Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Maternal motgång, sårbarhet och neuroutveckling (MAVAN)

14 maj 2020 uppdaterad av: Michael J Meaney, Douglas Mental Health University Institute
Maternal Adversity Vulnerability and Neurodevelopment (MAVAN)-projektet är en potentiell samhällsbaserad, graviditets- och födelsekohort av kanadensiska mor-barn-dyader. Huvudsyftet med MAVAN-projektet är att undersöka pre- och postnatala influenser, och deras interaktion, för att fastställa individuella skillnader i barns utveckling. MAVAN-projektet är utformat för att undersöka konsekvenserna av fostermotgångar som en funktion av kvaliteten på den postnatala miljön, med fokus på interaktioner mellan mor och spädbarn.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

2003 finansierade Canadian Institutes of Health Research (CIHR) en ambitiös och internationellt unik studie om utvecklingen av individuella skillnader i sårbarhet för psykisk ohälsa. Allt fler bevis tyder på att många former av psykisk ohälsa såväl som diabetes och hjärt-kärlsjukdomar bäst betraktas som utvecklingsstörningar där sårbarhet uppstår som en funktion av genetiska och epigenetiska händelser. Frank patologi utvecklas sedan som en funktion av den kontinuerliga interaktionen mellan underliggande sårbarhet och rådande miljöutlösare. Den kritiska frågan är att förstå de mekanismer genom vilka specifika former av gen x-miljöinteraktioner i perinatalt liv definierar graden av sårbarhet/motstånd mot sjukdom.

Moderns motgångar under fosterlivet, inklusive maternell stress (liksom depression), lågt socialt stöd, dålig maternell näring och tobaks-/alkoholkonsumtion förutsäger både för tidigt värkarbete och intrauterin tillväxtbegränsning. Dessa födelseresultat representerar i sin tur stora epidemiologiska riskfaktorer för hjärtsjukdomar, diabetes och depression i vuxen ålder och neuroutvecklingsstörningar hos barn. Postnatala modersmål äventyrar mödravård/beteende och spädbarns utveckling, och förutsäger ökad risk för fetma, hjärtsjukdomar, uppmärksamhetsstörningar (ADD), drogmissbruk och depression. Trots den enorma potentialen för interaktion mellan prenatala och postnatala influenser har forskningen till stor del begränsats till effekterna av händelser som inträffar under endast en utvecklingsperiod, vilket bland annat ignorerar den potentiella betydelsen av "skyddande" faktorer som verkar i senare skeden i livet . Dessutom har de underliggande mekanismerna genom vilka perinatal motgång direkt kan påverka neurokognitiv utveckling studerats mycket dåligt.

Utredarna föreslog ett innovativt forskningsprogram som fokuserar på barns utveckling med hjälp av en longitudinell design inom ämnet som undersöker neurala och kognitiva/emotionella resultat som en funktion av genomiska och epigenomiska faktorer. Dessa studier fokuserar på 500 moder-spädbarnsdyader från två mänskliga studier (Montreal & Hamilton). Bedömning av moderns välbefinnande och spädbarns utveckling (kognition, socioemotionell utveckling, temperament och hjärnstruktur) görs från mitten av graviditeten till 10 års ålder. Genomiska och epigenomiska metoder användes för att bedöma genetisk sårbarhet i dessa populationer med hjälp av en GWAS-metod. Detta representerar den första longitudinella studien som kopplar samman neurokognitiv/beteendefunktion med strukturell neuroutveckling genom neuroimaging och genetisk sårbarhet hos människor, i närvaro eller frånvaro av moders motgångar. Förmågan att identifiera postnatala händelser som tjänar till att vända ett tillstånd av sårbarhet har enorma konsekvenser för utvecklingen av förebyggande/interventionsprogram som minskar den framtida andelen av ett brett spektrum av kroniska sjukdomar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

630

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Verdun, Quebec, Kanada, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 4 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vårt samhällsprov bestod av mödrar rekryterade i Montréal (Québec) och Hamilton (Ontario), Kanada, vid 13 till 20 veckors graviditet. Deltagarna ingick i studien Maternal Adversity, Vulnerability, and Neurodevelopment (MAVAN), som undersöker utvecklingen av individuella skillnader i fenotyper associerade med flera former av psykopatologi. Mödrar utvärderades först under sin graviditet (~26 veckor) och följdes sedan vid flera tidpunkter som inkluderade hembesök och laboratoriesessioner.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor rekryteras när de besöker mödravårdskliniker vid tidpunkten för rutinmässigt ultraljud eller genom annonser på sjukhus (vanligtvis vid 13 till 20 veckors graviditet). Kvinnor inkluderades i studien om de var 18 år eller äldre och behärskade engelska eller franska flytande. Endast barn födda vid 37 veckor eller senare och över 2000 g inkluderades i MAVAN-kohorten.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier inkluderade allvarliga obstetriska komplikationer under graviditeten eller förlossningen av barnet, extremt låg födelsevikt, prematuritet (mindre än 37 veckors graviditet) eller någon medfödd sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Prenatal och 3 till 72 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barns kognitiva utveckling mätt med Bayley-skalorna för spädbarnsutveckling II.
Tidsram: Vid 6, 12, 18 och 36 månader
Bedömning av barns utveckling gjordes med hjälp av de kognitiva, motoriska och mentala skalorna från Bayley Scales of Infant Development II.
Vid 6, 12, 18 och 36 månader
Barntemperament utvärderat med hjälp av spädbarnsbeteendeenkäten.
Tidsram: 3 och 6 månader
Barnets temperament utvärderades med hjälp av frågeformuläret Infant Behavior (IBQ). Punkterna representerar 14 skalor men faktoranalys avslöjar tre primära faktorer: a) impulsivitet, b) negativ affektivitet och c) ansträngande kontroll.
3 och 6 månader
Förändringar i barnets temperament utvärderat med hjälp av frågeformuläret för tidig barndoms beteende.
Tidsram: 18 och 36 månader
Bedömning av barnets temperament gjordes med frågeformuläret Early Childhood Behavior, småbarnsversionen av IBQ. Den består av 201 objekt grupperade i 18 underskalor och är baserad på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från "aldrig" till "alltid". Frågeformuläret ger 18 delpoäng: aktivitetsnivå/energi, uppmärksamhetsfokusering, uppmärksamhetsförskjutning, gosighet, rädsla, frustration, högintensiv njutning, impulsivitet, hämmande kontroll, lågintensiv njutning, motorisk aktivering, perceptuell känslighet, positiv förväntan, sorg , blyghet, sällskaplighet och lugnande.
18 och 36 månader
Förändringar i socioemotionell utveckling uppmätt med hjälp av enkäten för socioemotionell bedömning av spädbarn.
Tidsram: 18 och 24 månader
Socioemotionell utveckling mättes med hjälp av Infant Toddler Socio-emotional Assessment questionnaire (ITSEA). Den består av 140 objekt för att utvärdera fyra oberoende beteendedomäner: 1) externalisering (t.ex. högaktivitet, aggression, trots och negativ emotionell reaktivitet); 2) internalisering, (t.ex. problem med humörreglering, social tillbakadragande och extrem hämning/blyghet); 3) dysregulation (t.ex. sömn- och ätproblem, humörreglering); och 4) missanpassning (t.ex. repetitiva och stereotypa beteenden). Objekten betygsätts på en 3-gradig skala.
18 och 24 månader
Förändringar i barnets beteendeproblem mätt med checklistan för barns beteende.
Tidsram: 48 och 60 månader

Barns beteende utvärderades med hjälp av Child Behavior Checklist (CBCL). CBCL är en väl validerad screening för barndomens psykopatologi. Detta föräldraklassade frågeformulär innehåller 100 artiklar uppdelade i 2 breda skalor:

Internaliserande problem inkluderar: tillbakadragna, somatiska klagomål och oroliga/deprimerade subskalor. Externaliserande problem: inklusive regelbrytande beteende och aggressiva subskalor. Total problempoäng : är summan av poängen för alla problemobjekt.

48 och 60 månader
Förändringar i barnets skolberedskap uppmätt med skolans beredskapstestbatteri.
Tidsram: 48 och 60 månader

Skol- och akademisk beredskap bedömdes med hjälp av skolans beredskapstestbatteri, inklusive Lollipop-testet, Talkunskap och Peabody Picture Vocabulary-testet.

NKT mäter utvecklingen av talkoncept. Detta test mäter behärskning av en rad begrepp som krävs för att lära sig matematik och omfattar 5 nivåer.

Lollipop innehåller 52 frågor, uppdelade i 4 kunskapsdelprov: (1) färger och former, (2) rumsliga relationer, (3) siffror och (4) bokstäver. Det är en bra prediktor för läs- och matematikprestationer upp till årskurs 4.

PPVT är ett receptivt ordförrådstest som mäter omfattningen av ordförrådet ett barn kan förstå. Ett barn uppmanas att identifiera ett talat ord på en uppsättning av fyra bilder, varav endast en är korrekt.

48 och 60 månader
Utvärdering eller barnets kognitiva utveckling med hjälp av utvecklingsneuropsykologisk bedömning.
Tidsram: 48 månader
Barns kognitiva utveckling utvärderades med hjälp av sensorisk-motoriska och visuo-spatiala bearbetningsunderskalorna i Developmental Neuropsychological Assessment (NEPSY).
48 månader
Utvärdering av barnets kognitiva utveckling med hjälp av Weschler Preschool and Primary Scale of Intelligence.
Tidsram: 48 månader
Barns kognitiva utveckling utvärderades med hjälp av vokabulären och blockdesignunderskalorna i Weschler Preschool Primary Scale of Intelligence (WPPSI).
48 månader
Förändringar i barnets hyperaktivitetsproblem mätt med Conner's.
Tidsram: 60 och 72 månader
Conner's designades för att kompletteras av föräldrar och lärare för att hjälpa till att utvärdera barn för uppmärksamhetsbrist/hyperaktivitetsstörning (ADHD). Föräldrarnas kortversion innehåller 27 artiklar och lärarnas kortversion har 28. Lärarversionen är likartad men saknar den psykosomatiska skalan som finns i föräldraversionen. Conner's är validerad och standarden för informantadministrerad ADHD-bedömning både i kliniska och forskningsmiljöer. Oppositionella, kognitiva problem/ouppmärksamhet, subskalor för hyperaktivitet.
60 och 72 månader
Barns rädslor bedöms med frågeformuläret för koalarädsla.
Tidsram: 60 månader
Koala Fear Questionnaire (KFQ) är en standardiserad självrapporteringsskala för att bedöma rädsla och rädsla hos barn mellan 4 och 12 år. Denna skala består av 31 potentiellt skräckprovocerande stimuli och situationer som alla illustreras med bilder. Barn värderar intensiteten av sin rädsla för dessa stimuli genom att använda en visuell skala som visar koalabjörnar som uttrycker olika grader av rädsla (ingen rädsla, viss rädsla, mycket rädsla).
60 månader
Förändringar i barnets känslomässiga problem och beteendeproblem mätt med enkäten Styrka och svårighet.
Tidsram: 60 och 72 månader

The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) är en kort screening för barns känslomässiga och beteendemässiga problem.

Den är baserad på 25 artiklar om psykologiska egenskaper.

  1. känslomässiga symtom (5 artiklar)
  2. beteendeproblem (5 artiklar)
  3. hyperaktivitet/ouppmärksamhet (5 artiklar)
  4. problem med kamratrelationer (5 artiklar)
  5. prosocialt beteende (5 artiklar) Nummer 1) till 4) lagts ihop för att generera en total svårighetspoäng.
60 och 72 månader
Barns beteendehämning och beteendeaktivering mättes med Behavioral Inhibition System (BIS) och Behavioral Approach System (BAS)
Tidsram: 60 månader

BIS/BAS utformades för att bedöma dispositionell känslighet för beteendehämningssystemet (BIS) och beteendeaktiverings- eller beteendetillvägagångssystemet (BAS).

Frågor 20 punkter med 4-gradiga skalor (1 = håller inte med till 4 = håller helt med).

2 subskalor: Behavioral Inhibition System (BIS) 7 punkter om förväntan om straff Behavioral Action System (BAS), som har 3 egna underskalor: Reward Responsiveness (RR) 5 punkter om förväntan eller förekomst av belöning Drive (D) 4 objekt om strävan efter önskade mål. Fun Seeking (FS) 4 saker om önskan om nya belöningar och impulsiv inställning till potentiella belöningar.

60 månader
Barns mentala hälsa utvärderades med hjälp av Dominic Questionnaire.
Tidsram: 72 månader
Dominic-enkäten är ett strukturerat bildinstrument för att bedöma psykiska störningar hos 6- till 11-åriga barn. Dominicen bedömer ett barns uppfattning om sina egna symtom, vilket är avgörande för att balansera föräldrars och skolpersonals uppfattning. Nittio-nio ritningar representerar situationer som motsvarar DSM-III-R-baserade. ADHD, uppförandestörning, oppositionell trotsstörning, allvarlig depressiv sjukdom, separationsångest, generaliserat ångestsyndrom och specifik fobi.
72 månader
Barnets tillskrivningsstil utvärderades med intervjun med barntillskrivningsstil.
Tidsram: 72 månader
Child Attributional Style Interview (CASI) är ett mått på tillskrivningsstil hos barn i åldern fem år och äldre. Den interaktiva intervjun består av sexton händelser, som presenteras för barnet som illustrationer, i sagoboksformat. Händelserna är lika uppdelade på två domäner: valens (positivt och negativt tema), och interpersonellt (föräldrar och kamrater) och prestation. Detta skapar möjlighet till fyra underkategorier för analys (dvs. positiv-prestation, negativ-interpersonell etc.). Efter presentationen av varje händelse ställs barnet tre frågor för deras nivå av interna, stabila och globala attribut för varje händelse.
72 månader
Förändringar i barnets ätbeteende mättes med enkäten om barnets ätbeteende.
Tidsram: 48 och 72 månader
Child Eating Behavior Questionnaire (CEBQ) utformades för att bedöma barns ätskalastilar. Det är ett föräldrarapporteringsmått som består av 35 objekt, var och en betygsatt på en femgradig likert-skala som sträcker sig från aldrig till alltid. Instrumentet är idealiskt för användning i forskning som undersöker de tidiga prekursorerna till ätstörningar eller fetma.
48 och 72 månader
Barns exekutiv funktion mätt med beteendebedömningen av exekutiv funktion.
Tidsram: 72 månader
Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) mäter verkställande funktionsbeteenden för barn och ungdomar i åldrarna 5-18. Varje form av BRIEF-formuläret för föräldrar och lärare innehåller 86 objekt i åtta icke-överlappande kliniska skalor och två validitetsskalor. Dessa teoretiskt och statistiskt härledda skalor bildar två index: a) Beteendereglering (tre skalor) och b) Metakognition (fem skalor), samt en Global Executive Composite-poäng som tar hänsyn till alla kliniska skalor och representerar barnets övergripande verkställande makt. fungera.
72 månader
Känslighet för straff och känslighet för belöning hos barn kommer att utvärderas med hjälp av barnversionen av frågeformuläret Sensitivity to Punishment & Sensitivity to Reward.
Tidsram: 72 månader
Frågeformuläret Sensitivity to Punishment & Sensitivity to Reward (SPSRQ-C) mäter känslighet för bestraffning och belöning av föräldrar och innehåller 33 objekt, uppdelade i en straffkänslighetsskala och tre belöningskänslighetsskalor: Belöningskänslighet, impulsivitet/nöjessökande, och Drive. Varje objekt poängsätts på en 5-gradig Likert-skala.
72 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i mammas depressionssymtom mätt med Beck Depression Inventory.
Tidsram: 60 och 72 månader
Beck Depression Inventory (BDI-II) är en 21-frågor flervalsrapportering som är ett av de mest använda instrumenten för att mäta svårighetsgraden av depression. Den senaste versionen av frågeformuläret är utformad för individer från 13 år och uppåt och består av artiklar som rör depressionssymtom som hopplöshet och irritabilitet, kognitioner som skuld eller känslor av att bli straffade, samt fysiska symtom som trötthet, vikt förlust och bristande intresse för sex (15 minuter). BDI-II-objekt är betygsatt på en 4-gradig skala från 0 till 3 baserat på svårighetsgraden av varje objekt. Den maximala totalpoängen är 63.
60 och 72 månader
Förändringar i mammas depressionssymtom mätt med Center for Epidemiological Studies, Depression Scale.
Tidsram: Prenatal, 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72 månader
Center for Epidemiological Studies, Depression Scale (CES-D) är ett instrument med 20 artiklar som har utmärkt intern konsistens (0,90) och rimlig test-omtest-tillförlitlighet (0,54) för en skala som bör vara känslig för negativa förändringar i respondentens miljö. Frågor ställs för att bedöma hur ofta under den senaste veckan de upplevt symtom associerade med depression, såsom orolig sömn, dålig aptit och ensamhet. Svarsalternativ sträcker sig från 0 till 3 för varje objekt (0 = Sällan eller Ingen av tiden, 1 = En del eller Lite av tiden, 2 = Måttligt eller Mycket av tiden, 3 = Mest eller nästan hela tiden). Poäng varierar från 0 till 60, med höga poäng som indikerar större depressiva symtom.
Prenatal, 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72 månader
Förändringar i mammas depressionssymtom mättes med Edinburghs skala för postnatal depression.
Tidsram: 6 månader
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS). Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) är en självrapporteringsskala med 10 punkter utformad för att screena för förlossningsdepression. Skalan består av 10 korta påståenden med fyra möjliga svar som motsvarar hur mamman har mått under den senaste veckan. Svaren får 0, 1, 2 och 3 baserat på symtomets allvar. En högre totalsummapoäng indikerar allvarligare symtom på depression.
6 månader
Förändringar i mammas ångestsymtom mättes med hjälp av Speilberger State-Trait Anxiety Inventory.
Tidsram: 3, 24 och 60 månader
Speilberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) är självrapporteringsskala som består av två former av 20 objekt vardera för att mäta psykiska komponenter i tillstånds- och egenskapsångest. Tillstånd-ångestskalan mäter intensiteten av nuvarande känslor "i detta ögonblick": 1) inte alls, 2) något, 3) måttligt och 4) mycket så. Trait-Angest-skalan mäter frekvensen av känslor "i allmänhet": 1) nästan aldrig, 2) ibland, 3) ofta och 4) nästan alltid.
3, 24 och 60 månader
Moderns retrospektiva bedömning av föräldrarnas utbildningsstil med hjälp av föräldrabindningsinventeringen.
Tidsram: 6 månader
Parental Bonding Inventory (PBI) är en standard för retrospektiv bedömning av föräldrarnas utbildningsstil (48 artiklar). Två skalor som kallas "vård" och "överskydd" eller "kontroll", mäter grundläggande föräldrars stilar som uppfattas av barnet. Måttet är 'retrospektiv', vilket innebär att vuxna (över 16 år) genomför måttet för hur de minns sina föräldrar under sina första 16 år. Åtgärden ska genomföras för både mammor och pappor var för sig. Det finns 25 föremålsfrågor, inklusive 12 "vård" föremål och 13 "överskydd" föremål.
6 månader
Förändringar i moderns känslighet utvärderades med hjälp av maternal Behavior Q Sort (kort version) och Ainsworth-skalan.
Tidsram: 18 månader
Moderns känslighet bedömdes med hjälp av Maternal Behavior Q-sort (kort version) och Ainsworth-skalor (AINS). MBQS-S och AINS bedömer moderns känslighet. Utbildade bedömare poängsatte moderns beteende på skalan för MBQS och fyra skalor på AINS-skalorna (Acceptans, Tillgänglighet, Samarbete och Känslighet) under en 20 och 30 minuters videofilmad interaktion mellan mor och barn. Skalorna sträcker sig från -1 till 1 för MBQS och från 1 till 9 för AINS-skalan, med högre poäng som indikerar mycket känsliga mödrar på båda instrumenten.
18 månader
Mors övergrepp och försummelse i tidiga liv utvärderades med hjälp av enkäten om barndomstrauma.
Tidsram: 24 månader

The Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) är en retrospektiv inventering med 28 artiklar som avser att mäta övergrepp och försummelse från barn eller ungdomar, på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från Aldrig Sant till Mycket Ofta Sant. De centrala konstruktionerna bakom frågeformuläret är emotionell, fysisk försummelse och övergrepp samt sexuella övergrepp. CTQ innehåller fem underskalor:

3 underskalor för bedömning av övergrepp: Emotionell, fysisk och sexuell övergrepp 2 underskalor för bedömning av försummelse: Emotionell och fysisk försummelse.

24 månader
Mammas ätbeteende utvärderades med hjälp av den holländska ätbeteendeenkäten.
Tidsram: 60 månader
Det holländska ätbeteendeformuläret används för att bedöma känslomässigt, externt och återhållsamt ätande. De 33 föremålen på DEBQ representerar tre separata skalor: (i) Emotionell ätning, med saker som "Har du lust att äta när du är irriterad?, innehåller 13 föremål; (ii) Externt ätande, med saker som "Äter du mer än vanligt när du ser andra äta?", inkluderar 10 saker; och (iii) Återhållsamhet, med saker som "Äter du medvetet mindre för att inte bli tyngre? ', har 10 artiklar.
60 månader
Moderns känslighet för straff och känslighet för belöning mättes med hjälp av frågeformuläret känslighet för straff och känslighet för belöning.
Tidsram: 60 månader
Sensitivity to Punishment and Sensitivity to Reward Questionnaire (SPSRQ) (Torrubia et al., 2001) är ett 48 ja/nej frågeformulär som mäter SP (känslighet för straff) och SR (känslighet för belöning) funktion.
60 månader
Föräldraskapsstil bedöms med hjälp av enkäten om föräldrabehörighet.
Tidsram: 60 månader
Parental Authority Questionnaire (PAQ) undersöker tre prototyper av föräldrars beteende: tillåtande, auktoritativt och auktoritärt. Varje prototyp mäts på 10 objekt på en Likert-skala från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med). Enkäten togs fram för att besvaras av barnet, men den anpassades för att mamman skulle kunna betygsätta sin egen prototyp av föräldraskap. Objektpoängen för varje skala togs i medeltal för att erhålla en total prototyppoäng, med höga poäng som indikerar att mamman bedömer sig själv att engagera sig starkt i en given föräldraprototyp.
60 månader
Familjens funktion bedöms med hjälp av frågeformuläret Family Assessment Device.
Tidsram: 72 månader
Enkäten Family Assessment Device (FAD) bedömer familjens funktion på varje dimension av McMaster Model of Family Functioning (MMFF) i enlighet med den enskilda familjemedlemmens uppfattning om deras familjs funktion. Förutom de sex underskalorna i MMFF (Problemlösning, kommunikation, roller, affektiv lyhördhet, affektivt engagemang, beteendekontroll) inkluderar FAD en allmän funktionsskala som mäter den övergripande nivån på familjens funktionssätt. Sextio påståenden, anpassade till en läsnivå i åttonde klass, beskriver olika aspekter av familjens funktionssätt. Varje familjemedlem över 12 år fyller i frågeformuläret med penna och papper genom att betygsätta hur väl påståendet beskriver hans eller hennes familj. Det finns fyra val (instämmer helt, håller med, håller inte med, håller helt med) per objekt för varje dimension. Dimensionsobjekt är avsiktligt inte listade i följd. Varje föremål matchar endast en dimension och kan beskriva hälsosam eller ohälsosam funktion.
72 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2018

Första postat (Faktisk)

15 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera