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Adversidade, vulnerabilidade e neurodesenvolvimento materno (MAVAN)

14 de maio de 2020 atualizado por: Michael J Meaney, Douglas Mental Health University Institute
O projeto Maternal Adversity Vulnerability and Neurodevelopment (MAVAN) é uma coorte prospectiva baseada na comunidade, gravidez e nascimento de díades canadenses mãe-filho. O principal objetivo do projeto MAVAN é examinar as influências pré e pós-natais, e sua interação, na determinação de diferenças individuais no desenvolvimento infantil. O projeto MAVAN foi concebido para examinar as consequências da adversidade fetal em função da qualidade do ambiente pós-natal, com foco nas interações mãe-bebê.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em 2003, o Canadian Institutes of Health Research (CIHR) financiou um estudo ambicioso e único internacionalmente sobre o desenvolvimento de diferenças individuais na vulnerabilidade para doenças mentais. Evidências crescentes indicam que muitas formas de doença mental, bem como diabetes e doenças cardiovasculares, são melhor consideradas como transtornos do desenvolvimento, nos quais a vulnerabilidade surge em função de eventos genéticos e epigenéticos. A patologia Frank então se desenvolve como uma função da interação contínua entre a vulnerabilidade subjacente e os gatilhos ambientais predominantes. A questão crítica é entender os mecanismos pelos quais formas específicas de interação gene x ambiente na vida perinatal definem o nível de vulnerabilidade/resistência ao adoecimento.

Adversidades maternas durante a vida fetal, incluindo estresse materno (assim como depressão), baixo apoio social, má nutrição materna e consumo de tabaco/álcool predizem tanto o trabalho de parto prematuro quanto a restrição do crescimento intrauterino. Esses resultados de nascimento, por sua vez, representam os principais fatores de risco epidemiológico para doenças cardíacas, diabetes e depressão na idade adulta e deficiências no desenvolvimento neurológico em crianças. A adversidade materna pós-natal compromete o cuidado/comportamento materno e o desenvolvimento infantil, e prediz risco aumentado de obesidade, doenças cardíacas, transtornos de déficit de atenção (DDA), abuso de drogas e depressão. Apesar do enorme potencial para a interação das influências pré-natais e pós-natais, a pesquisa tem sido amplamente restrita aos efeitos de eventos que ocorrem durante apenas um período de desenvolvimento que, entre outras coisas, ignora a importância potencial de fatores "protetores" que operam em fases posteriores da vida. . Além disso, os mecanismos subjacentes pelos quais a adversidade perinatal pode afetar diretamente o desenvolvimento neurocognitivo foram pouco estudados.

Os pesquisadores propuseram um programa de pesquisa inovador que se concentra no desenvolvimento infantil usando um design longitudinal, dentro do sujeito, examinando resultados neurais e cognitivos/emocionais em função de fatores genômicos e epigenômicos. Esses estudos se concentram em 500 díades mãe-bebê provenientes de dois estudos humanos (Montreal e Hamilton). A avaliação das trajetórias do bem-estar materno e do desenvolvimento infantil (cognição, desenvolvimento socioemocional, temperamento e estrutura cerebral) é realizada desde o meio da gravidez até os 10 anos de idade. Abordagens genômicas e epigenômicas foram usadas para avaliar a vulnerabilidade genética nessas populações usando uma abordagem GWAS. Este representa o primeiro estudo longitudinal que liga a função neurocognitiva/comportamental ao neurodesenvolvimento estrutural por meio de neuroimagem e vulnerabilidade genética em humanos, na presença ou ausência de adversidade materna. A capacidade de identificar eventos pós-natais que sirvam para reverter uma condição de vulnerabilidade tem enormes implicações para o desenvolvimento de programas de prevenção/intervenção reduzindo as taxas futuras de um amplo espectro de doenças crônicas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

630

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Verdun, Quebec, Canadá, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 4 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Nossa amostra da comunidade consistiu de mães recrutadas em Montreal (Québec) e Hamilton (Ontário), Canadá, com 13 a 20 semanas de gestação. Os participantes fizeram parte do estudo Maternal Adversity, Vulnerability, and Neurodevelopment (MAVAN), que examina o desenvolvimento de diferenças individuais em fenótipos associados a múltiplas formas de psicopatologia. As mães foram avaliadas pela primeira vez durante a gravidez (aproximadamente 26 semanas) e depois acompanhadas em vários momentos que incluíram visitas domiciliares e sessões de laboratório.

