Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epiduraalien käyttö leikkauksen aikana potilaille, joille tehdään haimaleikkaus

perjantai 11. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu epiduraali-yleanestesian ja yleisanestesian välisestä avoimen haima-duodenektomian osalta: vaikutus komplikaatioihin ja kahden vuoden kokonaiseloonjäämiseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko eroa komplikaatioissa potilailla, joille epiduraali on aloitettu aikaisemmin (leikkauksen aikana) ja joita käytetään osana anestesiaa sen lisäksi, että he käyttävät sitä leikkauksen jälkeiseen kipuun verrattuna potilaisiin, jotka saavat epiduraalia myöhemmin leikkauksessa käytettäväksi vain leikkauksen jälkeiseen kipuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

133

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Consent Only)
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18-vuotiaat aikuispotilaat, jotka voivat antaa tietoisen suostumuksen
  • Suunniteltu haima-duodenektomialle

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Anamneesi dokumentoitu anafylaksia tai vasta-aihe jollekin tutkimuslääkkeelle
  • Merkittävä kognitiivinen heikentyminen tai dokumentoitu psykologinen heikkeneminen
  • Epiduraalin vasta-aihe Kipupalvelun ohjeiden mukaan
  • Pitkävaikutteisen opioidilääkkeen, kuten pitkävaikutteisen morfiinin, fentanyylilaastarien, metadonin ja buprenorfiinin käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Satunnaistamisen jälkeinen poissulkeminen tapahtuu, jos potilaalla todetaan ei-leikkaussairaus laparotomiassa, eikä hänellä siksi ole mahdollisuutta samoihin postoperatiivisiin komplikaatioihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Nukutus
Menettely: Avaa haima-duodenektomia
Whipple-menettely
Lääke: Propofoli+ Rokuronium+ Fentanyyli + Inhalaatio
Potilaalla on leikkauksen aikana normaali intraoperatiivinen hoito ja epiduraali aloitetaan juuri ennen toipumishuoneeseen viemistä.
Kokeellinen: Epiduraali-yleinen anestesia
Lääke: Propofoli+ Rokuronium+ Fentanyyli 2 mcg/kg+ Inhalaatioaine, bupivakaiini 0,125 % + Fentanyyli 5 mcg/ml
Potilaalle aloitetaan epiduraali leikkauksen alussa ja hän saa vähemmän opioidilääkkeitä. Epiduraalia jatketaan toipumishuoneeseen.
Menettely: Avaa haima-duodenektomia
Whipple-menettely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luokan 3 tai suurempien komplikaatioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 90 päivää operatiivisesti
Komplikaatiot luokitellaan vakavuuteen MSKCC: n luokiteltujen operatiivisten komplikaatiokriteerien mukaan, jotka perustuvat modifioituun Dindoon, kirurgisten komplikaatioiden luokitteluun, luokitusjärjestelmään, jota käytetään yleisesti tähän menettelyyn.3,4 Tämä luokittelu luokittelee komplikaatioita 1-5: stä, luokan 1 komplikaatioilla, jotka vaativat sängyn puuttumista. Luokka 2 vaatii kohtalaisia interventioita, kuten laskimonsisäisiä lääkkeitä. Aste 3 vaatii joko kirurgisen, endoskooppisen tai interventioradiologisen hoidon toimenpiteen. Luokka 4 johtaa krooniseen alijäämään tai vammaisuuteen. Luokan 5 komplikaatiot johtavat kuolemaan.
90 päivää operatiivisesti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Florence Grant, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-056

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa