herkkyydessä arvioitiin käyttämällä äitien käyttäytymisen Q-lajittelua (lyhyt versio) ja Ainsworthin asteikkoja.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Äidin herkkyyttä arvioitiin käyttämällä Maternal Behavior Q -lajittelua (lyhyt versio) ja Ainsworth-asteikkoja (AINS).
MBQS-S ja AINS arvioivat äidin herkkyyttä.
Koulutetut arvioijat arvostelivat äidin käyttäytymistä MBQS-asteikolla ja neljällä AINS-asteikolla (hyväksyntä, saatavuus, yhteistyö ja herkkyys) 20 ja 30 minuutin videonauhoitetun äiti-lapsi-vuorovaikutuksen aikana.
Asteikot vaihtelevat -1 - 1 MBQS-asteikolla ja 1 - 9 AINS-asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat erittäin herkkiä äitejä molemmissa instrumenteissa.
|
18 kuukautta
|
|
Äidin varhaiselämän pahoinpitely ja laiminlyönti arvioitiin lapsuuden traumakyselyn avulla.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) on 28 kohdan itseraportoiva retrospektiivinen kartoitus, jonka tarkoituksena on mitata lapsuuden tai nuorten pahoinpitelyä ja laiminlyöntiä 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee Ei koskaan totta ja Hyvin usein totta. Kyselyn taustalla olevat keskeiset konstruktit ovat emotionaalinen, fyysinen laiminlyönti ja hyväksikäyttö sekä seksuaalinen hyväksikäyttö. CTQ sisältää viisi alaasteikkoa: 3 alaasteikkoa, jotka arvioivat hyväksikäyttöä: emotionaalinen, fyysinen ja seksuaalinen hyväksikäyttö. 2 alaasteikkoa, jotka arvioivat laiminlyöntiä: Emotionaalinen ja Fyysinen laiminlyönti. |
24 kuukautta
|
|
Äidin syömiskäyttäytymistä arvioitiin hollantilaisen syömiskäyttäytymiskyselyn avulla.
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Hollantilaista syömiskäyttäytymiskyselyä käytetään emotionaalisen, ulkoisen ja hillityn syömisen arvioimiseen.
DEBQ:n 33 kohtaa edustavat kolmea erillistä asteikkoa: (i) Emotionaalinen syöminen, johon kuuluu esimerkiksi "Haluatko syödä, kun olet ärtynyt?", sisältää 13 asiaa; (ii) Ulkoinen syöminen, johon kuuluu esimerkiksi "Syötkö enemmän kuin tavallisesti, kun näet muiden syövän?", sisältää 10 tuotetta; ja (iii) hillitseminen sellaisilla esineillä kuin 'Syötkö tarkoituksella vähemmän, jotta et tule raskaammaksi?
', sisältää 10 tuotetta.
|
60 kuukautta
|
|
Äidin herkkyys rangaistukselle ja herkkyys palkitsemiselle mitattiin käyttämällä rangaistusherkkyyttä ja herkkyyttä palkitsemiselle -kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Sensitivity to Punishment and Sensitivity to Reward Questionnaire (SPSRQ) (Torrubia et al., 2001) on 48 kyllä/ei kyselylomake, joka mittaa SP:n (herkkyys rangaistukselle) ja SR:n (herkkyys palkkiolle) toimivuutta.
|
60 kuukautta
|
|
Vanhemmuuden tyyliä arvioitiin vanhempien auktoriteettikyselyn avulla.
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Parental Authority Questionnaire (PAQ) tutkii kolmea vanhempien käyttäytymisen prototyyppiä: salliva, arvovaltainen ja autoritaarinen.
Jokainen prototyyppi mitataan 10 pisteellä Likert-asteikolla 1 (eri mieltä) 5 (erittäin samaa mieltä).
Kyselylomake on kehitetty lapsen vastattavaksi, mutta sitä muokattiin niin, että äiti voi arvioida omaa vanhemmuuden prototyyppiään.
