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Avversità materna, vulnerabilità e neurosviluppo (MAVAN)

14 maggio 2020 aggiornato da: Michael J Meaney, Douglas Mental Health University Institute
Il progetto Maternal Adversity Vulnerability and Neurodevelopment (MAVAN) è una potenziale coorte basata sulla comunità, sulla gravidanza e sul parto di diadi canadesi madre-figlio. L'obiettivo principale del progetto MAVAN è quello di esaminare le influenze pre e postnatali, e la loro interazione, nel determinare le differenze individuali nello sviluppo dei bambini. Il progetto MAVAN è concepito per esaminare le conseguenze delle avversità fetali in funzione della qualità dell'ambiente postnatale, concentrandosi sulle interazioni madre-bambino.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nel 2003 il Canadian Institutes of Health Research (CIHR) ha finanziato uno studio ambizioso e unico a livello internazionale sullo sviluppo delle differenze individuali nella vulnerabilità per le malattie mentali. Prove crescenti indicano che molte forme di malattia mentale così come il diabete e le malattie cardiovascolari sono meglio considerate come disturbi dello sviluppo in cui la vulnerabilità emerge in funzione di eventi genetici ed epigenetici. La patologia di Frank si sviluppa quindi in funzione della continua interazione tra la vulnerabilità sottostante e gli inneschi ambientali prevalenti. La questione critica è quella di comprendere i meccanismi attraverso i quali specifiche forme di interazione gene x ambiente nella vita perinatale definiscono il livello di vulnerabilità/resistenza alla malattia.

Le avversità materne durante la vita fetale, incluso lo stress materno (così come la depressione), il basso supporto sociale, la scarsa nutrizione materna e il consumo di tabacco/alcool predicono sia il travaglio pretermine che la restrizione della crescita intrauterina. Questi esiti alla nascita, a loro volta, rappresentano i principali fattori di rischio epidemiologico per malattie cardiache, diabete e depressione in età adulta e disturbi dello sviluppo neurologico nei bambini. Le avversità materne postnatali compromettono l'assistenza/comportamento materno e lo sviluppo infantile e predice un aumento del rischio di obesità, malattie cardiache, disturbi da deficit dell'attenzione (ADD), abuso di droghe e depressione. Nonostante l'enorme potenziale per l'interazione delle influenze prenatali e postnatali, la ricerca è stata in gran parte limitata agli effetti degli eventi che si verificano durante un solo periodo di sviluppo che, tra le altre cose, ignora la potenziale importanza dei fattori "protettivi" che operano nelle fasi successive della vita . Inoltre, i meccanismi sottostanti attraverso i quali le avversità perinatali potrebbero influenzare direttamente lo sviluppo neurocognitivo sono stati studiati molto poco.

I ricercatori hanno proposto un programma di ricerca innovativo che si concentra sullo sviluppo del bambino utilizzando un disegno longitudinale all'interno del soggetto che esamina i risultati neurali e cognitivi/emotivi in ​​funzione di fattori genomici ed epigenomici. Questi studi si concentrano su 500 diadi madre-bambino tratte da due studi sull'uomo (Montreal e Hamilton). La valutazione delle traiettorie del benessere materno e dello sviluppo infantile (cognitività, sviluppo socio-emotivo, temperamento e struttura cerebrale) viene effettuata dalla metà della gravidanza fino ai 10 anni di età. Sono stati usati approcci genomici ed epigenomici per valutare la vulnerabilità genetica in queste popolazioni utilizzando un approccio GWAS. Questo rappresenta il primo studio longitudinale che collega la funzione neurocognitiva/comportamentale con il neurosviluppo strutturale attraverso il neuroimaging e la vulnerabilità genetica nell'uomo, in presenza o in assenza di avversità materne. La capacità di identificare gli eventi postnatali che servono a invertire una condizione di vulnerabilità ha enormi implicazioni per lo sviluppo di programmi di prevenzione/intervento che riducono i tassi futuri di un ampio spettro di malattie croniche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

