接受胰腺切除术的患者在术中使用硬膜外麻醉
2025年7月11日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
硬膜外全身麻醉与全身麻醉对开腹胰十二指肠切除术的随机对照试验：对并发症和总体两年生存率的影响
本研究的目的是了解较早开始硬膜外麻醉（在手术期间）并用作麻醉剂的一部分的患者与接受硬膜外麻醉的患者相比，并发症是否存在差异，除了用于术后疼痛手术后期的硬膜外麻醉仅用于术后疼痛。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
133
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent only)
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New York
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Commack、New York、美国、11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent only)
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 可以提供知情同意的≥18岁的成年患者
- 计划进行胰十二指肠切除术
排除标准：
- 怀孕
- 有记录的过敏反应史或对任何研究药物有禁忌症
- 严重的认知障碍或有记录的心理障碍
- 根据疼痛服务指南硬膜外麻醉的禁忌症
- 最近 3 个月内使用过缓释阿片类药物，例如长效吗啡、芬太尼贴剂、美沙酮和丁丙诺啡
- 如果发现患者在剖腹手术中患有无法切除的疾病，则将发生随机化后排除，因此不会出现相同的术后并发症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：全身麻醉
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惠普程序
患者将在手术期间进行标准的术中管理，并在被送往恢复室之前开始硬膜外麻醉。
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实验性的：硬膜外全身麻醉
|
患者将在手术开始时开始硬膜外麻醉，并接受较少的阿片类药物。
硬膜外麻醉继续进入恢复室。
惠普程序
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3级或更高并发症的发生率数量
大体时间：工作后90天
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并发症将根据MSKCC分级后的手术并发症标准，基于修改后的dindo，Clavien手术并发症的分类，这是一个通常用于此过程的分级系统。3,4
该分类分为1-5的并发症，其中1级并发症需要床边干预。
2年级需要适度的干预措施，例如静脉注射药物。
3级需要手术，内窥镜或介入放射学治疗程序。
4年级会导致慢性赤字或残疾。
5年级并发症导致死亡。
|
工作后90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Florence Grant, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月30日
初级完成 (实际的)
2024年7月10日
研究完成 (实际的)
2024年7月10日
研究注册日期
首次提交
2018年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月13日
首次发布 (实际的)
2018年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月11日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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