Descrição

Critério de inclusão:

  • As mulheres grávidas são recrutadas quando frequentam clínicas de pré-natal no momento da ultrassonografia de rotina ou por meio de anúncios em hospitais (geralmente entre 13 e 20 semanas de gestação). As mulheres foram incluídas no estudo se tivessem 18 anos de idade ou mais e fossem fluentes em inglês ou francês. Apenas bebês nascidos com 37 semanas ou mais e acima de 2.000 g foram incluídos na coorte MAVAN.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão incluíram complicações obstétricas graves durante a gravidez ou parto da criança, peso extremamente baixo ao nascer, prematuridade (menos de 37 semanas de gestação) ou quaisquer doenças congênitas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pré-natal e 3 a 72 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento Cognitivo da Criança Medido Usando as Escalas Bayley de Desenvolvimento Infantil II.
Prazo: Aos 6, 12, 18 e 36 meses
A avaliação do desenvolvimento infantil foi feita por meio das escalas cognitiva, motora e mental da Bayley Scales of Infant Development II.
Aos 6, 12, 18 e 36 meses
Temperamento da Criança Avaliado Usando o Questionário de Comportamento Infantil.
Prazo: 3 e 6 meses
O temperamento da criança foi avaliado por meio do questionário de comportamento infantil (IBQ). Os itens representam 14 escalas, mas a análise fatorial revela três fatores primários: a) impulsividade, b) afetividade negativa ec) esforço de controle.
3 e 6 meses
Mudanças no temperamento da criança avaliadas usando o Questionário de Comportamento da Primeira Infância.
Prazo: 18 e 36 meses
A avaliação do temperamento da criança foi feita com o questionário Early Childhood Behavior, a versão para bebês do IBQ. É composto por 201 itens agrupados em 18 subescalas e é baseado em uma escala Likert de 7 pontos que varia de "nunca" a "sempre". O questionário produz 18 subpontuações: nível de atividade/energia, foco de atenção, mudança de atenção, carinho, medo, frustração, prazer de alta intensidade, impulsividade, controle inibitório, prazer de baixa intensidade, ativação motora, sensibilidade perceptiva, antecipação positiva, tristeza , timidez, sociabilidade e capacidade de acalmar.
18 e 36 meses
Mudanças no Desenvolvimento Socioemocional Medidas Usando o Questionário de Avaliação Socioemocional para Bebês Infant Toddler.
Prazo: 18 e 24 meses
O desenvolvimento socioemocional foi medido por meio do Questionário de Avaliação Socioemocional para Crianças Infantis (ITSEA). Consiste em 140 itens para avaliar quatro domínios comportamentais independentes: 1) externalização (por exemplo, alta atividade, agressão, desafio e reatividade emocional negativa); 2) internalização, (por exemplo, problemas de regulação do humor, retraimento social e extrema inibição/timidez); 3) desregulação (por exemplo, problemas de sono e alimentação, regulação do humor); e 4) má adaptação (por exemplo, comportamentos repetitivos e estereotipados). Os itens são classificados em uma escala de 3 pontos.
18 e 24 meses
Mudanças nos problemas de comportamento da criança medidos com a lista de verificação do comportamento infantil.
Prazo: 48 e 60 meses

O comportamento da criança foi avaliado por meio do Child Behavior Checklist (CBCL). O CBCL é uma triagem bem validada para psicopatologia infantil. Este questionário avaliado pelos pais contém 100 itens divididos em 2 escalas amplas:

Os problemas de internalização incluem: subescalas de retraimento, queixas somáticas e ansiedade/depressão. Problemas de externalização: incluindo comportamento de quebra de regras e subescalas de agressividade. Pontuação total dos problemas: é a soma das pontuações de todos os itens do problema.

48 e 60 meses
Mudanças na Prontidão Escolar da Criança Medidas com a Bateria de Testes de Prontidão Escolar.
Prazo: 48 e 60 meses

A prontidão escolar e acadêmica foi avaliada por meio da bateria de testes de prontidão escolar, incluindo o teste Lollipop, o conhecimento numérico e o teste Peabody Picture Vocabulary.

O NKT mede o desenvolvimento de conceitos numéricos. Este teste mede o domínio de uma série de conceitos necessários para aprender matemática e compreende 5 níveis.

O Pirulito contém 52 questões, divididas em 4 subtestes de conhecimento: (1) cores e formas, (2) relações espaciais, (3) números e (4) letras. É um bom preditor de desempenho em leitura e matemática até a 4ª série.

O PPVT é um teste de vocabulário receptivo que mede a extensão do vocabulário que uma criança pode entender. Pede-se a uma criança que identifique uma palavra falada em uma série de quatro figuras, das quais apenas uma está correta.

48 e 60 meses
Avaliação do Desenvolvimento Cognitivo da Criança Utilizando a Avaliação Neuropsicológica do Desenvolvimento.
Prazo: 48 meses
O desenvolvimento cognitivo da criança foi avaliado por meio das subescalas de processamento sensório-motor e visuoespacial da Avaliação Neuropsicológica do Desenvolvimento (NEPSY).
48 meses
Avaliação do Desenvolvimento Cognitivo da Criança Utilizando a Escala Weschler de Inteligência Pré-escolar e Primária.
Prazo: 48 meses
O desenvolvimento cognitivo da criança foi avaliado usando o vocabulário e as subescalas de design em bloco da Escala de Inteligência Pré-escolar Weschler (WPPSI).
48 meses
Alterações nos problemas de hiperatividade da criança medidos com o Conner's.
Prazo: 60 e 72 meses
O Conner's foi projetado para ser preenchido por pais e professores para auxiliar na avaliação de crianças quanto ao transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH). A versão curta dos pais contém 27 itens e a versão curta dos professores tem 28. A versão do professor é semelhante, mas carece da escala psicossomática contida na versão dos pais. O Conner's é validado e o padrão para avaliação de TDAH administrado por informante, tanto em ambientes clínicos quanto de pesquisa. Subescalas de oposição, problemas cognitivos/desatenção, hiperatividade.
60 e 72 meses
Medos da criança avaliados com o Koala Fear Questionnaire.
Prazo: 60 meses
O Koala Fear Questionnaire (KFQ) é uma escala padronizada de autorrelato para avaliar medos e medo em crianças de 4 a 12 anos. Esta escala consiste em 31 estímulos e situações potencialmente provocadoras de medo, todas ilustradas com imagens. As crianças classificam a intensidade de seu medo desses estímulos usando uma escala visual que descreve os ursos Koala expressando vários graus de medo (sem medo, algum medo, muito medo).
60 meses
Mudanças nos problemas emocionais e de comportamento da criança medidos com o Questionário de Força e Dificuldade.
Prazo: 60 e 72 meses

O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ) é uma triagem breve para problemas emocionais e comportamentais da criança.

É baseado em 25 itens sobre atributos psicológicos.

  1. sintomas emocionais (5 itens)
  2. problemas de conduta (5 itens)
  3. hiperatividade/desatenção (5 itens)
  4. problemas de relacionamento com colegas (5 itens)
  5. comportamento pró-social (5 itens) Número 1) a 4) somados para gerar um escore total de dificuldades.
60 e 72 meses
A inibição comportamental e a ativação comportamental da criança foram medidas usando o Sistema de Inibição Comportamental (BIS) e o Sistema de Abordagem Comportamental (BAS)
Prazo: 60 meses

O BIS/BAS foi projetado para avaliar a sensibilidade disposicional ao sistema de inibição comportamental (BIS) e à ativação comportamental ou sistema de abordagem comportamental (BAS).