Jokaisen asteikon kohteiden pisteet laskettiin keskiarvoon prototyypin kokonaispistemäärän saamiseksi, ja korkeat pisteet osoittavat, että äiti arvioi itsensä sitoutuvan voimakkaasti tiettyyn vanhemmuuden prototyyppiin.
|
60 kuukautta
|
|
Perheen toimivuutta arvioitiin perhearviointilaitteen kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 72 kuukautta
|
Family Assessment Device (FAD) -kyselylomake arvioi perheen toimivuutta McMaster Model of Family Functioningin (MMFF) jokaisella ulottuvuudella sen mukaan, miten yksittäinen perheenjäsen näkee oman perheensä toiminnasta.
MMFF:n kuuden ala-asteikon (ongelmanratkaisu, viestintä, roolit, affektiivinen reagointikyky, affektiivinen osallistuminen, käyttäytymisen hallinta) lisäksi FAD sisältää yleisen toiminnan asteikon, joka mittaa perheen yleistä toimintatasoa.
Kuusikymmentä väitettä, jotka on suunnattu kahdeksannen luokan lukutasolle, kuvaavat perheen toiminnan eri puolia.
Jokainen yli 12-vuotias perheenjäsen täyttää kynä-paperikyselyn arvioimalla, kuinka hyvin väite kuvaa hänen perhettään.
Jokaiselle ulottuvuudelle on neljä vaihtoehtoa (täysin samaa mieltä, samaa mieltä, eri mieltä, täysin eri mieltä).
Mittakohteita ei ole tarkoituksella lueteltu peräkkäisessä järjestyksessä.
Jokainen kohde vastaa vain yhtä ulottuvuutta ja voi kuvata tervettä tai epäterveellistä toimintaa.
|
72 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Michael J Meaney, PhD, James McGill Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- O'Donnell KA, Gaudreau H, Colalillo S, Steiner M, Atkinson L, Moss E, Goldberg S, Karama S, Matthews SG, Lydon JE, Silveira PP, Wazana AD, Levitan RD, Sokolowski MB, Kennedy JL, Fleming A, Meaney MJ; MAVAN Research Team. The maternal adversity, vulnerability and neurodevelopment project: theory and methodology. Can J Psychiatry. 2014 Sep;59(9):497-508. doi: 10.1177/070674371405900906.
- Mileva-Seitz V, Kennedy J, Atkinson L, Steiner M, Levitan R, Matthews SG, Meaney MJ, Sokolowski MB, Fleming AS. Serotonin transporter allelic variation in mothers predicts maternal sensitivity, behavior and attitudes toward 6-month-old infants. Genes Brain Behav. 2011 Apr;10(3):325-33. doi: 10.1111/j.1601-183X.2010.00671.x. Epub 2011 Jan 13. Erratum In: Genes Brain Behav. 2012 Feb;11(1):125.
- Silveira PP, Agranonik M, Faras H, Portella AK, Meaney MJ, Levitan RD; Maternal Adversity, Vulnerability and Neurodevelopment Study Team. Preliminary evidence for an impulsivity-based thrifty eating phenotype. Pediatr Res. 2012 Mar;71(3):293-8. doi: 10.1038/pr.2011.39. Epub 2012 Jan 25.
- Mileva-Seitz V, Steiner M, Atkinson L, Meaney MJ, Levitan R, Kennedy JL, Sokolowski MB, Fleming AS. Interaction between oxytocin genotypes and early experience predicts quality of mothering and postpartum mood. PLoS One. 2013 Apr 18;8(4):e61443. doi: 10.1371/journal.pone.0061443. Print 2013.
- Jonas W, Mileva-Seitz V, Girard AW, Bisceglia R, Kennedy JL, Sokolowski M, Meaney MJ, Fleming AS, Steiner M; MAVAN Research Team. Genetic variation in oxytocin rs2740210 and early adversity associated with postpartum depression and breastfeeding duration. Genes Brain Behav. 2013 Oct;12(7):681-94. doi: 10.1111/gbb.12069. Epub 2013 Aug 31.
- Adedinsewo DA, Fleming AS, Steiner M, Meaney MJ, Girard AW; MAVAN team. Maternal anxiety and breastfeeding: findings from the MAVAN (Maternal Adversity, Vulnerability and Neurodevelopment) Study. J Hum Lact. 2014 Feb;30(1):102-9. doi: 10.1177/0890334413504244. Epub 2013 Sep 24.
