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췌장 절제술을 받는 환자의 수술 중 경막 외 사용

2025년 7월 11일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

개방 췌십이지장 절제술을 위한 경막외-전신 마취 대 전신 마취의 무작위 통제 시험: 합병증 및 전체 2년 생존에 미치는 영향

본 연구의 목적은 경막외마취를 조기에 시작하여(수술 중) 마취제의 일부로 사용하고 수술 후 통증에 사용하는 환자와 나중에 수술 후 통증에만 사용되는 경막 외.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

133

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
    • New York
      • Commack, New York, 미국, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Consent Only)
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 사전 동의를 제공할 수 있는 18세 이상의 성인 환자
  • 췌십이지장절제술 예정

제외 기준:

  • 임신
  • 문서화된 아나필락시스의 이력 또는 임의의 연구 약물에 대한 금기
  • 상당한 인지 장애 또는 기록된 심리적 장애
  • 통증 서비스 지침에 따른 경막외 투여에 대한 금기
  • 지난 3개월 이내에 지속형 모르핀, 펜타닐 패치, 메타돈 및 부프레노르핀과 같은 지속 방출 오피오이드 약물 사용
  • 환자가 개복술에서 절제 불가능한 질병을 가지고 있는 것으로 밝혀져 동일한 수술 후 합병증의 가능성이 없는 경우 무작위배정 후 제외가 발생합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전신 마취
절차: 오픈 췌십이지장 절제술
휘플' 절차
의약품: 프로포폴+ 로쿠로늄+ 펜타닐 + 흡입용
환자는 수술 중 표준 수술 중 관리를 받으며 회복실로 이동하기 직전에 경막외 마취를 시작합니다.
실험적: 경막외마취
의약품: 프로포폴+ 로쿠로늄+ 펜타닐 2mcg/kg+ 흡입제, 부피바카인 0.125% + 펜타닐 5mcg/ml
환자는 수술 시작 시 경막외마취를 시작하고 아편유사제를 적게 받습니다. 경막외 주사는 회복실에서 계속됩니다.
절차: 오픈 췌십이지장 절제술
휘플' 절차

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3 학년 이상의 합병증의 발생 수
기간: 90 일 이후 운영 후
MSKCC 등급의 수정 된 DINDO, 수술 합병증의 클라비안 분류,이 절차에 일반적으로 사용되는 등급 시스템을 기반으로 한 MSKCC 등급의 수술 후 합병증 기준에 따라 합병증이 심각하게 등급이 매겨 질 것입니다 .3,4. 이 분류는 1-5의 합병증을 기록하며 침대 옆 개입이 필요한 1 학년 합병증. 2 학년에는 정맥 내 약물과 같은 적당한 중재가 필요합니다. 3 등급은 치료를위한 외과 적, 내시경 또는 중재 적 방사선학 절차가 필요합니다. 4 학년은 만성적 결핍 또는 장애를 초래합니다. 5 학년 합병증은 사망을 초래합니다.
90 일 이후 운영 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Florence Grant, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 30일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 10일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18-056

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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