630

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Verdun, Quebec, Canada, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 4 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il nostro campione di comunità era composto da madri reclutate a Montréal (Québec) e Hamilton (Ontario), Canada, tra le 13 e le 20 settimane di gestazione. I partecipanti facevano parte dello studio MAVAN (Maternal Adversity, Vulnerability, and Neurodevelopment), che esamina lo sviluppo delle differenze individuali nei fenotipi associati a molteplici forme di psicopatologia. Le madri sono state valutate per la prima volta durante la gravidanza (~ 26 settimane) e poi seguite in più punti temporali che includevano visite domiciliari e sessioni di laboratorio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza reclutate quando frequentano le cliniche di assistenza prenatale al momento dell'ecografia di routine o tramite pubblicità negli ospedali (di solito tra la 13a e la 20a settimana di gestazione). Le donne sono state incluse nello studio se avevano 18 anni o più e parlavano correntemente inglese o francese. Nella coorte MAVAN sono stati inclusi solo i bambini nati a 37 settimane o più tardi e di peso superiore a 2000 g.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione includevano gravi complicanze ostetriche durante la gravidanza o il parto, peso alla nascita estremamente basso, prematurità (meno di 37 settimane di gestazione) o eventuali malattie congenite.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Prenatale e da 3 a 72 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lo sviluppo cognitivo del bambino misurato utilizzando le scale Bayley dello sviluppo infantile II.
Lasso di tempo: A 6, 12, 18 e 36 mesi
La valutazione dello sviluppo del bambino è stata effettuata utilizzando le scale cognitive, motorie e mentali della Bayley Scales of Infant Development II.
A 6, 12, 18 e 36 mesi
Temperamento infantile valutato utilizzando il questionario sul comportamento infantile.
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
Il temperamento del bambino è stato valutato utilizzando il questionario sul comportamento infantile (IBQ). Gli item rappresentano 14 scale ma l'analisi fattoriale rivela tre fattori primari: a) impulsività, b) affettività negativa ec) controllo faticoso.
3 e 6 mesi
Cambiamenti nel temperamento infantile valutati utilizzando il questionario sul comportamento della prima infanzia.
Lasso di tempo: 18 e 36 mesi
La valutazione del temperamento del bambino è stata effettuata con il questionario sul comportamento della prima infanzia, la versione per bambini dell'IBQ. Comprende 201 item raggruppati in 18 sottoscale e si basa su una scala Likert a 7 punti che va da "mai" a "sempre". Il questionario fornisce 18 punteggi parziali: livello di attività/energia, focalizzazione dell'attenzione, spostamento dell'attenzione, coccole, paura, frustrazione, piacere ad alta intensità, impulsività, controllo inibitorio, piacere a bassa intensità, attivazione motoria, sensibilità percettiva, anticipazione positiva, tristezza , timidezza, socievolezza e calmabilità.
18 e 36 mesi
Cambiamenti nello sviluppo socio-emotivo misurati utilizzando il questionario di valutazione socio-emotiva del neonato.
Lasso di tempo: 18 e 24 mesi
Lo sviluppo socio-emotivo è stato misurato utilizzando il questionario di valutazione socio-emotiva del neonato (ITSEA). Consiste di 140 elementi per valutare quattro domini comportamentali indipendenti: 1) esternalizzazione (ad esempio, attività elevata, aggressività, sfida e reattività emotiva negativa); 2) interiorizzazione, (ad esempio, problemi di regolazione dell'umore, ritiro sociale ed estrema inibizione/timidezza); 3) disregolazione (ad esempio, problemi di sonno e alimentazione, regolazione dell'umore); e 4) disadattamento (ad esempio, comportamenti ripetitivi e stereotipati). Gli elementi sono valutati su una scala a 3 punti.
18 e 24 mesi
Cambiamenti nei problemi di comportamento del bambino misurati con la lista di controllo del comportamento del bambino.
Lasso di tempo: 48 e 60 mesi

Il comportamento del bambino è stato valutato utilizzando la Child Behavior Checklist (CBCL). Il CBCL è uno schermo ben convalidato per la psicopatologia infantile. Questo questionario per genitori contiene 100 item divisi in 2 ampie scale:

I problemi di internalizzazione includono le sottoscale Ritiro, Lamentele somatiche e Ansioso/Depresso. Problemi di esternalizzazione: comprese le sottoscale Comportamento di violazione delle regole e Aggressività. Punteggio totale dei problemi: è la somma dei punteggi di tutti gli elementi del problema.

