Um estudo comparativo de ressonância magnética, US e CE para avaliar a resposta ao tratamento na doença de Crohn conhecida

O objetivo deste estudo é avaliar a aplicabilidade da SBCCE, MREC e US para o diagnóstico de cicatrização de úlcera após tratamento médico em pacientes com DC sintomática em comparação com o padrão ouro atual (ileocolonoscopia).

Este é um estudo prospectivo, cego e multicêntrico. Os pacientes são recrutados em 3 centros na região do sul da Dinamarca que gerenciam pacientes adultos com doenças inflamatórias intestinais. Cada paciente passa por uma avaliação padronizada, incluindo histórico médico, exame físico, proteína C-reativa, calprotectina fecal, ileocolonoscopia, SBCCE, MREC e US antes e 10-12 semanas após o tratamento médico com corticosteroides ou terapia biológica (Infliximab, Adalimumab, Vedolizumabe ou Ustequinumabe). Todos os exames são revisados ​​e descritos de forma padronizada. Os radiologistas e médicos que descrevem SBCCE, MREC e US não têm conhecimento dos achados da ileocolonoscopia e de outras modalidades de imagem. A ileocolonoscopia serve como padrão-ouro diagnóstico e a atividade endoscópica da doença é avaliada com SES-CD.

LOGÍSTICA: Os pacientes passam por uma avaliação diagnóstica acelerada na inclusão e após 10-12 semanas de tratamento médico. Em pacientes em sua primeira investigação diagnóstica, a ileocolonoscopia com biópsias é realizada por último para evitar lesões falso-positivas na SBCCE. Em pacientes com diagnóstico estabelecido, os exames podem ser realizados em ordem aleatória, desde que não sejam colhidas amostras de tecido durante a ileocolonoscopia. Todos os procedimentos de diagnóstico devem ser concluídos dentro de duas semanas. Se uma modalidade de imagem for contraindicada, ela é classificada como "não realizada". Se a ileocolonoscopia (padrão ouro) for contraindicada, o paciente é excluído do estudo. Todos os exames radiológicos são realizados no Departamento de Radiologia do Lillebaelt Hospital Vejle. A ileocolonoscopia e a SBCCE são realizadas no departamento de gastroenterologia local.

Durante a avaliação pré e pós-tratamento, exames radiológicos e SBCCE são analisados ​​por médicos cegos para o resultado da ileocolonoscopia e outros exames intestinais. No entanto, na avaliação pós-tratamento, os médicos não estão cegos para os exames pré-tratamento. Depois de concluir todos os procedimentos de diagnóstico, o gastroenterologista recebe os resultados de SBCCE, MREC e US.

ESTUDO DE ULTRASSOM ESTENDIDO: Os pacientes são agendados para procedimentos adicionais de US após 2 e 4 semanas. Os procedimentos são realizados sem cegamento, ou seja, o médico está ciente dos resultados da avaliação pré-tratamento e dos exames de US anteriores. Se a parede intestinal normalizar na semana 2, o procedimento subsequente é cancelado. A calprotectina fecal é medida antes de cada procedimento de US.