- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03434457
Maternal motgång, sårbarhet och neuroutveckling (MAVAN)
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
2003 finansierade Canadian Institutes of Health Research (CIHR) en ambitiös och internationellt unik studie om utvecklingen av individuella skillnader i sårbarhet för psykisk ohälsa. Allt fler bevis tyder på att många former av psykisk ohälsa såväl som diabetes och hjärt-kärlsjukdomar bäst betraktas som utvecklingsstörningar där sårbarhet uppstår som en funktion av genetiska och epigenetiska händelser. Frank patologi utvecklas sedan som en funktion av den kontinuerliga interaktionen mellan underliggande sårbarhet och rådande miljöutlösare. Den kritiska frågan är att förstå de mekanismer genom vilka specifika former av gen x-miljöinteraktioner i perinatalt liv definierar graden av sårbarhet/motstånd mot sjukdom.
Moderns motgångar under fosterlivet, inklusive maternell stress (liksom depression), lågt socialt stöd, dålig maternell näring och tobaks-/alkoholkonsumtion förutsäger både för tidigt värkarbete och intrauterin tillväxtbegränsning. Dessa födelseresultat representerar i sin tur stora epidemiologiska riskfaktorer för hjärtsjukdomar, diabetes och depression i vuxen ålder och neuroutvecklingsstörningar hos barn. Postnatala modersmål äventyrar mödravård/beteende och spädbarns utveckling, och förutsäger ökad risk för fetma, hjärtsjukdomar, uppmärksamhetsstörningar (ADD), drogmissbruk och depression. Trots den enorma potentialen för interaktion mellan prenatala och postnatala influenser har forskningen till stor del begränsats till effekterna av händelser som inträffar under endast en utvecklingsperiod, vilket bland annat ignorerar den potentiella betydelsen av "skyddande" faktorer som verkar i senare skeden i livet . Dessutom har de underliggande mekanismerna genom vilka perinatal motgång direkt kan påverka neurokognitiv utveckling studerats mycket dåligt.
Utredarna föreslog ett innovativt forskningsprogram som fokuserar på barns utveckling med hjälp av en longitudinell design inom ämnet som undersöker neurala och kognitiva/emotionella resultat som en funktion av genomiska och epigenomiska faktorer. Dessa studier fokuserar på 500 moder-spädbarnsdyader från två mänskliga studier (Montreal & Hamilton). Bedömning av moderns välbefinnande och spädbarns utveckling (kognition, socioemotionell utveckling, temperament och hjärnstruktur) görs från mitten av graviditeten till 10 års ålder. Genomiska och epigenomiska metoder användes för att bedöma genetisk sårbarhet i dessa populationer med hjälp av en GWAS-metod. Detta representerar den första longitudinella studien som kopplar samman neurokognitiv/beteendefunktion med strukturell neuroutveckling genom neuroimaging och genetisk sårbarhet hos människor, i närvaro eller frånvaro av moders motgångar. Förmågan att identifiera postnatala händelser som tjänar till att vända ett tillstånd av sårbarhet har enorma konsekvenser för utvecklingen av förebyggande/interventionsprogram som minskar den framtida andelen av ett brett spektrum av kroniska sjukdomar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Verdun, Quebec, Kanada, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor rekryteras när de besöker mödravårdskliniker vid tidpunkten för rutinmässigt ultraljud eller genom annonser på sjukhus (vanligtvis vid 13 till 20 veckors graviditet). Kvinnor inkluderades i studien om de var 18 år eller äldre och behärskade engelska eller franska flytande. Endast barn födda vid 37 veckor eller senare och över 2000 g inkluderades i MAVAN-kohorten.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier inkluderade allvarliga obstetriska komplikationer under graviditeten eller förlossningen av barnet, extremt låg födelsevikt, prematuritet (mindre än 37 veckors graviditet) eller någon medfödd sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Prenatal och 3 till 72 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Barns kognitiva utveckling mätt med Bayley-skalorna för spädbarnsutveckling II.
Tidsram: Vid 6, 12, 18 och 36 månader
|
Bedömning av barns utveckling gjordes med hjälp av de kognitiva, motoriska och mentala skalorna från Bayley Scales of Infant Development II.
|
Vid 6, 12, 18 och 36 månader
|
Barntemperament utvärderat med hjälp av spädbarnsbeteendeenkäten.
Tidsram: 3 och 6 månader
|
Barnets temperament utvärderades med hjälp av frågeformuläret Infant Behavior (IBQ).
Punkterna representerar 14 skalor men faktoranalys avslöjar tre primära faktorer: a) impulsivitet, b) negativ affektivitet och c) ansträngande kontroll.
|
3 och 6 månader
|
Förändringar i barnets temperament utvärderat med hjälp av frågeformuläret för tidig barndoms beteende.
Tidsram: 18 och 36 månader
|
Bedömning av barnets temperament gjordes med frågeformuläret Early Childhood Behavior, småbarnsversionen av IBQ.
Den består av 201 objekt grupperade i 18 underskalor och är baserad på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från "aldrig" till "alltid".