48 e 60 mesi
Cambiamenti nella prontezza scolastica del bambino misurati con la batteria del test di prontezza scolastica.
Lasso di tempo: 48 e 60 mesi

La prontezza scolastica e accademica è stata valutata utilizzando la batteria del test di prontezza scolastica, tra cui il test Lollipop, la conoscenza dei numeri e il test Peabody Picture Vocabulary.

L'NKT misura lo sviluppo dei concetti numerici. Questo test misura la padronanza di una serie di concetti necessari per l'apprendimento della matematica e comprende 5 livelli.

Il Lollipop comprende 52 domande, suddivise in 4 subtest di conoscenza: (1) colori e forme, (2) relazioni spaziali, (3) numeri e (4) lettere. È un buon predittore della lettura e dei risultati in matematica fino alla quarta elementare.

Il PPVT è un test di vocabolario ricettivo che misura l'estensione del vocabolario che un bambino può comprendere. A un bambino viene chiesto di identificare una parola pronunciata su una serie di quattro immagini, una sola delle quali è corretta.

48 e 60 mesi
Valutazione o sviluppo cognitivo del bambino utilizzando la valutazione neuropsicologica dello sviluppo.
Lasso di tempo: 48 mesi
Lo sviluppo cognitivo del bambino è stato valutato utilizzando le sottoscale di elaborazione sensoriale-motoria e visuo-spaziale del Developmental Neuropsychological Assessment (NEPSY).
48 mesi
Valutazione dello sviluppo cognitivo del bambino utilizzando la scala di intelligenza prescolare e primaria di Weschler.
Lasso di tempo: 48 mesi
Lo sviluppo cognitivo del bambino è stato valutato utilizzando il vocabolario e le sottoscale di progettazione del blocco della Weschler Preschool Primary Scale of Intelligence (WPPSI).
48 mesi
Cambiamenti nei problemi di iperattività del bambino misurati con i Conner.
Lasso di tempo: 60 e 72 mesi
Il Conner's è stato progettato per essere completato da genitori e insegnanti per assistere nella valutazione dei bambini per il disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD). La versione breve dei genitori contiene 27 elementi e la versione breve degli insegnanti ne ha 28. La versione dell'insegnante è simile ma manca della scala psicosomatica contenuta nella versione del genitore. Il Conner's è convalidato e lo standard per la valutazione dell'ADHD somministrato da informatori sia in contesti clinici che di ricerca. Sottoscale oppositive, problemi cognitivi/disattenzione, iperattività.
60 e 72 mesi
Le paure dei bambini valutate con il questionario Koala Fear.
Lasso di tempo: 60 mesi
Il Koala Fear Questionnaire (KFQ) è una scala di autovalutazione standardizzata per valutare le paure e la paura nei bambini di età compresa tra 4 e 12 anni. Questa scala è composta da 31 stimoli e situazioni che possono provocare paura, tutti illustrati con immagini. I bambini valutano l'intensità della loro paura di questi stimoli utilizzando una scala visiva raffigurante gli orsi Koala che esprimono vari gradi di paura (nessuna paura, un po' di paura, molta paura).
60 mesi
Cambiamenti nei problemi emotivi e comportamentali del bambino misurati con il questionario sulla forza e la difficoltà.
Lasso di tempo: 60 e 72 mesi

Il questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ) è un breve screening per i problemi emotivi e comportamentali del bambino.

Si basa su 25 articoli sugli attributi psicologici.

  1. sintomi emotivi (5 articoli)
  2. problemi di condotta (5 articoli)
  3. iperattività/disattenzione (5 articoli)
  4. problemi di relazione tra pari (5 articoli)
  5. comportamento prosociale (5 item) Numeri da 1) a 4) sommati per generare un punteggio totale di difficoltà.
60 e 72 mesi
L'inibizione comportamentale e l'attivazione comportamentale del bambino sono state misurate utilizzando il sistema di inibizione comportamentale (BIS) e il sistema di approccio comportamentale (BAS)
Lasso di tempo: 60 mesi

Il BIS/BAS è stato progettato per valutare la sensibilità disposizionale al sistema di inibizione comportamentale (BIS) e all'attivazione comportamentale o al sistema di approccio comportamentale (BAS).

Domande 20 item utilizzando scale a 4 punti (da 1 = fortemente in disaccordo a 4 = fortemente d'accordo).