Perguntas 20 itens usando escalas de 4 pontos (1 = discordo totalmente a 4 = concordo totalmente).

2 subescalas: Behavioral Inhibition System (BIS) 7 itens sobre antecipação de punição Behavioral Action System (BAS), que possui 3 subescalas próprias: Reward Responsiveness (RR) 5 itens sobre antecipação ou ocorrência de recompensa Drive (D) 4 itens sobre busca dos objetivos desejados. Fun Seeking (FS) 4 itens sobre desejo de novas recompensas e abordagem impulsiva para recompensas potenciais.

60 meses
A saúde mental da criança foi avaliada por meio do Questionário de Dominic.
Prazo: 72 meses
O questionário Dominic é um instrumento pictórico estruturado que avalia transtornos mentais em crianças de 6 a 11 anos. O Dominic avalia a percepção da criança sobre seus próprios sintomas, o que é fundamental para equilibrar a percepção dos pais e dos profissionais da escola. Noventa e nove desenhos representam situações correspondentes ao DSM-III-R. TDAH, Transtorno de Conduta, Transtorno Desafiador Opositivo, Transtorno Depressivo Maior, Transtorno de Ansiedade de Separação, Transtorno de Ansiedade Generalizada e Fobia Específica.
72 meses
O estilo de atribuição da criança foi avaliado com a entrevista de estilo de atribuição da criança.
Prazo: 72 meses
A Child Attributional Style Interview (CASI) é uma medida de estilo atribucional em crianças de cinco anos de idade ou mais. A entrevista interativa é composta por dezesseis eventos, que são apresentados à criança como ilustrações, em formato de livro de histórias. Os eventos são igualmente divididos em dois domínios: valência (tema positivo e negativo), e interpessoal (pais e pares) e realização. Isso cria a possibilidade de quatro subcategorias para análise (ou seja, realização positiva, interpessoal negativa, etc.). Após a apresentação de cada evento, três perguntas são feitas à criança para o seu nível de atribuições internas, estáveis ​​e globais para cada evento.
72 meses
As mudanças no comportamento alimentar da criança foram medidas com o Questionário de Comportamento Alimentar Infantil.
Prazo: 48 e 72 meses
O Questionário de Comportamento Alimentar Infantil (CEBQ) foi elaborado para avaliar os estilos de escala de alimentação das crianças. É uma medida de relatório dos pais composta por 35 itens, cada um classificado em uma escala likert de cinco pontos que varia de nunca a sempre. O instrumento é ideal para uso em pesquisas que investigam os primeiros precursores de distúrbios alimentares ou obesidade.
48 e 72 meses
Funcionamento Executivo da Criança Medido com a Avaliação do Comportamento da Função Executiva.
Prazo: 72 meses
O Inventário de Avaliação de Comportamento da Função Executiva (BRIEF) mede os comportamentos da função executiva para crianças e adolescentes de 5 a 18 anos. Cada formulário do formulário de avaliação de pais e professores do BRIEF contém 86 itens em oito escalas clínicas não sobrepostas e duas escalas de validade. Essas escalas derivadas teórica e estatisticamente formam dois índices: a) Regulação Comportamental (três escalas) eb) Metacognição (cinco escalas), bem como um escore Global Executive Composite que leva em conta todas as escalas clínicas e representa o nível executivo global da criança. função.
72 meses
Sensibilidade à punição e sensibilidade à recompensa em crianças serão avaliadas usando a versão infantil do questionário de sensibilidade à punição e sensibilidade à recompensa.
Prazo: 72 meses
O questionário Sensibilidade à Punição e Sensibilidade à Recompensa (SPSRQ-C) mede a sensibilidade avaliada pelos pais à punição e recompensa e contém 33 itens, divididos em uma escala de Sensibilidade à Punição e três escalas de Sensibilidade à Recompensa: Responsividade à Recompensa, Impulsividade/Busca de Diversão, e Dirigir. Cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos.
72 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nos sintomas de depressão da mãe medidos com o Inventário de Depressão de Beck.
Prazo: 60 e 72 meses
O Inventário de Depressão de Beck (BDI-II) é um inventário de autorrelato de 21 questões de múltipla escolha que é um dos instrumentos mais amplamente utilizados para medir a gravidade da depressão. A versão mais atual do questionário é destinada a indivíduos com 13 anos ou mais e é composta por itens relacionados a sintomas de depressão, como desesperança e irritabilidade, cognições como culpa ou sentimento de punição, além de sintomas físicos, como fadiga, peso perda e falta de interesse em sexo (15 minutos). Os itens do BDI-II são classificados em uma escala de 4 pontos variando de 0 a 3 com base na gravidade de cada item. A pontuação total máxima é 63.
60 e 72 meses
Mudanças nos sintomas de depressão da mãe medidos com o Centro de Estudos Epidemiológicos, Escala de Depressão.
Prazo: Pré-natal, 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72 meses
O Centro de Estudos Epidemiológicos, Escala de Depressão (CES-D) é um instrumento de 20 itens que tem excelente consistência interna (0,90) e razoável confiabilidade teste-reteste (0,54) para uma escala que deve ser sensível a mudanças adversas no ambiente do entrevistado. As perguntas são para avaliar com que frequência, na última semana, eles apresentaram sintomas associados à depressão, como sono inquieto, falta de apetite e sensação de solidão. As opções de resposta variam de 0 a 3 para cada item (0 = Raramente ou Nenhuma vez, 1 = Algumas ou Poucas vezes, 2 = Moderadamente ou Muitas vezes, 3 = A maior parte ou Quase sempre). As pontuações variam de 0 a 60, com pontuações altas indicando maiores sintomas depressivos.
Pré-natal, 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72 meses
As mudanças nos sintomas de depressão da mãe foram medidas com a Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo.
Prazo: 6 meses
Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS). A Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS) é uma escala de autoavaliação de 10 itens projetada para rastrear a depressão pós-parto. A escala consiste em 10 afirmações curtas com quatro respostas possíveis correspondentes a como a mãe se sentiu durante a última semana. As respostas são pontuadas 0, 1, 2 e 3 com base na gravidade do sintoma. Uma pontuação total mais alta indica sintomas mais graves de depressão.
6 meses
As mudanças nos sintomas de ansiedade da mãe foram medidas usando o Inventário de Ansiedade Traço-estado de Speilberger.
Prazo: 3, 24 e 60 meses
O Speilberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) é uma escala de autorrelato composta por duas formas de 20 itens cada para medir componentes psíquicos de estado e traço de ansiedade. A escala Estado-Ansiedade mede a intensidade dos sentimentos atuais "neste momento": 1) nada, 2) um pouco, 3) moderadamente e 4) muito. A escala Traço-Ansiedade mede a frequência dos sentimentos "em geral": 1) quase nunca, 2) às vezes, 3) frequentemente e 4) quase sempre.
3, 24 e 60 meses
Avaliação Retrospectiva da Mãe sobre o Estilo Educacional dos Pais Usando o Parental Bonding Inventory.
Prazo: 6 meses
O Parental Bonding Inventory (PBI) é um padrão na avaliação retrospectiva do estilo educacional dos pais (48 itens). Duas escalas denominadas 'cuidado' e 'superproteção' ou 'controle' medem os estilos parentais fundamentais percebidos pela criança. A medida é 'retrospectiva', o que significa que os adultos (acima de 16 anos) completam a medida de como se lembram de seus pais durante os primeiros 16 anos. A medida deve ser preenchida para mães e pais separadamente. Existem 25 questões de itens, incluindo 12 itens de 'cuidado' e 13 itens de 'superproteção'.
6 meses
As mudanças na sensibilidade da mãe foram avaliadas usando o Maternal Behavior Q Sort (versão curta) e as escalas de Ainsworth.
Prazo: 18 meses
A sensibilidade da mãe foi avaliada usando o tipo Maternal Behavior Q (versão curta) e as escalas de Ainsworth (AINS). MBQS-S e AINS avaliam a sensibilidade materna. Avaliadores treinados pontuaram o comportamento da mãe na escala do MBQS e quatro escalas das escalas AINS (Aceitação, Disponibilidade, Cooperação e Sensibilidade) durante 20 e 30 minutos de interação mãe-filho gravada em vídeo. As escalas variam de -1 a 1 para o MBQS e de 1 a 9 para as escalas AINS, com pontuações mais altas indicando mães altamente sensíveis em ambos os instrumentos.
18 meses
O abuso e a negligência da mãe no início da vida foram avaliados usando o Questionário de Trauma na Infância.
Prazo: 24 meses

O Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) é um inventário retrospectivo de auto-relato de 28 itens com a intenção de medir o abuso e a negligência na infância ou na adolescência, em uma escala Likert de 5 pontos que varia de Nunca verdadeiro a Muitas vezes verdadeiro. Os construtos centrais subjacentes ao questionário são emocional, negligência e abuso físico e abuso sexual. O CTQ contém cinco subescalas:

3 subescalas de avaliação de abuso: Abuso emocional, físico e sexual 2 subescalas de avaliação de negligência: Negligência emocional e física.

24 meses
Os comportamentos alimentares da mãe foram avaliados usando o Questionário Holandês de Comportamento Alimentar.
Prazo: 60 meses
O Questionário Holandês de Comportamento Alimentar é usado para avaliar a alimentação emocional, externa e contida. Os 33 itens do DEBQ representam três escalas separadas: (i) Comer Emocional, com itens como 'Você tem vontade de comer quando está irritado?', contém 13 itens; (ii) Alimentação Externa, com itens como 'Você come mais do que o normal quando vê os outros comendo?', inclui 10 itens; e (iii) Restrição, com itens como 'Você deliberadamente come menos para não engordar? ', tem 10 itens.
60 meses
A sensibilidade da mãe à punição e a sensibilidade à recompensa foram medidas usando o Questionário de Sensibilidade à Punição e Sensibilidade à Recompensa.
Prazo: 60 meses
O Questionário de Sensibilidade à Punição e Sensibilidade à Recompensa (SPSRQ) (Torrubia et al., 2001) é um questionário de 48 sim/não que mede o funcionamento de SP (sensibilidade à punição) e SR (sensibilidade à recompensa).
60 meses
Estilo Parental Avaliado Usando o Questionário de Autoridade Parental.
Prazo: 60 meses
O Parental Authority Questionnaire (PAQ) investiga três protótipos de comportamento parental: permissivo, autoritário e autoritário. Cada protótipo é medido em 10 itens em uma escala Likert de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). O questionário foi desenvolvido para ser respondido pela criança, porém foi adaptado para que a mãe avaliasse seu próprio protótipo de parentalidade. As pontuações dos itens para cada escala foram calculadas para obter uma pontuação total do protótipo, com pontuações altas indicando que a mãe se classifica para se envolver fortemente em um determinado protótipo parental.
60 meses
Funcionamento Familiar Avaliado Usando o Family Assessment Device Questionnaire.
Prazo: 72 meses
O questionário Family Assessment Device (FAD) avalia o funcionamento familiar em cada dimensão do Modelo McMaster de Funcionamento Familiar (MMFF) de acordo com a percepção de cada membro da família sobre o funcionamento de sua família. Além das seis subescalas do MMFF (resolução de problemas, comunicação, papéis, capacidade de resposta afetiva, envolvimento afetivo, controle de comportamento), o FAD inclui uma escala de funcionamento geral que mede o nível geral de funcionamento da família. Sessenta declarações, voltadas para o nível de leitura da oitava série, descrevem vários aspectos do funcionamento familiar. Cada membro da família com mais de 12 anos de idade preenche o questionário de papel e caneta avaliando o quão bem a declaração descreve sua família. Existem quatro opções (concordo totalmente, concordo, discordo, discordo totalmente) por item para cada dimensão. Os itens de dimensão não são propositalmente listados em ordem consecutiva. Cada item corresponde a apenas uma dimensão e pode descrever funcionamento saudável ou não saudável.
72 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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