Frågeformuläret ger 18 delpoäng: aktivitetsnivå/energi, uppmärksamhetsfokusering, uppmärksamhetsförskjutning, gosighet, rädsla, frustration, högintensiv njutning, impulsivitet, hämmande kontroll, lågintensiv njutning, motorisk aktivering, perceptuell känslighet, positiv förväntan, sorg , blyghet, sällskaplighet och lugnande.
|
18 och 36 månader
|
Förändringar i socioemotionell utveckling uppmätt med hjälp av enkäten för socioemotionell bedömning av spädbarn.
Tidsram: 18 och 24 månader
|
Socioemotionell utveckling mättes med hjälp av Infant Toddler Socio-emotional Assessment questionnaire (ITSEA).
Den består av 140 objekt för att utvärdera fyra oberoende beteendedomäner: 1) externalisering (t.ex. högaktivitet, aggression, trots och negativ emotionell reaktivitet); 2) internalisering, (t.ex. problem med humörreglering, social tillbakadragande och extrem hämning/blyghet); 3) dysregulation (t.ex. sömn- och ätproblem, humörreglering); och 4) missanpassning (t.ex. repetitiva och stereotypa beteenden).
Objekten betygsätts på en 3-gradig skala.
|
18 och 24 månader
|
Förändringar i barnets beteendeproblem mätt med checklistan för barns beteende.
Tidsram: 48 och 60 månader
|
Barns beteende utvärderades med hjälp av Child Behavior Checklist (CBCL). CBCL är en väl validerad screening för barndomens psykopatologi. Detta föräldraklassade frågeformulär innehåller 100 artiklar uppdelade i 2 breda skalor: Internaliserande problem inkluderar: tillbakadragna, somatiska klagomål och oroliga/deprimerade subskalor. Externaliserande problem: inklusive regelbrytande beteende och aggressiva subskalor. Total problempoäng : är summan av poängen för alla problemobjekt. |
48 och 60 månader
|
Förändringar i barnets skolberedskap uppmätt med skolans beredskapstestbatteri.
Tidsram: 48 och 60 månader
|
Skol- och akademisk beredskap bedömdes med hjälp av skolans beredskapstestbatteri, inklusive Lollipop-testet, Talkunskap och Peabody Picture Vocabulary-testet. NKT mäter utvecklingen av talkoncept. Detta test mäter behärskning av en rad begrepp som krävs för att lära sig matematik och omfattar 5 nivåer. Lollipop innehåller 52 frågor, uppdelade i 4 kunskapsdelprov: (1) färger och former, (2) rumsliga relationer, (3) siffror och (4) bokstäver. Det är en bra prediktor för läs- och matematikprestationer upp till årskurs 4. PPVT är ett receptivt ordförrådstest som mäter omfattningen av ordförrådet ett barn kan förstå. Ett barn uppmanas att identifiera ett talat ord på en uppsättning av fyra bilder, varav endast en är korrekt. |
48 och 60 månader
|
Utvärdering eller barnets kognitiva utveckling med hjälp av utvecklingsneuropsykologisk bedömning.
Tidsram: 48 månader
|
Barns kognitiva utveckling utvärderades med hjälp av sensorisk-motoriska och visuo-spatiala bearbetningsunderskalorna i Developmental Neuropsychological Assessment (NEPSY).
|
48 månader
|
Utvärdering av barnets kognitiva utveckling med hjälp av Weschler Preschool and Primary Scale of Intelligence.
Tidsram: 48 månader
|
Barns kognitiva utveckling utvärderades med hjälp av vokabulären och blockdesignunderskalorna i Weschler Preschool Primary Scale of Intelligence (WPPSI).
|
48 månader
|
Förändringar i barnets hyperaktivitetsproblem mätt med Conner's.
Tidsram: 60 och 72 månader
|
Conner's designades för att kompletteras av föräldrar och lärare för att hjälpa till att utvärdera barn för uppmärksamhetsbrist/hyperaktivitetsstörning (ADHD).
Föräldrarnas kortversion innehåller 27 artiklar och lärarnas kortversion har 28.
Lärarversionen är likartad men saknar den psykosomatiska skalan som finns i föräldraversionen.
Conner's är validerad och standarden för informantadministrerad ADHD-bedömning både i kliniska och forskningsmiljöer.
Oppositionella, kognitiva problem/ouppmärksamhet, subskalor för hyperaktivitet.
|
60 och 72 månader
|
Barns rädslor bedöms med frågeformuläret för koalarädsla.
Tidsram: 60 månader
|
Koala Fear Questionnaire (KFQ) är en standardiserad självrapporteringsskala för att bedöma rädsla och rädsla hos barn mellan 4 och 12 år.
Denna skala består av 31 potentiellt skräckprovocerande stimuli och situationer som alla illustreras med bilder.
Barn värderar intensiteten av sin rädsla för dessa stimuli genom att använda en visuell skala som visar koalabjörnar som uttrycker olika grader av rädsla (ingen rädsla, viss rädsla, mycket rädsla).
|
60 månader
|
Förändringar i barnets känslomässiga problem och beteendeproblem mätt med enkäten Styrka och svårighet.