2 sottoscale: Behavioral Inhibition System (BIS) 7 item sull'anticipazione della punizione Behavioral Action System (BAS), che ha 3 sottoscale proprie: Reward Responsiveness (RR) 5 item sull'anticipazione o il verificarsi della ricompensa Drive (D) 4 item su perseguimento degli obiettivi desiderati. Fun Seeking (FS) 4 articoli sul desiderio di nuove ricompense e sull'approccio impulsivo a potenziali ricompense.

60 mesi
La salute mentale del bambino è stata valutata utilizzando il questionario Dominic.
Lasso di tempo: 72 mesi
Il questionario Dominic è uno strumento pittorico strutturato che valuta i disturbi mentali nei bambini di età compresa tra 6 e 11 anni. Il Dominic valuta la percezione di un bambino dei propri sintomi, che è fondamentale per bilanciare la percezione dei genitori e dei professionisti della scuola. Novantanove disegni rappresentano situazioni corrispondenti al DSM-III-R basato. ADHD, disturbo della condotta, disturbo oppositivo provocatorio, disturbo depressivo maggiore, disturbo d'ansia di separazione, disturbo d'ansia generalizzato e fobia specifica.
72 mesi
Lo stile di attribuzione del bambino è stato valutato con l'intervista sullo stile di attribuzione del bambino.
Lasso di tempo: 72 mesi
La Child Attributional Style Interview (CASI) è una misura dello stile di attribuzione nei bambini dai cinque anni in su. L'intervista interattiva è composta da sedici eventi, che vengono presentati al bambino sotto forma di illustrazioni, in formato libro di fiabe. Gli eventi sono equamente divisi su due domini: valenza (tema positivo e negativo), interpersonale (genitori e coetanei) e realizzazione. Ciò crea la possibilità di quattro sottocategorie per l'analisi (ad es. positivo-realizzazione, negativo-interpersonale ecc.). Dopo la presentazione di ogni evento, al bambino vengono poste tre domande per il suo livello di attribuzioni interne, stabili e globali per ogni evento.
72 mesi
I cambiamenti nel comportamento alimentare del bambino sono stati misurati con il questionario sul comportamento alimentare del bambino.
Lasso di tempo: 48 e 72 mesi
Il Child Eating Behaviour Questionnaire (CEBQ) è stato progettato per valutare gli stili alimentari dei bambini. È una misura del rapporto dei genitori composta da 35 elementi, ciascuno valutato su una scala Likert a cinque punti che va da mai a sempre. Lo strumento è ideale per l'uso nella ricerca che studia i primi precursori dei disturbi alimentari o dell'obesità.
48 e 72 mesi
Funzionamento esecutivo del bambino misurato con la valutazione del comportamento della funzione esecutiva.
Lasso di tempo: 72 mesi
Il Behaviour Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) misura i comportamenti delle funzioni esecutive per bambini e adolescenti di età compresa tra 5 e 18 anni. Ogni modulo del modulo di valutazione BRIEF per genitori e insegnanti contiene 86 item in otto scale cliniche non sovrapposte e due scale di validità. Queste scale derivate teoricamente e statisticamente formano due indici: a) Regolazione comportamentale (tre scale) e b) Metacognizione (cinque scale), oltre a un punteggio Global Executive Composite che tiene conto di tutte le scale cliniche e rappresenta il livello esecutivo complessivo del bambino funzione.
72 mesi
La sensibilità alla punizione e la sensibilità alla ricompensa nei bambini saranno valutate utilizzando la versione per bambini del questionario sulla sensibilità alla punizione e sulla sensibilità alla ricompensa.
Lasso di tempo: 72 mesi
Il questionario Sensitivity to Punishment & Sensitivity to Reward (SPSRQ-C) misura la sensibilità dei genitori alla punizione e alla ricompensa e contiene 33 item, suddivisi in una scala di sensibilità alla punizione e tre scale di sensibilità alla ricompensa: reattività alla ricompensa, impulsività/ricerca del divertimento, e guidare. Ogni item viene valutato su una scala Likert a 5 punti.
72 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei sintomi della depressione della madre misurati con il Beck Depression Inventory.
Lasso di tempo: 60 e 72 mesi
Il Beck Depression Inventory (BDI-II) è un inventario self-report di 21 domande a scelta multipla che è uno degli strumenti più utilizzati per misurare la gravità della depressione. La versione più recente del questionario è progettata per individui di età pari o superiore a 13 anni ed è composta da elementi relativi a sintomi di depressione come disperazione e irritabilità, cognizioni come senso di colpa o sentimenti di punizione, nonché sintomi fisici come affaticamento, peso perdita e mancanza di interesse per il sesso (15 minuti). Gli elementi BDI-II sono valutati su una scala a 4 punti che va da 0 a 3 in base alla gravità di ciascun elemento. Il punteggio totale massimo è 63.
60 e 72 mesi
Cambiamenti nei sintomi della depressione della madre misurati con il Center for Epidemiological Studies, Depression Scale.
Lasso di tempo: Prenatale, 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72 mesi
Il Center for Epidemiological Studies, Depression Scale (CES-D) è uno strumento a 20 item che ha un'eccellente coerenza interna (.90) e una ragionevole affidabilità test-retest (.54) per una scala che dovrebbe essere sensibile ai cambiamenti avversi nel l'ambiente del rispondente. Le domande richiedono di valutare la frequenza con cui nell'ultima settimana hanno manifestato sintomi associati alla depressione, come sonno agitato, scarso appetito e sensazione di solitudine. Le opzioni di risposta vanno da 0 a 3 per ciascun elemento (0 = Raramente o Nessuna volta, 1 = Qualche volta o Poco, 2 = Moderatamente o Gran parte del tempo, 3 = La maggior parte o Quasi sempre). I punteggi vanno da 0 a 60, con punteggi alti che indicano maggiori sintomi depressivi.
Prenatale, 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72 mesi
I cambiamenti nei sintomi della depressione della madre sono stati misurati con la scala della depressione postnatale di Edimburgo.
Lasso di tempo: 6 mesi
Scala della depressione postnatale di Edimburgo (EPDS). L'Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) è una scala self-report di 10 item progettata per lo screening della depressione postpartum. La scala è composta da 10 brevi affermazioni con quattro possibili risposte corrispondenti a come si è sentita la madre durante l'ultima settimana. Le risposte sono valutate 0, 1, 2 e 3 in base alla gravità del sintomo. Un punteggio somma totale più alto indica sintomi più gravi di depressione.
6 mesi
I cambiamenti nei sintomi di ansia della madre sono stati misurati utilizzando lo Speilberger State-Trait Anxiety Inventory.
Lasso di tempo: 3, 24 e 60 mesi
Lo Speilberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) è una scala self-report composta da due forme di 20 item ciascuna per misurare le componenti psichiche dell'ansia di stato e di tratto. La scala Stato-Ansia misura l'intensità dei sentimenti attuali "in questo momento": 1) per niente, 2) un po', 3) moderatamente e 4) molto. La scala Trait-Anxiety misura la frequenza dei sentimenti "in generale": 1) quasi mai, 2) a volte, 3) spesso e 4) quasi sempre.
3, 24 e 60 mesi
Valutazione retrospettiva della madre sullo stile educativo dei genitori utilizzando l'inventario del legame parentale.
Lasso di tempo: 6 mesi
Parental Bonding Inventory (PBI) è uno standard nella valutazione retrospettiva dello stile educativo dei genitori (48 item). Due scale denominate "cura" e "iperprotezione" o "controllo" misurano gli stili genitoriali fondamentali come percepiti dal bambino. La misura è "retrospettiva", nel senso che gli adulti (oltre i 16 anni) completano la misura per come ricordano i propri genitori durante i primi 16 anni. Il provvedimento va completato separatamente sia per le madri che per i padri. Ci sono 25 domande sugli articoli, inclusi 12 articoli "cura" e 13 articoli "iperprotezione".
6 mesi
I cambiamenti nella sensibilità della madre sono stati valutati utilizzando il comportamento materno Q Sort (versione breve) e le scale Ainsworth.
Lasso di tempo: 18 mesi
La sensibilità della madre è stata valutata utilizzando il Maternal Behavior Q sort (versione breve) e le scale Ainsworth (AINS). MBQS-S e AINS valutano la sensibilità materna. Valutatori addestrati hanno valutato il comportamento della madre sulla scala per il MBQS e quattro scale delle scale AINS (Accettazione, Disponibilità, Cooperazione e Sensibilità) durante un'interazione casalinga madre-bambino videoregistrata di 20 e 30 minuti. Le scale vanno da -1 a 1 per il MBQS e da 1 a 9 per le scale AINS, con punteggi più alti che indicano madri altamente sensibili su entrambi gli strumenti.
18 mesi
L'abuso e l'abbandono della prima infanzia della madre sono stati valutati utilizzando il questionario sul trauma infantile.
Lasso di tempo: 24 mesi

Il Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) è un inventario retrospettivo di 28 voci che intende misurare l'abuso e l'abbandono dell'infanzia o dell'adolescenza, su una scala Likert a 5 punti che va da Mai vero a Molto spesso vero. I costrutti centrali alla base del questionario sono l'abbandono e l'abuso emotivo, fisico e l'abuso sessuale. Il CTQ contiene cinque sottoscale:

3 sottoscale che valutano l'abuso: abuso emotivo, fisico e sessuale 2 sottoscale che valutano l'abbandono: abbandono emotivo e fisico.

24 mesi
I comportamenti alimentari della madre sono stati valutati utilizzando il questionario sul comportamento alimentare olandese.
Lasso di tempo: 60 mesi
Il questionario olandese sul comportamento alimentare viene utilizzato per valutare l'alimentazione emotiva, esterna e contenuta. I 33 item del DEBQ rappresentano tre scale separate: (i) Il Mangiare Emotivo, con item come 'Hai il desiderio di mangiare quando sei irritato?, contiene 13 item; (ii) Mangiare esterno, con voci come "Mangi più del solito quando vedi gli altri mangiare?", comprende 10 voci; e (iii) Contenzione, con elementi come "Mangi deliberatamente di meno per non diventare più pesante?" ', ha 10 elementi.
60 mesi
La sensibilità della madre alla punizione e la sensibilità alla ricompensa sono state misurate utilizzando il questionario sulla sensibilità alla punizione e sulla sensibilità alla ricompensa.
Lasso di tempo: 60 mesi
Il Sensitivity to Punishment and Sensitivity to Reward Questionnaire (SPSRQ) (Torrubia et al., 2001) è un questionario di 48 sì/no che misura il funzionamento di SP (sensibilità alla punizione) e SR (sensibilità alla ricompensa).
60 mesi
Stile genitoriale valutato utilizzando il questionario sull'autorità parentale.
Lasso di tempo: 60 mesi
Il Parental Authority Questionnaire (PAQ) indaga tre prototipi di comportamento genitoriale: permissivo, autorevole e autoritario. Ogni prototipo è misurato su 10 item su una scala Likert da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Il questionario è stato sviluppato per essere risposto dal bambino, tuttavia, è stato adattato per consentire alla madre di valutare il proprio prototipo di genitorialità. È stata calcolata la media dei punteggi degli elementi per ciascuna scala per ottenere un punteggio totale del prototipo, con punteggi elevati che indicano che la madre valuta se stessa per impegnarsi fortemente in un dato prototipo genitoriale.
60 mesi
Funzionamento familiare valutato utilizzando il questionario del dispositivo di valutazione familiare.
Lasso di tempo: 72 mesi
Il questionario Family Assessment Device (FAD) valuta il funzionamento familiare su ciascuna dimensione del McMaster Model of Family Functioning (MMFF) in base alla percezione del singolo membro della famiglia del funzionamento della propria famiglia. Oltre alle sei sottoscale del MMFF (Problem solving, comunicazione, ruoli, risposta affettiva, coinvolgimento affettivo, controllo del comportamento) il FAD include una scala di Funzionamento Generale che misura il livello complessivo del funzionamento della famiglia. Sessanta affermazioni, orientate a un livello di lettura di terza media, descrivono vari aspetti del funzionamento familiare. Ogni membro della famiglia di età superiore ai 12 anni completa il questionario su carta e penna valutando quanto bene l'affermazione descrive la sua famiglia. Ci sono quattro scelte (fortemente d'accordo, d'accordo, in disaccordo, fortemente in disaccordo) per elemento per ciascuna dimensione. Gli elementi dimensione non sono volutamente elencati in ordine consecutivo. Ogni elemento corrisponde a una sola dimensione e può descrivere un funzionamento sano o malsano.
72 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DouglasMHU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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