- Silveira PP, Portella AK, Kennedy JL, Gaudreau H, Davis C, Steiner M, Soares CN, Matthews SG, Sokolowski MB, Dube L, Loucks EB, Hamilton J, Meaney MJ, Levitan RD; MAVAN Study Team. Association between the seven-repeat allele of the dopamine-4 receptor gene (DRD4) and spontaneous food intake in pre-school children. Appetite. 2014 Feb;73:15-22. doi: 10.1016/j.appet.2013.10.004. Epub 2013 Oct 20.
- Neuwald MF, Agranonik M, Portella AK, Fleming A, Wazana A, Steiner M, Levitan RD, Meaney MJ, Silveira PP; MAVAN Study Team. Transgenerational effects of maternal care interact with fetal growth and influence attention skills at 18 months of age. Early Hum Dev. 2014 May;90(5):241-6. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2014.01.015. Epub 2014 Mar 3.
- Escobar RS, O'Donnell KA, Colalillo S, Pawlby S, Steiner M, Meaney MJ, Levitan RD, Silveira PP; MAVAN Study Team. Better quality of mother-child interaction at 4 years of age decreases emotional overeating in IUGR girls. Appetite. 2014 Oct;81:337-42. doi: 10.1016/j.appet.2014.06.107. Epub 2014 Jul 8.
- Wendland BE, Atkinson L, Steiner M, Fleming AS, Pencharz P, Moss E, Gaudreau H, Silveira PP, Arenovich T, Matthews SG, Meaney MJ, Levitan RD; MAVAN Study Team. Low maternal sensitivity at 6 months of age predicts higher BMI in 48 month old girls but not boys. Appetite. 2014 Nov;82:97-102. doi: 10.1016/j.appet.2014.07.012. Epub 2014 Jul 15.
- Pennestri MH, Moss E, O'Donnell K, Lecompte V, Bouvette-Turcot AA, Atkinson L, Minde K, Gruber R, Fleming AS, Meaney MJ, Gaudreau H; MAVAN Research Team. Establishment and consolidation of the sleep-wake cycle as a function of attachment pattern. Attach Hum Dev. 2015;17(1):23-42. doi: 10.1080/14616734.2014.953963. Epub 2014 Sep 18.
- Levitan RD, Rivera J, Silveira PP, Steiner M, Gaudreau H, Hamilton J, Kennedy JL, Davis C, Dube L, Fellows L, Wazana A, Matthews S, Meaney MJ; MAVAN Study Team. Gender differences in the association between stop-signal reaction times, body mass indices and/or spontaneous food intake in pre-school children: an early model of compromised inhibitory control and obesity. Int J Obes (Lond). 2015 Apr;39(4):614-9. doi: 10.1038/ijo.2014.207. Epub 2014 Dec 16.
- Bouvette-Turcot AA, Fleming AS, Wazana A, Sokolowski MB, Gaudreau H, Gonzalez A, Deslauriers J, Kennedy JL, Steiner M, Meaney MJ; MAVAN Research Team. Maternal childhood adversity and child temperament: an association moderated by child 5-HTTLPR genotype. Genes Brain Behav. 2015 Mar;14(3):229-37. doi: 10.1111/gbb.12205. Epub 2015 Mar 24.
- Pennestri MH, Gaudreau H, Bouvette-Turcot AA, Moss E, Lecompte V, Atkinson L, Lydon J, Steiner M, Meaney MJ; Mavan Research Team. Attachment disorganization among children in Neonatal Intensive Care Unit: Preliminary results. Early Hum Dev. 2015 Oct;91(10):601-6. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2015.07.005. Epub 2015 Aug 8.
- Bouvette-Turcot AA, Pluess M, Bernier A, Pennestri MH, Levitan R, Sokolowski MB, Kennedy JL, Minde K, Steiner M, Pokhvisneva I, Meaney MJ, Gaudreau H; MAVAN research team. Effects of Genotype and Sleep on Temperament. Pediatrics. 2015 Oct;136(4):e914-21. doi: 10.1542/peds.2015-0080. Epub 2015 Sep 14.
- Wazana A, Moss E, Jolicoeur-Martineau A, Graffi J, Tsabari G, Lecompte V, Pascuzzo K, Babineau V, Gordon-Green C, Mileva V, Atkinson L, Minde K, Bouvette-Turcot AA, Sassi R, St-Andre M, Carrey N, Matthews S, Sokolowski M, Lydon J, Gaudreau H, Steiner M, Kennedy JL, Fleming A, Levitan R, Meaney MJ. The interplay of birth weight, dopamine receptor D4 gene (DRD4), and early maternal care in the prediction of disorganized attachment at 36 months of age. Dev Psychopathol. 2015 Nov;27(4 Pt 1):1145-61. doi: 10.1017/S0954579415000735.
- Reis RS, Bernardi JR, Steiner M, Meaney MJ, Levitan RD, Silveira PP; MAVAN Study Team. Poor infant inhibitory control predicts food fussiness in childhood - A possible protective role of n-3 PUFAs for vulnerable children. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2015 Jun;97:21-5. doi: 10.1016/j.plefa.2015.03.004. Epub 2015 Apr 3.
- Babineau V, Green CG, Jolicoeur-Martineau A, Bouvette-Turcot AA, Minde K, Sassi R, St-Andre M, Carrey N, Atkinson L, Kennedy JL, Lydon J, Steiner M, Gaudreau H, Levitan R, Meaney M, Wazana A; MAVAN project. Prenatal depression and 5-HTTLPR interact to predict dysregulation from 3 to 36 months--a differential susceptibility model. J Child Psychol Psychiatry. 2015 Jan;56(1):21-9. doi: 10.1111/jcpp.12246. Epub 2014 May 15.
- Silveira PP, Gaudreau H, Atkinson L, Fleming AS, Sokolowski MB, Steiner M, Kennedy JL, Meaney MJ, Levitan RD, Dube L. Genetic Differential Susceptibility to Socioeconomic Status and Childhood Obesogenic Behavior: Why Targeted Prevention May Be the Best Societal Investment. JAMA Pediatr. 2016 Apr;170(4):359-64. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.4253.
- Cost KT, Plamondon A, Unternaehrer E, Meaney M, Steiner M, Fleming AS; MAVAN team. The more things change, the more things stay the same: maternal attitudes 3 to 18 months postpartum. Acta Paediatr. 2016 Jul;105(7):e320-7. doi: 10.1111/apa.13409. Epub 2016 May 6.
- Green CG, Babineau V, Jolicoeur-Martineau A, Bouvette-Turcot AA, Minde K, Sassi R, St-Andre M, Carrey N, Atkinson L, Kennedy JL, Steiner M, Lydon J, Gaudreau H, Burack JA, Levitan R, Meaney MJ, Wazana A; Maternal Adversity, Vulnerability, and Neurodevelopment Research Team. Prenatal maternal depression and child serotonin transporter linked polymorphic region (5-HTTLPR) and dopamine receptor D4 (DRD4) genotype predict negative emotionality from 3 to 36 months. Dev Psychopathol. 2017 Aug;29(3):901-917. doi: 10.1017/S0954579416000560. Epub 2016 Jul 18.
- Bouvette-Turcot AA, Unternaehrer E, Gaudreau H, Lydon JE, Steiner M, Meaney MJ; MAVAN Research Team. The joint contribution of maternal history of early adversity and adulthood depression to socioeconomic status and potential relevance for offspring development. J Affect Disord. 2017 Jan 1;207:26-31. doi: 10.1016/j.jad.2016.08.012. Epub 2016 Aug 16.
- Tombeau Cost K, Unternaehrer E, Plamondon A, Steiner M, Meaney M, Atkinson L, Kennedy JL, Fleming AS; MAVAN Research Team. Thinking and doing: the effects of dopamine and oxytocin genes and executive function on mothering behaviours. Genes Brain Behav. 2017 Feb;16(2):285-295. doi: 10.1111/gbb.12337. Epub 2016 Oct 21.
- Levitan RD, Jansen P, Wendland B, Tiemeier H, Jaddoe VW, Silveira PP, Kennedy JL, Atkinson L, Fleming A, Sokolowski M, Gaudreau H, Steiner M, Dube L, Hamilton J, Moss E, Wazana A, Meaney M. A DRD4 gene by maternal sensitivity interaction predicts risk for overweight or obesity in two independent cohorts of preschool children. J Child Psychol Psychiatry. 2017 Feb;58(2):180-188. doi: 10.1111/jcpp.12646. Epub 2016 Oct 11.
- Maunder RG, Hunter JJ, Atkinson L, Steiner M, Wazana A, Fleming AS, Moss E, Gaudreau H, Meaney MJ, Levitan RD. An Attachment-Based Model of the Relationship Between Childhood Adversity and Somatization in Children and Adults. Psychosom Med. 2017 Jun;79(5):506-513. doi: 10.1097/PSY.0000000000000437.
- Pokhvisneva I, Leger E, Meaney MJ, Silveira PP. Systematic Overestimation of Reflection Impulsivity in the Information Sampling Task: Age Dependency in Children. Biol Psychiatry. 2018 Jan 15;83(2):e33-e34. doi: 10.1016/j.biopsych.2016.12.027. Epub 2017 Jan 5. No abstract available.
- Bischoff AR, Pokhvisneva I, Leger E, Gaudreau H, Steiner M, Kennedy JL, O'Donnell KJ, Diorio J, Meaney MJ, Silveira PP; MAVAN research team. Dynamic interaction between fetal adversity and a genetic score reflecting dopamine function on developmental outcomes at 36 months. PLoS One. 2017 May 15;12(5):e0177344. doi: 10.1371/journal.pone.0177344. eCollection 2017.
- Silveira PP, Pokhvisneva I, Gaudreau H, Atkinson L, Fleming AS, Sokolowski MB, Steiner M, Kennedy JL, Dube L, Levitan RD, Meaney MJ; MAVAN research team. Fetal growth interacts with multilocus genetic score reflecting dopamine signaling capacity to predict spontaneous sugar intake in children. Appetite. 2018 Jan 1;120:596-601. doi: 10.1016/j.appet.2017.10.021. Epub 2017 Oct 14.
- Graffi J, Moss E, Jolicoeur-Martineau A, Moss G, Lecompte V, Pascuzzo K, Babineau V, Gordon-Green C, Mileva-Seitz VR, Minde K, Sassi R, Steiner M, Kennedy JL, Gaudreau H, Levitan R, Meaney MJ, Wazana A; MAVAN project. The dopamine D4 receptor gene, birth weight, maternal depression, maternal attention, and the prediction of disorganized attachment at 36 months of age: A prospective genexenvironment analysis. Infant Behav Dev. 2018 Feb;50:64-77. doi: 10.1016/j.infbeh.2017.11.004. Epub 2017 Nov 21.
- Parent C, Pokhvisneva I, Gaudreau H, Diorio J, Meaney MJ, Silveira PP; MAVAN Research Team. Community study found that cutaneous allergies in childhood were associated with conduct problems in girls. Acta Paediatr. 2018 May;107(5):900-901. doi: 10.1111/apa.14235. Epub 2018 Feb 19. No abstract available.
- Silveira PP, Pokhvisneva I, Gaudreau H, Rifkin-Graboi A, Broekman BFP, Steiner M, Levitan R, Parent C, Diorio J, Meaney MJ. Birth weight and catch up growth are associated with childhood impulsivity in two independent cohorts. Sci Rep. 2018 Sep 12;8(1):13705. doi: 10.1038/s41598-018-31816-5.
- Jolicoeur-Martineau A, Wazana A, Szekely E, Steiner M, Fleming AS, Kennedy JL, Meaney MJ, Greenwood CMT. Alternating optimization for G x E modelling with weighted genetic and environmental scores: Examples from the MAVAN study. Psychol Methods. 2019 Apr;24(2):196-216. doi: 10.1037/met0000175. Epub 2018 Aug 13.
- Belsky J, Pokhvisneva I, Rema ASS, Broekman BFP, Pluess M, O'Donnell KJ, Meaney MJ, Silveira PP. Polygenic differential susceptibility to prenatal adversity. Dev Psychopathol. 2019 May;31(2):439-441. doi: 10.1017/S0954579418000378. Epub 2018 Aug 7.
- Laganiere C, Gaudreau H, Pokhvisneva I, Atkinson L, Meaney M, Pennestri MH. Maternal characteristics and behavioural/emotional problems in preschoolers: how they relate to sleep rhythmic movements at sleep onset. J Sleep Res. 2019 Jun;28(3):e12707. doi: 10.1111/jsr.12707. Epub 2018 Jun 5.
- Garg E, Chen L, Nguyen TTT, Pokhvisneva I, Chen LM, Unternaehrer E, MacIsaac JL, McEwen LM, Mah SM, Gaudreau H, Levitan R, Moss E, Sokolowski MB, Kennedy JL, Steiner MS, Meaney MJ, Holbrook JD, Silveira PP, Karnani N, Kobor MS, O'Donnell KJ; Mavan Study Team. The early care environment and DNA methylome variation in childhood. Dev Psychopathol. 2018 Aug;30(3):891-903. doi: 10.1017/S0954579418000627.
- Jonas W, Bisceglia R, Meaney MJ, Dudin A, Fleming AS, Steiner M; MAVAN Research Team. The role of breastfeeding in the association between maternal and infant cortisol attunement in the first postpartum year. Acta Paediatr. 2018 Jul;107(7):1205-1217. doi: 10.1111/apa.14256. Epub 2018 Mar 24.
- Forest M, O'Donnell KJ, Voisin G, Gaudreau H, MacIsaac JL, McEwen LM, Silveira PP, Steiner M, Kobor MS, Meaney MJ, Greenwood CMT. Agreement in DNA methylation levels from the Illumina 450K array across batches, tissues, and time. Epigenetics. 2018;13(1):19-32. doi: 10.1080/15592294.2017.1411443. Epub 2018 Jan 30.
- Silveira PP, Pokhvisneva I, Parent C, Cai S, Rema ASS, Broekman BFP, Rifkin-Graboi A, Pluess M, O'Donnell KJ, Meaney MJ. Cumulative prenatal exposure to adversity reveals associations with a broad range of neurodevelopmental outcomes that are moderated by a novel, biologically informed polygenetic score based on the serotonin transporter solute carrier family C6, member 4 (SLC6A4) gene expression. Dev Psychopathol. 2017 Dec;29(5):1601-1617. doi: 10.1017/S0954579417001262.
- Agranonik M, Portella AK, Hamilton J, Fleming AS, Steiner M, Meaney MJ, Levitan RD, Silveira PP; MAVAN study team. Breastfeeding in the 21st century. Lancet. 2016 May 21;387(10033):2088-2089. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30536-0. No abstract available.
- Jonas W, Atkinson L, Steiner M, Meaney MJ, Wazana A, Fleming AS; MAVAN research team. Breastfeeding and maternal sensitivity predict early infant temperament. Acta Paediatr. 2015 Jul;104(7):678-86. doi: 10.1111/apa.12987. Epub 2015 Apr 22.
- Graffi J, Moss E, Jolicoeur-Martineau A, Moss G, Lecompte V, Pascuzzo K, Babineau V, Gordon-Green C, Mileva-Seitz VR, Minde K, Sassi R, Carrey N, Kennedy JL, Gaudreau H, Levitan R, Meaney M, Wazana A. Preschool children without 7-repeat DRD4 gene more likely to develop disorganized attachment style. McGill Sci Undergrad Res J. 2015 Mar;10(1):31-36.
- Agrati D, Browne D, Jonas W, Meaney M, Atkinson L, Steiner M, Fleming AS; MAVAN research team. Maternal anxiety from pregnancy to 2 years postpartum: transactional patterns of maternal early adversity and child temperament. Arch Womens Ment Health. 2015 Oct;18(5):693-705. doi: 10.1007/s00737-014-0491-y. Epub 2015 Jan 29.
- Plamondon A, Akbari E, Atkinson L, Steiner M, Meaney MJ, Fleming AS; MAVAN research team. Spatial working memory and attention skills are predicted by maternal stress during pregnancy. Early Hum Dev. 2015 Jan;91(1):23-9. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2014.11.004. Epub 2014 Nov 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DouglasMHU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .