MRI、US 和 CE 评估已知克罗恩病治疗反应的比较研究

本研究的目的是评估与目前的金标准（回肠结肠镜检查）相比，SBCCE、MREC 和超声在诊断症状性 CD 患者药物治疗后溃疡愈合方面的适用性。

这是一项前瞻性、盲法、多中心研究。 患者是从南丹麦地区的 3 个中心招募的，这些中心管理患有炎症性肠病的成年患者。 每位患者在使用皮质类固醇或生物疗法（英夫利昔单抗、阿达木单抗、维多珠单抗或优特克单抗）。 所有检查均以标准化方式进行审查和描述。 描述 SBCCE、MREC 和 US 的放射科医师和医生对回肠结肠镜检查和其他成像方式的发现一无所知。 回肠结肠镜检查作为诊断金标准，内窥镜疾病活动用 SES-CD 评估。

后勤：患者在入组时和 10-12 周的药物治疗后接受加速诊断检查。 在接受首次诊断检查的患者中，最后进行带活检的回结肠镜检查以避免 SBCCE 出现假阳性病变。 对于确诊的患者，只要在回肠结肠镜检查期间不采集组织样本，就可以随机顺序进行检查。 所有诊断程序应在两周内完成。 如果禁忌一种成像方式，则将其归类为“未执行”。 如果回肠结肠镜检查（金标准）是禁忌症，则患者被排除在研究之外。 所有放射学检查均在 Vejle Lillebaelt 医院放射科进行。 回结肠镜检查和 SBCCE 在当地消化科进行。

在治疗前和治疗后评估期间，放射学检查和 SBCCE 由对回肠结肠镜检查和其他肠道检查结果不知情的医生进行分析。 然而，在治疗后评估中，医生不会对治疗前检查视而不见。 完成所有诊断程序后，向主治胃肠病学家提供 SBCCE、MREC 和 US 的结果。

扩展超声研究：患者计划在 2 周和 4 周后进行额外的美国手术。 程序是在不设盲的情况下进行的，即医生知道治疗前评估的结果和之前的美国检查。 如果肠壁在第 2 周恢复正常，则取消后续手术。 在每次美国程序之前测量粪便钙卫蛋白。