Tidsram: 60 och 72 månader
|
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) är en kort screening för barns känslomässiga och beteendemässiga problem. Den är baserad på 25 artiklar om psykologiska egenskaper.
|
60 och 72 månader
|
Barns beteendehämning och beteendeaktivering mättes med Behavioral Inhibition System (BIS) och Behavioral Approach System (BAS)
Tidsram: 60 månader
|
BIS/BAS utformades för att bedöma dispositionell känslighet för beteendehämningssystemet (BIS) och beteendeaktiverings- eller beteendetillvägagångssystemet (BAS). Frågor 20 punkter med 4-gradiga skalor (1 = håller inte med till 4 = håller helt med). 2 subskalor: Behavioral Inhibition System (BIS) 7 punkter om förväntan om straff Behavioral Action System (BAS), som har 3 egna underskalor: Reward Responsiveness (RR) 5 punkter om förväntan eller förekomst av belöning Drive (D) 4 objekt om strävan efter önskade mål. Fun Seeking (FS) 4 saker om önskan om nya belöningar och impulsiv inställning till potentiella belöningar. |
60 månader
|
Barns mentala hälsa utvärderades med hjälp av Dominic Questionnaire.
Tidsram: 72 månader
|
Dominic-enkäten är ett strukturerat bildinstrument för att bedöma psykiska störningar hos 6- till 11-åriga barn.
Dominicen bedömer ett barns uppfattning om sina egna symtom, vilket är avgörande för att balansera föräldrars och skolpersonals uppfattning.
Nittio-nio ritningar representerar situationer som motsvarar DSM-III-R-baserade.
ADHD, uppförandestörning, oppositionell trotsstörning, allvarlig depressiv sjukdom, separationsångest, generaliserat ångestsyndrom och specifik fobi.
|
72 månader
|
Barnets tillskrivningsstil utvärderades med intervjun med barntillskrivningsstil.
Tidsram: 72 månader
|
Child Attributional Style Interview (CASI) är ett mått på tillskrivningsstil hos barn i åldern fem år och äldre.
Den interaktiva intervjun består av sexton händelser, som presenteras för barnet som illustrationer, i sagoboksformat.
Händelserna är lika uppdelade på två domäner: valens (positivt och negativt tema), och interpersonellt (föräldrar och kamrater) och prestation.
Detta skapar möjlighet till fyra underkategorier för analys (dvs.
positiv-prestation, negativ-interpersonell etc.).
Efter presentationen av varje händelse ställs barnet tre frågor för deras nivå av interna, stabila och globala attribut för varje händelse.
|
72 månader
|
Förändringar i barnets ätbeteende mättes med enkäten om barnets ätbeteende.
Tidsram: 48 och 72 månader
|
Child Eating Behavior Questionnaire (CEBQ) utformades för att bedöma barns ätskalastilar.
Det är ett föräldrarapporteringsmått som består av 35 objekt, var och en betygsatt på en femgradig likert-skala som sträcker sig från aldrig till alltid.
Instrumentet är idealiskt för användning i forskning som undersöker de tidiga prekursorerna till ätstörningar eller fetma.
|
48 och 72 månader
|
Barns exekutiv funktion mätt med beteendebedömningen av exekutiv funktion.
Tidsram: 72 månader
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) mäter verkställande funktionsbeteenden för barn och ungdomar i åldrarna 5-18.
Varje form av BRIEF-formuläret för föräldrar och lärare innehåller 86 objekt i åtta icke-överlappande kliniska skalor och två validitetsskalor.
Dessa teoretiskt och statistiskt härledda skalor bildar två index: a) Beteendereglering (tre skalor) och b) Metakognition (fem skalor), samt en Global Executive Composite-poäng som tar hänsyn till alla kliniska skalor och representerar barnets övergripande verkställande makt. fungera.
|
72 månader
|
Känslighet för straff och känslighet för belöning hos barn kommer att utvärderas med hjälp av barnversionen av frågeformuläret Sensitivity to Punishment & Sensitivity to Reward.
Tidsram: 72 månader
|
Frågeformuläret Sensitivity to Punishment & Sensitivity to Reward (SPSRQ-C) mäter känslighet för bestraffning och belöning av föräldrar och innehåller 33 objekt, uppdelade i en straffkänslighetsskala och tre belöningskänslighetsskalor: Belöningskänslighet, impulsivitet/nöjessökande, och Drive.
Varje objekt poängsätts på en 5-gradig Likert-skala.
|
72 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i mammas depressionssymtom mätt med Beck Depression Inventory.
Tidsram: 60 och 72 månader
|
Beck Depression Inventory (BDI-II) är en 21-frågor flervalsrapportering som är ett av de mest använda instrumenten för att mäta svårighetsgraden av depression.
Den senaste versionen av frågeformuläret är utformad för individer från 13 år och uppåt och består av artiklar som rör depressionssymtom som hopplöshet och irritabilitet, kognitioner som skuld eller känslor av att bli straffade, samt fysiska symtom som trötthet, vikt förlust och bristande intresse för sex (15 minuter).
BDI-II-objekt är betygsatt på en 4-gradig skala från 0 till 3 baserat på svårighetsgraden av varje objekt.
Den maximala totalpoängen är 63.
|
60 och 72 månader
|
Förändringar i mammas depressionssymtom mätt med Center for Epidemiological Studies, Depression Scale.
Tidsram: Prenatal, 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72 månader
|
Center for Epidemiological Studies, Depression Scale (CES-D) är ett instrument med 20 artiklar som har utmärkt intern konsistens (0,90) och rimlig test-omtest-tillförlitlighet (0,54) för en skala som bör vara känslig för negativa förändringar i respondentens miljö.
Frågor ställs för att bedöma hur ofta under den senaste veckan de upplevt symtom associerade med depression, såsom orolig sömn, dålig aptit och ensamhet.
Svarsalternativ sträcker sig från 0 till 3 för varje objekt (0 = Sällan eller Ingen av tiden, 1 = En del eller Lite av tiden, 2 = Måttligt eller Mycket av tiden, 3 = Mest eller nästan hela tiden).
Poäng varierar från 0 till 60, med höga poäng som indikerar större depressiva symtom.
|
Prenatal, 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72 månader
|
Förändringar i mammas depressionssymtom mättes med Edinburghs skala för postnatal depression.
Tidsram: 6 månader
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) är en självrapporteringsskala med 10 punkter utformad för att screena för förlossningsdepression.
Skalan består av 10 korta påståenden med fyra möjliga svar som motsvarar hur mamman har mått under den senaste veckan.
Svaren får 0, 1, 2 och 3 baserat på symtomets allvar.
En högre totalsummapoäng indikerar allvarligare symtom på depression.
|
6 månader
|
Förändringar i mammas ångestsymtom mättes med hjälp av Speilberger State-Trait Anxiety Inventory.
Tidsram: 3, 24 och 60 månader
|
Speilberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) är självrapporteringsskala som består av två former av 20 objekt vardera för att mäta psykiska komponenter i tillstånds- och egenskapsångest.
Tillstånd-ångestskalan mäter intensiteten av nuvarande känslor "i detta ögonblick": 1) inte alls, 2) något, 3) måttligt och 4) mycket så.
Trait-Angest-skalan mäter frekvensen av känslor "i allmänhet": 1) nästan aldrig, 2) ibland, 3) ofta och 4) nästan alltid.
|
3, 24 och 60 månader
|
Moderns retrospektiva bedömning av föräldrarnas utbildningsstil med hjälp av föräldrabindningsinventeringen.
Tidsram: 6 månader
|
Parental Bonding Inventory (PBI) är en standard för retrospektiv bedömning av föräldrarnas utbildningsstil (48 artiklar).
Två skalor som kallas "vård" och "överskydd" eller "kontroll", mäter grundläggande föräldrars stilar som uppfattas av barnet.
Måttet är 'retrospektiv', vilket innebär att vuxna (över 16 år) genomför måttet för hur de minns sina föräldrar under sina första 16 år.
Åtgärden ska genomföras för både mammor och pappor var för sig.
Det finns 25 föremålsfrågor, inklusive 12 "vård" föremål och 13 "överskydd" föremål.
|
6 månader
|
Förändringar i moderns känslighet utvärderades med hjälp av maternal Behavior Q Sort (kort version) och Ainsworth-skalan.
Tidsram: 18 månader
|
Moderns känslighet bedömdes med hjälp av Maternal Behavior Q-sort (kort version) och Ainsworth-skalor (AINS).
MBQS-S och AINS bedömer moderns känslighet.
Utbildade bedömare poängsatte moderns beteende på skalan för MBQS och fyra skalor på AINS-skalorna (Acceptans, Tillgänglighet, Samarbete och Känslighet) under en 20 och 30 minuters videofilmad interaktion mellan mor och barn.
Skalorna sträcker sig från -1 till 1 för MBQS och från 1 till 9 för AINS-skalan, med högre poäng som indikerar mycket känsliga mödrar på båda instrumenten.
|
18 månader
|
Mors övergrepp och försummelse i tidiga liv utvärderades med hjälp av enkäten om barndomstrauma.
Tidsram: 24 månader
|
The Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) är en retrospektiv inventering med 28 artiklar som avser att mäta övergrepp och försummelse från barn eller ungdomar, på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från Aldrig Sant till Mycket Ofta Sant. De centrala konstruktionerna bakom frågeformuläret är emotionell, fysisk försummelse och övergrepp samt sexuella övergrepp. CTQ innehåller fem underskalor: 3 underskalor för bedömning av övergrepp: Emotionell, fysisk och sexuell övergrepp 2 underskalor för bedömning av försummelse: Emotionell och fysisk försummelse. |
24 månader
|
Mammas ätbeteende utvärderades med hjälp av den holländska ätbeteendeenkäten.
Tidsram: 60 månader
|
Det holländska ätbeteendeformuläret används för att bedöma känslomässigt, externt och återhållsamt ätande.
De 33 föremålen på DEBQ representerar tre separata skalor: (i) Emotionell ätning, med saker som "Har du lust att äta när du är irriterad?, innehåller 13 föremål; (ii) Externt ätande, med saker som "Äter du mer än vanligt när du ser andra äta?", inkluderar 10 saker; och (iii) Återhållsamhet, med saker som "Äter du medvetet mindre för att inte bli tyngre?
', har 10 artiklar.
|
60 månader
|
Moderns känslighet för straff och känslighet för belöning mättes med hjälp av frågeformuläret känslighet för straff och känslighet för belöning.
Tidsram: 60 månader
|
Sensitivity to Punishment and Sensitivity to Reward Questionnaire (SPSRQ) (Torrubia et al., 2001) är ett 48 ja/nej frågeformulär som mäter SP (känslighet för straff) och SR (känslighet för belöning) funktion.
|
60 månader
|
Föräldraskapsstil bedöms med hjälp av enkäten om föräldrabehörighet.
