Клинические исследование Проблема психического здоровья (например, депрессия, психоз, расстройство личности, злоупотребление психоактивными веществами), Младенческое поведение, Развитие младенцев - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В 2003 г. Канадский институт исследований в области здравоохранения (CIHR) профинансировал масштабное и уникальное в международном масштабе исследование развития индивидуальных различий в уязвимости к психическим заболеваниям. Все больше данных указывает на то, что многие формы психических заболеваний, а также диабет и сердечно-сосудистые заболевания лучше всего рассматривать как нарушения развития, при которых уязвимость возникает как функция генетических и эпигенетических событий. Явная патология затем развивается как функция постоянного взаимодействия между лежащей в основе уязвимостью и преобладающими триггерами окружающей среды. Критический вопрос заключается в понимании механизмов, с помощью которых конкретные формы взаимодействий генов и окружающей среды в перинатальной жизни определяют уровень уязвимости/устойчивости к болезни.

Неблагополучие матери во время внутриутробного развития, включая стресс у матери (а также депрессию), низкий уровень социальной поддержки, плохое питание матери и употребление табака/алкоголя, предсказывают как преждевременные роды, так и задержку внутриутробного развития. Эти исходы рождения, в свою очередь, представляют собой основные эпидемиологические факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, диабета и депрессии во взрослом возрасте, а также нарушений развития нервной системы у детей. Послеродовые невзгоды для матери ставят под угрозу материнскую заботу/поведение и развитие младенцев и предсказывают повышенный риск ожирения, сердечных заболеваний, синдрома дефицита внимания (СДВ), злоупотребления наркотиками и депрессии. Несмотря на огромный потенциал взаимодействия пренатальных и постнатальных влияний, исследования в значительной степени ограничивались последствиями событий, происходящих только в течение одного периода развития, что, среди прочего, игнорирует потенциальную важность «защитных» факторов, действующих на более поздних стадиях жизни. . Более того, основные механизмы, с помощью которых перинатальные невзгоды могут напрямую влиять на нейрокогнитивное развитие, очень плохо изучены.

Исследователи предложили инновационную исследовательскую программу, которая фокусируется на развитии ребенка с использованием лонгитюдного внутрисубъектного дизайна, изучающего нейронные и когнитивные/эмоциональные результаты в зависимости от геномных и эпигеномных факторов. Эти исследования сосредоточены на 500 парах мать-младенец, взятых из двух исследований на людях (Монреаль и Гамильтон). Оценка траекторий материнского благополучия и развития младенцев (познание, социально-эмоциональное развитие, темперамент и структура мозга) проводится с середины беременности до 10-летнего возраста. Геномный и эпигеномный подходы использовались для оценки генетической уязвимости в этих популяциях с использованием подхода GWAS. Это первое лонгитюдное исследование, связывающее нейрокогнитивную/поведенческую функцию со структурным нейроразвитием посредством нейровизуализации и генетической уязвимости у людей, при наличии или отсутствии материнского неблагополучия. Способность выявлять послеродовые события, которые помогают обратить вспять состояние уязвимости, имеет огромное значение для разработки программ профилактики/вмешательства, снижающих будущие показатели широкого спектра хронических заболеваний.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

630

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Канада
- Quebec
  - Verdun, Quebec, Канада, H4H 1R3
    - Douglas Mental Health University Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 2 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Наша выборка сообщества состояла из матерей, набранных в Монреале (Квебек) и Гамильтоне (Онтарио), Канада, на сроке беременности от 13 до 20 недель. Участники участвовали в исследовании материнских невзгод, уязвимости и развития нервной системы (MAVAN), в котором изучается развитие индивидуальных различий в фенотипах, связанных с множественными формами психопатологии. Сначала матерей обследовали во время беременности (∼26 недель), а затем несколько раз наблюдали за ними, включая посещения на дому и лабораторные занятия.

Описание

Критерии включения:

Беременные женщины набираются при посещении женских консультаций во время планового УЗИ или через рекламу в больницах (обычно на сроке беременности от 13 до 20 недель). В исследование включались женщины в возрасте 18 лет и старше, свободно владеющие английским или французским языками. В когорту MAVAN были включены только дети, родившиеся в возрасте 37 недель или позже и с массой тела более 2000 г.

Критерий исключения:

Критериями исключения были серьезные акушерские осложнения во время беременности или родов, экстремально низкая масса тела при рождении, недоношенность (менее 37 нед гестации) или любые врожденные заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

1

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пренатально и от 3 до 72 месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Когнитивное развитие ребенка, измеренное с использованием шкал развития младенцев Бейли II. Временное ограничение: В 6, 12, 18 и 36 месяцев	Оценка развития ребенка проводилась с использованием когнитивных, моторных и психических шкал шкалы развития младенцев Бейли II.	В 6, 12, 18 и 36 месяцев
Оценка детского темперамента с помощью опросника поведения младенцев. Временное ограничение: 3 и 6 месяцев	Темперамент ребенка оценивали с помощью опросника поведения младенцев (IBQ). Пункты представляют собой 14 шкал, но факторный анализ выявляет три основных фактора: а) импульсивность, б) негативную аффективность и в) усиленный контроль.	3 и 6 месяцев
Изменения детского темперамента, оцениваемые с помощью опросника поведения в раннем детстве. Временное ограничение: 18 и 36 месяцев	Оценка темперамента ребенка проводилась с помощью опросника раннего детского поведения, версии IBQ для малышей. Он состоит из 201 пункта, сгруппированных в 18 подшкал, и основан на 7-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от «никогда» до «всегда». Опросник дает 18 подбаллов: уровень активности/энергии, концентрация внимания, переключение внимания, приятность, страх, разочарование, удовольствие высокой интенсивности, импульсивность, подавляющий контроль, удовольствие низкой интенсивности, двигательная активация, перцептивная чувствительность, позитивное ожидание, грусть. , застенчивость, общительность и умиротворяемость.	18 и 36 месяцев
Изменения в социально-эмоциональном развитии, измеренные с помощью опросника социально-эмоциональной оценки детей раннего возраста. Временное ограничение: 18 и 24 месяца	Социально-эмоциональное развитие измеряли с помощью опросника социально-эмоциональной оценки младенцев дошкольного возраста (ITSEA). Он состоит из 140 пунктов для оценки четырех независимых поведенческих доменов: 1) экстернализация (например, высокая активность, агрессия, неповиновение и негативная эмоциональная реактивность); 2) интернализация (например, проблемы с регулированием настроения, социальная изоляция и крайняя заторможенность/застенчивость); 3) нарушение регуляции (например, проблемы со сном и приемом пищи, регуляция настроения); и 4) дезадаптация (например, повторяющееся и стереотипное поведение). Предметы оцениваются по 3-бальной шкале.	18 и 24 месяца
Изменения в проблемах поведения ребенка, измеренные с помощью контрольного списка поведения ребенка. Временное ограничение: 48 и 60 месяцев	Поведение ребенка оценивали с помощью Контрольного списка поведения ребенка (CBCL). CBCL является хорошо проверенным скринингом детской психопатологии. Этот опросник, оцениваемый родителями, содержит 100 пунктов, разделенных на 2 широкие шкалы: Проблемы интернализации включают в себя: замкнутость, соматические жалобы и субшкалы тревоги/депрессии. Экстернализация проблем: включая подшкалы поведения, нарушающего правила, и агрессивного поведения. Общий балл по задачам: это сумма баллов по всем задачам.	48 и 60 месяцев
Изменения в готовности ребенка к школе, измеренные с помощью батареи тестов готовности к школе. Временное ограничение: 48 и 60 месяцев	Готовность к школе и учебе оценивалась с использованием набора тестов готовности к школе, включая тест на леденец, знание чисел и тест на словарный запас в картинках Пибоди. NKT измеряет развитие числовых понятий. Этот тест измеряет владение рядом понятий, необходимых для изучения математики, и состоит из 5 уровней. Lollipop включает 52 вопроса, разделенных на 4 субтеста знаний: (1) цвета и формы, (2) пространственные отношения, (3) числа и (4) буквы. Это хороший показатель успеваемости по чтению и математике до 4-го класса. PPVT — это тест на рецептивную лексику, который измеряет объем словарного запаса, который ребенок может понять. Ребенка просят определить произносимое слово на массиве из четырех картинок, только одна из которых является правильной.	48 и 60 месяцев
Оценка или когнитивное развитие ребенка с помощью нейропсихологической оценки развития. Временное ограничение: 48 месяцев	Когнитивное развитие ребенка оценивали с использованием подшкал сенсомоторной и зрительно-пространственной обработки Нейропсихологической оценки развития (NEPSY).	48 месяцев
Оценка когнитивного развития ребенка с использованием дошкольной и начальной шкалы интеллекта Вешлера. Временное ограничение: 48 месяцев	Когнитивное развитие ребенка оценивалось с использованием словарного запаса и подшкал дизайна блоков начальной шкалы интеллекта Вешлера для дошкольников (WPPSI).	48 месяцев
Изменения в проблемах детской гиперактивности, измеренные с помощью Conner. Временное ограничение: 60 и 72 месяца	Conner's был разработан для заполнения родителями и учителями, чтобы помочь в оценке детей на синдром дефицита внимания / гиперактивности (СДВГ). Краткая версия для родителей содержит 27 пунктов, а краткая версия для учителей — 28. Версия для учителя аналогична, но в ней отсутствует психосоматическая шкала, содержащаяся в версии для родителей. Conner's утвержден и является стандартом для оценки СДВГ, проводимой информантом, как в клинических, так и в исследовательских условиях. Оппозиционные, когнитивные проблемы/невнимательность, субшкалы гиперактивности.	60 и 72 месяца
Страхи ребенка, оцененные с помощью опросника страха коалы. Временное ограничение: 60 месяцев	Опросник страха коалы (KFQ) представляет собой стандартизированную шкалу самоотчета для оценки страхов и пугливости у детей в возрасте от 4 до 12 лет. Эта шкала состоит из 31 стимула и ситуации, потенциально вызывающих страх, и все они проиллюстрированы картинками. Дети оценивают интенсивность своего страха перед этими стимулами с помощью визуальной шкалы, изображающей медведей коала, выражающих различные степени страха (нет страха, немного страха, сильный страх).	60 месяцев
Изменения в эмоциональных и поведенческих проблемах ребенка, измеренные с помощью опросника силы и сложности. Временное ограничение: 60 и 72 месяца	Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ) представляет собой краткий скрининг эмоциональных и поведенческих проблем ребенка. Он основан на 25 пунктах по психологическим характеристикам. эмоциональные симптомы (5 пунктов) проблемы с поведением (5 шт.) гиперактивность/невнимательность (5 пунктов) проблемы в отношениях со сверстниками (5 пунктов) просоциальное поведение (5 пунктов) от 1) до 4) суммируются для получения общего балла сложности.	60 и 72 месяца
Поведенческое торможение и поведенческая активация ребенка измерялись с использованием системы поведенческого торможения (BIS) и системы поведенческого подхода (BAS). Временное ограничение: 60 месяцев	BIS / BAS был разработан для оценки диспозиционной чувствительности к системе поведенческого торможения (BIS) и системе поведенческой активации или поведенческого подхода (BAS). Задайте 20 вопросов по 4-балльной шкале (от 1 = совершенно не согласен до 4 = полностью согласен). 2 подшкалы: Система поведенческого торможения (BIS) 7 пунктов об ожидании наказания Система поведенческих действий (BAS), которая имеет 3 собственных подшкалы: Реагирование на вознаграждение (RR) 5 пунктов об ожидании или возникновении побуждения к вознаграждению (D) 4 пункта о стремление к желаемым целям. Fun Seeking (FS) 4 пункта о желании новых наград и импульсивном подходе к потенциальным наградам.	60 месяцев
Психическое здоровье ребенка оценивали с помощью опросника Доминика. Временное ограничение: 72 месяца	Опросник Доминика представляет собой структурированный наглядный инструмент для оценки психических расстройств у детей в возрасте от 6 до 11 лет. Доминик оценивает восприятие ребенком своих собственных симптомов, что имеет решающее значение для баланса восприятия родителей и школьных специалистов. Девяносто девять рисунков представляют ситуации, соответствующие DSM-III-R. СДВГ, расстройство поведения, оппозиционно-вызывающее расстройство, большое депрессивное расстройство, тревожное расстройство разлуки, генерализованное тревожное расстройство и специфическая фобия.	72 месяца
Атрибуционный стиль ребенка оценивался с помощью интервью по детскому атрибутивному стилю. Временное ограничение: 72 месяца	Интервью по детскому атрибутивному стилю (CASI) — это мера атрибутивного стиля у детей в возрасте пяти лет и старше. Интерактивное интервью состоит из шестнадцати событий, которые представляются ребенку в виде иллюстраций в формате сборника рассказов. События в равной степени делятся на две области: валентность (положительная и отрицательная тема) и межличностные (родители и сверстники) и достижения. Это создает возможность четырех подкатегорий для анализа (т.е. положительный-достижение, отрицательный-межличностный и др.). После презентации каждого события ребенку задают три вопроса об уровне его внутренней, стабильной и глобальной атрибуции для каждого события.	72 месяца
Изменения в пищевом поведении ребенка измерялись с помощью опросника детского пищевого поведения. Временное ограничение: 48 и 72 месяца	Опросник детского пищевого поведения (CEBQ) был разработан для оценки стилей питания детей. Это показатель родительского отчета, состоящий из 35 пунктов, каждый из которых оценивается по пятибалльной шкале Лайкерта, которая варьируется от никогда до всегда. Прибор идеально подходит для использования в исследованиях, изучающих ранние предвестники расстройств пищевого поведения или ожирения.	48 и 72 месяца
Управляющее функционирование ребенка, измеренное с помощью поведенческого рейтинга управляющей функции. Временное ограничение: 72 месяца	Опросник оценки поведения исполнительной функции (BRIEF) измеряет поведение исполнительной функции у детей и подростков в возрасте от 5 до 18 лет. Каждая форма формы оценки родителей и учителей BRIEF содержит 86 пунктов по восьми непересекающимся клиническим шкалам и двум шкалам достоверности. Эти теоретически и статистически полученные шкалы образуют два индекса: а) Регуляция поведения (три шкалы) и б) Метапознание (пять шкал), а также глобальную исполнительную составную оценку, которая учитывает все клинические шкалы и отражает общую исполнительную деятельность ребенка. функция.	72 месяца
Чувствительность к наказанию и поощрению у детей будет оцениваться с использованием детской версии опросника по чувствительности к наказанию и поощрению. Временное ограничение: 72 месяца	Опросник чувствительности к наказанию и чувствительности к вознаграждению (SPSRQ-C) измеряет чувствительность родителей к наказанию и вознаграждению и содержит 33 пункта, разделенных на шкалу чувствительности к наказанию и три шкалы чувствительности к вознаграждению: реакция на вознаграждение, импульсивность/поиск развлечений, и Драйв. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта.	72 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменения симптомов депрессии у матери, измеренные с помощью шкалы депрессии Бека. Временное ограничение: 60 и 72 месяца	Опросник депрессии Бека (BDI-II) представляет собой опросник с несколькими вариантами ответов, состоящий из 21 вопроса, который является одним из наиболее широко используемых инструментов для измерения тяжести депрессии. Самая последняя версия опросника предназначена для лиц в возрасте 13 лет и старше и состоит из пунктов, относящихся к таким симптомам депрессии, как безнадежность и раздражительность, когнициям, таким как чувство вины или чувство наказания, а также к физическим симптомам, таким как усталость, вес. потеря и отсутствие интереса к сексу (15 минут). Элементы BDI-II оцениваются по 4-балльной шкале от 0 до 3 в зависимости от серьезности каждого элемента. Максимальный общий балл – 63.	60 и 72 месяца
Изменения симптомов депрессии у матери, измеренные с помощью Центра эпидемиологических исследований, по шкале депрессии. Временное ограничение: Пренатальный, 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72 месяца	Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) представляет собой инструмент из 20 пунктов, который имеет превосходную внутреннюю согласованность (0,90) и приемлемую надежность повторного тестирования (0,54) для шкалы, которая должна быть чувствительной к неблагоприятным изменениям в окружение респондента. Вопросы нужны, чтобы оценить, как часто за последнюю неделю они испытывали симптомы, связанные с депрессией, такие как беспокойный сон, плохой аппетит и чувство одиночества. Варианты ответа варьируются от 0 до 3 для каждого элемента (0 = редко или никогда, 1 = иногда или редко, 2 = умеренно или часто, 3 = чаще всего или почти всегда). Баллы варьируются от 0 до 60, при этом высокие баллы указывают на выраженные симптомы депрессии.	Пренатальный, 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72 месяца
Изменения в симптомах депрессии у матери измерялись с помощью Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии. Временное ограничение: 6 месяцев	Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS). Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS) представляет собой шкалу самоотчета из 10 пунктов, предназначенную для скрининга послеродовой депрессии. Шкала состоит из 10 коротких утверждений с четырьмя возможными ответами, соответствующими тому, как мать себя чувствовала в течение последней недели. Ответы оцениваются 0, 1, 2 и 3 в зависимости от серьезности симптома. Более высокий общий суммарный балл указывает на более тяжелые симптомы депрессии.	6 месяцев
Изменения в симптомах тревожности у матери измерялись с помощью опросника тревожных состояний Спилбергера. Временное ограничение: 3, 24 и 60 месяцев	Опросник состояния и черт тревожности Спилбергера (STAI) представляет собой шкалу самоотчета, состоящую из двух форм по 20 пунктов в каждой для измерения психических компонентов состояния и личностной тревожности. Шкала Состояние-Тревога измеряет интенсивность текущих переживаний «в данный момент»: 1) совсем нет, 2) немного, 3) умеренно, 4) очень сильно. Шкала «Черта-тревожность» измеряет частоту чувств «в целом»: 1) почти никогда, 2) иногда, 3) часто и 4) почти всегда.	3, 24 и 60 месяцев
Ретроспективная оценка матерью родительского образовательного стиля с использованием опросника родительской привязанности. Временное ограничение: 6 месяцев	Опросник родительской привязанности (PBI) является стандартом ретроспективной оценки стиля обучения родителей (48 пунктов). Две шкалы, называемые «забота» и «чрезмерная защита» или «контроль», измеряют основные родительские стили, воспринимаемые ребенком. Мера является «ретроспективной», что означает, что взрослые (старше 16 лет) завершают измерение того, как они помнят своих родителей в течение первых 16 лет. Мера должна быть завершена как для матерей, так и для отцов отдельно. Есть 25 вопросов, в том числе 12 вопросов «уход» и 13 вопросов «чрезмерная защита».	6 месяцев
Изменения в чувствительности матери оценивались с использованием Q-сортировки материнского поведения (короткая версия) и шкал Эйнсворт. Временное ограничение: 18 месяцев	Чувствительность матери оценивалась с использованием Q-сортировки материнского поведения (короткая версия) и шкал Эйнсворта (AINS). MBQS-S и AINS оценивают материнскую чувствительность. Обученные оценщики оценивали поведение матери по шкале MBQS и по четырем шкалам шкалы AINS (принятие, доступность, сотрудничество и чувствительность) в течение 20 и 30 минут записанного на видео домашнего взаимодействия матери и ребенка. Шкалы варьируются от -1 до 1 для MBQS и от 1 до 9 для шкал AINS, при этом более высокие баллы указывают на высокочувствительных матерей по обоим инструментам.	18 месяцев
Жестокое обращение с матерью в раннем возрасте и пренебрежительное отношение к ней были оценены с использованием опросника детской травмы. Временное ограничение: 24 месяца	Опросник детской травмы (CTQ) представляет собой ретроспективный опросник, состоящий из 28 пунктов, предназначенный для измерения жестокого обращения и пренебрежения в детстве или подростковом возрасте по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от «Никогда не соответствует действительности» до «Очень часто соответствует действительности». Центральными конструктами, лежащими в основе анкеты, являются эмоциональное, физическое пренебрежение и жестокое обращение, а также сексуальное насилие. CTQ содержит пять субшкал: 3 подшкалы, оценивающие жестокое обращение: Эмоциональное, физическое и сексуальное насилие. 2 подшкалы, оценивающие пренебрежение: Эмоциональное и физическое пренебрежение.	24 месяца
Пищевое поведение матерей оценивали с помощью голландского опросника пищевого поведения. Временное ограничение: 60 месяцев	Голландский опросник пищевого поведения используется для оценки эмоционального, внешнего и сдержанного приема пищи. 33 пункта DEBQ представляют собой три отдельные шкалы: (i) Эмоциональное питание с такими пунктами, как «Есть ли у вас желание есть, когда вы раздражены?», содержит 13 пунктов; (ii) Внешнее питание с такими вопросами, как «Едите ли вы больше, чем обычно, когда видите, что едят другие?», включает 10 пунктов; и (iii) сдержанность с такими вопросами, как «Вы намеренно едите меньше, чтобы не стать тяжелее?» ', состоит из 10 предметов.	60 месяцев
Чувствительность матери к наказанию и чувствительность к вознаграждению измеряли с помощью опросника «Чувствительность к наказанию» и «Чувствительность к вознаграждению». Временное ограничение: 60 месяцев	Опросник чувствительности к наказанию и чувствительности к вознаграждению (SPSRQ) (Torrubia et al., 2001) представляет собой опросник из 48 ответов «да/нет», измеряющий функционирование SP (чувствительность к наказанию) и SR (чувствительность к вознаграждению).	60 месяцев
Стиль воспитания, оцененный с помощью опросника родительского авторитета. Временное ограничение: 60 месяцев	Опросник родительской власти (PAQ) исследует три прототипа родительского поведения: вседозволенность, авторитарность и авторитарность. Каждый прототип оценивается по 10 пунктам по шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Анкета была разработана для ответов ребенка, однако она была адаптирована для того, чтобы мать могла оценить свой собственный прототип воспитания. Баллы по каждой шкале усреднялись для получения общей оценки прототипа, при этом высокие баллы указывали на то, что мать оценивает себя как сильно вовлеченную в данный прототип воспитания.	60 месяцев
Функционирование семьи, оцененное с помощью вопросника устройства для оценки семьи. Временное ограничение: 72 месяца	Анкета устройства для оценки семьи (FAD) оценивает функционирование семьи по каждому параметру модели функционирования семьи Макмастера (MMFF) в соответствии с восприятием отдельных членов семьи функционирования своей семьи. В дополнение к шести подшкалам MMFF (решение проблем, общение, роли, аффективное реагирование, аффективная вовлеченность, контроль поведения) FAD включает шкалу общего функционирования, которая измеряет общий уровень функционирования семьи. Шестьдесят утверждений, рассчитанных на уровень чтения восьмого класса, описывают различные аспекты функционирования семьи. Каждый член семьи старше 12 лет заполняет анкету с ручкой и бумагой, оценивая, насколько хорошо это утверждение описывает его или ее семью. Существует четыре варианта ответа (полностью согласен, согласен, не согласен, полностью не согласен) для каждого пункта по каждому параметру. Элементы измерения намеренно не перечислены в последовательном порядке. Каждый элемент соответствует только одному измерению и может описывать здоровое или нездоровое функционирование.	72 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Douglas Mental Health University Institute

Соавторы

McGill University

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Jacobs Foundation

The JPB Foundation

Ludmer Family Foundation

Norlien Foundation

WOCO Foundation

Blema & Arnold Steinberg Family Foundation

Следователи

Директор по исследованиям: Michael J Meaney, PhD, James McGill Professor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

DouglasMHU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Материнские невзгоды, уязвимость и нейроразвитие (MAVAN)