Tidsram: 60 månader
|
Parental Authority Questionnaire (PAQ) undersöker tre prototyper av föräldrars beteende: tillåtande, auktoritativt och auktoritärt.
Varje prototyp mäts på 10 objekt på en Likert-skala från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med).
Enkäten togs fram för att besvaras av barnet, men den anpassades för att mamman skulle kunna betygsätta sin egen prototyp av föräldraskap.
Objektpoängen för varje skala togs i medeltal för att erhålla en total prototyppoäng, med höga poäng som indikerar att mamman bedömer sig själv att engagera sig starkt i en given föräldraprototyp.
|
60 månader
|
Familjens funktion bedöms med hjälp av frågeformuläret Family Assessment Device.
Tidsram: 72 månader
|
Enkäten Family Assessment Device (FAD) bedömer familjens funktion på varje dimension av McMaster Model of Family Functioning (MMFF) i enlighet med den enskilda familjemedlemmens uppfattning om deras familjs funktion.
Förutom de sex underskalorna i MMFF (Problemlösning, kommunikation, roller, affektiv lyhördhet, affektivt engagemang, beteendekontroll) inkluderar FAD en allmän funktionsskala som mäter den övergripande nivån på familjens funktionssätt.
Sextio påståenden, anpassade till en läsnivå i åttonde klass, beskriver olika aspekter av familjens funktionssätt.
Varje familjemedlem över 12 år fyller i frågeformuläret med penna och papper genom att betygsätta hur väl påståendet beskriver hans eller hennes familj.
Det finns fyra val (instämmer helt, håller med, håller inte med, håller helt med) per objekt för varje dimension.
Dimensionsobjekt är avsiktligt inte listade i följd.
Varje föremål matchar endast en dimension och kan beskriva hälsosam eller ohälsosam funktion.
|
72 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Michael J Meaney, PhD, James McGill Professor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- O'Donnell KA, Gaudreau H, Colalillo S, Steiner M, Atkinson L, Moss E, Goldberg S, Karama S, Matthews SG, Lydon JE, Silveira PP, Wazana AD, Levitan RD, Sokolowski MB, Kennedy JL, Fleming A, Meaney MJ; MAVAN Research Team. The maternal adversity, vulnerability and neurodevelopment project: theory and methodology. Can J Psychiatry. 2014 Sep;59(9):497-508. doi: 10.1177/070674371405900906.
- Mileva-Seitz V, Kennedy J, Atkinson L, Steiner M, Levitan R, Matthews SG, Meaney MJ, Sokolowski MB, Fleming AS. Serotonin transporter allelic variation in mothers predicts maternal sensitivity, behavior and attitudes toward 6-month-old infants. Genes Brain Behav. 2011 Apr;10(3):325-33. doi: 10.1111/j.1601-183X.2010.00671.x. Epub 2011 Jan 13. Erratum In: Genes Brain Behav. 2012 Feb;11(1):125.
- Silveira PP, Agranonik M, Faras H, Portella AK, Meaney MJ, Levitan RD; Maternal Adversity, Vulnerability and Neurodevelopment Study Team. Preliminary evidence for an impulsivity-based thrifty eating phenotype. Pediatr Res. 2012 Mar;71(3):293-8. doi: 10.1038/pr.2011.39. Epub 2012 Jan 25.
- Mileva-Seitz V, Steiner M, Atkinson L, Meaney MJ, Levitan R, Kennedy JL, Sokolowski MB, Fleming AS. Interaction between oxytocin genotypes and early experience predicts quality of mothering and postpartum mood. PLoS One. 2013 Apr 18;8(4):e61443. doi: 10.1371/journal.pone.0061443. Print 2013.
- Jonas W, Mileva-Seitz V, Girard AW, Bisceglia R, Kennedy JL, Sokolowski M, Meaney MJ, Fleming AS, Steiner M; MAVAN Research Team. Genetic variation in oxytocin rs2740210 and early adversity associated with postpartum depression and breastfeeding duration. Genes Brain Behav. 2013 Oct;12(7):681-94. doi: 10.1111/gbb.12069. Epub 2013 Aug 31.
- Adedinsewo DA, Fleming AS, Steiner M, Meaney MJ, Girard AW; MAVAN team. Maternal anxiety and breastfeeding: findings from the MAVAN (Maternal Adversity, Vulnerability and Neurodevelopment) Study. J Hum Lact. 2014 Feb;30(1):102-9. doi: 10.1177/0890334413504244. Epub 2013 Sep 24.
- Silveira PP, Portella AK, Kennedy JL, Gaudreau H, Davis C, Steiner M, Soares CN, Matthews SG, Sokolowski MB, Dube L, Loucks EB, Hamilton J, Meaney MJ, Levitan RD; MAVAN Study Team. Association between the seven-repeat allele of the dopamine-4 receptor gene (DRD4) and spontaneous food intake in pre-school children. Appetite. 2014 Feb;73:15-22. doi: 10.1016/j.appet.2013.10.004. Epub 2013 Oct 20.
- Neuwald MF, Agranonik M, Portella AK, Fleming A, Wazana A, Steiner M, Levitan RD, Meaney MJ, Silveira PP; MAVAN Study Team. Transgenerational effects of maternal care interact with fetal growth and influence attention skills at 18 months of age. Early Hum Dev. 2014 May;90(5):241-6. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2014.01.015. Epub 2014 Mar 3.
- Escobar RS, O'Donnell KA, Colalillo S, Pawlby S, Steiner M, Meaney MJ, Levitan RD, Silveira PP; MAVAN Study Team. Better quality of mother-child interaction at 4 years of age decreases emotional overeating in IUGR girls. Appetite. 2014 Oct;81:337-42. doi: 10.1016/j.appet.2014.06.107. Epub 2014 Jul 8.
- Wendland BE, Atkinson L, Steiner M, Fleming AS, Pencharz P, Moss E, Gaudreau H, Silveira PP, Arenovich T, Matthews SG, Meaney MJ, Levitan RD; MAVAN Study Team. Low maternal sensitivity at 6 months of age predicts higher BMI in 48 month old girls but not boys. Appetite. 2014 Nov;82:97-102. doi: 10.1016/j.appet.2014.07.012. Epub 2014 Jul 15.
- Pennestri MH, Moss E, O'Donnell K, Lecompte V, Bouvette-Turcot AA, Atkinson L, Minde K, Gruber R, Fleming AS, Meaney MJ, Gaudreau H; MAVAN Research Team. Establishment and consolidation of the sleep-wake cycle as a function of attachment pattern. Attach Hum Dev. 2015;17(1):23-42. doi: 10.1080/14616734.2014.953963. Epub 2014 Sep 18.
- Levitan RD, Rivera J, Silveira PP, Steiner M, Gaudreau H, Hamilton J, Kennedy JL, Davis C, Dube L, Fellows L, Wazana A, Matthews S, Meaney MJ; MAVAN Study Team. Gender differences in the association between stop-signal reaction times, body mass indices and/or spontaneous food intake in pre-school children: an early model of compromised inhibitory control and obesity. Int J Obes (Lond). 2015 Apr;39(4):614-9. doi: 10.1038/ijo.2014.207. Epub 2014 Dec 16.
- Bouvette-Turcot AA, Fleming AS, Wazana A, Sokolowski MB, Gaudreau H, Gonzalez A, Deslauriers J, Kennedy JL, Steiner M, Meaney MJ; MAVAN Research Team. Maternal childhood adversity and child temperament: an association moderated by child 5-HTTLPR genotype. Genes Brain Behav. 2015 Mar;14(3):229-37. doi: 10.1111/gbb.12205. Epub 2015 Mar 24.
- Pennestri MH, Gaudreau H, Bouvette-Turcot AA, Moss E, Lecompte V, Atkinson L, Lydon J, Steiner M, Meaney MJ; Mavan Research Team. Attachment disorganization among children in Neonatal Intensive Care Unit: Preliminary results. Early Hum Dev. 2015 Oct;91(10):601-6. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2015.07.005. Epub 2015 Aug 8.
- Bouvette-Turcot AA, Pluess M, Bernier A, Pennestri MH, Levitan R, Sokolowski MB, Kennedy JL, Minde K, Steiner M, Pokhvisneva I, Meaney MJ, Gaudreau H; MAVAN research team. Effects of Genotype and Sleep on Temperament. Pediatrics. 2015 Oct;136(4):e914-21. doi: 10.1542/peds.2015-0080. Epub 2015 Sep 14.
- Wazana A, Moss E, Jolicoeur-Martineau A, Graffi J, Tsabari G, Lecompte V, Pascuzzo K, Babineau V, Gordon-Green C, Mileva V, Atkinson L, Minde K, Bouvette-Turcot AA, Sassi R, St-Andre M, Carrey N, Matthews S, Sokolowski M, Lydon J, Gaudreau H, Steiner M, Kennedy JL, Fleming A, Levitan R, Meaney MJ. The interplay of birth weight, dopamine receptor D4 gene (DRD4), and early maternal care in the prediction of disorganized attachment at 36 months of age. Dev Psychopathol. 2015 Nov;27(4 Pt 1):1145-61. doi: 10.1017/S0954579415000735.
- Reis RS, Bernardi JR, Steiner M, Meaney MJ, Levitan RD, Silveira PP; MAVAN Study Team. Poor infant inhibitory control predicts food fussiness in childhood - A possible protective role of n-3 PUFAs for vulnerable children. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2015 Jun;97:21-5. doi: 10.1016/j.plefa.2015.03.004. Epub 2015 Apr 3.
- Babineau V, Green CG, Jolicoeur-Martineau A, Bouvette-Turcot AA, Minde K, Sassi R, St-Andre M, Carrey N, Atkinson L, Kennedy JL, Lydon J, Steiner M, Gaudreau H, Levitan R, Meaney M, Wazana A; MAVAN project. Prenatal depression and 5-HTTLPR interact to predict dysregulation from 3 to 36 months--a differential susceptibility model. J Child Psychol Psychiatry. 2015 Jan;56(1):21-9. doi: 10.1111/jcpp.12246. Epub 2014 May 15.
- Silveira PP, Gaudreau H, Atkinson L, Fleming AS, Sokolowski MB, Steiner M, Kennedy JL, Meaney MJ, Levitan RD, Dube L. Genetic Differential Susceptibility to Socioeconomic Status and Childhood Obesogenic Behavior: Why Targeted Prevention May Be the Best Societal Investment. JAMA Pediatr. 2016 Apr;170(4):359-64. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.4253.
- Cost KT, Plamondon A, Unternaehrer E, Meaney M, Steiner M, Fleming AS; MAVAN team. The more things change, the more things stay the same: maternal attitudes 3 to 18 months postpartum. Acta Paediatr. 2016 Jul;105(7):e320-7. doi: 10.1111/apa.13409. Epub 2016 May 6.
- Green CG, Babineau V, Jolicoeur-Martineau A, Bouvette-Turcot AA, Minde K, Sassi R, St-Andre M, Carrey N, Atkinson L, Kennedy JL, Steiner M, Lydon J, Gaudreau H, Burack JA, Levitan R, Meaney MJ, Wazana A; Maternal Adversity, Vulnerability, and Neurodevelopment Research Team. Prenatal maternal depression and child serotonin transporter linked polymorphic region (5-HTTLPR) and dopamine receptor D4 (DRD4) genotype predict negative emotionality from 3 to 36 months. Dev Psychopathol. 2017 Aug;29(3):901-917. doi: 10.1017/S0954579416000560. Epub 2016 Jul 18.
- Bouvette-Turcot AA, Unternaehrer E, Gaudreau H, Lydon JE, Steiner M, Meaney MJ; MAVAN Research Team. The joint contribution of maternal history of early adversity and adulthood depression to socioeconomic status and potential relevance for offspring development. J Affect Disord. 2017 Jan 1;207:26-31. doi: 10.1016/j.jad.2016.08.012. Epub 2016 Aug 16.
- Tombeau Cost K, Unternaehrer E, Plamondon A, Steiner M, Meaney M, Atkinson L, Kennedy JL, Fleming AS; MAVAN Research Team. Thinking and doing: the effects of dopamine and oxytocin genes and executive function on mothering behaviours. Genes Brain Behav. 2017 Feb;16(2):285-295. doi: 10.1111/gbb.12337. Epub 2016 Oct 21.
- Levitan RD, Jansen P, Wendland B, Tiemeier H, Jaddoe VW, Silveira PP, Kennedy JL, Atkinson L, Fleming A, Sokolowski M, Gaudreau H, Steiner M, Dube L, Hamilton J, Moss E, Wazana A, Meaney M. A DRD4 gene by maternal sensitivity interaction predicts risk for overweight or obesity in two independent cohorts of preschool children. J Child Psychol Psychiatry. 2017 Feb;58(2):180-188. doi: 10.1111/jcpp.12646. Epub 2016 Oct 11.
- Maunder RG, Hunter JJ, Atkinson L, Steiner M, Wazana A, Fleming AS, Moss E, Gaudreau H, Meaney MJ, Levitan RD. An Attachment-Based Model of the Relationship Between Childhood Adversity and Somatization in Children and Adults. Psychosom Med. 2017 Jun;79(5):506-513. doi: 10.1097/PSY.0000000000000437.
- Pokhvisneva I, Leger E, Meaney MJ, Silveira PP. Systematic Overestimation of Reflection Impulsivity in the Information Sampling Task: Age Dependency in Children. Biol Psychiatry. 2018 Jan 15;83(2):e33-e34. doi: 10.1016/j.biopsych.2016.12.027. Epub 2017 Jan 5. No abstract available.
- Bischoff AR, Pokhvisneva I, Leger E, Gaudreau H, Steiner M, Kennedy JL, O'Donnell KJ, Diorio J, Meaney MJ, Silveira PP; MAVAN research team. Dynamic interaction between fetal adversity and a genetic score reflecting dopamine function on developmental outcomes at 36 months. PLoS One. 2017 May 15;12(5):e0177344. doi: 10.1371/journal.pone.0177344. eCollection 2017.
- Silveira PP, Pokhvisneva I, Gaudreau H, Atkinson L, Fleming AS, Sokolowski MB, Steiner M, Kennedy JL, Dube L, Levitan RD, Meaney MJ; MAVAN research team. Fetal growth interacts with multilocus genetic score reflecting dopamine signaling capacity to predict spontaneous sugar intake in children. Appetite. 2018 Jan 1;120:596-601. doi: 10.1016/j.appet.2017.10.021. Epub 2017 Oct 14.
- Graffi J, Moss E, Jolicoeur-Martineau A, Moss G, Lecompte V, Pascuzzo K, Babineau V, Gordon-Green C, Mileva-Seitz VR, Minde K, Sassi R, Steiner M, Kennedy JL, Gaudreau H, Levitan R, Meaney MJ, Wazana A; MAVAN project. The dopamine D4 receptor gene, birth weight, maternal depression, maternal attention, and the prediction of disorganized attachment at 36 months of age: A prospective genexenvironment analysis. Infant Behav Dev. 2018 Feb;50:64-77. doi: 10.1016/j.infbeh.2017.11.004. Epub 2017 Nov 21.
- Parent C, Pokhvisneva I, Gaudreau H, Diorio J, Meaney MJ, Silveira PP; MAVAN Research Team. Community study found that cutaneous allergies in childhood were associated with conduct problems in girls. Acta Paediatr. 2018 May;107(5):900-901. doi: 10.1111/apa.14235. Epub 2018 Feb 19. No abstract available.
- Silveira PP, Pokhvisneva I, Gaudreau H, Rifkin-Graboi A, Broekman BFP, Steiner M, Levitan R, Parent C, Diorio J, Meaney MJ. Birth weight and catch up growth are associated with childhood impulsivity in two independent cohorts. Sci Rep. 2018 Sep 12;8(1):13705. doi: 10.1038/s41598-018-31816-5.
- Jolicoeur-Martineau A, Wazana A, Szekely E, Steiner M, Fleming AS, Kennedy JL, Meaney MJ, Greenwood CMT. Alternating optimization for G x E modelling with weighted genetic and environmental scores: Examples from the MAVAN study. Psychol Methods. 2019 Apr;24(2):196-216. doi: 10.1037/met0000175. Epub 2018 Aug 13.
- Belsky J, Pokhvisneva I, Rema ASS, Broekman BFP, Pluess M, O'Donnell KJ, Meaney MJ, Silveira PP. Polygenic differential susceptibility to prenatal adversity. Dev Psychopathol. 2019 May;31(2):439-441. doi: 10.1017/S0954579418000378. Epub 2018 Aug 7.
- Laganiere C, Gaudreau H, Pokhvisneva I, Atkinson L, Meaney M, Pennestri MH. Maternal characteristics and behavioural/emotional problems in preschoolers: how they relate to sleep rhythmic movements at sleep onset. J Sleep Res. 2019 Jun;28(3):e12707. doi: 10.1111/jsr.12707. Epub 2018 Jun 5.
- Garg E, Chen L, Nguyen TTT, Pokhvisneva I, Chen LM, Unternaehrer E, MacIsaac JL, McEwen LM, Mah SM, Gaudreau H, Levitan R, Moss E, Sokolowski MB, Kennedy JL, Steiner MS, Meaney MJ, Holbrook JD, Silveira PP, Karnani N, Kobor MS, O'Donnell KJ; Mavan Study Team. The early care environment and DNA methylome variation in childhood. Dev Psychopathol. 2018 Aug;30(3):891-903. doi: 10.1017/S0954579418000627.
- Jonas W, Bisceglia R, Meaney MJ, Dudin A, Fleming AS, Steiner M; MAVAN Research Team. The role of breastfeeding in the association between maternal and infant cortisol attunement in the first postpartum year. Acta Paediatr. 2018 Jul;107(7):1205-1217. doi: 10.1111/apa.14256. Epub 2018 Mar 24.
- Forest M, O'Donnell KJ, Voisin G, Gaudreau H, MacIsaac JL, McEwen LM, Silveira PP, Steiner M, Kobor MS, Meaney MJ, Greenwood CMT. Agreement in DNA methylation levels from the Illumina 450K array across batches, tissues, and time. Epigenetics. 2018;13(1):19-32. doi: 10.1080/15592294.2017.1411443. Epub 2018 Jan 30.
- Silveira PP, Pokhvisneva I, Parent C, Cai S, Rema ASS, Broekman BFP, Rifkin-Graboi A, Pluess M, O'Donnell KJ, Meaney MJ. Cumulative prenatal exposure to adversity reveals associations with a broad range of neurodevelopmental outcomes that are moderated by a novel, biologically informed polygenetic score based on the serotonin transporter solute carrier family C6, member 4 (SLC6A4) gene expression. Dev Psychopathol. 2017 Dec;29(5):1601-1617. doi: 10.1017/S0954579417001262.
- Agranonik M, Portella AK, Hamilton J, Fleming AS, Steiner M, Meaney MJ, Levitan RD, Silveira PP; MAVAN study team. Breastfeeding in the 21st century. Lancet. 2016 May 21;387(10033):2088-2089. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30536-0. No abstract available.
- Jonas W, Atkinson L, Steiner M, Meaney MJ, Wazana A, Fleming AS; MAVAN research team. Breastfeeding and maternal sensitivity predict early infant temperament. Acta Paediatr. 2015 Jul;104(7):678-86. doi: 10.1111/apa.12987. Epub 2015 Apr 22.
- Graffi J, Moss E, Jolicoeur-Martineau A, Moss G, Lecompte V, Pascuzzo K, Babineau V, Gordon-Green C, Mileva-Seitz VR, Minde K, Sassi R, Carrey N, Kennedy JL, Gaudreau H, Levitan R, Meaney M, Wazana A. Preschool children without 7-repeat DRD4 gene more likely to develop disorganized attachment style. McGill Sci Undergrad Res J. 2015 Mar;10(1):31-36.
- Agrati D, Browne D, Jonas W, Meaney M, Atkinson L, Steiner M, Fleming AS; MAVAN research team. Maternal anxiety from pregnancy to 2 years postpartum: transactional patterns of maternal early adversity and child temperament. Arch Womens Ment Health. 2015 Oct;18(5):693-705. doi: 10.1007/s00737-014-0491-y. Epub 2015 Jan 29.
- Plamondon A, Akbari E, Atkinson L, Steiner M, Meaney MJ, Fleming AS; MAVAN research team. Spatial working memory and attention skills are predicted by maternal stress during pregnancy. Early Hum Dev. 2015 Jan;91(1):23-9. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2014.11.004. Epub 2014 Nov 26.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DouglasMHU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .